핵산 솔루션

핵산 솔루션

규제 준수를 지원하며 구현하기 쉬운 Waters의 강력한 도구와 기술을 사용하여 순도, 동일성, 효능 및 안전성을 나타내는 장쇄 핵산 측정값을 종합적으로 얻을 수 있습니다.

규제 준수를 지원하며 구현하기 쉬운 Waters의 강력한 도구와 기술을 사용하여 순도, 동일성, 효능 및 안전성을 나타내는 장쇄 핵산 측정값을 종합적으로 얻을 수 있습니다.
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개요

세포 및 유전자 치료제의 장쇄 핵산/전이유전자 시퀀스는 길이가 1,000~10,000개 이상의 뉴클레오타이드에 달합니다. 이러한 새로운 모달리티(modality)의 안전성과 효능을 보장하기 위해서는 동일성과 순도를 확인하는 것이 매우 중요합니다. 광학 검출기 및/또는 질량분석기와 결합된 Waters 크로마토그래피 컬럼 및 시스템은 세포 전달을 위해 지질 나노입자(LNP), 바이러스 벡터(예: AAV) 또는 바이러스 유사 입자(VLP)로 패키징된 경우 이러한 핵산과 완전히 조립된 의약품의 물리화학적 특성을 확인하는 강력한 기능을 제공합니다.

응용 분야

세포 및 유전자 치료제의 안정성, 효능 및 안전성을 보장하기 위해서는 mRNA, ssDNA 또는 dsDNA 형태에 관계없이 핵산 페이로드의 완전성, 이질성 및 순도를 측정하는 것이 매우 중요합니다. 광 산란 및/또는 질량 분석과 결합된 크로마토그래피는 이러한 중요한 품질 속성을 측정하는 강력한 기술입니다.

세포 및 유전자 치료제의 안정성, 효능 및 안전성을 보장하기 위해서는 mRNA, ssDNA 또는 dsDNA 형태에 관계없이 핵산 페이로드의 완전성, 이질성 및 순도를 측정하는 것이 매우 중요합니다. 광 산란 및/또는 질량 분석과 결합된 크로마토그래피는 이러한 중요한 품질 속성을 측정하는 강력한 기술입니다.

응용 자료

응용 자료

여러 배치의 의약품에서 적절한 투여량과 일관된 치료 결과를 보장하려면 핵산 치료제의 농도를 정확하게 측정해야 합니다. 역상 크로마토그래피와 음이온 교환 분리는 이러한 용도에 효과적으로 활용할 수 있습니다.

여러 배치의 의약품에서 적절한 투여량과 일관된 치료 결과를 보장하려면 핵산 치료제의 농도를 정확하게 측정해야 합니다. 역상 크로마토그래피와 음이온 교환 분리는 이러한 용도에 효과적으로 활용할 수 있습니다.

응용 자료

응용 자료

시퀀스 및 변형 확인을 위한 5’ 캡 분석, 3’ poly A 테일 분석 및 올리고뉴클레오타이드 맵핑은 mRNA의 완전성, 번역 효율 및 안정성을 확인하는 데 중요합니다. 이러한 속성은 임상 성능 및 안전성과 직접 관련되어 있습니다. Waters 고급 분석은 정밀한 분해 효소의 사용과 일상적인 소프트웨어 워크플로를 통합하여 RNA 분석을 향상시킴으로써 포괄적이고 신뢰할 수 있는 mRNA 평가를 보장합니다.

시퀀스 및 변형 확인을 위한 5’ 캡 분석, 3’ poly A 테일 분석 및 올리고뉴클레오타이드 맵핑은 mRNA의 완전성, 번역 효율 및 안정성을 확인하는 데 중요합니다. 이러한 속성은 임상 성능 및 안전성과 직접 관련되어 있습니다. Waters 고급 분석은 정밀한 분해 효소의 사용과 일상적인 소프트웨어 워크플로를 통합하여 RNA 분석을 향상시킴으로써 포괄적이고 신뢰할 수 있는 mRNA 평가를 보장합니다.

