바이오의약품을 위한 waters_connect
바이오의약품 분석 속도 개선
복잡한 최신 바이오의약품과 백신을 효율적으로 분석하기 위해서는 데이터와 결과의 수집, 처리, 리뷰 및 보고를 위한 효과적이고 통합된 워크플로가 필요합니다. 이러한 분석은 intact 분자, 단백질 subunit, 분해된 펩타이드 및 표지된 방출 글랑칸 등 여러 수준에서 수행됩니다.
바이오의약품을 위한 waters_connect는 규정을 준수하는 네트워크 연결 인포매틱스 플랫폼과 간소화된 바이오의약품 워크플로를 제공하여 조직 전체의 LC-MS 시스템을 통합합니다. 제품 및 프로세스 특성 분석부터 보다 표적화된 속성 모니터링 및 릴리스 분석에 이르기까지, 샘플부터 시작하여 실행 가능한 결과까지 이르는 여정이 그 어느 때보다 빠르고 확실합니다.
개요
- 앱 기반 통합 워크플로를 사용하여 속성 특성화 및 속성 모니터링 문제 해결
- 완전한 워크플로 솔루션으로 데이터 수집, 프로세스, 리뷰 및 리포팅을 간소화하여 사용 편리성을 개선하고 보다 빠른 의사 결정 지원
- RNA 분자, 합성 펩타이드 및 합성 올리고뉴클레오타이드를 비롯한 다양한 생체분자를 스크리닝할 때 결과 도출 시간을 단축하고 유연성 향상
- 펩타이드 수준에서 바이오의약품 단백질 제품 품질 속성(PQA)을 정기적으로 모니터링하고 NPD(New Peak Detection)로 예상치 못한 피크 식별
- 규정을 준수하는 단일 소프트웨어 솔루션을 사용하여 모니터링 및 릴리스 분석과 제품 및 프로세스 특성화 통합
권장 용도: 단백질 기반 치료제, 백신 및 핵산 기반 치료제의 분석 워크플로를 포괄하는 이상적 바이오의약품 LC-MS 응용 솔루션입니다.
기능 헤더
규정을 준수하는 최신 네트워크 아키텍처
바이오의약품용 waters_connect는 효율적인 운영과 관리를 염두에 두고 처음부터 시스템 및 데이터에 대한 네트워크 액세스를 지원하도록 설계되었습니다.
- 네트워크 인터페이스에서 QTof(quadrupole time-of-flight) 및 BioAccord 시스템의 연계 사용 지원
- 실험실, 사무실 또는 기타 네트워크 연결된 위치에서 데이터에 대한 액세스 제어
- 업계 최고의 규제 준수 도구와 전문적인 서비스 및 지원
- 타사 소프트웨어와의 연동을 위한 API 인터페이스 및 내보내기 도구
전용 바이오의약품 응용 워크플로
waters_connect는 앱 기반 통합 워크플로를 통해 다음과 같은 속성 특성화 및 속성 모니터링 문제를 해결할 수 있습니다:
- Intact mass 분석(단백질, subunit, 핵산 또는 펩타이드)
- 데이터 의존적 수집(DDA) 및 MSE 기반 데이터 비의존적 수집(DIA)을 이용한 펩타이드 맵핑
- Peptide MAM(Multi-attribute Method)
- 분리된 N-글라이칸 분석(형광 (FLR)/MS)
- 세포 배양 배지 분석
- 올리고뉴클레오타이드 맵핑
Intact Mass 분석
기존 바이오의약품 및 신규 바이오의약품의 Intact mass 분석을 통해 사용자는 다음을 수행할 수 있습니다:
- 단백질, 펩타이드, 올리고뉴클레오타이드, 접합체 등 생체분자의 질량 확인과 순도 측정 간소화
- sgRNA 및 mRNA 분자의 중요 속성 평가
- 지능적인 자동 디콘볼루션을 통해 실험실의 Intact Mass 분석 역량 강화
- 자동화된 수집 및 처리로 결과 도출 시간을 단축하고 유연성 향상
- 범용 BayesSpray 알고리즘 또는 널리 사용되는 평균 질량 MaxEnt1 디콘볼루션 알고리즘 사용
- 불순물의 MS 및 UV 기반 정량화와 불순물 식별을 모두 지원
- 하루 수백 개의 고유 생체분자에 대해 고용량, 고처리량 질량 확인과 순도 측정 지원
분리된 N-글라이칸 분석
분리된 N-글라이칸 워크플로는 FLR 및 MS 검출 기능을 사용하여 표지된 N-글라이칸 프로파일의 분석, 처리 및 보고를 자동화합니다.
