生物製藥專用waters_connect
加速生物製藥分析
為了高效分析複雜的現代生物治療藥物和疫苗，需要有效的整合工作流程來擷取、處理、審查以及報告數據和結果。這類分析可在多個層面進行，包括完整分子、蛋白質次單位、酶解胜肽和標記的酶解聚醣。
生物製藥專用waters_connect提供符合法遵標準的連網資訊系統平台，以及簡化的生物製藥工作流程，方便整合整個組織的LC-MS系統。從產品與製程表徵分析，到更具標靶性的屬性監測和放行分析，一系列從樣品到可操作結果的整個過程中，速度更甚以往，對結果也更放心。
生物製藥專用waters_connect
概述
- 使用以應用程式為基礎的整合工作流程，解決屬性表徵分析和屬性監測挑戰
- 善用完整的工作流程解決方案簡化數據擷取、處理、審查及報告作業，發揮更大的易用性並加快決策速度
- 篩選大量生物分子（包括RNA分子、合成胜肽和合成寡核苷酸）時，可縮短取得結果的時間，變得更彈性靈活
- 在胜肽層面例行監測蛋白質生物治療藥物的產品品質屬性(PQA)，以及使用新訊號峰偵測(NPD)功能找出預期以外的波峰
- 只要使用一個符合法遵標準的軟體解決方案，就能讓產品和製程表徵分析跟監測和放行分析做一個整合
建議用途：生物製藥LC-MS應用的理想解決方案，適用於蛋白質製藥、疫苗以及核酸製藥等各方面的分析工作流程。
特色標題
符合法遵標準的現代連網架構
生物製藥專用waters_connect經過徹底設計，能支援系統和數據的連網存取功能，發揮高效運作與管理功能。
- 連網介面可混合支援四極桿飛行時間(QTof)和BioAccord系統
- 不論是實驗室、辦公室還是其他連網位置，都能控管數據存取權
- 業界頂尖的法遵工具以及專業服務與支援
- API介面和匯出工具能與第三方軟體互動
專用的生物製藥應用工作流程
waters_connect設有以應用程式為主的整合工作流程，隨時可以解決屬性表徵分析和屬性監測的難題，例如：
- 完整質量分析（蛋白質、次單位、核酸或胜肽）
- 憑藉數據導向擷取(DDA)和MSE數據獨立擷取(DIA)技術進行胜肽圖譜分析
- 胜肽多屬性方法(MAM)
- 游離N-聚醣分析（螢光(FLR)/MS）
- 細胞培養基分析
- 寡核苷酸圖譜分析
完整質量分析
使用者可以對傳統和新興生物治療藥物進行完整質量分析，以便：
- 簡化生物分子（包括蛋白質、胜肽、寡核苷酸與複合體）的質量確認與純度測定
- 評估sgRNA和mRNA分子的關鍵屬性
- 採用智慧型自動化解捲積，提高實驗室進行完整質量分析的能力
- 靠著自動擷取和處理作業，縮短取得結果的時間，變得更彈性靈活
- 使用通用的BayesSpray演算法，或普及的平均質量MaxEnt1解捲積演算法
- 支援MS和UV不純物定量與不純物鑑定
- 就算每天有數百個獨特生物分子，也能完成高容量、高通量的質量確認和純度測定
游離N-聚醣分析
游離N-聚醣工作流程能使用FLR和MS偵測功能，自動完成標記N-聚醣圖譜的分析、處理和報告作業：
- 自動校準FLR和MS層析圖
- 葡萄糖聚糖校正，用來標準化滯留時間葡萄糖單元(GU)分配
- 聚醣GU資料庫，適用於2-AB、2AA和RapiFluor-MS標記的聚醣
- 為分子建立自訂GU資料庫
- FLR定量與準確質量確認
胜肽圖譜分析
胜肽圖譜分析工作流程能以MS、DDA MS/MS和DIA MSE型式擷取數據，自動分析酶解後的蛋白質治療藥物，因此能：
- 根據準確質量和碎片確認進行胜肽鑑定
- 計算胜肽和碎片的序列覆蓋率
- 分配蛋白質修飾並計算修飾比例(%)
- 收集m/z、滯留時間和電荷態訊號值資訊，藉此建立資料庫，供Peptide MAM進行標靶分析
Peptide MAM
waters_connect Peptide MAM應用程式提供自動化工作流程，可進行產品品質屬性監控、ID確認，以及使用新訊號峰偵測進行純度測定，讓使用者能夠：
- 採用簡單的圖形工作流程設計，整合數據擷取、系統適用性、數據審查和報告功能，提高數據審查效率
- 不管是直接從waters_connect科學資料庫、匯入檔案，還是手動輸入，都能填入標靶屬性清單
- 使用進階RT校準工具，避免錯過訊號峰並提升定量效能
- 使用穩健的新訊號峰偵測功能鑑定潛在的不純物，靈敏度高但偽陽性偵測率低，有助於提高生產力
RNA寡核苷酸圖譜分析
MAP Sequence應用程式是一款有著特定用途的waters_connect應用程式，能處理酶解RNA得到的LC-MS圖譜數據，加速進行大分子RNA（如sgRNA和mRNA）表徵分析，幫助使用者：
- 簡化RNA的序列確認與不純物表徵分析流程。
- 對鹼基和鍵結經過修飾的RNA分子進行寡核苷酸圖譜分析。
- 靈活運用傳統RNAase分解酶（如RNAase T1）及各類能發揮不同分解特異性的RNA分解酶工具組分析寡核苷酸圖譜，大幅提高序列覆蓋率。
- 提供獨特的數據視覺呈現工具和精簡流暢的數據審查功能，支援使用者集中精力處理結果未必明朗的區域，從而縮短數據解析時間。
寡核苷酸定序
CONFIRM Sequence應用程式是第一款專門用來加速合成寡核苷酸和RNA酶解碎片表徵分析的工作流程，讓使用者能夠：
- 使用專用工作流程簡化核酸序列確認與不純物表徵分析
- 快速分析和計算多個標靶(MS/MS)或非標靶(MSE)實驗的序列覆蓋率，提高分析效率
- 透過自動修飾定位，提高結果可信度
- 運用獨特的數據視覺化工具和全方位的原始數據審查功能，縮短數據解析時間
- waters_connect平台符合法遵標準，能持續遵守法規要求