응용 자료

응용 자료

재조합 발현 플라스미드는 AAV 생산과 mRNA 제조에 사용되는 in-vitro 전사(IVT) 반응 모두에 필수적인 원료입니다. 다운스트림 바이오프로세싱 단계를 진행하기 전에 이러한 물질의 이성질체 구조(선형, 원형, 초코일)와 순도를 확인하는 것은 매우 중요합니다.

재조합 발현 플라스미드는 AAV 생산과 mRNA 제조에 사용되는 in-vitro 전사(IVT) 반응 모두에 필수적인 원료입니다. 다운스트림 바이오프로세싱 단계를 진행하기 전에 이러한 물질의 이성질체 구조(선형, 원형, 초코일)와 순도를 확인하는 것은 매우 중요합니다.

응용 자료

응용 자료

웹세미나 다시 보기: RNA 치료제의 LC-MS CQA 분석

이 웹세미나에서는 규제 준수를 지원하는 waters_connect 플랫폼에서 수집한 데이터를 이용하는 RNA CQA 분석용 워크플로를 소개합니다. 응용 분야로는 sgRNA(ID 및 구조 정확도) 및 mRNA(ID, 구조 정확도, 5' capping, 3' Poly-A tail) 분자의 특성 분석이 포함됩니다.

이 웹세미나에서는 규제 준수를 지원하는 waters_connect 플랫폼에서 수집한 데이터를 이용하는 RNA CQA 분석용 워크플로를 소개합니다. 응용 분야로는 sgRNA(ID 및 구조 정확도) 및 mRNA(ID, 구조 정확도, 5' capping, 3' Poly-A tail) 분자의 특성 분석이 포함됩니다.
웹세미나 보기
온라인교육/이러닝 콘셉트 배경

솔루션

Waters LC 및 LC-MS 시스템은 핵산 분석을 위해 탁월한 분리 성능과 감도를 제공합니다.

감도 및 재현성 향상을 위한 초저흡착

감도 및 재현성 향상을 위한 초저흡착
MaxPeak Premier 솔루션

MaxPeak Premier 컬럼과 시스템을 사용하면 음전하 핵산에서 특히 두드러질 수 있는 금속 상호 작용으로 인한 분석물 손실의 예측 불가능성을 제거할 수 있습니다.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

개발 및 제조 전반에 걸친 효율적인 RNA 생성물 속성 모니터링

개발 및 제조 전반에 걸친 효율적인 RNA 생성물 속성 모니터링
BioAccord LC-MS 시스템

정확한 질량(accurate mass) 데이터와 waters_connect 소프트웨어의 신뢰성을 결합한 Waters BioAccord LC-MS 시스템을 사용하면 모든 실험실에서 일상적인 LC-MS 바이오의약품 분석을 수행하고 규제 준수 데이터 분석 및 리포팅이 가능합니다.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

확실한 RNA 특성화 및 모니터링을 위한 포괄적인 고분리능 커버리지

확실한 RNA 특성화 및 모니터링을 위한 포괄적인 고분리능 커버리지
Xevo G3 QTof

Xevo G3 QTof 고성능 HRMS 벤치탑 시스템으로 핵산의 특성화를 가속화하고, 해당 지식을 효율적인 모니터링 분석으로 전환하여 정확한 정성 및 정량적 결과를 얻고 waters_connect 네트워크 전반에서 데이터를 공유하세요.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

핵산 안정성에 대한 인사이트 확보

핵산 안정성에 대한 인사이트 확보
DAWN® MALS 검출기

핵산, LNP 및 접합 단백질 분석용 Arc Premier 시스템을 포함한 Waters LC 시스템과 함께 유연한 Wyatt DAWN MALS 검출기를 사용하면 크기, 분자량, 분포 및 형태를 동시에 측정할 수 있습니다.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

LC-MS 데이터 수집, 처리 및 보고를 간소화하는 규제 준수를 지원하는 네트워크 지원 애플리케이션 기반 소프트웨어.

