聚醣解決方案

Waters集結系統、軟體、管柱、樣品前處理和資訊系統，為生物製藥分析人員提供智慧型工作流程，讓聚醣分析變簡單，無論分析主力是什麼，例如監測和表徵分析游離聚醣、醣蛋白分析、中上遊/中下遊分析、次單位分析、單醣和唾液酸組成，或醣肽圖譜，都沒問題。

Waters集結系統、軟體、管柱、樣品前處理和資訊系統，為生物製藥分析人員提供智慧型工作流程，讓聚醣分析變簡單，無論分析主力是什麼，例如監測和表徵分析游離聚醣、醣蛋白分析、中上遊/中下遊分析、次單位分析、單醣和唾液酸組成，或醣肽圖譜，都沒問題。

下載案例研究

概述

市售重組生物製藥產品中，有三分之二以上為醣蛋白，監管機關要求必須運用先進的聚醣分析方法來開發安全有效的醣基化生物治療藥物，並投入商業生產。

Waters可以提供簡單好用的工作流程方法，幫助提高聚醣分析的品質並縮短樣品前處理時間，將曾經專業又複雜的活動，轉變成不分科學家資歷都能成功完成的任務。我們的解決方案能照顧到整個藥物開發週期，從游離聚醣監測與表徵分析，到醣蛋白分析、中上遊/中下遊分析、次單位分析、單醣和唾液酸組成，以及醣肽圖譜等全都能完成。歡迎與Waters合作，掌握最新進展，讓實驗室持續符合新規，加快決策速度，進而讓分子藥物更快應用於臨床。

下載資訊圖表

應用

完整醣蛋白分析
次單位分析
醣肽圖譜
游離N-聚醣分析
單醣組成

Waters快速LC-MS工作流程可以得出蛋白質等級的整體聚醣圖譜。瞭解如何輕鬆篩檢、鑑定和表徵分析完整蛋白質，以便進行批次間比較，確認醣蛋白圖譜符合預期，或快速鑑定異常的醣型分佈。

Waters快速LC-MS工作流程可以得出蛋白質等級的整體聚醣圖譜。瞭解如何輕鬆篩檢、鑑定和表徵分析完整蛋白質，以便進行批次間比較，確認醣蛋白圖譜符合預期，或快速鑑定異常的醣型分佈。

應用手冊

善用Waters高效能LC-MS次單位工作流程，可以更仔細地檢查醣型，發現更小的分子量差異。當目標是特定醣型時，可以透過特定分解和分離較小的蛋白質次單位，進一步了解醣基化和轉譯後修飾(PTM)（例如氧化）的狀況，進而掌握重要的潛在細胞進程。

善用Waters高效能LC-MS次單位工作流程，可以更仔細地檢查醣型，發現更小的分子量差異。當目標是特定醣型時，可以透過特定分解和分離較小的蛋白質次單位，進一步了解醣基化和轉譯後修飾(PTM)（例如氧化）的狀況，進而掌握重要的潛在細胞進程。

應用手冊

使用Waters經過實證的UPLC-MS工作流程，在醣肽水平進行醣蛋白表徵分析，開發新的蛋白質療法。此方法可以補足從蛋白質游離出N-聚醣的HILIC/FLR分離，提高樣品前處理過程中的醣肽圖譜分析效率，同時保留聚醣異質性和位點佔用率的相關資訊。

使用Waters經過實證的UPLC-MS工作流程，在醣肽水平進行醣蛋白表徵分析，開發新的蛋白質療法。此方法可以補足從蛋白質游離出N-聚醣的HILIC/FLR分離，提高樣品前處理過程中的醣肽圖譜分析效率，同時保留聚醣異質性和位點佔用率的相關資訊。

應用手冊

對生物治療藥物蛋白質的聚醣群體進行表徵分析與監測時，使用Waters UPLC-MS工作流程可免除技術難題。採用結合樣品前處理、分離和偵測的解決方案，瞭解如何獲得額外的MS靈敏度，準確完成低濃度峰的質量確認，以及發揮更高的MS/MS聚醣碎裂功能，證明聚醣分配正確無誤。

對生物治療藥物蛋白質的聚醣群體進行表徵分析與監測時，使用Waters UPLC-MS工作流程可免除技術難題。採用結合樣品前處理、分離和偵測的解決方案，瞭解如何獲得額外的MS靈敏度，準確完成低濃度峰的質量確認，以及發揮更高的MS/MS聚醣碎裂功能，證明聚醣分配正確無誤。

