NuGenesis实验室管理系统(LMS)
掌控实验室工作流程
沃特世NuGenesis实验室管理系统(LMS)实现了协同数据、工作流程和样品管理能力的独创性结合,支持从研发到生产的整个产品生命周期。该平台以用户为中心,涵盖符合法规要求的NuGenesis SDMS数据资源库和灵活的分析电子实验室记录本NuGenesis LMS,以及NuGenesis样品管理软件。
NuGenesis LMS具有样品提交和结果查看、稳定性测试、科学搜索、多供应商软件连接、实验室库存清单、数据保留和合法保留,以及实验室执行方法等功能,可无缝链接实验室数据与企业的业务运营。
概述
- 收集并管理样品及结果参数指标、把样品分配给个人或团队实施分析,还可以登录系统确定需要进行哪些分析项目
- 在所有操作中采用一致、标准化的稳定性管理工作流程和方法
- 可自动捕获来自仪器、研究人员和外部资源的各种数据并将其编录入中央数据资源库
- 快速高效地检测并解决不良事件
- 记录观察结果、控制步骤、与其他软件解决方案交换信息,以及轻松查找和共享科学结果
推荐用途:帮助制药、化工材料、食品饮料和环境领域的优秀公司深入了解科学难题,加快决策制定并取得更出色的业务成果。
特色标题
提高实验室效率
借助NuGenesis样品管理系统,研究人员可以在任何联网环境下提交样品。用户能够获取并管理样品和结果说明、将样品分配到个人或团体以完成工作,以及登录系统以确定需要进行哪些样品分析,现在您只需一个界面即可管理实验室的全部样品工作量。
NuGenesis样品管理系统也可以管理分析结果,让您能够:
- 识别不合格(OOS)结果
- 生成中间报告供审查和批准
- 创建最终PDF报告
提高分析效率
Waters NuGenesis Stability模块是一套全面的稳定性检测方法管理和测试解决方案,集成于NuGenesis LMS中,让所有组织都能使用可靠耐用的稳定性管理功能。NuGenesis Stability可以帮助您的实验室在各种研究和生产环境中提高工作流程效率,实施一致、合规且标准化的稳定性操作,并且尽可能降低人为错误的风险,不需要使用LIMS就能做到。
面板开箱即用,助您简化工作流程
NuGenesis 9.3版及更高版本均带有NuGenesis面板,此款开箱即用、不可编辑的面板设计使操作更加简便,运行更加高效。这些面板同时支持NuGenesis实验室管理系统(LMS)和科学数据管理系统(SDMS),通过统一的平台提高实验室效率并确保数据完整性。提供的面板如下:
- System Compliance,支持灵活管理数据源(SDMS)和全面追溯系统(LMS)
- Process Statistics (SDMS),显示规定的时间段内文件的移动情况,提升系统效率
- System Usage,追踪试剂和溶剂等消耗品的剩余量,以及相关的到期信息
- Document statistics (LMS):深入了解文档和模板的使用情况
中央数据资源库
NuGenesis科学数据管理系统(SDMS)是自动化数据资源库,也是NuGenesis LMS的基础,助力全球数百家公司优化科学数据管理。NuGenesis SDMS可以将来自仪器、科学家和外部资源的多元化数据自动输入至中央数据资源库。方便科学家和团队成员轻松搜索、审查、传递并共享这些信息。这些信息的即时易用性有助于加强协作、提高运营效率、更好地制定决策,并最终加快产品开发和交付。
优化实验室工作流程
NuGenesis LMS让您能够以交互方式处理、解读和报告NuGenesis SDMS收集和编录的科学信息,从而提高每位分析人员的效率,帮助实验室输出更有价值的结果。实验室可以使用NuGenesis来管理仪器、试剂和溶剂的库存,省去繁琐工作,从而更专注于科学研究。NuGenesis LMS开放灵活的设计可以改善不同环境中的实验室工作流程,包括研发等开放流程记录环境以及后期开发和质控(QC)等流程导向型环境。
确保合规性和安全性
NuGenesis实验室管理系统的设计符合法规要求,拥有结构完整性证明,可为受法规监管环境中的用户提供支持。NuGenesis还可以帮助用户满足全球范围内针对此产品用户制定的cGxP、EU GMP等法规要求。带有时间戳、可配置的灵活电子签名和工作流程以及支持全面审计追踪的版本控制功能,可满足21 CFR第11部分以及美国FDA的电子记录和签名规则要求。
LMS解决方案的组成要素
仪器管理
这是一套开箱即用的解决方案,可以帮助您登记、维护、校准、验证和停用仪器。此外,您还可以将其用于记录实验室的仪器使用情况,包括服务状态。
试剂管理
我们的预包装解决方案可帮助您登记和销毁试剂和溶剂。此外,您还可以在可重复使用的章节模板中记录试剂或溶剂的使用情况。
色谱柱管理
和试剂管理一样,沃特世的色谱柱管理解决方案专为监测实验室色谱柱的生命周期而打造。
样品管理
您可以通过可重复使用的章节模板了解哪些样品已经登记或者已经测试。
通用实验分析
您可以通过通用方法将该模板与ELN一起启动并运行,用于记录从步骤目的到观察和发现的全套信息。