업스트림 바이오 공정

업스트림 바이오 공정

Waters 바이오 공정 워크업 솔루션을 사용하여 샘플에서 결과로 이어지는 자동화된 워크플로를 통해 세포주와 업스트림 공정의 개발 속도를 높이세요. 중요 공정 매개 변수(CPP) 및 중요 품질 속성(CQA)을 동시에 평가하기 위해 세포 배양 배지, 단백질 역가 및 Intact mass의 LC-MS 분석을 가속화할 수 있습니다.

Waters 바이오 공정 워크업 솔루션을 사용하여 샘플에서 결과로 이어지는 자동화된 워크플로를 통해 세포주와 업스트림 공정의 개발 속도를 높이세요. 중요 공정 매개 변수(CPP) 및 중요 품질 속성(CQA)을 동시에 평가하기 위해 세포 배양 배지, 단백질 역가 및 Intact mass의 LC-MS 분석을 가속화할 수 있습니다.
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개요

세포주 개발(CLD)에서 업스트림 공정 개발(USP)에 이르기까지 효율적인 업스트림 바이오 공정을 위해서는 감도가 높고 견고한 고처리량 분석 플랫폼이 필요합니다. Waters 바이오 공정 워크업 솔루션은 Sartorius Ambr 15 또는 Ambr 250 Bioreactor와 같은 바이오리액터와 통합될 수 있는 기능을 통해 일상적인 CPP 및 CQA 측정의 부담을 덜어주는 엣라인 Process Analytical Technology(PAT)에 이상적인 옵션입니다.

자동화된 LC-MS 기반 플랫폼은 다음을 통한 빠른 처리로 업스트림 바이오 공정을 가속화하도록 설계되었습니다.

  • 바이오리액터의 샘플로 샘플 전처리부터 데이터 수집, 데이터 프로세싱에 이르는 워크플로 간소화

  • 공정 개발을 안내하는 정량적 분석 결과(CPP 및 CQA 모두) 생성

  • 바이오리액터의 샘플에 대한 고품질 데이터를 사용하여 더 빠르고 더 확실한 의사 결정 가능

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응용 분야

세포 배양 배지(CCM) 성분(예: 영양소 및 대사산물)은 최종 제품의 CQA에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 공정 과학자들이 최적의 세포 성장에 적합한 환경을 조성하여 효과적인 배지 최적화, 개발 및 모니터링을 지원하는 데 Waters가 어떤 도움을 주는지 알아보세요.

세포 배양 배지(CCM) 성분(예: 영양소 및 대사산물)은 최종 제품의 CQA에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 공정 과학자들이 최적의 세포 성장에 적합한 환경을 조성하여 효과적인 배지 최적화, 개발 및 모니터링을 지원하는 데 Waters가 어떤 도움을 주는지 알아보세요.

응용 자료

CCM 모니터링과 함께 제품 품질 속성(PQA)의 공정 중 모니터링을 통해 바이오의약품 개발 및 제조 공정에 대해 더 깊이 이해할 수 있습니다. 이는 CQA를 확인하여 높은 단백질 수율을 얻기 위해 필수적입니다. Waters 바이오 공정 워크업 솔루션으로 바이오리액터의 샘플에 대한 PQA 및 CPP 모두를 자동으로 모니터링하여 배치 실패와 제조 지연을 감소하고 사람의 실수를 줄이는 방법에 대해 알아보세요.

CCM 모니터링과 함께 제품 품질 속성(PQA)의 공정 중 모니터링을 통해 바이오의약품 개발 및 제조 공정에 대해 더 깊이 이해할 수 있습니다. 이는 CQA를 확인하여 높은 단백질 수율을 얻기 위해 필수적입니다. Waters 바이오 공정 워크업 솔루션으로 바이오리액터의 샘플에 대한 PQA 및 CPP 모두를 자동으로 모니터링하여 배치 실패와 제조 지연을 감소하고 사람의 실수를 줄이는 방법에 대해 알아보세요.

응용 자료

인포그래픽: 업스트림 바이오 공정을 위한 엣라인 PAT 솔루션

Waters 바이오 공정 워크업 솔루션은 업스트림 바이오 공정을 위한 엣라인 PAT로, 샘플부터 결과까지 CPP 및 CQA를 모니터링하기 위한 워크플로를 지원합니다. 인포그래픽을 다운로드하여 Waters 통합 솔루션이 바이오 공정 개발을 가속화하는 데 어떤 도움을 주는지 단계별 개요를 확인하세요.

