NuGenesis實驗室管理系統(LMS)
掌控實驗室工作流程
Waters NuGenesis實驗室管理系統(LMS)獨創結合協同數據、工作流程及樣品管理功能,能夠支援從開發到製造全程的產品生命週期。這個平台以使用者為中心,其中包括符合法規要求的儲存庫NuGenesis SDMS、靈活的分析電子實驗室筆記NuGenesis LMS,以及NuGenesis樣品管理。
NuGenesis LMS能夠運用樣品提交與結果審查、穩定性測試、科學搜尋、其他廠商軟體連接、實驗室庫存、數據及法律保留,以及實驗室執行方法等功能,將實驗室數據與企業的業務營運完整連結。
概述
- 擷取和管理樣品及結果規格、將樣品指派給個人或群組完成工作,並登入以確定所需的分析
- 所有作業都能執行一致、標準化的穩定性管理工作流程和方案
- 自動擷取由儀器、科學家、外部來源所產生的多元數據,編入集中式的數據儲存庫
- 快速有效地偵測並解決不良事件
- 記錄觀察結果、控制程序、與其他軟體解決方案交換資訊,以及輕鬆尋找科學結果及運用該結果協同合作
建議用途:讓製藥、化學材料、食品和飲料以及環境領域的知名大公司,深入瞭解科學挑戰、加快制定決策,並達到更好的業績。
特色標題
提高實驗室效率
使用NuGenesis樣品管理系統,科學家可以在任何能上網的地方提交樣品。使用者可以擷取和管理樣品及結果規格,將樣品分配給個人或團隊完成分析,然後登入系統以確定需要分析的樣品,只需一個介面就能管理實驗室全部的樣品工作。
NuGenesis樣品管理系統也能管理分析結果,讓您能夠:
- 識別不合規格(OOS)的結果
- 產生中間報告用於審查與簽核
- 製作PDF完稿報告
加強分析成效
Waters NuGenesis Stability整合於NuGenesis LMS當中,是一套完整的穩定性規章管理與測試解決方案,目的是讓任何組織都能使用穩健的穩定性管理功能。NuGenesis Stability讓您的實驗室不管在研究還是製造環境中都能提高工作流程效率,執行一致、符合法規要求且標準化的穩定性運作,同時盡可能降低人為錯誤的風險,完全不需要用到LIMS。
開箱即用的儀表板可簡化您的工作流程
NuGenesis 9.3及後續版本才提供NuGenesis儀表板功能,這些儀表板開箱即用、不需編輯,使操作更加簡單方便,運作效率更高。這些儀表板同時支援NuGenesis實驗室管理系統(LMS)和科學數據管理系統(SDMS),提供一個統一的平台來提升實驗室效率並確保數據完整性。提供的儀表板有:
- System Compliance,支援靈活管理數據源(SDMS)和全面追溯系統(LMS)
- Process Statistics (SDMS),顯示文件在指定時間段內的移動情形,提高系統效率
- System Usage,追踪試劑和溶劑等耗材的剩餘量,以及相關的到期資訊
- Document statistics (LMS),深入了解文件和範本的使用情況
集中式數據儲存庫
NuGenesis科學數據管理系統(SDMS)是自動化的數據儲存庫,也是NuGenesis LMS的基礎,已經成功最佳化全球數百家公司的科學數據管理體系。NuGenesis SDMS是一個集中式的數據儲存庫,會自動匯入由儀器、科學家、外部來源所產生的多元數據。這樣一來,科學家們和小組成員就可以輕鬆地搜尋、查閱、傳達及分享儲存庫中的資訊。即時取得這些資訊,有利於加強協作、提高營運效率、做出更好的決策,最終加快產品開發與交付速度。
改善實驗室工作流程
NuGenesis LMS能幫您發揮最佳實力,以互動方式處理、解讀和報告NuGenesis SDMS收集並編入目錄的科學資訊,提高個別分析人員的效率,大幅提升實驗室產出的價值。有了NuGenesis協助管理儀器、試劑與溶劑的庫存情況,實驗室就能專注於科學研究,不必分神處理枯燥的工作。NuGenesis LMS開放而靈活的設計,在研發這種自由流程的記錄環境,以及後期開發與品管(QC)等製程導向的環境中,能讓實驗室工作流程更得心應手。
持續合法,安全有保障
NuGenesis實驗室管理系統是符合法規的系統,而且具有結構完整性證書,可在符合法規的環境下支援使用者。此外,NuGenesis也能讓使用者符合cGxP、EU GMP及其他針對本產品使用者而制定的全球法規。這款產品具有時間戳記、可設定且靈活的電子簽章和工作流程,以及完整稽核記錄的版本控制,符合21 CFR Part 11及美國食品藥物管理局的電子記錄與簽章規定。
LMS解決方案的組成要素
儀器管理
開箱即用的解決方案,協助您註冊、維護、校正、驗證和停用儀器。此外,還能記錄實驗室中的儀器使用情況,包括維修狀態。
試劑管理
預包裝的解決方案,協助您註冊及處置試劑與溶劑。不僅如此,還能在可重複使用的版面範本中,記錄試劑或溶劑的使用量。
管柱管理
管柱管理解決方案與試劑管理一樣,專門用來記錄實驗室中管柱的生命週期。
樣品管理
在可重複使用的版面範本中,記錄哪些樣品經過註冊和測試。
通用實驗分析
這個範本可透過通用方法在ELN中擷取從程序目的到觀察結果的所有資訊,讓您順利展開分析研究。