BioAccord LC-MS 시스템

BioAccord LC-MS 시스템

일상적인 바이오의약품 분석 - 접근성과 처리 속도 향상

일상적인 바이오의약품 분석 - 접근성과 처리 속도 향상

결과의 품질을 유지하면서 실험실 효율성을 개선하는 것은 중요하지만 어려운 일입니다. 이제 제품 특성을 직접적으로 측정하여 제품 품질과 프로세스의 견고성을 평가할 수 있는 역량을 갖춤으로써 효율성을 높이면서 바이오 치료제 분자에 대한 데이터를 얻을 수 있습니다.

BioAccord LC-MS 시스템은 비 MS 전문가도 사용할 수 있고 작은 공간만 차지하는 작은 플랫폼에서 바이오의약품 공정 및 제품 개발, 제조 및 QC 전반에 걸쳐 바이오 치료제 특성을 일상적으로 정의하고 모니터링하도록 특별히 설계되었습니다. 기존의 크로마토그래피 및 전기영동 기법보다 뛰어난 감도, 선택성 및 측정 범위로 intact 분자, subunit, 펩타이드 맵 및 분리된 글라이칸을 사용하여 광범위한 제품 특성을 분석합니다.

  • 쉽게 얻을 수 있는 일관된 고품질 데이터로 신속하고 자신 있게 의사 결정
  • 워크플로 자동화를 통해 운영의 간소화, 결과의 일관성 및 실험실의 생산성 보장
  • 디스커버리부터 QC 전반에 걸쳐 배포 및 재현할 수 있는 규제 준수 플랫폼
  • 빠른 배포, 안정적인 운영 및 명확한 투자 수익 달성
The BioAccord System is ideal for the rapid measurement of multiple product quality attributes during routine biopharmaceutical analysis, enabling labs to make better and more data-driven decisions faster. BioAccord LC-MS 시스템

개요

  • 발견부터 품질 관리(QC) 전반에 걸쳐 배포하기에 이상적인 규제 준수 플랫폼
  • SmartMS에 의한 자동화된 설정을 통해 더 빠르게 가치를 실현하고 일관된 성능 달성
  • SmartMS의 지능형 상태 확인을 통해 잠재적인 시스템 문제가 데이터 품질에 영향을 미치기 전에 진단 및 수정 가능
  • 일상적인 작업 수행 시 LC-MS 전문가가 필요하지 않으므로, 팀 역량을 중요한 업무에 집중 가능
  • 의사 결정 시점에서 신뢰성 있는 LC-MS 데이터를 활용 가능하며 정보에 입각한 데이터 기반의 결정 지원
  • 이전에 제품 특성화 분석(characterization)에 사용된 복잡하고 비용이 많이 드는 LC-MS 시스템에서만 얻을 수 있었던 데이터와 대등한 높은 품질의 데이터 획득

권장 용도: 일상적인 바이오의약품 분석 중 여러 제품 품질 특성을 신속하게 측정합니다.





기능 헤더

기능 헤더






더 적은 노력으로 고품질 데이터를 수집 및 처리하고 보다 신속한 의사 결정 지원

데이터 생성 및 LC-MS 성능 관리에 소요되는 시간을 최소화하고 자동화된 설정 및 안내식 워크플로를 통해 생성된 고품질 데이터를 활용하는 작업에 더 많은 시간을 할애할 수 있습니다. BioAccord LC-MS 시스템으로 간소화된 워크플로는 다음과 같은 부분에서 도움을 줍니다.

  • Intact mass 분석(단백질, subunit, 올리고뉴클레오타이드, mRNA 조각)
  • 펩타이드 매핑 및 다중 특성 분석법(MAM)
  • Released N-glycan 분석
  • 올리고뉴클레오타이드 서열 확인
  • 단백질, 펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드에 대한 불순물 분석

이러한 워크플로는 분석법 설정, 데이터 수집 및 처리, 보고서 생성을 간소화하여 최소한의 수동 개입으로 필요한 정보를 제공합니다. 이러한 핵심 워크플로 외에도 BioAccord 시스템은 세포 배양 배지 분석, mRNA 캡 및 지질 나노입자 분석과 같이 바이오치료제 공정과 제품 개발에 필요한 다양한 기타 응용 분야를 지원합니다.


