Soluções para ácidos nucleicos

Soluções para ácidos nucleicos

Obtenha de forma abrangente medições de ácido nucleico de cadeia longa de pureza, identidade, potência e indicação de segurança utilizando ferramentas e técnicas robustas, prontas para conformidade e de fácil implementação da Waters.

Obtenha de forma abrangente medições de ácido nucleico de cadeia longa de pureza, identidade, potência e indicação de segurança utilizando ferramentas e técnicas robustas, prontas para conformidade e de fácil implementação da Waters.
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Visão geral

As sequências longas de ácidos nucleicos/transgenes em terapias celulares e genéticas variam de 1000 a mais de 10000 nucleotídeos de comprimento. Confirmar sua identidade e pureza é extremamente importante para garantir a segurança e a eficácia dessas novas modalidades. As colunas cromatográficas e os sistemas da Waters combinados com detecção óptica e/ou espectrometria de massas fornecem recursos poderosos para confirmar as propriedades físico-químicas desses ácidos nucleicos e de seu medicamento totalmente montado quando embalados em nanopartículas lipídicas (LNPs, Lipid Nanoparticles), vetores virais (por exemplo, AAV) ou partículas pseudovirais (VLPs, Virus-Like-Particles) para fornecimento de células.

Aplicações

Para garantir a estabilidade, a eficácia e a segurança de terapias celulares e genéticas, é de extrema importância medir a integridade, a heterogeneidade e a pureza de suas cargas de ácido nucleico, seja na forma de mRNA, ssDNA ou dsDNA. A cromatografia combinada com espalhamento de luz e/ou espectrometria de massas é uma técnica poderosa para medir esses atributos críticos de qualidade.

Para garantir a estabilidade, a eficácia e a segurança de terapias celulares e genéticas, é de extrema importância medir a integridade, a heterogeneidade e a pureza de suas cargas de ácido nucleico, seja na forma de mRNA, ssDNA ou dsDNA. A cromatografia combinada com espalhamento de luz e/ou espectrometria de massas é uma técnica poderosa para medir esses atributos críticos de qualidade.

Notas de aplicação

Notas de aplicação

A concentração de um terapêutico de ácido nucleico deve ser determinada com precisão para garantir a dosagem adequada e resultados terapêuticos consistentes em diferentes lotes de medicamentos. As separações de troca aniônica e cromatografia de fase reversa podem ser aplicadas de forma eficaz para essa finalidade.

A concentração de um terapêutico de ácido nucleico deve ser determinada com precisão para garantir a dosagem adequada e resultados terapêuticos consistentes em diferentes lotes de medicamentos. As separações de troca aniônica e cromatografia de fase reversa podem ser aplicadas de forma eficaz para essa finalidade.

Notas de aplicação

Notas de aplicação

A análise do cap 5', a análise de cauda poli(A) 3' e o mapeamento de oligonucleotídeos para confirmação de sequência e modificação são essenciais para verificar a integridade, a eficiência de conversão e a estabilidade do mRNA. Esses atributos estão diretamente ligados ao desempenho clínico e à segurança. A análise avançada da Waters integra a utilização de enzimas de digestão precisas e rotinas de trabalho de software para melhorar a análise de RNA, garantindo uma avaliação abrangente e confiável de mRNA.

A análise do cap 5', a análise de cauda poli(A) 3' e o mapeamento de oligonucleotídeos para confirmação de sequência e modificação são essenciais para verificar a integridade, a eficiência de conversão e a estabilidade do mRNA. Esses atributos estão diretamente ligados ao desempenho clínico e à segurança. A análise avançada da Waters integra a utilização de enzimas de digestão precisas e rotinas de trabalho de software para melhorar a análise de RNA, garantindo uma avaliação abrangente e confiável de mRNA.

