基因治療藥物(GTx)分析管柱
確認理化性質並解析不純物
過去十年來，基因療法不斷進步，成為人人看好的一種療法，能夠治療各種頑固型疾病。在製造和推出這些藥物的過程中，藥物設計、理化性質、不純物及其與藥物效力和安全性的相關性，都存在不確定性。
回收率、解析度以及效率皆為上乘的層析分離管柱可消除部分的不確定性。Waters基因治療藥物(GTx)分析管柱提供一系列管柱產品，能夠滿足實驗室多種不同類型的分析需求，包括逆相液相層析分離管柱(RPLC)、陰離子交換管柱(AEX)、親水性作用層析分離管柱(HILIC)和粒徑篩析層析分離管柱(SEC)。用對合適的管柱，再難的分析也不怕。
基因治療藥物(GTx)分析管柱
規格
概述
- 多種層析分離方法，助您完成可靠的理化表徵分析和定量量測
- Waters提供一系列RPLC、AEX、HILIC和SEC管柱，讓您擁有理想的滯留性和選擇性
- 選擇適當的寡核苷酸或核酸標準品，方便進行系統適用性測試和能力試驗
建議用途：使用準確的高通量數據，解答攸關基因治療藥物效力和安全性的問題。
特色標題
粒徑篩析層析，適合效力與純度指標測定
SEC不斷發展進步，因此能快速執行效力分析，幫助檢查聚集體、量測載體填充百分比，還能促進不純物的深度表徵分析。SEC同時還能應用於mRNA、polyA尾、CRISPR RNP和sgRNA分析。
GTxResolve Premier BEH SEC 450Å 2.5 µm管柱採用低吸附、高效的SEC管柱技術，可幫助完成這些分析，並有利於進階偵測器的多屬性量測工作。這些管柱非常適合分析AAV基因治療藥物。
mRNA藥物的成功有賴於使用高效的輸送載體，例如充當保護性載體的脂質奈米粒子(LNP)。GTxResolve Premier SEC 1000Å 3 µm管柱除了可用於中大型mRNA外，也讓分析人員能夠獲得某種LNP的寶貴見解，例如Comirnaty™疫苗。此外，GTxResolve Premier SEC 1000Å 3 µm管柱也能讓病毒載體開發人員清楚知道，導致樣品高度聚集的降解途徑。大孔徑SEC管柱的用途很多！
深入瞭解大孔徑SEC管柱
離子對逆相層析 — 適用於完整性和純度分析
離子對逆相液相層析等先進的分析方法有助於確保寡核苷酸和核酸治療藥物的鑑定、純度、完整性和預期修飾。
ACQUITY和XBridge Premier BEH C18寡核苷酸分析管柱採用高效能表面和經過寡核苷酸批次測試的吸附劑製造而成，確保分離可靠無虞，輕鬆轉圜關鍵結果。
同時，ACQUITY Premier BEH C18 2.1 x 20 mm寡核苷酸分析管柱成為新的選擇，超快速層析不再是天方夜譚。這些管柱經過精心優化，效率和機械耐用性雙雙提升，無論是純度、鑑定和關鍵品質屬性檢測，都能提高通量。
深入瞭解寡核苷酸RPLC管柱
HILIC層析 — 適用於基因治療藥物
HILIC能夠滯留合成寡核苷酸、單鏈嚮導RNA (sgRNA)、信使RNA（mRNA分解物）和病毒衣殼蛋白，並且無需在移動相中使用離子對試劑。使用適用於MS的緩衝液，分析純度、大小異構物、失敗序列、核苷酸修飾和主鏈異構物。GTxResolve Premier Amide管柱經過蛋白質與寡核苷酸對照品的雙重批次測試，能讓細胞和基因治療藥物確實發揮理想的層析分離效能。
寡核苷酸和核酸標準品
精選一系列不同的層析分離標準品，包括單個寡核苷酸、多組不同的單一標準DNA (ssDNA) ladder、脂質共軛反義寡核苷酸，以及較大的雙股DNA ladder。
深入瞭解標準品
製備級RPLC - 適用於化學合成寡核苷酸分析
製備級HPLC經常用於純化製備化學合成的寡核苷酸。
Waters管柱最佳充填(OBD) 10~50 mm內徑管柱填充了經過寡核苷酸測試的乙烯架橋雜化(BEH) C18顆粒，為這類關鍵製程提供長久穩健的高效設定。
深入瞭解寡核苷酸RPLC製備級管柱
智慧型管柱選件，有助持續符合法規依從性
智慧型管柱選件相當適合法規依從性實驗室，可以用來識別和追蹤管柱資訊。eCord是一種數據記錄裝置，永久貼附在2.x µm粒徑（2.1和3.0 mm內徑）ACQUITY UPLC管柱的柱體上，是這些管柱產品的標配。而eConnect管柱標籤是一種永久貼附在HPLC管柱（≥ 2.x µm顆粒）上的選配電子標籤裝置，這些管柱可搭配Alliance iS HPLC System和Alliance iS Bio HPLC System使用。您可以使用個別系統的主控台來取得管柱裝置（eCord裝置或eConnect管柱標籤）中的數據。這些智慧型管柱功能可以快速查看管柱歷史紀錄，並當作基本狀況排除工具使用。Empower CDS會自動匯入這些裝置上儲存的數據，匯入完成後就能方便搜尋。
