分析装置システムの適格性評価およびバリデーションを乗り越え、規制当局からの文書化の要件をこなすことは困難で時間がかかる場合があります。
Waters 装置適格性評価およびコンプライアンスサービスチームは、50 年以上にわたって、ラボがビジネスおよびコンプライアンスのニーズを効果的かつ効率的に満たす手助けをしてきました。500,000 回を超える成功を収めてきたウォーターズのエキスパートは、規制対象業界内で世界的に高く評価されています。
当社の専門チームは、お客様のワークステーション、ワークグループ、エンタープライズの各ソリューションがその使用目的に適合し、規制要件を満たすことを保証します。
ウォーターズの Empower ベースのシステムサービスおよび Empower SystemsQT 適格性評価ツール（SQT）のデータベースからの査察対応適格性評価データを使用して、システムレベルの全体的な性能を正確に判定します。
GxP 規制および 21 CFR Part 11 規制に完全に対応する Waters MassLynx ベースのシステムサービスを利用することにより、ラボの MS および LC-MS のコンプライアンス要件を満たすことができます。
waters_connect ベースのシステムサービスを利用することで、コンプライアンスに対応したコネクテッドサイエンスを提供し、適用される規制ガイドラインに準拠したビルトインのデータインテグリティ管理のメリットを享受することができます。
Empower ソフトウェアで制御される Agilent の HPLC、UHPLC、GC の各システムの規制対応サービス、メンテナンスサービス、修理サービスをご紹介します。
Waters プロフェッショナルサービスを利用して、ラボソフトウェアの規制要件を満たし、ラボ装置の適格性評価およびバリデーションを行い、最新の規制に対応することで、質の高い LC-MS データを得ることができます。