Notas de aplicação

Notas de aplicação

Os plasmídeos expressos de forma recombinada são matérias-primas essenciais para a produção de AAV e para as reações de transcrição in vitro (IVT, In-Vitro Transcription) utilizadas na fabricação de mRNA. É de extrema importância a confirmação da estrutura isomérica (linear, circular, superenrolada) e da pureza desses materiais antes de continuar com as etapas de bioprocessamento a jusante.

Os plasmídeos expressos de forma recombinada são matérias-primas essenciais para a produção de AAV e para as reações de transcrição in vitro (IVT, In-Vitro Transcription) utilizadas na fabricação de mRNA. É de extrema importância a confirmação da estrutura isomérica (linear, circular, superenrolada) e da pureza desses materiais antes de continuar com as etapas de bioprocessamento a jusante.

Notas de aplicação

Notas de aplicação

Webinar sob demanda: Análise por CQA LC-MS da terapia de RNA

Neste webinar, apresentamos rotinas de trabalho analíticas para análise de RNA por CQA com dados adquiridos na nossa plataforma waters_connect pronta para conformidade. As aplicações demonstradas incluem a caracterização de moléculas de sgRNA (ID e fidelidade estrutural) e de mRNA (ID, fidelidade estrutural, cap 5’, cauda poli(A) do 3’).

Neste webinar, apresentamos rotinas de trabalho analíticas para análise de RNA por CQA com dados adquiridos na nossa plataforma waters_connect pronta para conformidade. As aplicações demonstradas incluem a caracterização de moléculas de sgRNA (ID e fidelidade estrutural) e de mRNA (ID, fidelidade estrutural, cap 5’, cauda poli(A) do 3’).
Assista ao webinar
Plano de fundo com um conceito de e-learning

Soluções

Os sistemas LC e LC-MS da Waters oferecem desempenho e sensibilidade de separações líderes para análise de ácidos nucleicos.

Adsorção ultrabaixa para máxima sensibilidade e reprodutibilidade

Adsorção ultrabaixa para máxima sensibilidade e reprodutibilidade
Soluções MaxPeak Premier

As colunas e os sistemas MaxPeak Premier eliminam a imprevisibilidade das perdas de analitos devido a interações com metais, que podem ser especialmente acentuadas com ácidos nucleicos carregados negativamente.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

Monitoramento eficiente de atributos do produto de RNA durante o desenvolvimento e a fabricação

Monitoramento eficiente de atributos do produto de RNA durante o desenvolvimento e a fabricação
Sistema BioAccord LC-MS

Habilite análises biofarmacêuticas por LC-MS de rotina em todos os laboratórios com o Sistema Waters BioAccord LC-MS, combinando a confiança dos dados de massa exata e o software waters_connect para geração de relatórios e análise de dados prontos para conformidade.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

Cobertura completa e de alta resolução para oferecer confiança na caracterização e monitoramento de RNA

Cobertura completa e de alta resolução para oferecer confiança na caracterização e monitoramento de RNA
Xevo G3 QTof

Acelere a caracterização de ácidos nucleicos com o sistema de bancada HRMS de alto desempenho do Xevo G3 QTof e transforme esse conhecimento em ensaios de monitoramento eficientes, fornecendo resultados qualitativos e quantitativos exatos com compartilhamento de dados nas redes do waters_connect.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

Obtenha percepções sobre a estabilidade do ácido nucleico

Obtenha percepções sobre a estabilidade do ácido nucleico
Detector DAWN® MALS

Obtenha medição simultânea de tamanho, peso molecular, distribuição e morfologia com o Detector Wyatt DAWN MALS flexível associado aos sistemas LC Waters, incluindo o Sistema Arc Premier, aplicável a ácidos nucleicos, LNPs (nanopartículas lipídicas) e proteínas conjugadas.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

Software baseado em aplicações que pode ser conectado em rede e pronto para conformidade para simplificar a geração de relatórios, o processamento e a aquisição de dados por LC-MS.

