Bioprocesamiento upstream

Acelere el desarrollo de líneas celulares y procesos upstream con el flujo de trabajo automatizado desde la muestra hasta el resultado utilizando las soluciones Walk-Up de bioprocesamiento de Waters. Agilice el análisis de LC-MS de los medios de cultivo celular, el título de proteína y la masa intacta, para la evaluación simultánea de los parámetros críticos del proceso (CPP) y los atributos críticos de calidad (CQA).

Acelere el desarrollo de líneas celulares y procesos upstream con el flujo de trabajo automatizado desde la muestra hasta el resultado utilizando las soluciones Walk-Up de bioprocesamiento de Waters. Agilice el análisis de LC-MS de los medios de cultivo celular, el título de proteína y la masa intacta, para la evaluación simultánea de los parámetros críticos del proceso (CPP) y los atributos críticos de calidad (CQA).

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Descripción general

El bioprocesamiento upstream eficiente, desde el desarrollo de la línea celular (CLD) hasta el desarrollo del proceso upstream (USP), exige plataformas analíticas sensibles, robustas y de alto rendimiento. Las soluciones Walk-Up de bioprocesamiento de Waters son opciones ideales para la tecnología analítica de procesos (PAT) a un lado de la línea (at-line) para superar las engorrosas mediciones rutinarias de CPP y CQA, con la capacidad de integrarse con biorreactores, como los Ambr 15 o Ambr 250 de Sartorius.

La plataforma automatizada basada en LC-MS está diseñada para acelerar el bioprocesamiento upstream con tiempos de respuesta rápidos a través de las siguientes acciones:

Optimizar el flujo de trabajo desde la preparación de las muestras hasta la adquisición de datos mediante el tratamiento de datos con muestras de biorreactores

Generar resultados analíticos cuantitativos (tanto CPP como CQA) para guiar el desarrollo del proceso

Permitir una toma de decisiones más rápida y fiable con datos de alta calidad para muestras de biorreactores

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Aplicaciones

Análisis de medios de cultivo celular
Monitorización de los atributos de calidad del producto

Los componentes de los medios de cultivo celular (CCM), como los nutrientes y los metabolitos, pueden afectar directamente a los CQA del producto final. Descubra cómo ayuda Waters a los científicos de procesamiento a crear el entorno adecuado para el crecimiento óptimo de las células, lo que permite la optimización, el desarrollo y la monitorización de medios de forma efectiva.

Los componentes de los medios de cultivo celular (CCM), como los nutrientes y los metabolitos, pueden afectar directamente a los CQA del producto final. Descubra cómo ayuda Waters a los científicos de procesamiento a crear el entorno adecuado para el crecimiento óptimo de las células, lo que permite la optimización, el desarrollo y la monitorización de medios de forma efectiva.

Notas de aplicación

Junto con la monitorización de CCM, la monitorización durante el proceso de los atributos de calidad del producto (PQA) ofrece una comprensión más profunda de los procesos de fabricación y desarrollo biofarmacéutico. Es esencial para obtener el mayor rendimiento de proteínas y tener el CQA bajo control. Descubra cómo las soluciones Walk-Up de bioprocesamiento de Waters permiten la monitorización automatizada de PQA y CPP para muestras de biorreactores, lo que ayuda a minimizar los errores de los lotes y los retrasos en la fabricación, así como a reducir los errores humanos.

Junto con la monitorización de CCM, la monitorización durante el proceso de los atributos de calidad del producto (PQA) ofrece una comprensión más profunda de los procesos de fabricación y desarrollo biofarmacéutico. Es esencial para obtener el mayor rendimiento de proteínas y tener el CQA bajo control. Descubra cómo las soluciones Walk-Up de bioprocesamiento de Waters permiten la monitorización automatizada de PQA y CPP para muestras de biorreactores, lo que ayuda a minimizar los errores de los lotes y los retrasos en la fabricación, así como a reducir los errores humanos.

