Colunas para terapia genética (GTx)
Confirme as propriedades físico-químicas e resolva impurezas
Na última década, as terapias genéticas avançaram e se tornaram uma classe terapêutica promissora capaz de tratar diversas doenças intratáveis. O caminho para o desenvolvimento e a liberação desses medicamentos pode apresentar incertezas em relação à formulação do fármaco, às propriedades físico-químicas, às impurezas e a sua correlação com potência e segurança.
Colunas de cromatografia com melhores recuperações, maior resolução e maior eficiência possibilitam resolver parte dessa incerteza. As Colunas para terapia genética (GTx, Gene Therapeutics) da Waters oferecem a variedade de opções necessária para as muitas modalidades diferentes que seu laboratório precisa analisar — uma seleção que inclui cromatografia líquida de fase reversa (RPLC, Reversed-Phase Liquid Chromatography), cromatografia de troca aniônica (AEX, Anion-Exchange Chromatography), cromatografia de interação hidrofílica (HILIC, Hydrophilic Interaction Chromatography) e cromatografia de exclusão por tamanho (SEC, Size-Exclusion Chromatography). Ter a coluna certa disponível pode fazer toda a diferença.
Colunas para terapia genética (GTx)
Especificações
Visão geral
- Realize caracterizações físico-químicas e medições quantitativas robustas com métodos cromatográficos
- Escolha a capacidade de retenção e seletividade ideais com a variedade de colunas de RPLC, AEX, HILIC e SEC da Waters
- Selecione um padrão de ácidos nucleicos ou oligonucleotídeos apropriado para facilitar os testes de adequação do sistema e ensaios de proficiência
Uso recomendado: para responder a perguntas sobre a potência e a segurança de sua terapêutica lítica usando os dados precisos e de alta produtividade.
Cabeçalho de recursos
Cromatografia de exclusão por tamanho para ensaios de indicação de potência e pureza
Os avanços na SEC possibilitam realizar rapidamente ensaios de indicação de potência que verificam a agregação, medem as porcentagens de preenchimento de vetor e facilitam a caracterização detalhada de impurezas. A SEC também pode ser aplicada a análises de mRNA, caudas poli-A, RNPs (Ribonucleoproteínas, Ribonucleoproteins) de CRISPR e sgRNA.
As Colunas GTxResolve Premier BEH SEC 450Å 2,5 µm oferecem uma tecnologia de colunas SEC de baixa adsorção e alta eficiência para facilitar esses ensaios e a utilização de detectores avançados para medições de vários atributos. Essas colunas são ideais para a análise de terapias gênicas mediadas por vírus adeno-associado (AAV, Adeno-associated Viruses).
O sucesso da medicina baseada em mRNA depende da utilização de veículos de entrega eficientes, como as nanopartículas lipídicas (LNPs, Lipid Nanoparticles) que servem como transportadoras protetoras. Além de sua utilização para mRNA de médio a grande porte, as Colunas GTxResolve Premier SEC 1000Å 3 µm permitem que os analistas obtenham insights valiosos sobre alguns tipos de LNPs, como as vacinas Comirnaty™. Além disso, as Colunas GTxResolve Premier SEC 1000Å 3 µm podem ajudar os desenvolvedores de vetores virais a elucidar os caminhos de degradação que levam a amostras altamente agregadas. Existem muitas aplicações para as colunas de SEC de poros largos.
Fase reversa de pareamento iônico para análise de integridade e pureza
Métodos analíticos avançados que envolvem cromatografia líquida de fase reversa de pareamento iônico podem ajudar a garantir a identidade, pureza, integridade e as modificações pretendidas das terapias de ácidos nucleicos e oligonucleotídeos.
As Colunas ACQUITY e XBridge Premier BEH C18 para oligonucleotídeos são projetadas com superfícies de alto desempenho, e o sorvente para oligonucleotídeos testado por lote é destinado a garantir separações confiáveis e um processamento tranquilo de resultados essenciais.
