核酸解決方案

Waters工具和技術穩定、符合法遵規範且簡單易用，可全面測量長鏈核酸的純度、特性、效價，以及安全性指示。

概述

細胞與基因療法所用的長鏈核酸/轉基因序列，核甘酸長度從1,000到10,000以上不等。確認其特性和純度非常重要，是確實保障這類新模態藥物安全性和有效性的關鍵。Waters層析分離管柱和系統結合光學偵測和/或質譜分析，提供強大的功能，在這類核酸及其藥物成品包裝成脂質奈米粒子(LNP)、病毒載體（例如AAV）或類病毒粒子(VLP)用於細胞傳遞時，能輕鬆確認其理化性質。

應用

完整性與聚集體分析
濃度測定分析
序列及修飾確認
質體拓撲結構與純度分析

為確實保障細胞與基因療法的穩定性、有效性與安全性，不論其核酸有效載荷的形式是mRNA、ssDNA或dsDNA，量測完整性、異質性和純度都是非常重要的一環。層析分離結合光散射和/或質譜分析用於量測這類關鍵品質屬性，是相當強而有力的技術。

為確實保障細胞與基因療法的穩定性、有效性與安全性，不論其核酸有效載荷的形式是mRNA、ssDNA或dsDNA，量測完整性、異質性和純度都是非常重要的一環。層析分離結合光散射和/或質譜分析用於量測這類關鍵品質屬性，是相當強而有力的技術。

應用手冊

核酸治療藥物的濃度測定結果必須準確無誤，劑量才能正確，每一批藥品的治療結果也才會保持一致。逆相層析和陰離子交換分離運用於這類用途的成效相當好。

核酸治療藥物的濃度測定結果必須準確無誤，劑量才能正確，每一批藥品的治療結果也才會保持一致。逆相層析和陰離子交換分離運用於這類用途的成效相當好。

應用手冊

以鹽栓進樣法提升大分子核酸的陰離子交換分析成效

用於序列及修飾確認的5’帽分析、3’聚腺苷酸尾部分析以及寡核苷酸序列圖譜，之於證明mRNA的完整性、轉譯效率與穩定性，全是相當重要的條件。這些屬性皆直接影響臨床成效與安全程度。Waters的先進分析技術整合運用精準消化酶和例行軟體工作流程強化RNA分析技術，確實讓mRNA評估成效保持完整可靠。

用於序列及修飾確認的5’帽分析、3’聚腺苷酸尾部分析以及寡核苷酸序列圖譜，之於證明mRNA的完整性、轉譯效率與穩定性，全是相當重要的條件。這些屬性皆直接影響臨床成效與安全程度。Waters的先進分析技術整合運用精準消化酶和例行軟體工作流程強化RNA分析技術，確實讓mRNA評估成效保持完整可靠。

應用手冊

就腺相關病毒(AAV)生產與製造mRNA所需的體外轉錄(IVT)反應而言，重組表達的質體是相當重要的原料。在進行下游的生物製程步驟前，確認過這些原料的異構結構（線性、環狀、超螺旋）與純度是非常關鍵的一步。

就腺相關病毒(AAV)生產與製造mRNA所需的體外轉錄(IVT)反應而言，重組表達的質體是相當重要的原料。在進行下游的生物製程步驟前，確認過這些原料的異構結構（線性、環狀、超螺旋）與純度是非常關鍵的一步。

應用手冊

以陰離子交換層析法(AEX)進行質體蛋白異構體分離與定量

點播網路研討會：RNA治療藥物的LC-MS CQA分析

這場網路研討會使用在符合法遵規範的waters_connect平台上取得的數據來介紹RNA CQA分析的工作流程。研討會中示範的應用包括sgRNA（特性與結構擬真度）及mRNA（特性、結構擬真度、5’端帽、3’端poly-A尾）分子的表徵分析。

這場網路研討會使用在符合法遵規範的waters_connect平台上取得的數據來介紹RNA CQA分析的工作流程。研討會中示範的應用包括sgRNA（特性與結構擬真度）及mRNA（特性、結構擬真度、5’端帽、3’端poly-A尾）分子的表徵分析。

