NuGenesis Stability
轻松掌控稳定性检测，提高工作流程效率
整理稳定性测试方案、管理样品的长期储存，汇总并审查产品分析结果，这些工作非常复杂且有严格要求。过去，在很大程度上只有实验室信息管理系统(LIMS)解决方案的用户才能使用集成式稳定性管理和测试。
Waters NuGenesis Stability模块是一套全面的稳定性检测方法管理和测试解决方案，集成于NuGenesis实验室管理系统(LMS)中，让所有组织都能使用可靠耐用的稳定性管理功能。NuGenesis Stability可以帮助您的实验室在各种研究和生产环境中提高工作流程效率，实施一致、合规且标准化的稳定性操作，并且尽可能降低人为错误的风险，不需要使用LIMS就能做到。
NuGenesis Stability
概述
- 过去只有配备复杂的LIMS的大型企业才能使用可靠耐用的稳定性检测方法
- 执行一致且标准化的稳定性操作，尽可能提高掌控能力，同时降低人为转录或计划错误的风险
- 促进整个稳定性工作流程，提高每个步骤的效率
- 支持追踪状态和样品，以及全面的统计结果分析，方便整理、追踪，并提高分析有效性
- 采用业内认证算法并经过全面验证和测试的应用程序，符合21 CFR第11部分指导原则
- 生成高度可定制且符合eCTD要求的报告，简化提交过程
推荐用途：在研究和生产环境中进行稳定、合规的稳定性检测方法管理。
功能标题
综合性的稳定性管理，满足当今的合规性要求
NuGenesis Stability根据当前的GAMP和ICH规定开发而成，是一款采用业内认证算法并经过全面验证和测试的软件应用程序。NuGenesis Stability让您的实验室可以在符合21 CFR第11部分法规要求的前提下运营，并具有全套功能，包括：
- 定义研究模型，包括时间点、储存条件和测试方法
- 管理和控制稳定性库存
- 所有当前研究的样品提取概览
- 单个时间点审查
- 稳定性报告套件
- 全面的统计结果分析
持续、轻松地提高效率
NuGenesis Stability可节省时间并减少错误，提高流程中每个步骤的效率，使您能够：
- 创建简化的稳定性检测方法
- 利用可重复使用的模板加速开发复杂模型
- 集中管理库存，促进提取工作量的管理，并记录所有储存交易
- 简化计划安排并支持手动调整
- 根据统计分析轻松计算产品保质期
- 使用单个或合并稳定性研究预测有效期
- 支持快速计算储存条件（阿伦尼乌斯方程）、趋势分析和纯度反算
- 自动确定合并研究的有效性
- 将文件导出为图形元文件，以便轻松插入Word文档
检测操作标准化与一致化程度再上新台阶
NuGenesis Stability能够帮助您的NuGenesis实验室管理系统针对不同产品、不同实验室以及不同国家/地区，在所有操作中均实施一致、标准化的稳定性操作管理工作流程和方法。过去，只有配备复杂的LIMS的大型企业才能享有效率优势，中小型企业要满足稳定性要求只能采用不太稳定的方法，现在，中小型企业也能享受到这种优势。
NuGenesis Stability非常适合您的实验室软件策略，在NuGenesis实验室管理系统中，它堪称一款业内不可或缺的、最全面的数据管理和工作流程解决方案。