Rotinas de trabalho de análise de dados de RNA projetadas sob medida

Rotinas de trabalho de análise de dados de RNA projetadas sob medida
waters_connect para biofármacos

Acelere a jornada da análise de amostras até a tomada de decisões com os aplicativos MAP Sequence, CONFIRM Sequence e INTACT Mass prontos para conformidade, para uma compreensão abrangente do produto de ácido nucleico.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

Colunas e padrões analíticos que proporcionam desempenho de ponta para LC e LC-MS para ácidos nucleicos

Colunas de RPLC para resolução, reprodutibilidade e estabilidade excepcionais

Colunas de RPLC para resolução, reprodutibilidade e estabilidade excepcionais
Colunas MaxPeak Premier BEH C18 para análise de oligonucleotídeos

Obtenha resolução, sensibilidade e estabilidade excepcionais de fase reversa de pareamento iônico (IP-RP, Ion Pair Reversed Phase) com as Colunas de RPLC Waters MaxPeak Premier BEH C18 para oligonucleotídeos testadas por CQ com os Padrões Waters MassPrep para oligonucleotídeos a fim de garantir a reprodutibilidade de lote a lote para proporcionar separações ultrarrápidas e atender aos requisitos de laboratório de alto rendimento.

  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation

Colunas de SEC inertes de poros largos e de alta eficiência

Colunas de SEC inertes de poros largos e de alta eficiência
Colunas de SEC GTxResolve

Obtenha uma separação intacta de ácidos nucleicos de cadeia longa, incluindo o mRNA e seu medicamento totalmente embalado, com as Colunas de SEC Waters GTxResolve de 450 Å e 1000 Å para separar as moléculas em tamanho e forma, garantindo a integridade e a pureza do mRNA para medicamentos seguros e eficazes.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

Seletividades ortogonais e cromatografia sem pareamento iônico

Seletividades ortogonais e cromatografia sem pareamento iônico
Colunas para terapia genética (GTx)

Obtenha seletividade ortogonal e opções de LC sem pareamento iônico com as Colunas para terapia genética (GTx, Gene-based Therapeutics) da Waters, incluindo colunas de troca aniônica fraca e forte e colunas de HILIC de partículas híbridas de ponte de etileno (BEH, Ethylene Bridged Hybrid) ligadas por amida, para uma variedade de novas opções de métodos.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

Realize métodos de referência e de adequação do sistema com confiança

Realize métodos de referência e de adequação do sistema com confiança
Padrões de ácidos nucleicos e oligonucleotídeos

Acabe com a necessidade de preparar misturas complexas com os Padrões de ácidos nucleicos e oligonucleotídeos certificados em lote e pré-embalados da Waters que oferecem facilidade de utilização e tranquilidade ao executar ou solucionar problemas de ensaios importantes baseados em separações.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

Digestão de RNA com especificidades únicas de clivagem

Digestão de RNA com especificidades únicas de clivagem
Recurso de RNases RapiZyme

Observe uma cobertura de sequência 3 vezes maior e produtos de digestão de RNA mais longos com massas únicas para análise por LC-MS. As RNases (ribonucleases) RapiZyme oferecem propriedades de clivagem complementares e produtos de digestão sobrepostos para maior confiança na identificação.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

 Seu sucesso em um clique

 Seu sucesso em um clique
Serviços Globais Waters

Otimize a produtividade e o sucesso do seu laboratório com os Serviços Globais Waters para manter o desempenho máximo do sistema, minimizar o tempo de inatividade, enfrentar os desafios das aplicações e apoiar os rigorosos requisitos de conformidade.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

Torne a ciência mais acessível com a Waters Capital

Torne a ciência mais acessível com a Waters Capital
Soluções de pagamento

Maximize recursos e minimize os riscos com as opções de pagamento da Waters Capital, incluindo atualização de equipamentos antigos, obtenção de suporte personalizado e agrupamento de serviços em um pagamento mensal.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

