MassLynx ベースのシステムサービス
MassLynx ベースのシステムサービス
MassLynx で制御されるシステムの適格性評価要件を容易かつ確実に満たす
MassLynx で制御されるシステムの適格性評価要件を容易かつ確実に満たす
今日の高性能のラボは、生産性を犠牲にすることなく、継続的なコンプライアンスを保証するという課題に直面しています。ウォーターズの MassLynx ベースのシステム適格性評価サービスでは、安全な用途別のウォーターズ適格性評価ワークブック（QWB）を使用することで、MassLynx で制御される MS システムおよび LC-MS システムの適格性評価に関連する時間のかかる複雑な作業が不要になります。
ウォーターズは、社内外の監査や規制当局による査察に必要な書類をより効率的に作成できるようにお手伝いします。当社の信頼できるツールと経験を活かすことで、適用されるすべての規制への準拠を確立し、維持することができます。
MassLynx ベースのシステムサービス
概要
- MassLynx で制御されるシステムの性能が、使用目的にかなっていることを実証
- ルーチンな据付時適格性評価（IQ）サービスおよび運転時適格性評価（OQ）サービスおよび文書化を用いて基本的な適格性評価を行い、導入が期待される性能要件を満たしていることを確認
- GxP 規制および 21 CFR Part 11 規制に準拠していることで安心感を得る
- 適格性評価にかかる時間が短縮し、コンプライアンスリスクが低減する
- 実績のあるウォーターズコンプライアンスサービスチームを利用することで、お客様が複雑なコンプライアンス状況を乗り切れるように支援する
推奨用途：MassLynx ベースの MS システムおよび LC-MS システムの据付時適格性評価およびライフサイクル全体にわたる適格性評価。
機能ヘッダー
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MS システムと LC-MS システムおよびソフトウェアの適格性評価のための専門家サポート
当社の熟練したウォーターズコンプライアンスサービスチームは、ウォーターズのシステムおよびソフトウェアの包括的な理解とともに、規制に関する深い知識を提供します。当社のトレーニングを受けた有資格のコンプライアンススペシャリストを活用し、MassLynx によって制御される MS システムおよび LC-MS システムの適格性評価専用に作成されたワークブックを使用して、適格性評価作業を実施します。当社のサービスの一環として、分析証明書付きの試験溶液および移動相添加剤が提供されます。
リソース
ドキュメント
ドキュメント
関連情報
グローバルに展開できる包括的なアプローチを提供する質の高いコンプライアンスツールとサービスで、UPLC、UHPLC、HPLC、GC、GC-MS、LC-MS の各システムのラボの結果の完全性、正確性、真正性が確保されます。
バリデーションは展開で終わりではありません。システムの据付と設定の完了後、規制対応と規制への準拠を維持するためのコンピュータ化システムバリデーション（CSV）のニーズをサポートする、ウォーターズのコンサルティングサービスをご利用いただけます。
ウォーターズのコンサルティングサービス、ソフトウェアアプリケーション、分析ビジネスツールを利用して、ソフトウェアやインフォマティクスの導入を加速し、ラボの効率を向上させます。