Enquanto isso, as Colunas ACQUITY Premier BEH C18 para oligonucleotídeos 2,1 x 20 mm oferecem novas opções para obter cromatografia ultrarrápida. Essas colunas foram cuidadosamente otimizadas para eficiência e durabilidade mecânica, oferecendo melhor rendimento para testes de pureza, identidade e atributos críticos de qualidade.
Conheça as Colunas de RPLC para oligonucleotídeos
Cromatografia HILIC para terapias genéticas
A HILIC pode reter oligonucleotídeos sintéticos, RNA guia único (sgRNA, Single Guide RNA), RNA mensageiro (digestões de mRNA) e proteínas de capsídeo viral sem precisar de reagentes de pareamento iônico na fase móvel. Avalie a pureza, variantes de tamanho, sequências de falha, modificações de nucleotídeos e variantes de estrutura em um tampão compatível com MS. As Colunas GTxResolve Premier Amida são submetidas a testes duplos em lotes com controles de proteínas e oligonucleotídeos para garantir o desempenho cromatográfico ideal para separações de terapias genéticas e celulares.
Conheça as Colunas de HILIC GTxResolve Premier
Troca aniônica para vetores virais, oligonucleotídeos e ácidos nucleicos
A troca aniônica é uma técnica poderosa para vetores virais, oligonucleotídeos e ácidos nucleicos, pois todos são aniônicos.
Conheça as Colunas de AEX analíticas
As Colunas Protein-Pak Hi Res Q e Gen-Pak FAX fornecem dois recheios exclusivos para a realização de ensaios que podem verificar o preenchimento de vetor, medir o título e verificar a topologia/integridade. A Coluna Protein-Pak Hi Res Q contém uma resina de amina quaternária (SAX) de 5 µm, e a Coluna Gen-Pak FAX contém um sorvente de DEAE WAX 2,5 µm com baixa capacidade de retenção.
Conheça as Colunas de AEX semipreparativas
Padrões de ácidos nucleicos e oligonucleotídeos
Uma seleção de diferentes padrões de cromatografia está disponível, incluindo oligonucleotídeos individuais, conjuntos de diferentes escadas de DNA de fita única (ssDNA, Single Stranded DNA), um oligonucleotídeo antissentido conjugado com lipídios e uma escada de DNA de fita dupla maior.
Conheça os Padrões
RPLC em escala preparativa para oligonucleotídeos sintetizados quimicamente
A HPLC preparativa é executada normalmente para purificar oligonucleotídeos sintetizados quimicamente.
As Colunas de densidade ótima de leito (OBD, Optimal Bed Density) da Waters com 10 a 50 mm de diâmetro interno preenchidas com partículas C18 híbridas de pontes de etileno (BEH, Ethylene Bridged Hybrid) e testadas para oligonucleotídeos oferecem configurações de alta eficiência e longa duração para um processo tão crítico.
Conheça as Colunas de RPLC preparativas para oligonucleotídeos
Mantenha a conformidade com as opções de coluna inteligente
Ideais para laboratórios em conformidade, as opções de coluna inteligente estão disponíveis para identificar e rastrear informações de colunas. O eCord é um dispositivo de registro de dados que é conectado permanentemente ao corpo da coluna com tamanho de partícula de 2,x µm (diâmetro interno de 2,1 e 3,0 mm) e às Colunas ACQUITY UPLC, além de ser padrão para essas ofertas de coluna. Por outro lado, a Etiqueta de coluna eConnect é um dispositivo de etiqueta eletrônica conectado permanentemente para colunas de HPLC (partículas ≥ 2,x μm) utilizado com os sistemas Alliance iS e Alliance iS Bio HPLC que são opcionais. Os dados dos dispositivos de coluna (dispositivo eCord ou Etiqueta de coluna eConnect) podem ser acessados utilizando o respectivo console do sistema. Essas capacidades de coluna inteligente fornecem uma visão geral rápida do histórico das colunas e podem ser utilizadas como uma ferramenta básica de solução de problemas. Os dados que residem nesses dispositivos são importados de modo automático e podem ser pesquisados posteriormente por meio do Empower CDS.
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