NuGenesis ラボ管理システム(LMS)
ラボのワークフローを管理する
Waters NuGenesis ラボ管理システム(LMS)は、データ、ワークフロー、サンプル管理機能を組み合わせて、探索から製造までの製品ライフサイクル全体をサポートします。このユーザー中心のプラットフォームには、規制対応可能なデータレポジトリーである NuGenesis SDMS、お客様の多様なニーズに対応可能なラボ用電子実験ノートである NuGenesis LMS、および NuGenesis サンプル管理が搭載されています。
NuGenesis LMS に搭載された幅広い機能(サンプル登録と結果のレビュー、安定性試験、科学データの検索、多様なベンダーのソフトウェアとの接続、機器と試薬の管理、データ保持とリーガルホールドなど)を通じて、ラボからのデータを企業のビジネス運営にシームレスに統合することができます。
概要
- サンプルや結果の仕様を記録したり管理することができ、サンプルを個人またはグループに割り当てて依頼したり、ログインしてどのような分析が必要かを判断することができる
- 一貫性の高い標準化された安定性試験管理ワークフローおよび実験計画を組織全体で整えることができる
- 装置、科学者、外部ソースによって生成された多様なデータを自動的に記録し、一元化したデータレポジトリーに自動的にインポートする
- 有害事象を迅速かつ効率的に検出し解決する
- 観察結果の記録、手順の管理、他のソフトウェアソリューションとの情報交換ができ、科学的結果に関して簡単に検索と連携が可能になる
推奨用途:市場をリードする医薬品、化学物質、食品、飲料、環境の各企業が、科学的課題に関してより詳細な情報を得られるとともに、意志決定を加速し、より優れた事業結果を達成する。
機能ヘッダー
ラボの効率が向上
NuGenesis サンプル管理を使用すると、インターネットにアクセスできる場所であれば、どこからでもサンプルを登録できます。ユーザーは、サンプルと結果の仕様を記録して管理し、サンプルを個人またはグループに割り当てて完了してもらい、ログインしてどのようなサンプル分析が必要かを決定することができます。また、単一のインターフェースから、ラボのサンプルワークロード全体を管理できます。
NuGenesis サンプル管理では、分析結果も管理でき、以下を行うことができます。
- 規格外(OOS)の結果を特定
- レビューおよび承認用のレポートを即座に生成
- 最終 PDF レポートの作成
分析効率の向上
Waters NuGenesis 安定性モジュールは、NuGenesis LMS に統合された完全な安定性プロトコル管理・試験ソリューションであり、あらゆる組織が頑健な安定性管理機能を利用できるように設計されています。NuGenesis 安定性により、ラボは、LIMS なしで研究環境および製造環境全体にわたってワークフローの効率を高め、規制準拠して標準化された一貫性の高い安定試験業務を実施し、人的ミスのリスクを最小限に抑えることができます。
準備不要で使用できるダッシュボードでワークフローを簡素化
NuGenesis 9.3 以降のバージョンでは、使いやすさとシンプルさを念頭に設計された NuGenesis Dashboards をご利用いただけます。すぐに使用できる読み取り専用のダッシュボードにより、効果的なソリューションを提供します。これらのダッシュボードは、NuGenesis ラボ管理システム(LMS)と科学データ管理システム(SDMS)の両方に対応しており、ラボの効率を向上させ、データインテグリティを確保するための統合されたプラットフォームを提供します。ダッシュボードには以下が含まれます。
- 柔軟なデータソース管理(SDMS)と包括的なシステムトレーサビリティー(LMS)を提供する[システムコンプライアンス]
- 定義された時間範囲内のファイルの移動を示すことにより、システム効率をサポートする[プロセス統計](SDMS)
- 試薬や溶媒などの消耗品の残量および有効期限に関する情報を追跡する[システムの使用状況]
- ドキュメントとテンプレートの使用状況に関する情報を提供する[ドキュメントの統計](LMS)
一元化したデータレポジトリー
NuGenesis 科学データ管理システム(SDMS)は、自動データレポジトリーであるとともに NuGenesis LMS の基盤であり、世界中の何百という企業の科学データの管理を最適化します。NuGenesis SDMS は、装置、科学者、外部ソースによって生成された多様なデータを、一元化したデータレポジトリーに自動的にインポートします。情報はすぐに検索、レビューおよび通信することができ、研究者やチームメンバーの間で容易に共有できます。これらの情報に即座にアクセスできるため、共同作業の強化、業務の効率化、意思決定の改善が実現し、最終的に製品の開発および出荷が加速します。
ラボワークフローの改善
NuGenesis LMS は、NuGenesis SDMS によって収集およびカタログ化された科学情報を、インタラクティブに解析、解釈、レポートする機能を最適化し、個々の分析者の効率を向上させるとともに、ラボのアウトプットに大きな価値を加えます。NuGenesis の装置、試薬、溶媒のインベントリー管理により、ありふれた日常作業ではなく、科学に集中できるようになります。NuGenesis LMS のオープンかつ柔軟なデザインにより、研究開発のような自由なドキュメント作成環境と、後期開発や品質管理(QC)のようなプロセス主導の環境におけるラボのワークフローが改善されます。
規制対応と安全性の維持
NuGenesis ラボ管理システムは規制遵守に対応するように設計されており、規制環境にあるユーザーをサポートするための構造上の完全性の証明書を添付しています。NuGenesis により、cGxP、EU GMP、および本製品のユーザーが必要とするその他の世界的な規制要件を満たすこともできます。タイムスタンプ付きの設定可能で柔軟な電子署名とワークフロー、および完全なオーディットトレイルによるバージョン管理により、21 CFR Part 11 および米国 FDA の電子記録・署名規則にも対応できます。
LMS ソリューションのコンポーネント
装置の管理
この準備不要で使用できるソリューションにより、装置の登録、メンテナンス、キャリブレーション、検証、廃止を行うことができます。さらに、サービスステータスを含め、ラボでの装置の使用状況を記録します。
試薬管理
当社のパッケージ化ソリューションにより、試薬や溶媒の登録と廃棄ができ、また、再使用可能なセクションテンプレートに、試薬や溶媒の使用量を記録できます。
カラム管理
当社のカラム管理ソリューションは、試薬管理と同じように、ラボ内のカラムのライフサイクルを把握することに特化しています。
サンプル管理
再利用可能なセクションテンプレートを用いて、どのサンプルが登録され試験されたかを記録できます。
汎用的な実験分析
このテンプレートを使用して、汎用的なアプローチを用いて ELN を起動および実行し、手順の目的から測定結果や所見までの情報を記録することができます。