合成寡核苷酸分析

合成寡核苷酸分析

Waters寡核苷酸分析專用工具能因應多項任務,包從樣品前處理到層析分離、光學和質量偵測,以及符合法規的數據分析與報告等,提供領先的效能與生產力,在我們全球服務和支援團隊的後盾之下,可幫助加速治療、診斷以及研究開發工作。

Waters寡核苷酸分析專用工具能因應多項任務,包從樣品前處理到層析分離、光學和質量偵測,以及符合法規的數據分析與報告等,提供領先的效能與生產力,在我們全球服務和支援團隊的後盾之下,可幫助加速治療、診斷以及研究開發工作。


概述

寡核苷酸治療藥物開發再度興起,一系列試驗流程也在業界之間如火如荼地進行。這些短鏈核酸藥物能在基因轉錄和轉譯層面發揮作用,對於許多遺傳性疾病和常見病等都大有可為。

Waters LC-MS工具和技術能確認這類藥物的特性和純度,以及定量這些藥物在生物流體中的含量,因此重要性不容小覻。


應用

就寡核苷酸治療藥物而言,核苷酸的序列和修飾位置對其功能、穩定性和療效至關重要。LC-MS/MS碎裂便是能實現序列確認的關鍵技術,而自動化數據分析和報告工具能把整個過程變得又快又簡單。

就寡核苷酸治療藥物而言,核苷酸的序列和修飾位置對其功能、穩定性和療效至關重要。LC-MS/MS碎裂便是能實現序列確認的關鍵技術,而自動化數據分析和報告工具能把整個過程變得又快又簡單。


應用手冊

應用手冊

合成寡核苷酸含有許多製程和產物相關的不純物,包括截斷的n-X失敗序列、氧化(例如:從PS轉換成PO)和脫胺異構物,對於dsRNA物質(例如:siRNA),單鏈成分被視為不純物。向法規機構申報必須鑑定這些不純物並進行充分表徵分析。

合成寡核苷酸含有許多製程和產物相關的不純物,包括截斷的n-X失敗序列、氧化(例如:從PS轉換成PO)和脫胺異構物,對於dsRNA物質(例如:siRNA),單鏈成分被視為不純物。向法規機構申報必須鑑定這些不純物並進行充分表徵分析。


應用手冊

應用手冊

分析生物流體中的寡核苷酸定量,需要高效的樣品前處理方法,才能大幅提高回收率、再現性,並達到更低的偵測極限。Waters樣品前處理、液相層析和質譜分析工具經過設計,能發揮所需的靈敏度、再現性和生產力,滿足寡核苷酸生物分析專案。

分析生物流體中的寡核苷酸定量,需要高效的樣品前處理方法,才能大幅提高回收率、再現性,並達到更低的偵測極限。Waters樣品前處理、液相層析和質譜分析工具經過設計,能發揮所需的靈敏度、再現性和生產力,滿足寡核苷酸生物分析專案。


應用手冊

應用手冊


案例研究:BioSpring實施Waters LC-MS寡核苷酸工作流程,為既有產品組合再添生力軍

瞭解BioSpring如何在擴大寡核苷酸製造和分析服務規模時,運用符合法規的Waters BioAccord LC-MS系統,及搭配waters_connect的Vion IMS QTof,確保數據完整性、縮短處理時間,並通過法規要求。

瞭解BioSpring如何在擴大寡核苷酸製造和分析服務規模時,運用符合法規的Waters BioAccord LC-MS系統,及搭配waters_connect的Vion IMS QTof,確保數據完整性、縮短處理時間,並通過法規要求。


解決方案


Waters LC和LC-MS系統為合成寡核苷酸分析提供領先的分離效能和靈敏度。

Waters LC和LC-MS系統為合成寡核苷酸分析提供領先的分離效能和靈敏度。

超低吸附,大幅提升靈敏度與再現性

超低吸附,大幅提升靈敏度與再現性

MaxPeak Premier管柱和系統消除了由於與金屬交互作用而導致的分析物不確定耗損,這種損耗在帶負電的寡核苷酸中尤為明顯。

  • Characterization
  • Impurities Analysis
  • Quantitative Analysis

在整個開發過程中高效監測產品屬性

在整個開發過程中高效監測產品屬性

配備ACQUITY Premier的Waters BioAccord LC-MS系統是一套符合法規的整合式平台,不論是藥物研究或GxP實驗室都可以部署,幫助每位使用者簡化高效能LC-MS生物製藥分析。