Waters 바이오 공정 워크업 솔루션은 업스트림 바이오 공정을 위한 엣라인 PAT로, 샘플부터 결과까지 CPP 및 CQA를 모니터링하기 위한 워크플로를 지원합니다. 인포그래픽을 다운로드하여 Waters 통합 솔루션이 바이오 공정 개발을 가속화하는 데 어떤 도움을 주는지 단계별 개요를 확인하세요.
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배아줄기 세포, 세포 치료

솔루션

Waters 바이오 공정 워크업 솔루션으로 업스트림 바이오 공정 개발 일정을 앞당기세요.

Waters 바이오 공정 워크업 솔루션으로 업스트림 바이오 공정 개발 일정을 앞당기세요.

CCM 및 PQA를 위한 자동화된 일상 분석

CCM 및 PQA를 위한 자동화된 일상 분석
BioAccord LC-MS 시스템

자동화 포털이 포함된 BioAccord 시스템은 바이오리액터의 샘플에 대한 CPP 및 CQA를 모두 신속하게 평가할 수 있도록 자동화된 샘플-결과 워크플로를 갖춘 LC-MS 기반 PAT 솔루션입니다.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

공정 개발 실험실의 요구를 충족하기 위해 특별히 제작되었으며 샘플 전처리부터 데이터 수집 및 보고서 생성에 이르기까지 모든 워크플로를 자동화하고 간소화합니다.

공정 개발 실험실의 요구를 충족하기 위해 특별히 제작되었으며 샘플 전처리부터 데이터 수집 및 보고서 생성에 이르기까지 모든 워크플로를 자동화하고 간소화합니다.

간소화된 워크플로로 업스트림 바이오 공정 가속화

간소화된 워크플로로 업스트림 바이오 공정 가속화
바이오의약품을 위한 waters_connect

waters_connect로 공정 개발 실험실의 요구 사항에 맞게 조정 가능한 샘플-결과 워크플로를 확보하세요. 전용 라이브러리가 포함된 CCM 워크플로를 이용해 신속한 영양분 모니터링과 효율적인 배지 최적화가 가능하며, Intact Mass 워크플로를 통해 Intact Mass 및 글라이칸 프로파일과 같은 PQA를 빠르게 추정할 수 있습니다.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

실험실 프로토콜 설계 및 실행

실험실 프로토콜 설계 및 실행
OneLab 소프트웨어

OneLab 소프트웨어가 설치된 PC 또는 태블릿에서 실험실 실험의 모든 단계를 설계 및 실행하고, 문제 해결 및 감사 요구 사항을 모두 원활하게 지원하는 자동 보고서를 생성합니다.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

샘플에서 결과에 이르기까지 사람의 개입을 줄이면서 생산성을 높일 수 있습니다.

샘플에서 결과에 이르기까지 사람의 개입을 줄이면서 생산성을 높일 수 있습니다.
Andrew+ 피펫팅 시스템

Andrew+ 피펫팅 시스템은 분석 전에 정제된 바이오리액터 샘플을 전처리할 수 있는 유연한 플랫폼 솔루션을 제공하여 높은 데이터 품질을 보장합니다. OneLab 소프트웨어는 Andrew+ 피펫팅 시스템 및 자동화 포털이 포함된 BioAccord LC-MS 시스템을 사용하여 바이오리액터 샘플의 자동화된 샘플 전처리, 이송 및 LC-MS 분석을 조정합니다. Andrew+ 피펫팅 시스템에 샘플을 장착한 다음, 분석이 완료되면 결과를 검토합니다.

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  • Product Quality Attributes Monitoring

단백질 및 당단백질에 대한 더 빠른 크로마토그래피 수행

단백질 및 당단백질에 대한 더 빠른 크로마토그래피 수행
ACQUITY Premier 고처리량 컬럼

고처리량 ACQUITY Premier 당단백질 컬럼 및 ACQUITY Premier Protein SEC 컬럼으로 단백질 및 당단백질을 더 빠르게 분석하고 분석 시간과 샘플당 비용을 줄여 생산성을 개선하세요.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Charge Variant 분석 및 Intact/Subunit 분석을 위한 더 빠른 크로마토그래피

Charge Variant 분석 및 Intact/Subunit 분석을 위한 더 빠른 크로마토그래피
BioResolve Premier 컬럼

Charge Variant 분석 및 Intact/Subunit 분석에 이상적인 BioResolve Premier 역상 mAb Polyphenyl 컬럼 및 BioResolve Premier SCX mAb 컬럼을 사용하여 단일클론 항체(mAb)와 같은 대형 바이오의약품의 분석 속도를 높이세요.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

용도에 맞게 설계된 컬럼을 사용하여 세포 배양 배지의 머무름 및 감도를 개선하세요.

