BioAccord LC-MS システム

BioAccord LC-MS システム

ルーチンのバイオ医薬品分析 – アクセスしやすい高速分析

ルーチンのバイオ医薬品分析 – アクセスしやすい高速分析

結果の品質を犠牲にすることなくラボの効率を向上することは、重要ですが困難な課題です。製品特性を直接測定して製品の品質とプロセスの頑健性を評価する機能により、高品質のバイオ医薬品の分子データが得られ、その一方で効率が最大化されます。

BioAccord LC-MS システムは、MS の初心者でも操作可能で、設置面積が小さい小型のプラットホームとして、バイオ医薬品プロセスおよび製品開発、製造、QC 全体にわたるバイオ医薬品の特性のルーチン定義およびモニタリングをするために、特別に設計されています。インタクト分子、サブユニット、ペプチドマップ、遊離糖鎖を使用して、従来のクロマトグラフィー手法や電気泳動手法よりも優れた感度、選択性、ダイナミックレンジで、幅広い製品特性を分析できます。

  • アクセスしやすく一貫した質の高いデータにより、迅速で自信のある意思決定が可能に
  • ワークフローの自動化により、操作のシンプルさ、結果の一貫性、ラボの生産性が確保される
  • ディスカバリーから QC まで展開でき、再現性の高い規制対応プラットホーム。
  • 迅速な展開、信頼できる操作性、明快な投資回収を達成
The BioAccord System is ideal for the rapid measurement of multiple product quality attributes during routine biopharmaceutical analysis, enabling labs to make better and more data-driven decisions faster. BioAccord LC-MS システム

概要

  • ディスカバリーから品質管理(QC)までの展開に最適な規制対応プラットホーム
  • SmartMS による自動セットアップにより、価値実現までの時間の短縮および一貫した性能が達成されます
  • SmartMS のインテリジェントな自己診断機能により、データの質が影響を受ける前に、システムの潜在的な問題を診断して修正
  • ルーチン操作に LC-MS の専門家を必要としないシステムにより、チームは重要なことに集中できる
  • 意思決定の時点で直接利用できる、信頼できる LC-MS データにより、より情報に基づいたデータ主導の意思決定が可能
  • 以前は製品の特性解析に使用されていた複雑で高価な LC-MS システムでのみ入手できたデータに匹敵する質の高いデータを取得

推奨用途:ルーチンのバイオ医薬品分析における、複数の製品品質特性の迅速な測定。





機能ヘッダー

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高品質データの収集と解析のための労力を軽減しながら意思決定を加速

データの生成と LC-MS の性能の管理にかかる時間が最小限に抑えられるとともに、自動セットアップおよびガイド付きワークフローによって生成される質の高いデータに主導されるアクションの時間が最大化されます。BioAccord LC-MS システムによる合理化されたワークフローは、以下に活用できます:

  • インタクト質量分析(タンパク質、サブユニット、オリゴヌクレオチド、mRNA フラグメント)
  • ペプチドマッピングおよびマルチ特性分析(MAM)
  • 遊離 N 型糖鎖解析
  • オリゴヌクレオチド配列の確認
  • タンパク質、ペプチド、オリゴヌクレオチドの不純物分析

これらのワークフローにより、メソッドのセットアップ、データの取り込みと解析、レポート作成が合理化され、最小限の手動操作で必要な情報が得られます。BioAccord システムは、これらの中核になるワークフローに加えて、細胞培養培地分析、mRNA キャッピング、脂質ナノ粒子分析など、バイオ医薬品の製造過程や製品開発に必要な幅広い他のアプリケーションにも対応します。


データの質および生産性の向上と分析失敗の低減

金属に吸着しやすい化合物の非特異的吸着は予測不能で困難な課題であり、カラムの不動態化処理に必要な長い時間、大きな相対標準偏差(RSD)、検出にとって厳しい広いピーク幅、などにつながります。 

BioAccord LC-MS システムには、ACQUITY Premier UPLC および MaxPeak High Performance Surfaces(HPS)テクノロジーによる Premier ケミストリーが組み込まれており、システムの即応性が高まり、操作時間が短縮され、金属と相互作用する分析種の分離と検出の感度および一貫性が向上します。MaxPeak HPS テクノロジーを使用して、以下のようなことが可能になります:

