寡核苷酸與核酸標準品
高純度寡核苷酸與核酸配方
基因治療藥物檢測和表徵的分析方法不斷發展進步。隨著層析分離的核酸分子變得更大、複雜程度更高,在方法驗證和系統適用性分析中快速獲得優質參考物質變得越來越重要。
Waters現在可以支持您依據目標分子選擇最相符的參考物質。我們的分析標準品由獨立及預混的寡核苷酸與核酸材料組成,適用於各種分子量和化學品。這些標準品能協助您快速評估SEC、IPRP、HILIC和AEX分析的方法適用性、管柱健康狀況、偵測器靈敏度以及實驗室操作熟練度。製造優質標準品是我們的天命。
規格
概述
- 依據您的使用模式匹配各類純化寡核苷酸與核酸標準品
- 用途廣泛且規格相容並適用於IPRP、SEC、AEX和HILIC分離處理的分子
- 預先製備好的參考物質,隨時可以稀釋,便於快速進行基準測試和狀況排除
- 通過批次檢驗的優質參考物質,適用於層析分離
建議用途:這些標準品適用於LC和LC-MS系統的效能與適用性測試。
特色標題
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MassPrep寡核苷酸標準品
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ssDNA 20 mer LC-MS標準品
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ssDNA 10~60標準品
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ssDNA 20~100標準品
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脂質共軛ASO
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siRNA LC-MS標準品
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sgRNA LC-MS標準品
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dsDNA 50~1350標準品
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dsDNA 50~1350標準品
寡核苷酸特定類似物
LC分析方法可以是相當強大的工具,適用於基因治療藥物的表徵分析和品質確認,且合成寡核苷酸、mRNA和載體轉基因一體適用。方法必須經過開發、驗證等程序,還要通過系統適用性查核,確認實際施行恰當與否。隨時備妥與分析物化學性質相似的優質參考品非常重要。
我們的參考標準品種類豐富,小分子干擾RNA (siRNA)、脂質共軛反義寡核苷酸(C16-ASO)、ssDNA 20 mer、ssDNA長度標準品和單嚮導RNA (sgRNA)全都包含在內。這些用途明確的標準品是隨時能用於進樣的參考物質,適用於方法開發、完整測試和MS/MS碎裂測試,以及系統適用性測試。
逐步做好層析分離研究
在IPRP、HILIC及AEX分析中,使用15-35 mer、20-60 mer和20-100 mer的ssDNA標準品進行分離處理。檢查分析在純度、大小異構體、失敗序列(N/N-1)核苷酸修飾和骨幹異構體方面的表現。確認幫浦梯度精準無誤,檢查吸附層析管柱的選擇性,並且校準分離處理作業的粒徑篩析解析度。
運用SEC、AEX和RP分析大分子核酸
核酸治療藥物的分子長度不會變短。LC方法不斷進步,就連更大的核酸種類也適用,但也因此需要新的實驗室操作熟練度與系統適用性標準。dsDNA 50~1350 bp標準品已通過大孔徑SEC層析分離認證,也能輕鬆通過陰離子交換(AEX)和非變性逆相層析測試。17種雙股DNA (dsDNA)成分可用作參考點,進行分子大小校準、系統適用性以及方法狀況排除。
檢查萃取效率
要成功辨別反義寡核苷酸(ASO)的藥物代謝和藥代動力學(DMPK)特性,分析人員必須制訂一套穩定又有效率的萃取程序。ASO與脂質部分共軛能增強在各種組織中的靶向遞送成效,但由於不易溶解,加上蛋白鍵結程度相當極端,這項功能在生物基質中難以恢復。Waters脂質共軛ASO LC-MS標準品與C16 5'部分共軛,且包含2'-MOE修飾和硫代磷酸酯骨幹。這是一種鑑別能力相當高的參考物質,可用於評估合成治療性寡核苷酸的回收率,從而進一步確保定量樣品前處理程序的開發,例如OligoWorks SPE隨附的實驗步驟。
確認雙股siRNA的非變性分析
在變性和非變性條件下分析siRNA,能針對產物相關不純物進行完整的表徵分析。在變性和非變性條件下應用IP-RP方法和HILIC方法都不難,有助於進行小分子干擾RNA (siRNA)純度與鑑定量測。在溫度高於40-50 °C左右的條件下,大多數雙股siRNA會開始解離成獨立的有義和反義單股成分。善用開發得當的非變性LC分析就能探究雙股的形成,也能定量是否有過量的非雜交單股RNA (ssRNA)不純物。Waters siRNA LC-MS標準品可以方便地用於開發與驗證這些分析方法。