應用手冊

使用Waters UPLC系統和化學品，縮短得出結果的測定時間，提高單醣組成分析的效率。瞭解對總聚醣組成的圖譜變化進行表徵分析和監測時，如何克服難題，準確鑑定出單醣修飾，包括磷酸化和硫酸化，而無需使用質譜分析。

使用Waters UPLC系統和化學品，縮短得出結果的測定時間，提高單醣組成分析的效率。瞭解對總聚醣組成的圖譜變化進行表徵分析和監測時，如何克服難題，準確鑑定出單醣修飾，包括磷酸化和硫酸化，而無需使用質譜分析。

應用手冊

生物製藥QC實驗室的未來展望：使用ACQUITY UPLC H-Class Bio系統升級HPLC單醣分析的層析分離方法

示範：Andrew+移液機械臂的聚醣分析工作流程

附著在蛋白質上的聚醣，對生物製藥的血清半衰期、有效性和安全性有著關鍵作用。N-聚醣的表徵分析和監測是治療藥物開發過程中的一個重要環節。這場簡短的簡報說明游離N-聚醣分析使用的自動化工作流程和Waters解決方案，可以縮短數據處理與結果報告流程。

附著在蛋白質上的聚醣，對生物製藥的血清半衰期、有效性和安全性有著關鍵作用。N-聚醣的表徵分析和監測是治療藥物開發過程中的一個重要環節。這場簡短的簡報說明游離N-聚醣分析使用的自動化工作流程和Waters解決方案，可以縮短數據處理與結果報告流程。

觀看示範影片

解決方案

Waters符合法規的解決方案可提供快速、全面的分析，從胜肽和聚醣的質量偵測，到UPLC和UPLC-MS系統的聚醣監測和表徵分析一應俱全。

整個開發和QC過程中，都能高效進行聚醣表徵分析和監測

配備ACQUITY Premier的BioAccord LC-MS系統

Waters BioAccord LC-MS系統支援所有GxP實驗室進行LC-MS生物製藥分析，該系統包括高解析度MS和waters_connect軟體，可完成符合法遵規範的數據分析與報告。

超低吸附，大幅提升靈敏度與再現性

MaxPeak Premier解決方案

MaxPeak Premier管柱和系統消除了由於與金屬交互作用而導致的分析物不確定耗損，這種損耗在生物分子中尤為明顯。

完整周到的高解析度，表徵分析及方法轉移可信度高

Xevo G3 QTof

Xevo G3 QTof高效能HRMS桌面系統能提供準確的定性和定量結果，加速完成聚醣表徵分析與監測。

發揮質量偵測能力，分離性能超乎想像

ACQUITY QDa II質量偵測器

ACQUITY QDa II質量偵測器簡單好用又十分穩定，與光學偵測相輔相成，能確認和監測聚醣圖譜，讓單四極桿效能更上一層樓。

UPLC的偵測靈敏度與選擇性無可比擬

ACQUITY UPLC和ACQUITY Premier FLR偵測器

ACQUITY UPLC和ACQUITY Premier螢光(FLR)偵測器是高靈敏度的多通道螢光偵測器，採用創新的流體槽設計、低雜訊電子元件，還支援高速數據擷取，使UPLC/UHPLC分離發揮無可比擬的效能。

使用驗證合格的實驗室自動作業解決方案提高效率，不需浪費時間。

提升樣品前處理效率與通量

實驗室自動作業與設備

採用經驗證的工作流程簡化LC-MS定量分析的樣品前處理流程，盡可能降低變異性、加強可追溯性，並且簡化方法轉移流程。

Waters軟體有助於簡化聚醣分析的資料擷取、處理以及結果報告等流程。

簡化數據分析與處理流程

生物製藥專用waters_connect

生物製藥專用的waters_connect為MAM、完整質量分析、序列確認等提供專用的應用程式和工作流程，能加速從樣品分析到決策的過程。

簡單完成，數據擷取、處理與報告再也不繁瑣

Empower層析數據系統(CDS)

