바이오 접합체

바이오 접합체

Waters의 목적에 맞는 샘플 전처리, 컬럼, UPLC, QTof MS, DLS, MALS 및 인포매틱스 솔루션으로 바이오 접합체(항체 약물 접합체 포함)의 복잡하고 이질적인 구조를 포괄적으로 특성화해 보세요. Waters는 고객이 중요한 품질 속성을 특성화하고 모니터링하기 위한 정확한 ADC 프로파일을 생성하여 암 및 기타 질병에 대한 안전하고 효과적인 치료법을 개발할 수 있도록 지원합니다.

Waters의 목적에 맞는 샘플 전처리, 컬럼, UPLC, QTof MS, DLS, MALS 및 인포매틱스 솔루션으로 바이오 접합체(항체 약물 접합체 포함)의 복잡하고 이질적인 구조를 포괄적으로 특성화해 보세요. Waters는 고객이 중요한 품질 속성을 특성화하고 모니터링하기 위한 정확한 ADC 프로파일을 생성하여 암 및 기타 질병에 대한 안전하고 효과적인 치료법을 개발할 수 있도록 지원합니다.
Develop robust and comparable processes by monitoring profiles of glycopeptides and released N-glycans
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개요

ADC는 암세포에 직접 암 사멸 물질을 전달하는 바이오의약품의 일종으로, 기존 화학 요법보다 훨씬 더 표적화된 접근 방식입니다. ADC를 최적화하려면 약물 대 항체 비율(DAR) 및 접합 부위와 같은 생화학적 속성을 포함하여 분자를 포괄적으로 특성화하는 분석 기술이 필요합니다.

바이오의약품 기업들은 암 치료제로서 ADC의 사용을 계속 연구함에 따라 복잡하고 이질적인 구조를 분석하는 데 상당한 어려움을 겪고 있습니다. 그러나 발견에서 임상 개발 및 상용화에 이르기까지, 발전을 이루려면 ADC를 잘 특성화하는 것이 매우 중요합니다.

Waters의 목적에 맞는 초고성능 액체 크로마토그래피(UPLC), 고분해능 질량분석기(MS), 컬럼 케미스트리 및 인포매틱스 솔루션을 통해 분자에 대한 탁월한 통찰력을 바탕으로 특성화 문제를 성공적으로 해결해 보세요. Waters는 복잡한 분자 분석을 간소화하고 중요한 품질 속성에 대한 ADC 특성화 및 모니터링을 가속화할 수 있도록 도와 드립니다.

응용 분야

ultraDAWN™ 실시간 MALS는 정제 후 제품 속성을 직접 모니터링하여 수율과 유연성을 개선합니다. IEX, FPLC 또는 TFF와 같은 다운스트림 정제 및 농축 분석을 연결하여 분자량, 농도, 크기 및 불순물을 실시간으로 측정하고 프로세싱을 간소화하며 수율을 높여줍니다.

ultraDAWN™ 실시간 MALS는 정제 후 제품 속성을 직접 모니터링하여 수율과 유연성을 개선합니다. IEX, FPLC 또는 TFF와 같은 다운스트림 정제 및 농축 분석을 연결하여 분자량, 농도, 크기 및 불순물을 실시간으로 측정하고 프로세싱을 간소화하며 수율을 높여줍니다.

응용 자료

응용 자료

ADC와 같은 바이오 접합체의 효능은 분자의 단일 클론 항체(mAb) 부분의 결합 친화성과 안정성에 따라 크게 달라집니다. 광산란 기술 및 열량 측정으로 결합 역학 및 안정성에 최적화된 항체 후보의 범위를 좁힐 수 있습니다.

ADC와 같은 바이오 접합체의 효능은 분자의 단일 클론 항체(mAb) 부분의 결합 친화성과 안정성에 따라 크게 달라집니다. 광산란 기술 및 열량 측정으로 결합 역학 및 안정성에 최적화된 항체 후보의 범위를 좁힐 수 있습니다.