용도에 맞게 설계된 컬럼을 사용하여 세포 배양 배지의 머무름 및 감도를 개선하세요.
ACQUITY Premier HSS T3 컬럼

ACQUITY Premier HSS T3 컬럼은 극성 및 비극성 화합물의 머무름 향상에 이상적이며, 역상 크로마토그래피에서 TCA 산, 비타민, 핵산/염기 및 뉴클레오타이드와 같은 세포 배양 배지에서 다양한 분석물질을 유지하고 분리할 수 있고 100% 수용성 이동상과 호환됩니다.

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  • Product Quality Attributes Monitoring

정확한 아미노산 조성 분석

정확한 아미노산 조성 분석
AccQ∙Tag Ultra 유도체화 키트

아미노산 세포 배양 표준물질 키트를 포함하여 Waters의 AccQ•Tag Ultra를 이용한 Pre-column 유도체화를 사용하는 수동 및 자동 용액으로 아미노산을 쉽게 분석하세요.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

효율적인 Waters 서비스와 지원을 활용해 정확하고 정밀한 결과를 도출하여 분석 효율성을 달성하세요.

효율적인 Waters 서비스와 지원을 활용해 정확하고 정밀한 결과를 도출하여 분석 효율성을 달성하세요.

한 번의 클릭으로 성공을 거머쥐세요

한 번의 클릭으로 성공을 거머쥐세요
Waters 글로벌 서비스

Waters 글로벌 서비스를 통해 실험실의 생산성과 성공을 최적화하세요. 높은 시스템 성능을 유지하고, 가동 중단을 줄이고, 응용 문제를 해결하고, 엄격한 규제 준수 요구 사항을 지원합니다.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

과학의 접근성 향상

과학의 접근성 향상
결제 솔루션

노후 장비 업그레이드, 맞춤형 지원 이용, 월간 결제 요금에 서비스 번들화 등 Waters Capital의 결제 옵션을 이용하여 리소스를 충분히 활용하고 위험을 감소하세요.

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  • Product Quality Attributes Monitoring

데이터는 그 자체로 의미가 있습니다

데이터는 그 자체로 의미가 있습니다
시간 경과에 따른 바이오리액터 샘플링을 보여주는 대사산물의 대표적 트렌드 플롯. 트립토판(절대 농도) 및 콜린(상대 트렌드)에 대한 대표적인 결과를 표시했습니다.
단백질 A 정제 후 배지 샘플의 대표적인 UV 및 MS TIC 크로마토그램. (오른쪽) 단백질 A 정제 샘플의 글라이칸 % 측정, 바이오리액터의 함수로 시간에 따른 각 글라이칸의 중첩 막대 플롯을 보여줍니다.
사용된 세포 배양 배지에서 콜린의 존재비 변화의 예는 여러 날에 걸친 12개의 서로 다른 바이오리액터에 대한 트렌드 플롯 막대 차트로 표시됩니다.
100회 주입 시 원본 반응의 막대 트렌드 플롯입니다. (A) 류신, (b) 안정적 동위원소 표지 류신 및 (c) 류신/SIL-류신의 반응 비율. 이 플롯은 내부 표준물질을 사용하여 보정된 원본 반응의 신호 변화를 보여줍니다.
NISTmAb의 HT SEC 분리를 표시했습니다. 이동상은 1.5X DPBS이고 주입 부피는 150mm 컬럼의 경우 0.8µL, 100mm 컬럼의 경우 0.5µL입니다. 컬럼 및 유량은 다음과 같습니다: A) 0.50mL/min에서 1.7µm(150mm), B) 0.50mL/min에서 2.5µm(150mm), C) 1.00mL/min에서 2.5µm(150mm), D) 0.75mL/min에서 1.7µm(100mm), E) 0.90mL/min에서 1.7µm(100mm). UV 흡광도 검출이 20~40Hz에서 수행되었습니다.
일반 화합물 범위, 동중원소 쌍 이소류신/류신 및 이소크리트산/구연산의 중첩 추출 이온 크로마토그램(XIC)
2.1 x 20mm BioResolve Premier RP mAb Polyphenyl 450Å 2.7µm 컬럼(4분 기울기)과 2.1 x 100mm BioResolve RP mAb Polyphenyl 450Å 2.7µm 컬럼(20분 기울기)에서 mAb Subunit 표준물질의 LC-MS 분리 비교.

웹세미나 및 리소스

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업스트림 바이오 공정을 위한 엣라인 솔루션 응용 자료집

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연결된 업스트림 바이오 공정

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바이오 공정 워크업 솔루션

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바이오의약품의 미래: Peptide MAM을 위한 차세대 LC-MS 워크플로

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글라이칸 분석 간소화: 샘플 전처리부터 데이터 분석까지

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바이오 공정 워크업 솔루션 설치 전 점검표

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업스트림 및 다운스트림 바이오 공정 실험실을 위한 Waters 온라인 또는 엣라인 솔루션을 사용하여 공정 개발, 약물 발견 및 개발 속도를 높이세요.

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