목적에 맞게 설계된 RNA 인포매틱스 워크플로

목적에 맞게 설계된 RNA 인포매틱스 워크플로
바이오의약품을 위한 waters_connect

규제를 준수하는 MAP Sequence, CONFIRM Sequence 및 INTACT Mass Apps를 사용하여 샘플 분석부터 의사 결정까지의 전 과정을 가속화하고 핵산 생성물을 포괄적으로 이해하세요.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

핵산 분석을 위한 첨단 LC 및 LC-MS 성능을 제공하는 컬럼 및 분석 표준물질

탁월한 분리능, 재현성 및 안정성을 제공하는 RPLC 컬럼

탁월한 분리능, 재현성 및 안정성을 제공하는 RPLC 컬럼
올리고뉴클레오타이드 분석용 MaxPeak Premier BEH C18 컬럼

실험실의 고처리량 요건을 충족하기 위해 초고속 분리를 위한 로트 간 재현성을 보장할 수 있도록 Waters MassPrep 올리고뉴클레오타이드 표준물질로 QC 테스트를 거친 Waters MaxPeak Premier Oligonucleotide BEH C18 RPLC 컬럼으로 탁월한 이온쌍 역상(IP-RP) 분리능, 감도 및 안정성을 확보할 수 있습니다.

  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation

고효율 불활성 와이드 포어 SEC 컬럼

고효율 불활성 와이드 포어 SEC 컬럼
GTxResolve SEC 컬럼

크기와 모양에 따라 분자를 분리하는 Waters GTxResolve SEC 450 Å 및 1000 Å 컬럼을 사용하여 mRNA와 완전히 패키징된 의약품을 비롯한 장쇄 핵산을 온전히 분리해 보세요. mRNA의 완전성과 순도가 보장되어 약물의 안전성과 효능을 확보할 수 있습니다.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

직교 선택성 및 이온 페어링이 없는 크로마토그래피

직교 선택성 및 이온 페어링이 없는 크로마토그래피
유전자 기반 치료제(GTx) 분석용 컬럼

약한 음이온 교환 및 강한 음이온 교환 컬럼과 아미드 결합 BEH 입자 HILIC 컬럼 등 다양한 새로운 분석 옵션을 위한 Waters 유전자 기반 치료제(GTx) 컬럼으로 직교 선택성 및 이온 페어링이 없는 LC 옵션을 확보해 보세요.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

신뢰할 수 있는 시스템 적합성 및 벤치마크 분석법

신뢰할 수 있는 시스템 적합성 및 벤치마크 분석법
올리고뉴클레오타이드 및 핵산 표준물질

사용이 간편하고 안심할 수 있는 Waters의 사전 패키징된 로트 인증 올리고뉴클레오타이드 및 핵산 표준물질을 사용하면 중요한 분리 기반 분석을 실행하거나 문제를 해결할 때 복잡한 혼합물을 준비할 필요가 없습니다.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

고유한 절단 특이성을 갖춘 RNA 분해

고유한 절단 특이성을 갖춘 RNA 분해
RapiZyme RNases 특징

LC-MS 분석에서 sequence coverage가 3배 증가하고 고유 질량을 가진 더 긴 RNA 분해 생성물을 관찰할 수 있습니다. RapiZyme Rnase는 상보적인 절단 특성과 중첩되는 분해 생성물을 제공하여 식별의 신뢰도를 높입니다.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

 한 번의 클릭으로 성공을 거머쥐세요

 한 번의 클릭으로 성공을 거머쥐세요
Waters 글로벌 서비스

Waters 글로벌 서비스를 통해 피크 시스템 성능을 유지하고, 가동 중지 시간을 줄이며, 응용 과제를 해결하고 엄격한 규제 준수 요구 사항을 준수함으로써 실험실의 생선성과 성공 가능성을 개선하세요.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

Waters Capital로 과학이 더 친근해집니다

Waters Capital로 과학이 더 친근해집니다
결제 솔루션

노후 장비 업그레이드, 맞춤형 지원 이용, 월간 결제 요금에 서비스 번들화 등 Waters Capital의 결제 옵션을 이용하여 리소스를 충분히 활용하고 위험을 감소하세요.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

