Alliance iS Bio HPLC System

Alliance iS Bio HPLC System

生物製藥也能變得直覺簡單

生物製藥也能變得直覺簡單

生物製藥品質管控(QC)實驗室不斷被要求凡事都要事半功倍,而生物樣品管理起來,只會變得更複雜,要想盡辦法減少常見錯誤並提高效率和生產力,因此,實驗室渴求直覺簡單的操作,刻不容緩。

Alliance iS Bio HPLC System採用MaxPeak高效能表面 (HPS)技術,能夠:

  • 減少樣品與HPLC系統之間不必要的交互作用
  • 改善數據完整性,更快分析出再現性更高的結果
  • 透過直覺式系統智慧功能,減少高達40%的人為錯誤*
  • 採用直覺式觸控螢幕操作和引導式工作流程,不必多做培訓

Alliance iS Bio HPLC System效能直攻生物製藥實驗室,很快就會成為實驗室炙手可熱的生力軍。

*根據2022年Waters市場調查全球共56間逾25台系統的製藥QC實驗室。

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Alliance iS HPLC System成本效益計算器

您的實驗室生力軍,瞭解您的各種需求

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我們的成本效益計算器能夠計算出Alliance iS HPLC System可以幫您省下多少時間和成本,這套HPLC系統相當直覺簡單,專為減少常見錯誤、提高效率並延長儀器運作時間而設計。

Looking up at the large screen on an Alliance iS system

規格

運作壓力上限

10,000 psi

pH範圍

1~13

運作流速範圍

0.001~10.000 mL/min

進樣類型

直接式進樣注射針

樣品流路

惰性(MaxPeak HPS技術)

樣品殘留

在UV條件下≤0.002%(咖啡因)

樣品箱

4~40 °C

幫浦選件

四元

溶劑調節

被動預熱

管柱追蹤

是,搭配可掃描RFID的eConnect Waters管柱

管柱容量

1支管柱,長度不超過300 mm,內徑(I.D.)不超過8 mm

最大樣品容量

(以下任三項)

48位2.00 mL樣品瓶架

54位2.00 mL樣品瓶架

96孔盤

384孔盤

48位0.65 mL微量離心管盤

24位1.50 mL微量離心盤

偵測器選擇

TUV偵測器

資訊系統相容性

Empower層析數據系統(CDS)

(Feature Release 4與Windows 10及更高版本)

實體規格

高度:74.2公分(29.23吋)

寬度:49.9公分(19.64吋)

深度:63.5公分(24.99吋)

重量:72.5公斤(160.0磅)

概述

  • MaxPeak HPS技術的生物惰性分離效果卓著,可減少分析物/表面交互作用,進而提高樣品回收率、再現性和靈敏度
  • 採用耐腐蝕、具有生物相容性的結構材料,經得起劣化,徹底提高系統穩固性
  • 強化系統設計,能直覺地預防常見錯誤,提高效能
  • 直覺式觸控螢幕操作和引導式工作流程可應需求提供快速簡單的指導,提高工作流程效率
  • 使用引導式維護和狀況排除程序,徹底縮短系統停機時間
  • Intelligent Method Translator App (iMTA)讓方法轉移變簡單
  • MaxPeak HPS技術搭配Waters QuanRecovery樣品瓶,再加上MaxPeak Premier HPLC管柱所含的e-Connect技術,實力更為強勁,不論什麼樣品接觸點,都能提供優異的生物惰性解決方案

建議用途:適合致力於減少人為錯誤和意外停機的生物製藥QC實驗室。


生物製藥實驗室的生力軍,生物分離惰性效果卓著

易對金屬產生反應的化合物會產生非特異性吸附(NSA),例如寡核苷酸和磷酸胜肽,這是難以預料的挑戰,會拉長管柱鈍化時間、增加層析分離的相對標準差(RSD),產生難以偵測的寬峰。

Alliance iS Bio HPLC System相較於傳統生物相容性系統有了更大進步。採用耐腐蝕結構材料,可大幅提高系統在極端高鹽條件下的穩定性,而MaxPeak HPS技術則可徹底避免易對金屬產生反應的分析物產生非特異性吸附,不需複雜的移動相或費力的方法,即可體驗:

  • 提升數據整合的速度、再現性以及準確度
  • 不需系統平衡,縮短從進樣到分析出結果的時間
  • 提供品質更高的數據,符合法規標準

翻新生物分離方法

粒徑篩析層析(SEC)是一種強大的分離技術,適用於單株抗體(mAb)表徵分析與品質管控。有了Alliance iS Bio HPLC System,即使執行舊版mAb分離處理也能相當放心,同時合乎藥典方法的系統適用性標準,還能因系統分散降低而提高解析度。

此外,酸性胜肽和磷酸胜肽用舊版HPLC系統分離的難度頗高。Alliance iS Bio HPLC System採用MaxPeak HPS技術,能徹底省去系統中不想要的蛋白質交互作用,同時提升回收率並改善滯留時間一致性和峰型。Alliance iS Bio HPLC System能將充填材料從5 µm升級至2.5 µm,幫助縮短分析時間,節省資源,讓胜肽分析方法更多元。


直覺創新,支援您的法規需求

系統不僅要支援新舊方法,讓方法能在世界各地重複運作,同時還要遵守法規要求。種種要求讓分析員險些吃不消,可若不能執行必要任務,組織可能就招牌不保。

Intelligent Method Translator App (iMTA)是Alliance iS Bio HPLC System提供其中一種先進工具,它能協助從其他系統自動轉移方法,同時符合法規要求。 此外,搭配使用Empower軟體解決方案和eConnect HPLC管柱,分析人員就能獲得以下新功能:

  • Method Matching會在使用者嘗試使用系統上不支援的方法時發出警告

  • Empower「系統稽核記錄」會自動記錄系統和系統軟體的安裝和修改記錄,增加可追溯性

  • 自動追蹤管柱歷史紀錄

  • waters_connect System Monitoring可以即時管理大批設備



高效能設計系統,飆高生產力

Alliance iS Bio HPLC System專為QC實驗室設計,還提供一系列新穎的獨特功能,能發揮更高效能,降低因系統效能不彰而分析失敗的機率:

  • 出眾的殘留效應與進樣精密度

  • 管柱加熱器/冷卻器和樣品管理器在溫度極端點下依然能維持穩定的控溫性能

  • 偵測器預熱時間更快,漂移更少

  • 經過改造的逆止閥和混合槽,更加提升儀器效能和穩定性

  • 免工具、手擰式接頭可減少出錯和滲漏

資源

文件

文件


支援

支援


相關資訊

想要減少人為錯誤,縮短HPLC系統停機時間,提高生產力,並讓方法隨時發揮一致的效能,不妨見識一下Alliance iS HPLC System。

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