데이터 품질 및 생산성을 높이고 분석 실패율 감소

금속에 민감한 화합물의 비특이적 흡착은 시스템 패시베이션(부동태화) 시간을 늘리고, 상대표준편차(RSD)를 증가시키고 검출이 까다로울 수 있는 넓은 피크를 발생시키는 등, 예측할 수 없고 까다로운 문제를 야기합니다. 

BioAccord LC-MS 시스템에는 MaxPeak HPS (High Performance Surfaces) 기술이 적용된 ACQUITY Premier UPLC 및 Premier 케미스트리를 도입하여, 시스템 준비 수준을 높이고 작동 시간을 단축하며 금속과 상호 작용하는 분석물질의 분리 및 검출을 위한 일관성과 감도를 개선합니다. MaxPeak HPS 기술을 적용하여 다음과 같은 효과를 거둘 수 있습니다.

  • 까다로운 펩타이드의 회수율 향상, 일관된 검출을 통해 펩타이드 맵핑 및 MAM 분석 성능이 개선됩니다.
  • 샘플 손실로 이어지는 분석물질/표면 상호 작용을 줄여줌으로써, 산성 글라이칸과 지질 분석에서 우수한 감도와 재현성을 제공합니다.
  • 올리고뉴클레오타이드 분석에서 패시베이션(부동태화)을 줄이거나 제거하게 함으로써, 시간을 절약하고 생산성을 높입니다.
  • 금속에 민감한 분석물질의 손실을 줄이고 회수율과 검출 한계를 개선하여 분석물질의 미검출로 인한 위험을 낮춥니다.

그 어느 때보다 빠르게 양질의 데이터 확보

실험실 생산성을 유지하는 데 필요한 고품질 데이터를 신속하게 얻는 것이 너무나 중요하지만 기존 LC-MS 시스템을 배포하는 데 시간이 너무 오래 걸리는 경우가 많습니다. BioAccord LC-MS 시스템은 통합적인 특성을 가지고 있어, 보다 빠르게 시스템을 배포하고 데이터를 생성해 사용자 효율을 개선합니다. 이 모든 것은 적절한 바이오의약품 분석법, 샘플 데이터 및 일상적 바이오의약품 분석 워크플로에 적합한 시스템 확인 표준물질을 활용한 시스템 애플리케이선 교육을 통해 실현됩니다.

BioAccord LC-MS 시스템으로 다음을 수행할 수 있습니다.

  • 응용 분야별 설치 테스트를 통해 높은 시스템 성능을 보장합니다.
  • 결과물에 기반한 애플리케이션 교육을 통해 사용자가 신속하게 업무 효율을 높일 수 있도록 지원합니다.
  • 기존 직원이 교육을 통해 고품질 데이터를 수집할 수 있으며, 교육의 부담을 줄여 직원 및 프로젝트 회전율에 신속하게 대응합니다.

규제 요건을 모두 충족

규제 준수 및 데이터 완전성에 대한 기업의 규제 준수 기대치를 충족하는 일은 실험실 운영에 매우 중요하며, LC-MS 기술이 제조 및 품질 관리(QC) 조직 분야로 확장되고 있기 때문에 이러한 요구 사항에는 변함이 없습니다.

고객의 데이터 품질 및 규제 준수 요구사항을 충족하는 일은 Waters에게 최우선적인 과제입니다. BioAccord 시스템은 규제 준수 waters_connect 인포매틱스 플랫폼을 기반으로 구축되었으며, Waters가 오랜 기간 동안 제공해온 규제 준수 인포매틱스와 전문 Qualification 서비스의 뒷받침으로 시스템의 적절한 배포를 지원합니다.

Waters와 함께 하면 다음과 같은 이점을 누릴 수 있습니다.

