waters_connect para aplicaciones biofarmacéuticas
Acelerar el análisis biofarmacéutico
El análisis eficiente de vacunas y productos bioterapéuticos complejos y modernos requiere flujos de trabajo efectivos e integrados para la adquisición, el procesamiento, la revisión y la generación de informes de datos y resultados. Estos análisis se producen en varios niveles: La molécula intacta, las subunidades de proteína, los péptidos digeridos y los glicanos liberados marcados.
waters_connect para productos biofarmacéuticos proporciona la plataforma informática en red lista para el cumplimiento normativo y los flujos de trabajo biofarmacéuticos optimizados para unir los sistemas de LC y MS en una organización. Desde la caracterización de productos y procesos hasta la monitorización de atributos y ensayos de liberación más específicos, el trayecto desde la muestra hasta el resultado procesable nunca ha sido más rápido y seguro.
waters_connect para aplicaciones biofarmacéuticas
Descripción general
- Aborde los desafíos de caracterización y monitorización de atributos mediante flujos de trabajo integrados basados en aplicaciones
- Optimice la adquisición de datos, el procesamiento, la revisión y la generación de informes con soluciones del flujo de trabajo completas para maximizar la facilidad de uso y acelerar la toma de decisiones
- Reduzca el tiempo necesario para obtener resultados y aumente la flexibilidad mediante el screening de un gran número de biomoléculas, incluidas moléculas de ARN, péptidos sintéticos y oligonucleótidos sintéticos
- Monitorice sistemáticamente los atributos de calidad de los productos (PQA) de proteínas biofarmacéuticos a nivel de péptidos e identifique picos inesperados con New Peak Detection (NPD)
- Una la caracterización de productos y procesos con ensayos de monitorización y liberación utilizando una única solución de software compatible
Uso recomendado: Aplicaciones de LC-MS biofarmacéuticas ideales, para flujos de trabajo analíticos como productos terapéuticos basados en proteínas y ácidos nucleicos, y vacunas.
Encabezado de características
Arquitectura en red moderna lista para el cumplimiento normativo
waters_connect para productos biofarmacéuticos se ha diseñado fundamentalmente para permitir el acceso en red a los sistemas y datos para una gestión y funcionamiento eficientes.
- La interfaz en red admite una combinación de sistemas de tiempo de vuelo con cuadrupolo (QTof) y BioAccord
- Acceso controlado a los datos en el laboratorio, la oficina o en otras ubicaciones en red
- Herramientas de cumplimiento normativo y soporte y servicios profesionales líderes en el sector
- Interfaz API y herramientas de exportación para la interacción con software de terceros
Flujos de trabajo específicos para aplicaciones biofarmacéuticas
waters_connect tiene flujos de trabajo integrados basados en aplicaciones listos para abordar los problemas de caracterización y monitorización de atributos, como:
- Análisis de masa intacta (proteínas, subunidades, ácidos nucleicos o péptidos)
- Mapeo de péptidos por adquisición dependiente de datos (DDA) y adquisición independiente de datos basada en MSE
- Método de múltiples atributos de péptidos (MAM)
- Análisis de N-glicanos liberados (fluorescencia (FLR)/MS)
- Análisis de medios de cultivo celular
- Mapeo de oligonucleótidos
Análisis de masa intacta
El análisis de masa intacta de las modalidades bioterapéuticas tradicionales y emergentes permite a los usuarios:
- Agilizar la confirmación de masa y la determinación de la pureza de biomoléculas, incluidas proteínas, péptidos, oligonucleótidos y conjugados
- Evaluar los atributos críticos de las moléculas de sgRNA y mRNA
- Aumentar la capacidad del laboratorio para el análisis de masa intacta con la deconvolución automatizada inteligente
- Reducir el tiempo necesario para obtener resultados y aumentar la flexibilidad con la adquisición y el procesamiento automatizados
- Utilizar el algoritmo universal BayesSpray o los algoritmos de deconvolución de masa promedio MaxEnt1 ampliamente utilizados
- Admitir la cuantificación de impurezas y la identificación de impurezas basadas tanto en MS como en UV
- Admitir la confirmación de masa de alta capacidad y alto rendimiento, y la determinación de la pureza de cientos de biomoléculas únicas por día
