データインテグリティ
データインテグリティ
動作中であっても停止中あっても、確実にデータを見つけ、使用し、信頼できる
動作中であっても停止中あっても、確実にデータを見つけ、使用し、信頼できる
以下のようなデータが必要な場合、お客様の組織にはデータインテグリティが非常に重要です：
- 正確で有効であるという信頼を得る
- 意思決定に使用できる
- 必要なときに素早く探し出すことができる
使用のライフサイクル全体にわたって ALCOA++ 原則の基本的な期待を満たす、完全で正確かつ一貫性のあるデータは、質および安全性の要です。批判的思考、確かなリスクアセスメント、データガバナンスを業務の中心に据えることで、プロセスやテクノロジーにある潜在的なフェイルポイントを継続的にモニターおよび評価することができます。
ウォーターズのデータインテグリティの専門知識、製品、サービスを活用することにより、予防可能なリスクを回避する能力が簡素化するため、規制準拠の圧力に対応することができます。
データインテグリティ
概要
- 連携：認定を受けたエンジニアおよびプロフェッショナルサービスチームを活用することで、規制環境および規制上の要求事項に対する理解が深まる
- 信頼性：データのライフサイクル全体にわたる完全性、正確性、一貫性を信頼する
- ベストプラクティス：頑健で最新かつ革新的な分析実験など、現行のデータ保管およびデータ生成における可能性についての紹介
- データ管理：革新的なアプローチにより、解釈、レビュー、レポート作成、管理などのプロセスを最適化する
- ワークフロー：スタッフ、プロセス、データに対する確信、信頼性、信用におけるギャップを解消する
正確な結果と分析法の向上により、ラボにおけるパフォーマンスを最適化
ラボの結果およびこれらの結果を生成するのに使用する分析法の質に対して、揺るぎない確信を持つことができます。ウォーターズは、規制環境における豊富な経験を有し、業界全体にわたる規制上の要求事項を深く理解しているため、データインテグリティの分野でのリーダーと見なされています。 ウォーターズのチームは、トレーニング、分析法およびセパレーション、サポートなど、お客様の組織におけるデータインテグリティの評価および根本原因分析のあらゆる側面において協力することができます。
リソース
ドキュメント
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関連情報
バリデーションは展開で終わりではありません。システムの据付と設定の完了後、規制対応と規制への準拠を維持するためのコンピュータ化システムバリデーション（CSV）のニーズをサポートする、ウォーターズのコンサルティングサービスをご利用いただけます。
ウォーターズの業界をリードする Empower クロマトグラフィーデータシステム（CDS）と Empower ラボ管理システム（LMS）を組み合わせた Empower ソフトウェアソリューションを使用することにより、ダウンタイムなしでサンプルを分析します。
Waters NuGenesis ラボ管理システムと、SDMS、CDS、サンプル管理の各テクノロジーを組み合わせて、探索から生産までラボワークフロー全体をサポートします。
waters_connect ラボインフォマティクスソフトウェアは、LC アプリケーションおよび LC-MS アプリケーション用の単一プラットフォームで、ワークフローの合理化、使いやすさと規制対応の向上、科学上および事業上の成果の促進を実現します。