응용 자료

응용 자료

질량분석기, MALS와 결합하여 사용하든 단독으로 측정을 수행하든, ADC의 구조적 특징 분리는 제품 개발 및 출시 과정에서 이해도를 높이는 데 매우 중요합니다. Waters 케미스트리 솔루션은 탁월한 크로마토그래피 성능과 견고성을 제공하기 위해 혁신적인 접근 방식을 지속적으로 제공하고 있습니다.

질량분석기, MALS와 결합하여 사용하든 단독으로 측정을 수행하든, ADC의 구조적 특징 분리는 제품 개발 및 출시 과정에서 이해도를 높이는 데 매우 중요합니다. Waters 케미스트리 솔루션은 탁월한 크로마토그래피 성능과 견고성을 제공하기 위해 혁신적인 접근 방식을 지속적으로 제공하고 있습니다.

응용 자료

응용 자료

질량분석 및 광산란 기술은 개발 프로세스의 초기 단계부터 후기 단계에 이르기까지 ADC의 여러 품질 속성에 대한 통찰력을 제공합니다. 이러한 속성에는 최적의 결합 페이로드 비율 측정(예: 약물 대 항체 비율 정량화), 황화 결합 매핑, 전사 후 변형 특성화 및 접합체 위치 이성질체 식별이 포함됩니다. Waters는 이러한 중요한 분석을 지원하기 위한 워크플로와 응용 프로그램을 개발했습니다.

질량분석 및 광산란 기술은 개발 프로세스의 초기 단계부터 후기 단계에 이르기까지 ADC의 여러 품질 속성에 대한 통찰력을 제공합니다. 이러한 속성에는 최적의 결합 페이로드 비율 측정(예: 약물 대 항체 비율 정량화), 황화 결합 매핑, 전사 후 변형 특성화 및 접합체 위치 이성질체 식별이 포함됩니다. Waters는 이러한 중요한 분석을 지원하기 위한 워크플로와 응용 프로그램을 개발했습니다.

응용 자료

응용 자료

결합 단백질 치료제는 소수성 약물의 화학적 변형 및 혼입으로 인해 안정성 및 응집 문제에 자주 직면하게 됩니다. 고처리량 DLS를 사용하면 신속한 스크리닝 및 안정성 연구가 가능하며 SEC-MALS는 제형 개발을 위한 상세한 특성 분석을 지원합니다.

결합 단백질 치료제는 소수성 약물의 화학적 변형 및 혼입으로 인해 안정성 및 응집 문제에 자주 직면하게 됩니다. 고처리량 DLS를 사용하면 신속한 스크리닝 및 안정성 연구가 가능하며 SEC-MALS는 제형 개발을 위한 상세한 특성 분석을 지원합니다.

응용 자료

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사례 연구: Waters가 새로운 치료법 개발을 지원하는 방법

Igenica Biotherapeutics는 ADC 기반 치료제를 개발 단계에서 임상 단계로 빠르게 전환하기 위해 ADC 내의 복잡성과 변이를 분석할 수 있는 업계 표준 분석기기를 원했습니다. 이 사례 연구에서는 UNIFI를 포함하는 Waters UNIFI 바이오의약품 플랫폼 솔루션을 비롯한 Waters 솔루션이 어떻게 Igenesis가 개발 중인 분자에 대한 탁월한 통찰력을 제공했는지 설명합니다.

Igenica Biotherapeutics는 ADC 기반 치료제를 개발 단계에서 임상 단계로 빠르게 전환하기 위해 ADC 내의 복잡성과 변이를 분석할 수 있는 업계 표준 분석기기를 원했습니다. 이 사례 연구에서는 UNIFI를 포함하는 Waters UNIFI 바이오의약품 플랫폼 솔루션을 비롯한 Waters 솔루션이 어떻게 Igenesis가 개발 중인 분자에 대한 탁월한 통찰력을 제공했는지 설명합니다.
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솔루션

Waters 시스템을 사용하면 복잡한 바이오 접합체를 더 짧은 시간에 더 높은 신뢰도로 특성화할 수 있습니다.

Waters 시스템을 사용하면 복잡한 바이오 접합체를 더 짧은 시간에 더 높은 신뢰도로 특성화할 수 있습니다.