데이터는 그 자체로 의미가 있습니다

데이터는 그 자체로 의미가 있습니다
ACQUITY Premier Oligonucleotide BEH 300 Å 1.7µm 컬럼을 사용한 IP RPLC 분석법으로 100nt oligo(A) 합성 RNA 올리고뉴클레오타이드 표준물질(검은색 크로마토그램), RNase T1 분해 EPO mRNA(파란색 크로마토그램), RNase T1 분해 Fluc Beta mRNA(빨간색 크로마토그램)의 분리. EPO mRNA Poly(A) Tail 피크 시리즈 중 존재비가 가장 높은 피크는 124nt 길이의 종(species)입니다. Fluc 베타 mRNA Poly(A) Tail 피크 그룹에서 존재비가 가장 높은 피크는 128nt 길이의 종(species)입니다.
크로마토그래피 프로파일(선택성) 및 캐리오버(Carryover)에 대한 온도의 영향. 컬럼: Gen-Pak FAX 100 x 4.6mm, 2.5µm 컬럼, 이동상 A: 25mM TRIS, pH=7.6, 이동상 B: 25mM TRIS, pH=7.6 + 2M NaBr, F=0.6mL/min, 기울기: 12-35% B, 15분(완만한 기울기), 모듈레이터 용매 플러그: 이동상 B. 브라케팅 주입: 1µL 모듈레이터 프리플러그(pre-plug) + 2µL 샘플 + 1µL 모듈레이터 포스트플러그(post-plug). 온도: 실온(왼쪽), 35°C(가운데) 및 45°C(오른쪽).
(A) 623-631(ACAUCCUCGp) 및 551-559(UCACCAUCGp) 위치 분해 생성물이 Gaye 등의 TIC에서 동일한 RT 피크에 예측 및 할당됩니다. Intact mass 정보로는 정확하게 피크를 할당할 수 없습니다. (B) 해당 시퀀스를 확인하기 위해 동일한 주입의 MSE 데이터를 사용할 수 있습니다. waters_connect CONFIRM Sequence 응용 프로그램을 사용하여 각 시퀀스에 대해 고에너지 조각 이온을 예측하고 맞춤형 알고리즘을 통해 원시 데이터의 동위원소 클러스터와 일치시킵니다. 이 소프트웨어는 확인된 조각 이온을 도트 맵에 표시하여 시퀀스 커버리지를 신속하게 평가합니다.
ΦX174 플라스미드 이소폼 분리에 대한 pH 및 온도의 영향.

웹세미나 및 리소스

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일상적인 RNA 속성 모니터링: 일관된 제품 품질을 확보하기 위한 의사 결정 지원

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eBook: LNP mRNA 소모품 특성화

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  • 포스터

이온 쌍-역상-ToF-MS, 크기 배제 크로마토그래피-다각도 광산란 및 전하 검출 질량분석기를 사용한 Intact mRNA의 특성화

이온 쌍-역상-ToF-MS, 크기 배제 크로마토그래피-다각도 광산란 및 전하 검출 질량분석기를 사용한 Intact mRNA의 특성화
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제품 품질 및 프로세스 일관성을 보장하기 위한 RNA 치료제용 LC-MS

제품 품질 및 프로세스 일관성을 보장하기 위한 RNA 치료제용 LC-MS
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새로운 1000Å Ultrawide Pore 입자 컬럼을 사용한 SEC 및 MALS 분석으로 mRNA, LNP 및 바이러스 벡터에 대한 CQA 통찰력 확보

새로운 1000Å Ultrawide Pore 입자 컬럼을 사용한 SEC 및 MALS 분석으로 mRNA, LNP 및 바이러스 벡터에 대한 CQA 통찰력 확보
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핵산의 음이온 교환 및 크기 배제에 대한 새로운 인사이트

핵산의 음이온 교환 및 크기 배제에 대한 새로운 인사이트
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  • 인포그래픽

핵산 치료제의 속성 모니터링 워크플로

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