  • 問題のあるペプチドの回収率と検出の一貫性が向上し、ペプチドマッピングおよび MAM 分析が強化される。
  • サンプル損失につながる分析種/表面間相互作用を最小限に抑えることで、酸性糖鎖および脂質に対する優れた感度と再現性が達成される。
  • 頑健なオリゴヌクレオチド分析のための不動態化を低減または解消することで、時間が節約され、生産性が向上する。
  • 金属に吸着しやすい分析種の損失を最小限に抑え、回収率を改善し、検出限界を下げることによって、ピークが検出されないリスクが大幅に抑えられる。

これまで以上に迅速に、質の高いデータを取得

ラボの高い生産性を維持するために必要な質の高いデータを迅速に取得することが最も重要ですが、従来の LC-MS システムを導入すると、多くの場合長い時間がかかります。BioAccord LC-MS システムは統合されているため、一般的なバイオ医薬品分析ワークフローに適切なバイオ医薬品分析法、サンプルデータ、システムチェック標準試料を使用して、システムおよびアプリケーションのトレーニングを行うことで、このシステムは簡単に展開でき、ユーザーはより速く生産性を向上できます。

BioAccord LC-MS システムにより、以下のようなことが可能です:

  • アプリケーション固有の据付時試験により、最適なシステム性能を確認する。
  • 成果ベースのアプリケーショントレーニングにより、ユーザーが短時間でシステム操作を習得できる。
  • トレーニングの負担の軽減により、既存の担当者で質の高いデータを取得し、スタッフの離職率やプロジェクトの処理時間の課題に迅速に対応する。

お客様の規制要件に適合

コンプライアンスおよびデータインテグリティに関する企業および規制当局の期待に適合することは、ラボの運用にとってきわめて重要であり、LC-MS テクノロジーが製造組織や品質管理(QC)組織内でその役割を果たそうとしていているため、それらのニーズは今も変わりません。

お客様のデータの品質とコンプライアンスは、当社でも優先事項です。BioAccord システムは、規制対応の waters_connect インフォマティクスプラットホーム上に構築されており、規制対応インフォマティクスでのウォーターズの長い歴史、および専門家による適格性評価サービスによって導入の合理化が支援されます。

ウォーターズにより、お客様は以下を利用できます:

  • 安全なリレーショナルデータベースアーキテクチャーに基づく、単一のインフォマティクスプラットホーム
  • データの取り込み、解析、レポート作成に関する完全なオーディットトレイル
  • 管理者が設定できる役割と権限
  • システムのネットワーク展開による最大限のデータの安全性および管理されたアクセス可能性
  • 共通のネットワーク上の特性解析(Q-Tof)システムおよびルーチン分析(BioAccord)システムによる、システム・データ・情報の効率的な管理
  • 専門家による適格性評価サービス


機能ヘッダー

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高品質データの収集と解析のための労力を軽減しながら意思決定を加速

データの生成と LC-MS の性能の管理にかかる時間が最小限に抑えられるとともに、自動セットアップおよびガイド付きワークフローによって生成される質の高いデータに主導されるアクションの時間が最大化されます。BioAccord LC-MS システムによる合理化されたワークフローは、以下に活用できます:

  • インタクト質量分析(タンパク質、サブユニット、オリゴヌクレオチド、mRNA フラグメント)
  • ペプチドマッピングおよびマルチ特性分析(MAM)
  • 遊離 N 型糖鎖解析
  • オリゴヌクレオチド配列の確認
  • タンパク質、ペプチド、オリゴヌクレオチドの不純物分析

これらのワークフローにより、メソッドのセットアップ、データの取り込みと解析、レポート作成が合理化され、最小限の手動操作で必要な情報が得られます。BioAccord システムは、これらの中核になるワークフローに加えて、細胞培養培地分析、mRNA キャッピング、脂質ナノ粒子分析など、バイオ医薬品の製造過程や製品開発に必要な幅広い他のアプリケーションにも対応します。


データの質および生産性の向上と分析失敗の低減

金属に吸着しやすい化合物の非特異的吸着は予測不能で困難な課題であり、カラムの不動態化処理に必要な長い時間、大きな相対標準偏差(RSD)、検出にとって厳しい広いピーク幅、などにつながります。 