Os dados falam por si

Os dados falam por si
Separação de padrão de oligonucleotídeo de RNA sintético de 100 nt de oligo(A) (cromatograma preto), mRNA de EPO (eritropoietina) digerido com RNase T1 (cromatograma azul) e mRNA Fluc Beta digerido com RNase T1 (cromatograma vermelho) com um método de IP-RP-LC utilizando uma Coluna ACQUITY Premier BEH de 300 Å para oligonucleotídeos, de 1,7 µm. O pico mais abundante em meio à série de picos da cauda poli(A) do mRNA de EPO (eritropoietina) corresponde a uma espécie de 124 nt de comprimento. O pico mais abundante no agrupamento de picos da cauda poli(A) do mRNA Fluc Beta corresponde a uma espécie de 128 nt de comprimento.
O efeito da temperatura no perfil cromatográfico (seletividade) e no carryover. Coluna: Gen-Pak FAX 100 x 4,6 mm, Coluna de 2,5 µm, fase móvel A: 25 mM de TRIS, pH = 7,6, fase móvel B: 25 mM de TRIS, pH = 7,6 + 2 M de NaBr, F = 0,6 mL/min, gradiente: 12 a 35% de B em 15 min (gradiente raso), plugue de solvente do modulador: fase móvel B. Injeção de agrupamento: pré-plugue de modulador de 1 µL + 2 µL de amostra + 1 µL de pós-plugue de modulador. Temperatura: ambiente (à esquerda), 35 °C (meio) e 45 °C (à direita).
(A) Produtos digeridos na posição 623–631(ACAUCCUCGp) e 551–559 (UCACCAUCGp) são previstos e atribuídos ao mesmo pico de RT no TIC de Gaye et al. Não é possível determinar a atribuição correta utilizando informações de massa intacta. (B) Os dados de MSE da mesma injeção podem ser utilizados para elucidar a sequência correta para esta atribuição. Utilizando o aplicativo waters_connect CONFIRM Sequence, os íons de fragmentos de alta energia são previstos para cada sequência e combinados com grupos de isótopos dos dados brutos integrados por meio de um algoritmo personalizado. O software apresenta os íons de fragmentos confirmados em um mapa de pontos para avaliar rapidamente a cobertura da sequência.
Efeito do pH e da temperatura na separação da isoforma do plasmídeo ΦX174.

Webinars e recursos

  • Catálogos

Monitoramento de atributos de rotina do RNA: decisões permitidas para qualidade consistente dos produtos

Monitoramento de atributos de rotina do RNA: decisões permitidas para qualidade consistente dos produtos
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  • eBook

e-book: Caracterização dos consumíveis de mRNA de LNPs (Nanopartículas lipídicas)

e-book: Caracterização dos consumíveis de mRNA de LNPs (Nanopartículas lipídicas)
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  • Cartaz

Caracterização de mRNA intacto utilizando MS de tempo de voo em fase reversa de pareamento iônico, cromatografia de exclusão por tamanho-multi-angle light scattering e espectrometria de massas de detecção de carga

Caracterização de mRNA intacto utilizando MS de tempo de voo em fase reversa de pareamento iônico, cromatografia de exclusão por tamanho-multi-angle light scattering e espectrometria de massas de detecção de carga
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  • Webinar

LC-MS para terapia de RNA para garantir a qualidade dos produtos e a consistência dos processos

LC-MS para terapia de RNA para garantir a qualidade dos produtos e a consistência dos processos
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  • Webinar

Revelação de percepções de CQA para mRNA, LNPs e vetores virais por SEC e MALS com novas colunas de partículas de poros ultralargos de 1000 Å

Revelação de percepções de CQA para mRNA, LNPs e vetores virais por SEC e MALS com novas colunas de partículas de poros ultralargos de 1000 Å
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  • Webinar

Novas percepções sobre troca aniônica e exclusão por tamanho de ácidos nucleicos

Novas percepções sobre troca aniônica e exclusão por tamanho de ácidos nucleicos
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  • Infográfico

Rotinas de trabalho de monitoramento para terapias de ácido nucleicos

Rotinas de trabalho de monitoramento para terapias de ácido nucleicos
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Saiba mais sobre as Soluções para ácidos nucleicos.

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