NuGenesis Stability
NuGenesis Stability
輕鬆掌控穩定性測試，提高工作流程效率
輕鬆掌控穩定性測試，提高工作流程效率
整理穩定性測試方案、管理樣品的長期儲存，以及彙整和審查產品分析結果，這些工作繁冗複雜，要求又嚴苛。過去，整合式穩定性管理與測試大多僅限於實驗室資訊管理系統(LIMS)解決方案的使用者才能使用。
Waters NuGenesis Stability整合於NuGenesis實驗室管理系統(LMS)當中，是一套完整的穩定性規章管理與測試解決方案，目的是讓任何組織都能使用穩健的穩定性管理功能。NuGenesis Stability讓您的實驗室不管在研究還是製造環境中都能提高工作流程效率，執行一致、符合法規要求且標準化的穩定性運作，同時盡可能降低人為錯誤的風險，完全不需要用到LIMS。
NuGenesis Stability
概述
- 過去只有配備複雜LIMS的大型企業才能使用穩健的穩定性測試方法
- 執行一致且標準化的穩定性運作，盡可能掌控工作流程，同時降低人工錯誤或規劃錯誤的風險
- 促進整個穩定性工作流程，提高每一步的效率
- 可以追蹤狀態和樣品，提供詳盡的統計結果分析，讓您方便整理、追蹤，並提高分析的有效性
- 採用業界認可計算公式，經過充分確效和測試的應用程式，有助於遵守21 CFR Part 11準則
- 產生高度自訂且符合eCTD法規要求的報告，簡化提交流程
建議用途：在研究和製造環境中進行穩健、符合法規要求的穩定性規章管理。
特色標題
特色標題
全方位穩定性管理，因應現今的法規依從性要求
NuGenesis Stability軟體應用程式採用業界認可的計算方式，在研發上遵循現行GAMP和ICH準則，且經過充分確效與測試。NuGenesis Stability讓您的實驗室能夠在遵守21 CFR Part 11的前提下安心運作，還擁有完整的功能，包括：
- 定義研究矩陣，包括時間點、儲存條件及測試方法
- 管理與控制穩定性庫存
- 針對所有進行中的研究進行樣品抽查
- 個別時間點審查
- 全套的穩定性報告
- 詳盡的統計結果分析
持續輕鬆提高效率
NuGenesis Stability能節省時間、減少出錯，提高過程中每一步的效率，幫助您：
- 制定簡化的穩定性規章
- 以可重複使用的範本加速開發複雜矩陣
- 集中管理庫存、促進抽查工作量管理並記錄所有儲存交易
- 簡化排程並支援手動調整
- 根據統計分析輕鬆計算產品保存期限
- 使用單一或合併穩定性研究預測到期時間
- 方便加速計算儲存條件（阿瑞尼斯模型）、趨勢分析，以及純度回算
- 自動決定合併研究的有效性
- 將檔案匯出為圖形元檔案，方便插入Word文件
測試運作的標準化與協調性再上一層樓
有了NuGenesis Stability，NuGenesis實驗室管理系統就能不分產品、實驗室、國家/地區，讓所有作業執行一致、標準化的穩定性運作管理工作流程和方案。中小型企業以往管理穩定性要求的方法皆不夠穩健，因為只有配備複雜LIMS解決方案的大型企業才能用得上，但是現在，中小型企業也能像他們一樣享受效率優勢。
NuGenesis Stability相當適合實驗室軟體策略，在NuGenesis實驗室管理系統內，堪稱業界不可或缺、最全方位的數據管理和工作流程解決方案。
