waters_connect ベースのシステムサービス
waters_connect ベースのシステムサービス
waters_connect のコンプライアンスをシームレスに管理
waters_connect のコンプライアンスをシームレスに管理
waters_connect プラットホームの適格性評価センターにより、ラボで waters_connect ベースのシステムを適格性評価できるようになります。適格性評価センターにより、適格性評価データを効率的に実行、保存、管理、承認でき、自動メソッドおよび手動メソッドを 1 つの場所で処理して文書化できます。
waters_connect ベースのシステムサービス
概要
- 適格性評価センターのワークスペースの直感的な視覚的インジケーターを利用して、waters_connect プラットホーム上のすべてのシステムの適格性評価ステータスを評価できる
- 適格性評価データを実行、保存、管理、承認し、自動および手動の適格性評価メソッドを 1 つの場所で処理して文書化できる
- ソフトウェアに組み込まれている機能を活用して、waters_connect で制御されるシステムが、GLP/GMP および 21 CFR Part 11 に準拠した状態を維持することを実証する適格性評価文書を作成する
- 装置のメンテナンス期日を容易にトラッキングし、適格性評価センターに組み込まれたメンテナンスログを使用して、実施した作業を記録する
- システムのモジュールのパフォーマンスメンテナンスに関連する情報に適格性評価センターから直接アクセスして時間を節約
推奨用途：waters_connect 環境におけるシステムの据付時およびライフサイクル全体にわたる適格性評価。
waters_connect ベースのシステムの迅速な適格性評価
システム全体の自動試験アプローチを使用して全体的なシステムレベルの性能を正確に示す Empower SystemsQT の機能拡張として、waters_connect プラットホームに組み込まれた適格性評価センターのワークスペースでは、適格性評価データの実行、保存、管理、承認を行えます。自動適格性評価メソッドおよび手動適格性評価メソッドを、1 つの場所で集約的に実行、処理、および記録ができます。
適格性評価センターでは、判別しやすい視覚的インジケーターを使用して waters_connect ネットワーク上のすべての LC システムや MS システムの適格性評価ステータスを確認できるため、お使いの装置に関する適格性評価活動をより適切に管理することができます。
リソース
ドキュメント
ドキュメント
サポート
サポート
関連情報
グローバルに展開できる包括的なアプローチを提供する質の高いコンプライアンスツールとサービスで、UPLC、UHPLC、HPLC、GC、GC-MS、LC-MS の各システムのラボの結果の完全性、正確性、真正性が確保されます。
バリデーションは展開で終わりではありません。システムの据付と設定の完了後、規制対応と規制への準拠を維持するためのコンピュータ化システムバリデーション（CSV）のニーズをサポートする、ウォーターズのコンサルティングサービスをご利用いただけます。
ウォーターズのコンサルティングサービス、ソフトウェアアプリケーション、分析ビジネスツールを利用して、ソフトウェアやインフォマティクスの導入を加速し、ラボの効率を向上させます。
waters_connect ラボインフォマティクスソフトウェアは、LC アプリケーションおよび LC-MS アプリケーション用の単一プラットフォームで、ワークフローの合理化、使いやすさと規制対応の向上、科学上および事業上の成果の促進を実現します。