- FLR 및 MS 크로마토그램의 자동 정렬
- 정규화된 머무름 시간 포도당 단위(GU) 기반의 할당을 위한 Dextran 검량
- 2-AB, 2AA 및 RapiFluor-MS 표지 글라이칸용 Glycan GU 라이브러리
- 해당 분자에 대한 사용자 정의 GU 라이브러리 생성
- Accurate mass 확인을 포함한 FLR 정량화
펩타이드 맵핑
펩타이드 맵핑 워크플로는 MS, DDA MS/MS 및 DIA MSE 기반 수집으로 분해된 단백질 치료제의 분석을 자동화하고 다음을 가능하게 합니다:
- Accurate mass 및 조각 확인을 기반으로 하는 펩타이드 식별
- 펩타이드 및 조각 수준의 시퀀스 범위
- 단백질 변형 할당 및 변형률 계산
- m/z, 머무름 시간 및 전하 상태 반응 정보를 수집하여 Peptide MAM을 통한 표적 분석용 라이브러리 구축
Peptide MAM
waters_connect Peptide MAM 응용 프로그램은 제품 품질 속성 모니터링, ID 확인 및 새로운 피크 검출 기반 순도 분석을 위한 자동화된 워크플로를 제공하며, 이를 통해 사용자는 다음을 수행할 수 있습니다:
- 효율적인 데이터 리뷰를 위해 단순화된 그래픽 워크플로 설계에 데이터 수집, 시스템 적합성, 데이터 리뷰 및 보고 통합
- waters_connect 과학 라이브러리, 가져오기 파일에서 직접 또는 수동 입력을 통해 대상 속성 목록에 데이터 채우기
- 고급 RT 정렬 도구로 피크 누락을 방지하고 정량화 개선
- 잠재적 불순물에 대한 새롭고 강력한 피크 검출을 통해 낮은 위양성 검출률과 높은 감도를 제공하여 생산성 향상
RNA 올리고 맵핑
MAP Sequence 앱은 효소에 의해 분해된 RNA LC-MS 맵으로부터 생성된 데이터를 처리하여 큰 RNA 분자(예: sgRNA 및 mRNA)의 특성화를 가속화하도록 특화된 waters_connect 응용 프로그램입니다. 이를 통해 사용자는 다음을 수행할 수 있습니다.
- RNA 시퀀스 확인 및 불순물 특성화 과정을 간소화.
- 변형된 염기 및 연결을 포함하는 RNA 분자의 올리고 맵핑 분석.
- 기존의 RNAase 분해 효소(예: RNAase T1) 및 대체 분해 특이성을 가진 확장된 RNA 분해 효소 도구 세트를 유연하게 활용하여 올리고 맵을 분석할 수 있으며, 이를 통해 최대의 sequence coverage를 얻을 수 있습니다.
- 고유한 데이터 시각화 도구와 간소화된 데이터 리뷰 기능을 통해 결과가 모호할 가능성이 있는 영역에 초점을 맞춤으로써, 데이터 분석에 소요되는 시간을 줄일 수 있습니다.
올리고뉴클레오타이드 시퀀스 분석
CONFIRM Sequence 응용 프로그램은 합성 올리고뉴클레오타이드 및 분해된 RNA 조각의 특성화를 가속화하기 위해 특별히 설계된 최초의 워크플로로, 이를 통해 사용자는 다음과 같은 작업을 수행할 수 있습니다:
- 전용 워크플로를 통해 핵산 시퀀스 확인 및 불순물 특성화 간소화
- 다수의 표적(MS/MS) 또는 비표적(MSE) 실험에서 시퀀스 적용 범위를 신속하게 분석하고 계산하여 분석 효율성 개선
- 자동화된 변형 위치확인(localization)으로 결과의 신뢰도 향상
- 고유의 데이터 시각화 도구와 포괄적인 원본 데이터 리뷰 기능을 통해 데이터 해석에 소요되는 시간 단축
- 규정을 준수하는 waters_connect 플랫폼을 통해 규제 사항의 준수 상태 유지