觀看網路研討會

解決方案

Waters LC和LC-MS系統為核酸分析提供優異的分離效能和靈敏度。

超低吸附，大幅提升靈敏度與再現性

MaxPeak Premier解決方案

MaxPeak Premier管柱和系統消除了由於與金屬交互作用而導致的分析物不確定耗損，這種損耗在帶負電的核酸中尤為明顯。

藥物開發與製造全程確實發揮RNA產品屬性監測效率

BioAccord LC-MS系統

Waters BioAccord LC-MS系統結合可信度高的準確質量資料與waters_connect軟體，能進行符合法遵規範的資料分析與報告，充分支援實驗室進行例行的LC-MS生物製藥分析。

高解析度覆蓋範圍完整，能提高RNA表徵分析與監測的可信度

Xevo G3 QTof

Xevo G3 QTof高效能HRMS桌面系統能加速核酸表徵分析，有助於運用分析所得到的知識提高分析監測效率，得到準確的定量與定性結果，同時透過waters_connect網路共享數據。

深入瞭解核酸的穩定性

DAWN® MALS偵測器

聯合運用靈活的Wyatt DAWN MALS偵測器加上Waters LC系統（包括Arc Premier系統），同時量測分子大小、分子量、分佈情形及形態，適用於核酸、LNP及複合蛋白質。

符合法遵規範且可連線上網的應用程式軟體，讓LC-MS數據擷取、處理與報告作業更加精簡流暢。

為發揮特定用途而設計的RNA資訊系統工作流程

生物製藥專用waters_connect

善用MAP Sequence、CONFIRM Sequence和INTACT Mass等應用程式加快從樣品分析到做出決策的速度，實現對核酸產品的徹底理解。

能在分析核酸時發揮出眾LC和LC-MS效能的管柱和分析標準品

解析度、再現性與穩定性出眾的RPLC管柱

MaxPeak Premier BEH C18寡核苷酸分析管柱

Waters MaxPeak Premier BEH C18 RPLC寡核苷酸分析管柱通過了Waters MassPrep寡核苷酸標準品的品管測試，批次間再現性有保障，且能因應高通量實驗室需求進行超高速分離，離子對逆相(IP-RP)解析度、靈敏度與穩定性全都表現出眾。

高效率、寬孔徑的惰性SEC管柱

GTxResolve SEC管柱

使用Waters GTxResolve SEC 450 Å和1000 Å管柱依大小和形狀分離分子，能完整分離長鏈核酸，包括mRNA及包裝完整的藥品，確實保障mRNA的完整性及純度，以利製作出安全有效的藥物。

正交選擇性與無離子對層析分離

基因治療藥物(GTx)分析管柱

使用Waters基因治療藥物(GTx)分析管柱掌握正交選擇性與無離子對LC選項，這些管柱包括弱/強陰離子交換管柱，以及醯胺鍵結BEH粒子HILIC管柱，增加許多新的方法可供選擇。

信心十足地執行系統適用性與基準評量方法

寡核苷酸與核酸標準品

Waters預包裝寡核苷酸及核酸標準品經批次認證，無需製備複雜的混合物，簡單易用，能支援使用者安心無虞地進行重要的分離分析或相關疑難排解。

切割專一性獨一無二的RNA酶解

RapiZyme RNase短片

用於LC-MS分析時觀察到序列覆蓋範圍增加3倍，RNA酶解產物較長且有獨特的質量。RapiZyme RNase提供互補的切割屬性，且酶解產物重疊，有助於提高鑑定可信度。

成功觸手可及

Waters全球服務

Waters全球服務會協助您提升實驗室生產力和成功率，讓系統保持理想效能、盡可能縮短停機時間、克服應用方面的挑戰，同時大力支持您謹守嚴格的法遵規定。

Waters Capital讓科學更加普及

付款解決方案

Waters Capital提供多種付款選項，有助於放大資源利用率並盡可能降低風險，包括升級老舊設備、享有客製化支援，以及按月付款輕鬆入手組合服務。

數據不證自明

使用ACQUITY Premier BEH 300 Å 1.7 µm寡核苷酸分析管柱，以IP RP LC方法分離100 nt oligo(A)合成RNA寡核苷酸標準品（黑色層析圖）、RNase T1酶解EPO mRNA（藍色層析圖）及RNase T1酶解Fluc Beta mRNA（紅色層析圖）。EPO mRNA poly(A)尾系列訊號峰中豐度最高的峰對應於124 nt長的種類。Fluc Beta mRNA poly(A)尾峰組中豐度最高的峰對應於128 nt長的種類。

