GTxResolve SEC カラム

mRNA-LNP ベースのワクチンの医薬品としての安定性および完全性の試験

医薬品の完全性と安定性は安全性と有効性に影響するため、これらをモニターする必要があります。再現性、純度、特異性、直線性範囲は、mRNA ベースのワクチンにおいて考慮される重要品質特性の一部です。サイズ排除クロマトグラフィーは、核酸ベースのワクチン中の高分子 mRNA および LNP 凝集体の特性解析に適した手法です。GTxResolve Premier SEC 1000 Å を使用して、異なる 2 つのメーカーの 2 つの LNP 製剤（X1 および X2）の脂質ナノ粒子（LNP）含有量の一貫性および直線性レスポンスを調査しました。このアプリケーション例で、レスポンスの直線性は、GTxResolve Premier SEC 1000 カラムに注入した LNP の量に対してピーク面積をプロットすることによって測定しています。

高分子核酸の完全性分析

イオン対逆相クロマトグラフィーは、長さ 15 ～ 25 mer の範囲の短いオリゴヌクレオチドの分析に一般に使用される手法です。dsDNA や mRNA などの高分子の核酸の完全性試験には、迅速なサイズ排除分析が有用である場合があります。GTxResolve Premier SEC 1000 カラムを用いた SEC により、高効率の分離が可能になり、高分子核酸の完全性および安定性を迅速に評価することができます。このアプリケーションでは、GTxResolve Premier SEC 1000 カラムにより、50 ～ 1350 の dsDNA 分子が分離でき、カラムおよび充塡剤の再現性が実証されました。

SEC-MALS を使用したプラットホームマルチ特性定量

アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターやその他のウイルスベクターは、稀少疾患の治療において有望な治療法です。このような医薬品の安全性および有効性を確保するには、医薬品の含量および不純物のレベルを測定する必要があります。サイズ排除クロマトグラフィーは、サンプルのさまざまな成分の量を評価する上で有望な分離手法です。

このアプリケーションでは、新規で頑健な表面ケミストリーの粒子を使用した、アデノ随伴ウイルス（AAV）の分解経路の評価について実証します。GTXResolve SEC 1000 Å カラムは、二次的相互作用が軽減して高効率であり、新規の薬物設計に関する洞察を容易に得て解析することができるため、プラットホームメソッドの出発点に適したツールとして使用することができます。