  • 안전한 관계형 데이터베이스 아키텍처를 기반으로 하는 단일 인포매틱스 플랫폼
  • 데이터 수집, 처리 및 보고에 대한 완전한 감사 기록
  • 관리자가 구성할 수 있는 역할 및 권한
  • 데이터 안전과 접근성을 통제하는 시스템 네트워크 배포
  • 효율적인 시스템, 데이터 및 정보 관리를 위한 동일한 네트워크에서 특성화 분석(Q-Tof) 및 일상적 분석(BioAccord) 시스템 운영
  • 전문 Qualification 서비스


기능 헤더

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더 적은 노력으로 고품질 데이터를 수집 및 처리하고 보다 신속한 의사 결정 지원

데이터 생성 및 LC-MS 성능 관리에 소요되는 시간을 최소화하고 자동화된 설정 및 안내식 워크플로를 통해 생성된 고품질 데이터를 활용하는 작업에 더 많은 시간을 할애할 수 있습니다. BioAccord LC-MS 시스템으로 간소화된 워크플로는 다음과 같은 부분에서 도움을 줍니다.

  • Intact mass 분석(단백질, subunit, 올리고뉴클레오타이드, mRNA 조각)
  • 펩타이드 매핑 및 다중 특성 분석법(MAM)
  • Released N-glycan 분석
  • 올리고뉴클레오타이드 서열 확인
  • 단백질, 펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드에 대한 불순물 분석

이러한 워크플로는 분석법 설정, 데이터 수집 및 처리, 보고서 생성을 간소화하여 최소한의 수동 개입으로 필요한 정보를 제공합니다. 이러한 핵심 워크플로 외에도 BioAccord 시스템은 세포 배양 배지 분석, mRNA 캡 및 지질 나노입자 분석과 같이 바이오치료제 공정과 제품 개발에 필요한 다양한 기타 응용 분야를 지원합니다.


데이터 품질 및 생산성을 높이고 분석 실패율 감소

금속에 민감한 화합물의 비특이적 흡착은 시스템 패시베이션(부동태화) 시간을 늘리고, 상대표준편차(RSD)를 증가시키고 검출이 까다로울 수 있는 넓은 피크를 발생시키는 등, 예측할 수 없고 까다로운 문제를 야기합니다. 

BioAccord LC-MS 시스템에는 MaxPeak HPS (High Performance Surfaces) 기술이 적용된 ACQUITY Premier UPLC 및 Premier 케미스트리를 도입하여, 시스템 준비 수준을 높이고 작동 시간을 단축하며 금속과 상호 작용하는 분석물질의 분리 및 검출을 위한 일관성과 감도를 개선합니다. MaxPeak HPS 기술을 적용하여 다음과 같은 효과를 거둘 수 있습니다.

  • 까다로운 펩타이드의 회수율 향상, 일관된 검출을 통해 펩타이드 맵핑 및 MAM 분석 성능이 개선됩니다.
  • 샘플 손실로 이어지는 분석물질/표면 상호 작용을 줄여줌으로써, 산성 글라이칸과 지질 분석에서 우수한 감도와 재현성을 제공합니다.
  • 올리고뉴클레오타이드 분석에서 패시베이션(부동태화)을 줄이거나 제거하게 함으로써, 시간을 절약하고 생산성을 높입니다.
  • 금속에 민감한 분석물질의 손실을 줄이고 회수율과 검출 한계를 개선하여 분석물질의 미검출로 인한 위험을 낮춥니다.

그 어느 때보다 빠르게 양질의 데이터 확보

실험실 생산성을 유지하는 데 필요한 고품질 데이터를 신속하게 얻는 것이 너무나 중요하지만 기존 LC-MS 시스템을 배포하는 데 시간이 너무 오래 걸리는 경우가 많습니다. BioAccord LC-MS 시스템은 통합적인 특성을 가지고 있어, 보다 빠르게 시스템을 배포하고 데이터를 생성해 사용자 효율을 개선합니다. 이 모든 것은 적절한 바이오의약품 분석법, 샘플 데이터 및 일상적 바이오의약품 분석 워크플로에 적합한 시스템 확인 표준물질을 활용한 시스템 애플리케이선 교육을 통해 실현됩니다.

BioAccord LC-MS 시스템으로 다음을 수행할 수 있습니다.

  • 응용 분야별 설치 테스트를 통해 높은 시스템 성능을 보장합니다.
  • 결과물에 기반한 애플리케이션 교육을 통해 사용자가 신속하게 업무 효율을 높일 수 있도록 지원합니다.
  • 기존 직원이 교육을 통해 고품질 데이터를 수집할 수 있으며, 교육의 부담을 줄여 직원 및 프로젝트 회전율에 신속하게 대응합니다.