BioAccord LC-MS システムには、ACQUITY Premier UPLC および MaxPeak High Performance Surfaces(HPS)テクノロジーによる Premier ケミストリーが組み込まれており、システムの即応性が高まり、操作時間が短縮され、金属と相互作用する分析種の分離と検出の感度および一貫性が向上します。MaxPeak HPS テクノロジーを使用して、以下のようなことが可能になります:

  • 問題のあるペプチドの回収率と検出の一貫性が向上し、ペプチドマッピングおよび MAM 分析が強化される。
  • サンプル損失につながる分析種/表面間相互作用を最小限に抑えることで、酸性糖鎖および脂質に対する優れた感度と再現性が達成される。
  • 頑健なオリゴヌクレオチド分析のための不動態化を低減または解消することで、時間が節約され、生産性が向上する。
  • 金属に吸着しやすい分析種の損失を最小限に抑え、回収率を改善し、検出限界を下げることによって、ピークが検出されないリスクが大幅に抑えられる。

これまで以上に迅速に、質の高いデータを取得

ラボの高い生産性を維持するために必要な質の高いデータを迅速に取得することが最も重要ですが、従来の LC-MS システムを導入すると、多くの場合長い時間がかかります。BioAccord LC-MS システムは統合されているため、一般的なバイオ医薬品分析ワークフローに適切なバイオ医薬品分析法、サンプルデータ、システムチェック標準試料を使用して、システムおよびアプリケーションのトレーニングを行うことで、このシステムは簡単に展開でき、ユーザーはより速く生産性を向上できます。

BioAccord LC-MS システムにより、以下のようなことが可能です:

  • アプリケーション固有の据付時試験により、最適なシステム性能を確認する。
  • 成果ベースのアプリケーショントレーニングにより、ユーザーが短時間でシステム操作を習得できる。
  • トレーニングの負担の軽減により、既存の担当者で質の高いデータを取得し、スタッフの離職率やプロジェクトの処理時間の課題に迅速に対応する。

お客様の規制要件に適合

コンプライアンスおよびデータインテグリティに関する企業および規制当局の期待に適合することは、ラボの運用にとってきわめて重要であり、LC-MS テクノロジーが製造組織や品質管理(QC)組織内でその役割を果たそうとしていているため、それらのニーズは今も変わりません。

お客様のデータの品質とコンプライアンスは、当社でも優先事項です。BioAccord システムは、規制対応の waters_connect インフォマティクスプラットホーム上に構築されており、規制対応インフォマティクスでのウォーターズの長い歴史、および専門家による適格性評価サービスによって導入の合理化が支援されます。

ウォーターズにより、お客様は以下を利用できます:

  • 安全なリレーショナルデータベースアーキテクチャーに基づく、単一のインフォマティクスプラットホーム
  • データの取り込み、解析、レポート作成に関する完全なオーディットトレイル
  • 管理者が設定できる役割と権限
  • システムのネットワーク展開による最大限のデータの安全性および管理されたアクセス可能性
  • 共通のネットワーク上の特性解析(Q-Tof)システムおよびルーチン分析(BioAccord)システムによる、システム・データ・情報の効率的な管理
  • 専門家による適格性評価サービス


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高品質データの収集と解析のための労力を軽減しながら意思決定を加速

データの生成と LC-MS の性能の管理にかかる時間が最小限に抑えられるとともに、自動セットアップおよびガイド付きワークフローによって生成される質の高いデータに主導されるアクションの時間が最大化されます。BioAccord LC-MS システムによる合理化されたワークフローは、以下に活用できます:

  • インタクト質量分析(タンパク質、サブユニット、オリゴヌクレオチド、mRNA フラグメント)
  • ペプチドマッピングおよびマルチ特性分析(MAM)
  • 遊離 N 型糖鎖解析
  • オリゴヌクレオチド配列の確認
  • タンパク質、ペプチド、オリゴヌクレオチドの不純物分析

これらのワークフローにより、メソッドのセットアップ、データの取り込みと解析、レポート作成が合理化され、最小限の手動操作で必要な情報が得られます。BioAccord システムは、これらの中核になるワークフローに加えて、細胞培養培地分析、mRNA キャッピング、脂質ナノ粒子分析など、バイオ医薬品の製造過程や製品開発に必要な幅広い他のアプリケーションにも対応します。