바이오의약품의 일상적인 모니터링을 위해 특별히 설계된 시스템

바이오의약품의 일상적인 모니터링을 위해 특별히 설계된 시스템
BioAccord LC-MS 시스템

BioAccord LC-MS 시스템으로 바이오 접합체의 속성 모니터링을 더욱 간소화하고 정확도 및 재현성을 개선해 보세요.

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

다양한 분석물질에 적용 가능한 신뢰성 있는 특성분석 지원

다양한 분석물질에 적용 가능한 신뢰성 있는 특성분석 지원
Xevo G3 QTof

Xevo G3 QTof를 이용한 세부적인 특성분석으로부터 정확한 정량분석을 통해 분석물에 대한 샘플 정보를 최대한 확보하여 신뢰성 있는 바이오 접합체 분석 결과를 제공합니다.

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
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  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
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액체 크로마토그래피를 위한 범용 플랫폼

액체 크로마토그래피를 위한 범용 플랫폼
MaxPeak Premier 솔루션

까다로운 화합물의 검출 한계를 최대로 끌어내도록 설계된 LC, LC-MS 및 컬럼 케미스트리의 포트폴리오인 MaxPeak Premier 솔루션을 사용하면 시스템 패시베이션과 같은 시간 소모적인 작업 없이 금속 상호 작용으로 인한 분석물 손실의 예측 불가능성을 제거할 수 있습니다.

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
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최대 피크 용량을 제공하는 최저 분산 시스템

최대 피크 용량을 제공하는 최저 분산 시스템
2D LC 기술이 적용된 ACQUITY UPLC 시스템

최대 피크 용량을 위해 가장 낮은 분산을 제공하는 시스템 및 컬럼 제품군인 2D LC 기술이 적용된 ACQUITY UPLC 시스템으로 복잡한 UPLC/UHPLC 항체 약물 접합체(ADC) 분리 문제를 해결하세요.

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모든 개발 단계를 위한 고유한 다용도 검출기

모든 개발 단계를 위한 고유한 다용도 검출기
DAWN

DAWN™ MALS 검출기는 모든 개발 단계를 지원합니다. Eclipse™와 함께 사용하여 발견 중에 결합 친화성을 측정할 수 있습니다. 어떤 LC에서든 다운스트림에서 단백질-접합체 비율, 전사 후 변형 및 응집에 대한 사전 분석을 수행할 수 있습니다.

  • Candidate Screening
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기본 완충액에서 크기 및 제타 전위 측정

기본 완충액에서 크기 및 제타 전위 측정
DynaPro™ ZetaStar™

DynaPro™ ZetaStar™ 기기는 DLS, SLS 및 ELS를 하나의 플랫폼에 결합한 장비입니다. 바이오의약품 분야를 염두에 두고 설계된 이 장비는 희석 없이 제형 완충액 제타 전위를 측정할 수 있습니다.

  • Aggregation and Stability
  • Chromatography

고처리량 크기 및 안정성 스크리닝

고처리량 크기 및 안정성 스크리닝
DynaPro™ DLS 플레이트 판독기

Well당 4µL의 적은 양으로 수백 개의 샘플의 크기, 다분산성 및 Tagg 데이터를 측정합니다. DynaPro™ DLS 플레이트 판독기는 표준 Well 플레이트를 사용하며 모든 액체 핸들러와 통합되어 생산성이 더욱 향상됩니다.

  • Candidate Screening
  • Aggregation and Stability

신뢰성 있는 수율 개선 및 제품 품질 모니터링

신뢰성 있는 수율 개선 및 제품 품질 모니터링
ultraDAWN

ultraDAWN™은 실시간으로 역가, 크기 및 불순물을 직접 모니터링합니다. IEX, FPLC 또는 TFF와 같은 다운스트림 정제 및 농축 분석을 연결할 수 있습니다.

  • Real-Time Process Monitoring

Waters 소프트웨어는 ADC 분석 결과의 데이터 수집, 처리 및 보고를 간소화합니다.