實驗室配備Empower層析數據系統(CDS)，即擁有先進的實驗室數據管理功能，包括液相和氣相層析分離儀器的擷取、處理與報告功能，可完成不純物分析。

醣蛋白和游離N-聚醣分析的工作流程解決方案，提供了一套全方位整合式產品，可快速、高效、準確地完成聚醣分析

全面掌控聚醣分離

MaxPeak Premier聚醣分析管柱

Waters全系列聚醣分析管柱能以優異的再現性分析醣蛋白、醣肽和游離N-聚醣，以高解析度快速得出聚醣鑑定結果。

快速、靈敏又輕鬆的N-聚醣偵測

GlycoWorks RapiFluor-MS游離N-聚醣套組

GlycoWorks N-聚醣套組能提升N-聚醣樣品前處理的通量，一次兼得速度和靈敏度，不用作取捨，讓聚醣偵測能發揮無可比擬的螢光與質譜效能。

輕鬆完成聚醣分析管柱的基準測試與確效

聚醣標準品與緩衝液

使用Waters聚醣標準品，在收到管柱後立即確認管柱效能並定期監測管柱狀況，即可在任何LC-MS系統上，輕鬆且可靠地進行聚醣分離。

成功觸手可及

Waters全球服務

Waters全球服務會協助您提升實驗室生產力和成功率，讓系統保持理想效能、盡可能縮短停機時間、克服應用方面的挑戰，同時大力支持您謹守嚴格的法遵規定。

Waters Capital讓科學變得平易近人

付款解決方案

Waters Capital提供多種付款選項，有助於放大資源利用率並盡可能降低風險，包括升級老舊設備、得到客製化支援，以及按月付款輕鬆享有服務。

數據不證自明

使用BEH Amide 300Å, 1.7 μm醣蛋白分析管柱與BEH Amide, 130Å, 1.7 μm管柱分離醣蛋白效能測試標準品（RNase A + RNase B醣型）。解析度報告值是使用第1種和第2種（分別為RNase A和RNase B Man5醣型）樣品的半高峰值寬度計算得出。本範例是在Ex 280 nm和Em 320 nm之下進行螢光偵測，管柱溫度45 ˚C。

使用2.1 x 150 mm管柱與各種醯胺鍵結固定相得出的重組因子IX中RapiFluor-MS標記N-聚醣的HILIC螢光層析圖。根據標記峰的半高峰寬和滯留持續時間計算峰容量。

工作流程1 – 聚醣FLR與MS確認。

使用ACQUITY Premier管柱時，管柱活化對以HILIC進行N-聚醣分析造成的影響。A) 使用2.1 x 150 mm ACQUITY Premier 1.7 µm BEH Amide管柱，在第1次進樣（初始分析）、第4次進樣（重複進樣聚醣標準品數次後），以及第5次進樣（胎球蛋白活化與鈍化後）RapiFluor-MS聚醣效能測試標準品的FLR分析；B) 特定聚醣在不同進樣時的回收率百分比；C) ACQUITY Premier管柱在不同進樣時的有效峰容量(Pc*)。

網路研討會與資源

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聚醣解決方案

概述

應用

Waters快速LC-MS工作流程可以得出蛋白質等級的整體聚醣圖譜。瞭解如何輕鬆篩檢、鑑定和表徵分析完整蛋白質，以便進行批次間比較，確認醣蛋白圖譜符合預期，或快速鑑定異常的醣型分佈。

應用手冊

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應用手冊

使用Waters UPLC系統和化學品，縮短得出結果的測定時間，提高單醣組成分析的效率。瞭解對總聚醣組成的圖譜變化進行表徵分析和監測時，如何克服難題，準確鑑定出單醣修飾，包括磷酸化和硫酸化，而無需使用質譜分析。

應用手冊

解決方案

系統 .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round} .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round}

Waters符合法規的解決方案可提供快速、全面的分析，從胜肽和聚醣的質量偵測，到UPLC和UPLC-MS系統的聚醣監測和表徵分析一應俱全。

整個開發和QC過程中，都能高效進行聚醣表徵分析和監測

超低吸附，大幅提升靈敏度與再現性

完整周到的高解析度，表徵分析及方法轉移可信度高

發揮質量偵測能力，分離性能超乎想像

UPLC的偵測靈敏度與選擇性無可比擬

實驗室自動化 .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round} .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round}

使用驗證合格的實驗室自動作業解決方案提高效率，不需浪費時間。

提升樣品前處理效率與通量

軟體 .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round} .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round}

Waters軟體有助於簡化聚醣分析的資料擷取、處理以及結果報告等流程。

簡化數據分析與處理流程

簡單完成，數據擷取、處理與報告再也不繁瑣

管柱和耗材 .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round} .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round}

醣蛋白和游離N-聚醣分析的工作流程解決方案，提供了一套全方位整合式產品，可快速、高效、準確地完成聚醣分析

全面掌控聚醣分離

快速、靈敏又輕鬆的N-聚醣偵測

輕鬆完成聚醣分析管柱的基準測試與確效

服務和支援 .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round} .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round}

成功觸手可及

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使用質量偵測分析RapiFluor-MS標記聚醣的最佳實務

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