バリデーション済み LC 分析法のための FlexMETHODS 分析法移行サービス
古くなった HPLC システムの更新に伴う負担を軽減
バリデーション済み分析法を新しい高速液体クロマトグラフィー(HPLC)システムに移行することについて懸念を抱くことはありますか?結果の再現性が心配であったり、新しい HPLC システムの導入にかかる時間の確保に悩まれていたりすることはありますか?
ウォーターズの分析プロフェッショナルサービスの専門家によって提供される FlexMETHODS 分析法移行サービスは、新しい HPLC テクノロジーへのアップグレードに関連する負担がなくなるように設計されています。ウォーターズは、FlexMETHODS により、信頼できる分析法の安全な移行をサポートすることで、懸念を軽減して、ラボを最新の状態に保つお手伝いをします。
概要
- ウォーターズの分離の専門家が、リスクベースのアプローチで分析法を最新のプラットホームに変換するのを、専門的かつ安全にガイドする
- 実証済みのプロフェッショナルサービストレーニングおよびイネーブルメントパッケージにより、分析法移行における分析法性能のトラブルシューティングにかかる時間を短縮
- リスクベースのアプローチを分析法移行に導入する方法を学ぶことで、今後の移行を正常に実施できるようになる
- ウォーターズの分析プロフェッショナルサービスチームによるバーチャルサポートおよびオンサイトサポートを利用できる
- 進行中のプロジェクトの中断およびラボの運用コストへの影響を最小限に抑える
推奨用途:テキスト入力。
機能ヘッダー
分析法の移行にリスクベースのアプローチを取る
リスクベースの装置評価アプローチにより、新しい HPLC 資産および構成を意図した目的に適合していることを確認でき、システム適合性試験(SST)に初回で合格できる可能性が大幅に高まります。
ウォーターズのプロフェッショナルサービスチームが、以下に関してお手伝いします。
- 資産を交換する際の重要な考慮事項の理解
- 装置仕様の性能の側面および技術的な側面に焦点を合わせる
- 新しい装置が分析法の性能に及ぼす影響を予測する
- 適切な管理戦略の適用により、問題を未然に防ぐ
Eurofins BPT(トロント)が、リスクベースのアプローチを採用することで、どのようにデータの同等性と規制遵守を確保しつつ、分析法を Arc HPLC に正常に移行したかについてご紹介します。
最新のテクノロジーのメリットを活用
古くなった HPLC を交換することで、組織の生産性やプロジェクト完了のスケジュールに直接影響を及ぼす可能性のある、予定外の予期しないダウンタイムの低減など、大きな利点があります。
さらに、Waters Arc HPLC のような最新の HPLC プラットホームにより、結果の再現性と一貫性が向上すると同時に、分析種のキャリーオーバーが低減し、注入精度および背圧耐性が高まります。
古い HPLC を Waters Arc HPLC システムにアップグレードしたことにより、試験に関連する事故の数を 3 分の 1 に低減できた、スペインの受託機関 Medinsa の事例をご紹介します。
FlexMETHODS は、古いシステム(ウォーターズ製または他社製)を同等の最新のウォーターズ HPLC 装置に更新する Waters Empower ユーザーのためのサービスです。