Notas de aplicación

Infografía: Soluciones PAT a un lado de la línea (at-line) para el bioprocesamiento upstream

Las soluciones Walk-Up de bioprocesamiento de Waters, como una PAT a un lado de la línea (at-line) para el bioprocesamiento upstream, permiten flujos de trabajo desde la muestra hasta el resultado para monitorización los CPP y CQA. Descargue la infografía para obtener una descripción general paso a paso de cómo pueden ayudar las soluciones integradas de Waters a acelerar el desarrollo de bioprocesos.

Las soluciones Walk-Up de bioprocesamiento de Waters, como una PAT a un lado de la línea (at-line) para el bioprocesamiento upstream, permiten flujos de trabajo desde la muestra hasta el resultado para monitorización los CPP y CQA. Descargue la infografía para obtener una descripción general paso a paso de cómo pueden ayudar las soluciones integradas de Waters a acelerar el desarrollo de bioprocesos.

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Células madre embrionarias, terapia celular

Soluciones

Acelere los plazos de desarrollo de bioprocesamiento upstream con las soluciones Walk-Up de bioprocesamiento de Waters.

Análisis automatizados y de rutina para CCM y PQA

Sistema de LC-MS BioAccord

El sistema BioAccord con el portal de automatización es una solución PAT basada en LC-MS con flujos de trabajo automatizados desde la muestra hasta el resultado para la evaluación rápida de los CPP y CQA para muestras de biorreactores.

Creado específicamente para satisfacer las necesidades de los laboratorios de desarrollo de procesos, lo que permite un flujo de trabajo automatizado y optimizado, desde la preparación de las muestras hasta la adquisición de datos y la generación de informes.

Creado específicamente para satisfacer las necesidades de los laboratorios de desarrollo de procesos, lo que permite un flujo de trabajo automatizado y optimizado, desde la preparación de las muestras hasta la adquisición de datos y la generación de informes.

Acelere el bioprocesamiento upstream con flujos de trabajo optimizados

waters_connect para aplicaciones biofarmacéuticas

Obtenga flujos de trabajo adaptables desde la muestra hasta el resultado con waters_connect para satisfacer las necesidades de los laboratorios de desarrollo de procesos. El flujo de trabajo de CCM con biblioteca dedicado permite la monitorización rápida de nutrientes y la optimización eficiente de los medios, y el flujo de trabajo de Intact Mass permite la estimación rápida de PQA, como la masa intacta y los perfiles de glicanos.

Diseñar y ejecutar protocolos de laboratorio

Software OneLab

Diseñe y ejecute cada paso del experimento del laboratorio en su propio PC o tableta con el software OneLab, y genere informes automáticos para respaldar completamente los requisitos de auditoría y resolución de problemas.

Maximice la productividad con una intervención humana mínima desde la muestra hasta el resultado

Robot de pipeteo Andrew+

El robot de pipeteo Andrew+ proporciona una solución de plataforma flexible para la preparación de muestras clarificadas y sin procesar del biorreactor antes del análisis, lo que garantiza la máxima calidad de los datos. El software OneLab organiza la preparación de muestras, la transferencia y el análisis LC-MS automatizados de muestras del biorreactor utilizando el robot de pipeteo Andrew+ y el sistema LC-MS BioAccord con el portal de automatización Simplemente cargue la muestra en el robot de pipeteo Andrew+ y revise los resultados cuando finalice el análisis.

Lograr cromatografías más rápidas para proteínas y glicoproteínas

Columnas de alto rendimiento ACQUITY Premier

Logre análisis más rápidos de proteínas y glicoproteínas con las columnas de alto rendimiento para glicoproteínas ACQUITY Premier y las columnas ACQUITY Premier Protein SEC, y mejore la productividad al reducir el tiempo de análisis y el coste por muestra.

Cromatografía más rápida para el análisis de variantes de carga y el análisis de masa intacta/subunidades

Columnas BioResolve Premier

Logre un análisis rápido de biomoléculas grandes, como anticuerpos monoclonales (mAb), con las columnas BioResolve Premier Reversed-Phase mAb Polyphenyl y las columnas BioResolve Premier SCX mAb, ideales para el análisis de variantes de carga y el análisis de masa intacta/subunidades.