  • Characterization
  • Impurities Analysis
  • Quantitative Analysis

完整周到的高解析度,表徵分析可信度高

完整周到的高解析度,表徵分析可信度高

Xevo G3 QTof高效能HRMS台式系統能提供準確的定性和定量結果,加速為合成寡核苷酸完成表徵分析。

  • Characterization
  • Impurities Analysis
  • Quantitative Analysis

出眾靈敏度的定量分析

出眾靈敏度的定量分析

Waters Xevo TQ Absolute三段四極桿質譜儀能擴大分析範圍,發揮極致靈敏度,為寡核苷酸應用提供出眾的可靠性、再現性以及效能。

  • Quantitative Analysis

有了Waters軟體,不論是寡核苷酸的數據擷取、處理以及報告分析結果,都能變得更簡單。

有了Waters軟體,不論是寡核苷酸的數據擷取、處理以及報告分析結果,都能變得更簡單。

簡化數據分析與處理流程

簡化數據分析與處理流程

生物製藥專用waters_connect應用程式包括完整質量分析、序列確認、製程監控等,加快從分析樣品到做出決策的過程。

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

寡核苷酸管柱、標準品和樣品前處理工具,經過專門設計,能大幅提高效能和生產力。

寡核苷酸管柱、標準品和樣品前處理工具,經過專門設計,能大幅提高效能和生產力。

靈敏度更高,pH值和溫度穩定性出眾

靈敏度更高,pH值和溫度穩定性出眾

MaxPeak Premier BEH C18寡核苷酸分析逆相管柱具有耐高pH值和耐高溫特性,能發揮出色的解析度和超低吸附率,可提高靈敏度和再現性。對每批吸附劑進行特定分析物QC檢測,確保批次間效能不變。

  • Impurities Analysis
  • Quantitative Analysis
  • Characterization

高回收率萃取套組,用於LC-MS定量

高回收率萃取套組,用於LC-MS定量

OligoWorks SPE套組與元件可從生物流體中萃取寡核苷酸治療藥物與代謝物,回收率提高達2倍,不僅簡化工作流程,還能提高LC-MS的靈敏度與再現性。

  • Quantitative Analysis

信心十足地進行管柱與系統效能的基準測試

信心十足地進行管柱與系統效能的基準測試

Waters提供預包裝且經批次認證的寡核苷酸標準品,無需製備複雜的混合物,簡單易用,可安心無虞地執行寡核苷酸分離。

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Characterization

無離子對層析分離發揮正交選擇性

無離子對層析分離發揮正交選擇性

陰離子交換(AEX)和親水作用層析(HILIC)提供正交選擇性和無離子對的LC選項。Waters提供弱AEX和強AEX管柱以及醯胺鍵結的BEH HILIC管柱,帶來一系列新方法選項。

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Characterization

使用驗證合格的實驗室自動作業解決方案提高效率,不需浪費時間

使用驗證合格的實驗室自動作業解決方案提高效率,不需浪費時間

提升樣品前處理效率與通量

提升樣品前處理效率與通量

採用經過驗證的工作流程,輕鬆從生物流體中萃取寡核苷酸進行LC-MS定量分析,幫助徹底降低變異性、加強可追溯性,簡化方法轉移作業。

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

成功觸手可及

成功觸手可及

Waters全球服務協助實驗室發揮最高生產力,助力實驗室達到成功。保持系統巔峰效能,徹底縮短停機時間、解決應用挑戰,並幫助通過嚴格的法規要求。

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

Waters Capital讓科學變得平易近人

Waters Capital讓科學變得平易近人

Waters Capital提供多種付款選項,不僅能充分運用資源,還能徹底降低風險,包括升級老舊設備、獲得客製化支援,以及按月付款輕鬆享有多項服務。

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

數據不證自明

數據不證自明
使用21-nt寡聚物檢測ACQUITY Premier UPLC系統和ACQUITY Premier OST管柱的惰性:比較最低可偵測濃度(管柱上樣0.5 nM或5 fmol的21-mer寡核苷酸)與前一空白進樣的UV層析圖。
使用不銹鋼管柱和傳統系統(紅色)、ACQUITY Premier管柱和傳統系統(藍色)以及ACQUITY Premier管柱和系統(紫色)獲得的GEM91校正曲線。不同斜率代表使用所檢測管柱和系統的回收率出現明顯差異。
TUV和TIC層析圖,顯示BioAccord系統在將1 μM OST標準品稀釋100倍(上樣量為100 fmol)時的效能。UV和TIC層析圖中均清楚偵測出五種主要的寡核苷酸,表示LC-MS系統和方法足具偵測低濃度寡核苷酸不純物的靈敏度。
5'-UCGUCAAGCGAUUACAAGGTT-3'的ssRNA序列實現了LC-MS/MS完整梯次序列確認。使用M4-峰作為前驅物離子進行實驗。使用簡易Excel檔案計算比對理論質量,完成碎片離子峰匹配。使用MaxEnt3對電荷進行重疊解析和去同位素。

網路研討會與資源



  • 產品型錄

寡核苷酸定量產品型錄

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寡核苷酸表徵分析產品型錄

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寡核苷酸分析解決方案:簡化決策過程,獲得一致的品質 - 傳單

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  • 貼文

加入成本效益高的質量偵測功能,提高寡核苷酸篩檢試驗的生產力

加入成本效益高的質量偵測功能,提高寡核苷酸篩檢試驗的生產力

相關資訊

Waters提供方便易用又功能強大的分析工作流程解決方案,能夠化繁為簡,讓您發揮效率掌握必要知識,讓品質出眾的產品通過美國食品藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)及其他機構的認證標準。

深入瞭解合成寡核苷酸解決方案。

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