규제 요건을 모두 충족

규제 준수 및 데이터 완전성에 대한 기업의 규제 준수 기대치를 충족하는 일은 실험실 운영에 매우 중요하며, LC-MS 기술이 제조 및 품질 관리(QC) 조직 분야로 확장되고 있기 때문에 이러한 요구 사항에는 변함이 없습니다.

고객의 데이터 품질 및 규제 준수 요구사항을 충족하는 일은 Waters에게 최우선적인 과제입니다. BioAccord 시스템은 규제 준수 waters_connect 인포매틱스 플랫폼을 기반으로 구축되었으며, Waters가 오랜 기간 동안 제공해온 규제 준수 인포매틱스와 전문 Qualification 서비스의 뒷받침으로 시스템의 적절한 배포를 지원합니다.

Waters와 함께 하면 다음과 같은 이점을 누릴 수 있습니다.

  • 안전한 관계형 데이터베이스 아키텍처를 기반으로 하는 단일 인포매틱스 플랫폼
  • 데이터 수집, 처리 및 보고에 대한 완전한 감사 기록
  • 관리자가 구성할 수 있는 역할 및 권한
  • 데이터 안전과 접근성을 통제하는 시스템 네트워크 배포
  • 효율적인 시스템, 데이터 및 정보 관리를 위한 동일한 네트워크에서 특성화 분석(Q-Tof) 및 일상적 분석(BioAccord) 시스템 운영
  • 전문 Qualification 서비스


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더 적은 노력으로 고품질 데이터를 수집 및 처리하고 보다 신속한 의사 결정 지원

데이터 생성 및 LC-MS 성능 관리에 소요되는 시간을 최소화하고 자동화된 설정 및 안내식 워크플로를 통해 생성된 고품질 데이터를 활용하는 작업에 더 많은 시간을 할애할 수 있습니다. BioAccord LC-MS 시스템으로 간소화된 워크플로는 다음과 같은 부분에서 도움을 줍니다.

  • Intact mass 분석(단백질, subunit, 올리고뉴클레오타이드, mRNA 조각)
  • 펩타이드 매핑 및 다중 특성 분석법(MAM)
  • Released N-glycan 분석
  • 올리고뉴클레오타이드 서열 확인
  • 단백질, 펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드에 대한 불순물 분석

이러한 워크플로는 분석법 설정, 데이터 수집 및 처리, 보고서 생성을 간소화하여 최소한의 수동 개입으로 필요한 정보를 제공합니다. 이러한 핵심 워크플로 외에도 BioAccord 시스템은 세포 배양 배지 분석, mRNA 캡 및 지질 나노입자 분석과 같이 바이오치료제 공정과 제품 개발에 필요한 다양한 기타 응용 분야를 지원합니다.


데이터 품질 및 생산성을 높이고 분석 실패율 감소

금속에 민감한 화합물의 비특이적 흡착은 시스템 패시베이션(부동태화) 시간을 늘리고, 상대표준편차(RSD)를 증가시키고 검출이 까다로울 수 있는 넓은 피크를 발생시키는 등, 예측할 수 없고 까다로운 문제를 야기합니다. 

BioAccord LC-MS 시스템에는 MaxPeak HPS (High Performance Surfaces) 기술이 적용된 ACQUITY Premier UPLC 및 Premier 케미스트리를 도입하여, 시스템 준비 수준을 높이고 작동 시간을 단축하며 금속과 상호 작용하는 분석물질의 분리 및 검출을 위한 일관성과 감도를 개선합니다. MaxPeak HPS 기술을 적용하여 다음과 같은 효과를 거둘 수 있습니다.

  • 까다로운 펩타이드의 회수율 향상, 일관된 검출을 통해 펩타이드 맵핑 및 MAM 분석 성능이 개선됩니다.
  • 샘플 손실로 이어지는 분석물질/표면 상호 작용을 줄여줌으로써, 산성 글라이칸과 지질 분석에서 우수한 감도와 재현성을 제공합니다.
  • 올리고뉴클레오타이드 분석에서 패시베이션(부동태화)을 줄이거나 제거하게 함으로써, 시간을 절약하고 생산성을 높입니다.
  • 금속에 민감한 분석물질의 손실을 줄이고 회수율과 검출 한계를 개선하여 분석물질의 미검출로 인한 위험을 낮춥니다.