データの質および生産性の向上と分析失敗の低減

金属に吸着しやすい化合物の非特異的吸着は予測不能で困難な課題であり、カラムの不動態化処理に必要な長い時間、大きな相対標準偏差(RSD)、検出にとって厳しい広いピーク幅、などにつながります。 

BioAccord LC-MS システムには、ACQUITY Premier UPLC および MaxPeak High Performance Surfaces(HPS)テクノロジーによる Premier ケミストリーが組み込まれており、システムの即応性が高まり、操作時間が短縮され、金属と相互作用する分析種の分離と検出の感度および一貫性が向上します。MaxPeak HPS テクノロジーを使用して、以下のようなことが可能になります:

  • 問題のあるペプチドの回収率と検出の一貫性が向上し、ペプチドマッピングおよび MAM 分析が強化される。
  • サンプル損失につながる分析種/表面間相互作用を最小限に抑えることで、酸性糖鎖および脂質に対する優れた感度と再現性が達成される。
  • 頑健なオリゴヌクレオチド分析のための不動態化を低減または解消することで、時間が節約され、生産性が向上する。
  • 金属に吸着しやすい分析種の損失を最小限に抑え、回収率を改善し、検出限界を下げることによって、ピークが検出されないリスクが大幅に抑えられる。

これまで以上に迅速に、質の高いデータを取得

ラボの高い生産性を維持するために必要な質の高いデータを迅速に取得することが最も重要ですが、従来の LC-MS システムを導入すると、多くの場合長い時間がかかります。BioAccord LC-MS システムは統合されているため、一般的なバイオ医薬品分析ワークフローに適切なバイオ医薬品分析法、サンプルデータ、システムチェック標準試料を使用して、システムおよびアプリケーションのトレーニングを行うことで、このシステムは簡単に展開でき、ユーザーはより速く生産性を向上できます。

BioAccord LC-MS システムにより、以下のようなことが可能です:

  • アプリケーション固有の据付時試験により、最適なシステム性能を確認する。
  • 成果ベースのアプリケーショントレーニングにより、ユーザーが短時間でシステム操作を習得できる。
  • トレーニングの負担の軽減により、既存の担当者で質の高いデータを取得し、スタッフの離職率やプロジェクトの処理時間の課題に迅速に対応する。

お客様の規制要件に適合

コンプライアンスおよびデータインテグリティに関する企業および規制当局の期待に適合することは、ラボの運用にとってきわめて重要であり、LC-MS テクノロジーが製造組織や品質管理(QC)組織内でその役割を果たそうとしていているため、それらのニーズは今も変わりません。

お客様のデータの品質とコンプライアンスは、当社でも優先事項です。BioAccord システムは、規制対応の waters_connect インフォマティクスプラットホーム上に構築されており、規制対応インフォマティクスでのウォーターズの長い歴史、および専門家による適格性評価サービスによって導入の合理化が支援されます。

ウォーターズにより、お客様は以下を利用できます:

  • 安全なリレーショナルデータベースアーキテクチャーに基づく、単一のインフォマティクスプラットホーム
  • データの取り込み、解析、レポート作成に関する完全なオーディットトレイル
  • 管理者が設定できる役割と権限
  • システムのネットワーク展開による最大限のデータの安全性および管理されたアクセス可能性
  • 共通のネットワーク上の特性解析(Q-Tof)システムおよびルーチン分析(BioAccord)システムによる、システム・データ・情報の効率的な管理
  • 専門家による適格性評価サービス


機能ヘッダー

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高品質データの収集と解析のための労力を軽減しながら意思決定を加速

データの生成と LC-MS の性能の管理にかかる時間が最小限に抑えられるとともに、自動セットアップおよびガイド付きワークフローによって生成される質の高いデータに主導されるアクションの時間が最大化されます。BioAccord LC-MS システムによる合理化されたワークフローは、以下に活用できます:

