유전자 치료제(GTx) 분석용 컬럼
물리화학적 특성 확인 및 불순물 분해
유전자 치료제는 지난 10년 간 발전을 이어오며 다양한 난치 질환을 치료할 수 있는 유망한 치료법으로 부상했습니다. 이러한 약물을 제조 및 출시하는 과정에서 약물 설계, 물리화학적 특성, 불순물, 그리고 효능 및 안전성과의 상관관계에 대한 불확실성이 존재할 수 있습니다.
향상된 회수율, 높은 분리능 및 높은 효율성을 갖춘 크로마토그래피 컬럼을 사용하면 이러한 불확실성을 일부 해결할 수 있습니다. Waters 유전자 치료제(GTx) 분석용 컬럼은 역상 액체 크로마토그래피(RPLC), 음이온 교환(AEX), 친수성 상호 작용 크로마토그래피(HILIC) 및 크기 배제 크로마토그래피(SEC)를 포함하여 실험실에서 분석해야 하는 다양한 모달리티(modality)에 필요한 각각의 컬럼을 제공합니다. 적절한 컬럼의 사용이 중요한 차이를 만들어낼 수 있습니다.
유전자 치료제(GTx) 컬럼
사양
개요
- 크로마토그래피 분석법으로 견고한 물리화학적 특성화 및 정량적 측정 수행
- Waters의 다양한 RPLC, AEX, HILIC 및 SEC 컬럼으로 이상적인 머무름 및 선택도 선택
- 원활한 시스템 적합성 및 숙련도 테스트를 도와주는 적절한 올리고뉴클레오타이드 또는 핵산 표준물질 선택
권장 용도: 정확한 고처리량 데이터를 사용하여 유전자 치료제의 효능과 안전성에 대한 질문에 답합니다.
기능 헤더
효능 및 순도 표시 분석을 위한 크기 배제 크로마토그래피
SEC의 발전으로 응집물을 확인하고 벡터 필(vector fill) 비율을 측정하며 불순물에 대한 심층 특성화를 용이하게 하는 효능 분석을 빠르게 수행할 수 있게 되었습니다. 또한 SEC는 mRNA, polyA tails, CRISPR RNP 및 sgRNA 분석에도 적용할 수 있습니다.
GTxResolve Premier BEH SEC 450Å 2.5µm 컬럼은 낮은 흡착의 고효율 SEC 컬럼 기술을 제공하여 이러한 분석과 더불어 다중 속성 측정에 고급 검출기를 사용할 수 있도록 지원합니다. 이러한 컬럼은 AAV 유전자 치료제 분석에 매우 적합합니다.
mRNA 기반 의약품의 성공 여부는 보호 운반체 역할을 하는 지질 나노입자(LNP)와 같은 효율적인 전달 매개체의 사용에 달려 있습니다. GTxResolve Premier SEC 1000Å 3µm 컬럼은 중형 및 대형 mRNA에 사용 가능하여 Comirnaty™ 백신과 같은 일부 LNP 유형에 대한 귀중한 통찰력도 제공할 수 있습니다. 또한, GTxResolve Premier SEC 1000Å 3µm 컬럼은 바이러스 벡터 개발자가 샘플을 고도로 응집시키는 분해 경로를 규명하는 데 도움이 될 수 있습니다. Widepore SEC 컬럼의 용도는 다양합니다!
넓은 기공 SEC 컬럼 살펴보기
완전성 및 순도 분석을 위한 이온쌍 역상
이온쌍 역상 액체 크로마토그래피를 포함하는 고급 분석법은 올리고뉴클레오타이드 및 핵산 치료제의 ID, 순도, 완전성 및 의도된 변형을 확인하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
ACQUITY 및 XBridge Premier Oligonucleotide BEH C18 컬럼은 고성능 표면으로 제작되며 올리고뉴클레오타이드로 배치 검사를 거친 흡착제는 신뢰할 수 있는 분리와 중요 결과의 간편한 처리를 보장합니다.