溫度對層析圖（選擇性）和殘留的影響。管柱：Gen-Pak FAX 100 x 4.6 mm, 2.5 µm管柱，移動相A：25 mM TRIS，pH=7.6，移動相B：25 mM TRIS，pH=7.6 + 2 M NaBr，流速=0.6 mL/min，梯度：15分鐘內移動相B從12%增加到35%（平緩梯度），調節溶劑栓：移動相B。括號式進樣：栓前1 µL調節劑+ 2 µL樣品+栓後1 µL調節劑。溫度：環境溫度（左）、35 °C（中）和45 °C（右）。

(A) Gaye等人的研究預測到在623–631(ACAUCCUCGp)和551–559 (UCACCAUCGp)這兩個位置有酶解產物，並分配在TIC中的同一個RT峰。無法使用完整質量資訊判斷正確的分配方式。(B) 可以使用同一次進樣的MS^E數據解析這次分配的正確序列。使用waters_connect CONFIRM Sequence應用程式預測到每一個序列的高能量碎片離子，並且透過專用演算法與完整原始數據的同位素團簇比對。軟體以點描圖呈現已經確認的碎片離子，用於快速評估序列覆蓋率。

pH值和溫度對ΦX174質體蛋白異構體分離的影響

網路研討會與資源

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攀登效能高峰。

善用MaxPeak Premier管柱消除疑慮。

輕鬆克服PFAS分析帶給您的挑戰。

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核酸解決方案

Waters工具和技術穩定、符合法遵規範且簡單易用，可全面測量長鏈核酸的純度、特性、效價，以及安全性指示。

概述

應用

應用手冊

核酸治療藥物的濃度測定結果必須準確無誤，劑量才能正確，每一批藥品的治療結果也才會保持一致。逆相層析和陰離子交換分離運用於這類用途的成效相當好。

應用手冊

應用手冊

就腺相關病毒(AAV)生產與製造mRNA所需的體外轉錄(IVT)反應而言，重組表達的質體是相當重要的原料。在進行下游的生物製程步驟前，確認過這些原料的異構結構（線性、環狀、超螺旋）與純度是非常關鍵的一步。

應用手冊

這場網路研討會使用在符合法遵規範的waters_connect平台上取得的數據來介紹RNA CQA分析的工作流程。研討會中示範的應用包括sgRNA（特性與結構擬真度）及mRNA（特性、結構擬真度、5’端帽、3’端poly-A尾）分子的表徵分析。

解決方案

系統 .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round} .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round}

超低吸附，大幅提升靈敏度與再現性

藥物開發與製造全程確實發揮RNA產品屬性監測效率

高解析度覆蓋範圍完整，能提高RNA表徵分析與監測的可信度

深入瞭解核酸的穩定性

軟體 .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round} .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round}

為發揮特定用途而設計的RNA資訊系統工作流程

管柱和耗材 .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round} .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round}

解析度、再現性與穩定性出眾的RPLC管柱

高效率、寬孔徑的惰性SEC管柱

正交選擇性與無離子對層析分離

信心十足地執行系統適用性與基準評量方法

切割專一性獨一無二的RNA酶解

服務和支援 .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round} .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round}

成功觸手可及

Waters Capital讓科學更加普及

數據不證自明

網路研討會與資源

RNA屬性監控例行作業：產品品質保持一致的決策關鍵

電子書：LNP mRNA耗材表徵分析

使用離子對逆相飛行時間MS、粒徑篩析層析-多角度光散射以及電荷偵測質譜儀，進行完整mRNA表徵分析。

以LC-MS分析RNA治療藥物，保障產品品質與製程一致性

使用SEC和MALS透過新型1000 Å超寬孔隙顆粒管柱揭示mRNA、LNP和病毒載體的CQA分析

關於核酸陰離子交換與粒徑篩析分析方法的全新專業觀點

核酸治療藥物屬性監測工作流程

深入瞭解核酸解決方案。

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