  • インタクト質量分析(タンパク質、サブユニット、オリゴヌクレオチド、mRNA フラグメント)
  • ペプチドマッピングおよびマルチ特性分析(MAM)
  • 遊離 N 型糖鎖解析
  • オリゴヌクレオチド配列の確認
  • タンパク質、ペプチド、オリゴヌクレオチドの不純物分析

これらのワークフローにより、メソッドのセットアップ、データの取り込みと解析、レポート作成が合理化され、最小限の手動操作で必要な情報が得られます。BioAccord システムは、これらの中核になるワークフローに加えて、細胞培養培地分析、mRNA キャッピング、脂質ナノ粒子分析など、バイオ医薬品の製造過程や製品開発に必要な幅広い他のアプリケーションにも対応します。


データの質の向上および分析の失敗の減少による、生産性の向上

金属に吸着しやすい分析種の非特異的吸着は予測不能で困難な課題であり、カラムの不動態化処理に必要な長い時間、大きな相対標準偏差(RSD)、検出および定量にとって厳しい広いピーク幅、などにつながります。 

BioAccord LC-MS システムには、MaxPeak High Performance Surfaces (HPS)テクノロジーを採用したACQUITY Premier UPLC および Premier ケミストリーが組み込まれています。これらのイノベーションにより、システムの即応性が最大化され、操作時間が短縮され、分析間およびシステム間の一貫性が向上しながら、金属と相互作用する分析種に対する感度が改善されます。MaxPeak HPS テクノロジーを使用して、以下のようなことが可能になります:

  • 問題のあるペプチドの回収率と検出の一貫性が向上し、ペプチドマッピングおよび MAM 分析が強化される。
  • サンプル損失につながる分析種/表面間相互作用を最小限に抑えることで、酸性糖鎖および脂質に対する優れた感度と再現性が達成される。
  • 頑健なオリゴヌクレオチド分析のための不動態化を低減または解消することで、時間が節約され、生産性が向上する。
  • 金属に吸着しやすい分析種の損失を最小限に抑え、回収率を改善し、検出限界を下げることによって、ピークが検出されないリスクが大幅に抑えられる。

これまで以上に迅速に、質の高いデータを取得

ラボの高い生産性を維持するために必要な質の高いデータを迅速に取得することが最も重要ですが、従来の LC-MS システムを導入すると、多くの場合長い時間がかかります。BioAccord LC-MS システムは統合されているため、一般的なバイオ医薬品分析ワークフローに適切なバイオ医薬品分析法、サンプルデータ、システムチェック標準試料を使用して、システムおよびアプリケーションのトレーニングを行うことで、このシステムは簡単に展開でき、ユーザーはより速く生産性を向上できます。

BioAccord LC-MS システムにより、以下のようなことが可能です:

  • 生体分子ベースの据付時試験により、最適なシステム性能を確認する。
  • 成果ベースのアプリケーショントレーニングにより、ユーザーが短時間でシステム操作を習得できる。
  • トレーニングの負担の軽減により、既存の担当者で質の高いデータを取得し、スタッフの離職率やプロジェクトの処理時間の課題に迅速に対応する。

お客様の規制要件に適合

コンプライアンスおよびデータインテグリティに関する企業および規制当局の期待に適合することは、ラボの運用にとってきわめて重要であり、LC-MS テクノロジーが製造組織や品質管理(QC)組織内でその役割を果たそうとしていているため、それらのニーズは今も変わりません。

お客様のデータの品質とコンプライアンスは、当社でも優先事項です。BioAccord システムは、規制対応の waters_connect インフォマティクスプラットホーム上に構築されており、規制対応インフォマティクスでのウォーターズの長い歴史、および専門家による適格性評価サービスによって導入の合理化が支援されます。

ウォーターズにより、お客様は以下を利用できます:

  • 安全なリレーショナルデータベースアーキテクチャーに基づく、単一のインフォマティクスプラットホーム
  • データの取り込み、解析、レポート作成に関する完全なオーディットトレイル
  • 管理者が設定できる役割と権限
  • システムのネットワーク展開による最大限のデータの安全性および管理されたアクセス可能性
  • 共通のネットワーク上の特性解析(Q-Tof)システムおよびルーチン分析(BioAccord)システムによる、システム・データ・情報の効率的な管理
  • 専門家による適格性評価サービス

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ドキュメント

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サポート

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