한편, ACQUITY Premier Oligonucleotide BEH C18 2.1 x 20mm 컬럼은 초고속 크로마토그래피를 실현하기 위한 새로운 옵션을 제공합니다. 이러한 컬럼은 효율성과 기계적 내구성을 위해 세심하게 최적화되어 순도, 식별 및 주요 품질 속성 테스트에서 향상된 처리량을 제공합니다.
유전자 치료제 분석용 HILIC 크로마토그래피
HILIC은 이동상에 이온쌍 시약을 포함시키지 않고도 합성 올리고뉴클레오타이드, 단일 가이드 RNA(sgRNA), 메신저 RNA(mRNA 분해) 및 바이러스 캡시드 단백질을 유지할 수 있습니다. MS 친화적 완충액에서 순도, 크기 변형, 실패 시퀀스, 뉴클레오타이드 변형 및 백본 변형을 분석합니다. GTxResolve Premier Amide 컬럼은 단백질 및 올리고뉴클레오타이드 품질 관리(QC)의 이중 배치 테스트를 거쳤으므로 세포 및 유전자 치료제 분리에 최적화된 크로마토그래피 성능을 보장합니다.
바이러스 벡터, 올리고뉴클레오타이드 및 핵산에 대한 음이온 교환
음이온 교환은 모두 음이온인 바이러스 벡터, 올리고뉴클레오타이드 및 핵산에 강력한 기술입니다.
Analytical AEX 컬럼 살펴보기
Protein-Pak Hi Res Q 및 Gen-Pak FAX 컬럼은 벡터 필(vector fill)을 확인하고, 역가를 측정하며, 토폴로지/완전성을 검사할 수 있는 분석을 수행하기 위한 두 가지 고유한 케미스트리를 제공합니다. Protein-Pak Hi Res Q에는 5µm 4차 아민(SAX) 수지가 포함되어 있으며, Gen-Pak FAX 컬럼에는 보다 낮은 머무름의 WAX 2.5µm DEAE sorbent가 포함되어 있습니다.
Semi-Prep AEX 컬럼 살펴보기
올리고뉴클레오타이드 및 핵산 표준물질
개별 올리고뉴클레오타이드, 다양한 단일 가닥 DNA(ssDNA) ladder 세트, 지질 결합 안티센스 올리고뉴클레오타이드 및 대형 이중 가닥 DNA ladder 등 다양한 크로마토그래피 표준물질이 준비되어 있습니다.
표준물질 알아보기
화학적으로 합성된 올리고뉴클레오타이드를 위한 분취 스케일의 RPLC
분취용 HPLC는 화학적으로 합성된 올리고뉴클레오타이드를 정제하기 위해 정기적으로 수행됩니다.
올리고뉴클레오타이드로 검사를 거친 BEH(Ethylene Bridged Hybrid) C18 입자 충전 Waters OBD(Optimal Bed Density) 10~50mm 내경 컬럼은 이러한 중요한 프로세스에 고효율의 내구성 있는 설정을 제공합니다.
스마트 컬럼 옵션을 통해 규제 준수 상태 유지
규제 준수 실험실에 이상적인 스마트 컬럼 옵션을 사용하여 컬럼 정보를 확인하고 추적할 수 있습니다. eCord는 2.xµm 입자 크기(내경 2.1 및 3.0mm)의 컬럼 본체와 ACQUITY UPLC 컬럼에 영구적으로 부착되는 데이터 기록 장치이며 이러한 컬럼 제품에서 표준으로 제공됩니다. eConnect 컬럼 태그는 옵션인 Alliance iS HPLC System 및 Alliance iS Bio HPLC System과 함께 사용되는 HPLC 컬럼(≥ 2.xµm 입자)에 영구적으로 부착되는 전자 태그 장치입니다. 컬럼 장치(eCord 장치 또는 eConnect 컬럼 태그)의 데이터는 해당 시스템 Console을 사용하여 액세스할 수 있습니다. 이러한 스마트 컬럼 기능은 컬럼 기록에 대한 빠른 개요를 제공하며 기본 문제 해결 도구로 이용할 수 있습니다. 이러한 장치에 있는 데이터는 Empower CDS로 자동으로 가져와서 나중에 검색할 수 있습니다.
더 많은 자료
문서
지원
어떤 작업을 원하십니까?