Waters 소프트웨어는 ADC 분석 결과의 데이터 수집, 처리 및 보고를 간소화합니다.

바이오의약품 분석 가속화

바이오의약품 분석 가속화
바이오의약품을 위한 waters_connect

바이오의약품 LC-MS 응용 분야, intact mass, 펩타이드 매핑, 펩타이드 MAM 및 Released N-glycan 분석용으로 설계된 맞춤형 워크플로를 갖춘 바이오의약품용 waters_connect를 사용하면 샘플 분석에서 의사 결정까지의 과정을 가속화할 수 있습니다.

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바이오의약품 기업들은 암 치료제로서 바이오 접합체 및 ADC의 사용을 계속 연구하면서 복잡하고 이질적인 구조를 분석하는 데 상당한 어려움을 겪고 있습니다. Waters는 이러한 고유한 분석 과제를 해결하기 위한 컬럼과 소모품을 제공하여 여러 중요한 중요 품질 속성(CQA)의 평가를 용이하게 합니다.

바이오의약품 기업들은 암 치료제로서 바이오 접합체 및 ADC의 사용을 계속 연구하면서 복잡하고 이질적인 구조를 분석하는 데 상당한 어려움을 겪고 있습니다. Waters는 이러한 고유한 분석 과제를 해결하기 위한 컬럼과 소모품을 제공하여 여러 중요한 중요 품질 속성(CQA)의 평가를 용이하게 합니다.

DAR 측정을 위한 소수성 상호 작용 크로마토그래피(HIC)

DAR 측정을 위한 소수성 상호 작용 크로마토그래피(HIC)
Protein-Pak 컬럼

빠르고 효율적인 분리를 위해 Waters Protein-Pak Hi Res HIC(소수성 상호작용 크로마토그래피) HPLC 컬럼을 사용하여 고품질 LC 기반 분석을 수행하고 시스테인 결합 ADC와 소수성이 높은 ADC의 DAR을 측정할 수 있습니다.

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DAR 측정 및 약물 분리를 위한 역상 컬럼

DAR 측정 및 약물 분리를 위한 역상 컬럼
역상 컬럼

ACQUITY 및 XBridge Premier Protein BEH C4 컬럼과 같은 MaxPeark HPS 바이오 접합체 및 항체 약물 접합체(ADC)용 역상 컬럼은 ADC와 컬럼 하드웨어 간의 2차 상호 작용을 최소화하도록 고유하게 설계되었으며 라이신 결합 ADC의 분석에 적합합니다. 시스테인 결합 ADC와 달리, 라이신 결합 ADC에 대한 mAb의 중쇄와 경쇄 사이의 연결을 유지하는 사슬 내 이황화 결합은 손상되지 않습니다. 따라서 역상 크로마토그래피는 링커 케미스트리가 산성 pH에서 불안정하지 않은 경우 라이신 결합 ADC의 분석에 적합합니다. 또한 Waters는 도메인 수준에서 연결된 약물의 국소화를 결정하기 위한 Intact 및 Subunit 분석용 Resolve RP mAb Polyphenyl과 같은 고체 코어 입자 기술을 갖춘 역상 컬럼을 제공합니다.

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SEC 컬럼으로 일관된 응집 정확도 달성

SEC 컬럼으로 일관된 응집 정확도 달성
SEC 컬럼

Waters SEC 컬럼에서 일관되게 정확한 응집체, 단량체 및 단편 데이터를 얻기 위해 인산 완충 식염수(즉, PBS)를 사용하는 플랫폼 분석법(Platform method)를 사용하면 서로 다른 단백질을 위해 여러 SEC 용리액 이동상을 준비할 필요가 없습니다. 또한 소수성으로 인해 원치 않는 2차 상호작용을 일으킬 수 있는 바이오 접합체의 경우 MaxPeak Premier Protein SEC 컬럼 및 PEO 결합 BEH 입자를 사용하여 유기 용매를 추가할 필요가 없습니다.