그 어느 때보다 빠르게 양질의 데이터 확보

실험실 생산성을 유지하는 데 필요한 고품질 데이터를 신속하게 얻는 것이 너무나 중요하지만 기존 LC-MS 시스템을 배포하는 데 시간이 너무 오래 걸리는 경우가 많습니다. BioAccord LC-MS 시스템은 통합적인 특성을 가지고 있어, 보다 빠르게 시스템을 배포하고 데이터를 생성해 사용자 효율을 개선합니다. 이 모든 것은 적절한 바이오의약품 분석법, 샘플 데이터 및 일상적 바이오의약품 분석 워크플로에 적합한 시스템 확인 표준물질을 활용한 시스템 애플리케이선 교육을 통해 실현됩니다.

BioAccord LC-MS 시스템으로 다음을 수행할 수 있습니다.

  • 응용 분야별 설치 테스트를 통해 높은 시스템 성능을 보장합니다.
  • 결과물에 기반한 애플리케이션 교육을 통해 사용자가 신속하게 업무 효율을 높일 수 있도록 지원합니다.
  • 기존 직원이 교육을 통해 고품질 데이터를 수집할 수 있으며, 교육의 부담을 줄여 직원 및 프로젝트 회전율에 신속하게 대응합니다.

규제 요건을 모두 충족

규제 준수 및 데이터 완전성에 대한 기업의 규제 준수 기대치를 충족하는 일은 실험실 운영에 매우 중요하며, LC-MS 기술이 제조 및 품질 관리(QC) 조직 분야로 확장되고 있기 때문에 이러한 요구 사항에는 변함이 없습니다.

고객의 데이터 품질 및 규제 준수 요구사항을 충족하는 일은 Waters에게 최우선적인 과제입니다. BioAccord 시스템은 규제 준수 waters_connect 인포매틱스 플랫폼을 기반으로 구축되었으며, Waters가 오랜 기간 동안 제공해온 규제 준수 인포매틱스와 전문 Qualification 서비스의 뒷받침으로 시스템의 적절한 배포를 지원합니다.

Waters와 함께 하면 다음과 같은 이점을 누릴 수 있습니다.

  • 안전한 관계형 데이터베이스 아키텍처를 기반으로 하는 단일 인포매틱스 플랫폼
  • 데이터 수집, 처리 및 보고에 대한 완전한 감사 기록
  • 관리자가 구성할 수 있는 역할 및 권한
  • 데이터 안전과 접근성을 통제하는 시스템 네트워크 배포
  • 효율적인 시스템, 데이터 및 정보 관리를 위한 동일한 네트워크에서 특성화 분석(Q-Tof) 및 일상적 분석(BioAccord) 시스템 운영
  • 전문 Qualification 서비스


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더 적은 노력으로 고품질 데이터를 수집 및 처리하고 보다 신속한 의사 결정 지원

데이터 생성 및 LC-MS 성능 관리에 소요되는 시간을 최소화하고 자동화된 설정 및 안내식 워크플로를 통해 생성된 고품질 데이터를 활용하는 작업에 더 많은 시간을 할애할 수 있습니다. BioAccord LC-MS 시스템으로 간소화된 워크플로는 다음과 같은 부분에서 도움을 줍니다.

  • Intact mass 분석(단백질, subunit, 올리고뉴클레오타이드, mRNA 조각)
  • 펩타이드 매핑 및 다중 특성 분석법(MAM)
  • Released N-glycan 분석
  • 올리고뉴클레오타이드 서열 확인
  • 단백질, 펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드에 대한 불순물 분석

이러한 워크플로는 분석법 설정, 데이터 수집 및 처리, 보고서 생성을 간소화하여 최소한의 수동 개입으로 필요한 정보를 제공합니다. 이러한 핵심 워크플로 외에도 BioAccord 시스템은 세포 배양 배지 분석, mRNA 캡 및 지질 나노입자 분석과 같이 바이오치료제 공정과 제품 개발에 필요한 다양한 기타 응용 분야를 지원합니다.