Mejore la retención y la sensibilidad de los medios de cultivo celular con columnas especialmente diseñadas

Columnas ACQUITY Premier HSS T3

Las columnas ACQUITY Premier HSS T3, ideales para mejorar la retención de compuestos polares y no polares, pueden retener y separar diversos analitos en medios de cultivo celular (como ácidos TCA, vitaminas, ácidos nucleicos/bases y nucleótidos) en cromatografía de fase reversa y son compatibles con fases móviles acuosas al 100 %.

Análisis de la composición exacta de aminoácidos

Kit de derivatización AccQ∙Tag Ultra

Analice fácilmente los aminoácidos con soluciones manuales y automatizadas que utilizan derivatización precolumna con AccQ∙Tag Ultra de Waters, incluido el kit de patrones de aminoácidos para cultivo celular.

Consiga eficacia analítica con resultados exactos y precisos utilizando los servicios y el soporte optimizados de Waters.

Está a solo un clic de conseguir el éxito

Waters Global Services

Optimice la productividad y el éxito de su laboratorio con Waters Global Services. Mantenga el máximo rendimiento del sistema, reduzca el tiempo de inactividad, supere los retos que plantean las aplicaciones y cumpla con los estrictos requisitos normativos.

Haga que la ciencia sea más accesible

Soluciones de pago

Maximice los recursos y minimice el riesgo con las opciones de pago de Waters Capital, que incluyen la actualización de equipos obsoletos, la obtención de soporte personalizado y la combinación de servicios en un único pago mensual.

Los datos hablan por sí solos

Gráficos de tendencias representativos de los metabolitos que muestran el muestreo del biorreactor a lo largo del tiempo. Se muestran resultados representativos para triptófano (concentraciones absolutas) y colina (tendencias relativas).

Cromatograma TIC de UV y MS representativo de la muestra de medios después de la purificación de la proteína A. (derecha) Determinación del porcentaje de glicanos a partir de una muestra purificada con proteína A, que representa un gráfico de barras superpuestas de cada uno de los glicanos en función del biorreactor y a lo largo del tiempo.

El gráfico de barras de tendencias para 12 biorreactores diferentes a lo largo de varios días muestra un ejemplo de cambios en la abundancia de colina en los medios de cultivo celular usados.

Gráfico de barras de tendencia de la respuesta original de 100 inyecciones. A) leucina, b) leucina marcada con isótopos estables y c) ratio de respuesta de leucina/leucina marcada con isótopos estables. El gráfico muestra que la variación de la Señal en la respuesta original se ha corregido mediante el uso de un patrón interno.

Se muestran separaciones mediante SEC con HT de NISTmAb. La fase móvil era 1.5X DPBS y los volúmenes de inyección eran de 0,8 µL para las columnas de 150 mm y de 0,5 µL para la columna de 100 mm. Las columnas y los flujos son: A) 1,7 µm (150 mm) a 0,50 mL/min, B) 2,5 µm (150 mm) a 0,50 mL/min, C) 2,5 µm (150 mm) a 1,00 mL/min, D) 1,7 µm (100 mm) a 0,75 mL/min, E) 1,7 µm (100 mm) a 0,90 mL/min. La detección de absorbancia UV se realizó entre 20 y 40 Hz.

Cromatograma superpuesto de iones extraídos (XIC) de la cobertura general de compuestos, par isobárico isoleucina/leucina y ácido isocrítico/ácido cítrico

Comparación de la separación por LC-MS del patrón de subunidades de mAb en una columna BioResolve Premier RP mAb Polyphenyl 450 Å 2,7 µm de 2,1 x 20 mm (gradiente de 4 minutos) y una columna BioResolve RP mAb Polyphenyl 450 Å 2,7 µm de 2,1 x 100 mm (gradiente de 20 minutos).

Seminarios web y recursos

Cuaderno de aplicaciones de soluciones a un lado de la línea (at-line) para bioprocesamiento upstream

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