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양이온 교환 크로마토그래피로 전하 변이체 특성화 및 모니터링

양이온 교환 크로마토그래피로 전하 변이체 특성화 및 모니터링
SCX 컬럼

BioResolve SCX mAb 컬럼 및 BioResolve CX pH 버퍼 농축액을 사용하여 광학검출에서 2차 상호 작용을 최소화하면서 염 또는 pH 기울기에 대해 시스테인 결합 ADC 및 라이신 결합 ADC의 전하 변이체 프로파일을 정확하게 측정합니다. 이온 교환에서 질량분석에 대한 구조적 통찰력을 제공하기 위해 당사의 MS 호환 버퍼인 IonHance CX- MS pH 버퍼 농축액은 질량분석에 적합한 고순도, 휘발성 버퍼를 갖춘 온라인 IEX-MS를 가능하게 합니다.

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음이온 교환 컬럼을 이용한 올리고뉴클레오타이드 접합 측정

음이온 교환 컬럼을 이용한 올리고뉴클레오타이드 접합 측정
AEX 컬럼

항체 올리고뉴클레오타이드 접합체(AOC)는 단백질 진단에 일반적으로 사용되며 표적 세포 치료를 위한 유망한 치료제입니다. AOC의 순 음전하는 각 접합 부위마다 확장되어 음이온 교환 수지에 대한 머무름이 증가합니다. GenPak FAX 컬럼에는 단백질 및 올리고뉴클레오타이드 샘플에 대해 제어된 머무름성과 고유한 선택성을 나타내는 약한 음이온 교환 흡착제가 포함되어 있습니다. 최근 응용 연구에 따르면 AEX를 MALS와 결합하여 절대 분자량 정보를 생성할 수 있습니다.

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Glycprotein 컬럼을 사용하여 단백질 구조 내에서 글라이칸을 정확하게 국부화

Glycprotein 컬럼을 사용하여 단백질 구조 내에서 글라이칸을 정확하게 국부화
Glycoprotein 컬럼

HILIC(Hydrophilic Interaction Chromatography)는 작은 극성 화합물 분리에 널리 사용되었지만, 놀랍게도 분리된 글라이칸 이외의 대형 바이오 분자에 대한 적용은 제한적이었습니다. 이제 Waters의 넓은 기공 Glycoprotein 컬럼을 사용하면 인텍프로테인(글리코실화 유무와 상관 없이), 단백질 조각, 복잡한 Released 글라이칸으로부터 이전에는 얻을 수 없었던 정보를 수집할 수 있습니다.

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신속하고 강력한 자동화 가능 단백질 분해 워크플로

신속하고 강력한 자동화 가능 단백질 분해 워크플로
PeptideWorks 트립신 단백질 분해 키트

수동 또는 자동 워크플로를 위한 Waters PeptideWorks 트립신 단백질 분해 키트는 평균 자가 추출 방법보다 4배 더 빠른 2.5시간 이내에 재현성 있는 고효율 펩타이드 맵을 제공합니다. 1:5의 효소:펩타이드 비율로 30분 내에 분해할 수 있으며, 절단 누락이 78% 감소되며 오염된 자가 분해 피크가 98% 감소됩니다. PeptideWorks는 약물 결합 부위 측정, 단백질 구조 특성화, 단백질 식별 및 전사 후 변형을 포함한 단백질 변형 모니터링에 이상적입니다.

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글라이칸 분석이 더 쉬워지고 감도 또한 높아졌습니다

글라이칸 분석이 더 쉬워지고 감도 또한 높아졌습니다
GlycoWorks RapiFluor-MS Released N-Glycan 키트

GlycoWorks 키트를 사용하여 ADC의 N-glycan을 프로파일링하는 간소화되고 빠르며 감도가 높은 방법을 새롭게 구상하세요. Waters Andrew+ 피펫팅 시스템에서 자동화 솔루션으로 생산성을 높이는 동시에 Released N-glycan 분석에서 전례 없는 형광 및 질량분석 성능을 달성할 수 있습니다. GlycoWorks RapiFluor-MS N-Glycan 키트를 사용하면 복잡하고 시간 소모적인 샘플 전처리를 3단계의 30분 과정으로 단축할 수 있습니다.