데이터 품질을 높이고 분석 실패를 줄여 생산성 향상

금속에 민감한 분석물질의 비특이적 흡착은 시스템 패시베이션(부동태화) 시간을 늘리고, 상대표준편차(RSD)를 증가시키고 검출과 정량분석이 까다로울 수 있는 넓은 피크를 발생시키는 등, 예측할 수 없고 까다로운 문제를 야기합니다. 

BioAccord LC-MS 시스템은 MaxPeak HPS (High Performance Surfaces) 기술을 갖춘 ACQUITY Premier UPLC와 Premier 케미스트리를 도입하여, 시스템의 준비 수준을 높이고 작동 시간을 단축하며 우수한 실행과 시스템 일관성을 가능하게 하는 동시에 금속과 상호 작용하는 분석물질에 대한 감도를 향상시킵니다. MaxPeak HPS 기술을 적용하여 다음과 같은 효과를 거둘 수 있습니다.

  • 까다로운 펩타이드의 회수율 향상, 일관된 검출을 통해 펩타이드 맵핑 및 MAM 분석 성능이 개선됩니다.
  • 샘플 손실로 이어지는 분석물질/표면 상호 작용을 줄여줌으로써, 산성 글라이칸과 지질 분석에서 우수한 감도와 재현성을 제공합니다.
  • 올리고뉴클레오타이드 분석에서 패시베이션(부동태화)을 줄이거나 제거하게 함으로써, 시간을 절약하고 생산성을 높입니다.
  • 금속에 민감한 분석물질의 손실을 줄이고 회수율과 검출 한계를 개선하여 분석물질의 미검출로 인한 위험을 낮춥니다.

그 어느 때보다 빠르게 양질의 데이터 확보

실험실 생산성을 유지하는 데 필요한 고품질 데이터를 신속하게 얻는 것이 너무나 중요하지만 기존 LC-MS 시스템을 배포하는 데 시간이 너무 오래 걸리는 경우가 많습니다. BioAccord LC-MS 시스템은 통합적인 특성을 가지고 있어, 보다 빠르게 시스템을 배포하고 데이터를 생성해 사용자 효율을 개선합니다. 이 모든 것은 적절한 바이오의약품 분석법, 샘플 데이터 및 일상적 바이오의약품 분석 워크플로에 적합한 시스템 확인 표준물질을 활용한 시스템 애플리케이선 교육을 통해 실현됩니다.

BioAccord LC-MS 시스템으로 다음을 수행할 수 있습니다.

  • 바이오 분자 기반 설치 테스트를 통해 높은 시스템 성능을 보장합니다.
  • 결과물에 기반한 애플리케이션 교육을 통해 사용자가 신속하게 업무 효율을 높일 수 있도록 지원합니다.
  • 기존 직원이 교육을 통해 고품질 데이터를 수집할 수 있으며, 교육의 부담을 줄여 직원 및 프로젝트 회전율에 신속하게 대응합니다.

규제 요건을 모두 충족

규제 준수 및 데이터 완전성에 대한 기업의 규제 준수 기대치를 충족하는 일은 실험실 운영에 매우 중요하며, LC-MS 기술이 제조 및 품질 관리(QC) 조직 분야로 확장되고 있기 때문에 이러한 요구 사항에는 변함이 없습니다.

고객의 데이터 품질 및 규제 준수 요구사항을 충족하는 일은 Waters에게 최우선적인 과제입니다. BioAccord 시스템은 규제 준수 waters_connect 인포매틱스 플랫폼을 기반으로 구축되었으며, Waters가 오랜 기간 동안 제공해온 규제 준수 인포매틱스와 전문 Qualification 서비스의 뒷받침으로 시스템의 적절한 배포를 지원합니다.

Waters와 함께 하면 다음과 같은 이점을 누릴 수 있습니다.

  • 안전한 관계형 데이터베이스 아키텍처를 기반으로 하는 단일 인포매틱스 플랫폼
  • 데이터 수집, 처리 및 보고에 대한 완전한 감사 기록
  • 관리자가 구성할 수 있는 역할 및 권한
  • 데이터 안전과 접근성을 통제하는 시스템 네트워크 배포
  • 효율적인 시스템, 데이터 및 정보 관리를 위한 동일한 네트워크에서 특성화 분석(Q-Tof) 및 일상적 분석(BioAccord) 시스템 운영
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