Análisis de N-glicanos liberados
El flujo de trabajo de N-glicanos liberados automatiza el análisis, el procesamiento y la generación de informes de perfiles de N-glicanos marcados utilizando las funciones de detección basadas en FLR y MS:
- Alineación automatizada de cromatogramas FLR y MS
- Calibración de dextranos para la asignación basada en unidades de glucemia (GU) del tiempo de retención normalizado
- Bibliotecas de GU de glicanos para glicanos marcados por 2-AB, 2AA y RapiFluor-MS
- Capacidad para crear bibliotecas de GU personalizadas para su molécula
- Cuantificación de FLR con confirmación de masa exacta
Asignación de péptidos
El flujo de trabajo de mapeo de péptidos automatiza el análisis de productos terapéuticos basados en proteínas digeridos mediante adquisición basada en MS, DDA MS/MS y DIA MSE, y permite:
- Identificación de péptidos basada en la confirmación de fragmentos y masa exacta
- Cobertura de la secuencia a nivel de péptidos y fragmentos
- Asignación de modificaciones de proteínas y cálculo del porcentaje de los niveles de modificación
- Recopilar información de respuesta de estado de carga, tiempo de retención y m/z para crear bibliotecas para el análisis específico por Peptide MAM
Peptide MAM
La aplicación Peptide MAM de waters_connect proporciona un flujo de trabajo automatizado para el control de los atributos de calidad del producto, la confirmación de la identificación y los nuevos ensayos de pureza basados en la detección de picos, con los que los usuarios pueden:
- Integrar la adquisición de datos, la idoneidad del sistema, la revisión de datos y la generación de informes con un diseño gráfico simple de flujo de trabajo para una revisión de datos eficiente
- Rellenar la lista de atributos específicos directamente desde la biblioteca científica de waters_connect, la importación del archivo o mediante una entrada manual
- Evitar la pérdida de picos y mejorar la cuantificación con herramientas avanzadas de alineación del RT
- Mejorar la productividad con una detección robusta de nuevos picos de posibles impurezas, proporcionando una alta sensibilidad con tasas bajas de detección de falsos positivos
Mapeo de oligoelementos de ARN
La aplicación MAP Sequence es una aplicación de waters_connect especialmente diseñada para acelerar la caracterización de moléculas de ARN más grandes (p. ej., ARNsg y ARNm) mediante el procesamiento de datos generados a partir de mapas de LC-MS de ARN digerido enzimáticamente, lo que permite a los usuarios:
- Optimizar la confirmación de la secuencia de ARN y la caracterización de impurezas.
- Realizar análisis de mapeo de oligonucleótidos de moléculas de ARN que contengan bases y enlaces modificados.
- Analizar mapas de oligonucleótidos con la flexibilidad para emplear enzimas de digestión con ARNasa tradicionales (p. ej., ARNasa T1) y el conjunto de herramientas en expansión de enzimas de digestión de ARN con especificidades de digestión alternativas, para obtener la máxima cobertura de la secuencia.
- Reducir el tiempo dedicado a la interrogación de datos con herramientas de visualización de datos únicas y funciones de revisión de datos optimizadas que centran al usuario en regiones con resultados potencialmente ambiguos.
Secuenciación de oligonucleótidos
La aplicación CONFIRM Sequence es el primer flujo de trabajo diseñado específicamente para acelerar la caracterización de oligonucleótidos sintéticos y fragmentos de ARN digeridos, permitiendo a los usuarios:
- Agilizar la confirmación de la secuencia de ácidos nucleicos y la caracterización de impurezas con un flujo de trabajo dedicado
- Mejorar la eficacia analítica con el análisis y el cálculo rápidos de la cobertura de secuencias a partir de múltiples experimentos específicos (MS/MS) o no específicos (MSE)
- Aumentar la confianza en los resultados con la localización automatizada de modificaciones
- Reducir el tiempo dedicado a la consulta de datos con herramientas únicas de visualización de datos y funciones integrales de revisión de datos originales
- Mantener los requisitos normativos con la plataforma de waters_connect lista para el cumplimiento normativo
Recursos
Documentos
Asistencia
Siguientes pasos