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단백질 정량 분석 이제 간단히 끝내세요

단백질 정량 분석 이제 간단히 끝내세요
ProteinWorks 샘플 전처리 키트

ProteinWorks eXpress Digest 키트로 단백질 분해를 간소화하고 가속화하세요. 혈장 및 혈청에서 ADC를 포함한 단백질의 정확하고 정밀하며 감도가 높은 LC-MS 정량을 위해 사전 측정되고 로트 추적이 가능한 시약 및 표준화된 프로토콜을 제공합니다. 단백질 바이오분석/DMPK를 비롯한 다양한 워크플로에 최적화된 키트로 재현성 있는 단백질 분해를 위한 탁월한 성능과 유연성을 확보해 보세요.

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검증된 실험실 자동화 솔루션으로 효율성을 높이고 작업 시간을 단축하세요.

검증된 실험실 자동화 솔루션으로 효율성을 높이고 작업 시간을 단축하세요.

샘플 전처리 효율성 및 처리량 향상

샘플 전처리 효율성 및 처리량 향상
실험실 자동화와 장비

변동성을 줄이고 추적성을 개선하며 분석법 전환을 간소화하는 검증된 워크플로를 통해 정량 LC-MS 분석을 위한 샘플 전처리를 간소화하세요.

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한 번의 클릭으로 성공을 거머쥐세요

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Waters 글로벌 서비스

Waters 글로벌 서비스를 통해 피크 시스템 성능을 유지하고, 가동 중지 시간을 줄이며, 응용 과제를 해결하고 엄격한 규제 준수 요구 사항을 준수함으로써 실험실의 생선성과 성공 가능성을 개선하세요.

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Waters Capital로 과학이 더 친근해집니다

Waters Capital로 과학이 더 친근해집니다
결제 솔루션

노후 장비 업그레이드, 맞춤형 지원 이용, 월간 결제 요금에 서비스 번들화 등 Waters Capital의 결제 옵션을 이용하여 리소스를 충분히 활용하고 위험을 감소하세요.

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데이터는 그 자체로 의미가 있습니다

데이터는 그 자체로 의미가 있습니다
HIC를 이용한 시스테인 결합 ADC 분석. 약물 부하가 증가함에 따라 세 가지 서로 다른 시스테인 접합 ADC 샘플에 대해 약물 분포를 평가했습니다.
BioAccord 시스템에서 네이티브(위) 및 높은 DAR mAb(아래)에 대해 수집된 가우스 맞춤 DSC ADC 결과.
XBridge Premier Protein SEC 250Å 2.5µm 4.6 x 150mm 컬럼에서 수행된 트라스투주맙 엠탄신(A) 및 베바시주맙(B)의 고속 SEC 분석. 이동상: 1x PBS, pH 7.4, 유속 F = 0.7mL/분, 온도 T = 25°C, 주입 부피 1μL, 검출: 280nm(UV).
결합 및 비결합 트라스투주맙의 펩타이드 매핑(UV 크로마토그램) 비교
위: 트라스투주맙 바이오시밀러 트립신 분해.
아래: 트라스투주맙 엠탄신(Kadcyla), 항체 약물 접합체 트립신 분해.
두 트립신 분해 모두 XSelect Premier Peptide CSH C18, 2.5µm, 2.1 x 150mm 컬럼에 100µL 주입(약 10µg)으로 RapiZyme Trypsin 및 PeptideWorks Tryptic Protein Digestion 키트를 사용했습니다. 비결합 트라스투주맙(위)과 비교하여 Kadcyla 크로마토그램(아래)에서 관찰된 추가 피크.

웹세미나 및 리소스

관련 항목

바이오 접합체 컬럼 및 키트
발견, 개발 및 제조 응용 분야에 정확한 약물 대 항체 비율을 제공하도록 설계된 항체 약물 접합체(ADC) 크로마토그래피 컬럼을 위한 단일 소스 솔루션으로 Waters를 선택하세요.

바이오 접합체 솔루션에 대해 더 자세히 알아보세요.

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Develop robust and comparable processes by monitoring profiles of glycopeptides and released N-glycans
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