上游生物工艺

上游生物工艺

沃特世生物工艺Walk-Up解决方案实现了从采样到结果的自动化工作流程,可加快细胞系和上游工艺的开发速度。加速细胞培养基、蛋白质效价和完整分子量的LC-MS分析,同时评估关键工艺参数(CPP)和关键质量属性(CQA)。

沃特世生物工艺Walk-Up解决方案实现了从采样到结果的自动化工作流程,可加快细胞系和上游工艺的开发速度。加速细胞培养基、蛋白质效价和完整分子量的LC-MS分析,同时评估关键工艺参数(CPP)和关键质量属性(CQA)。


概述

从细胞系开发(CLD)到上游工艺开发(USP),高效的上游生物工艺离不开灵敏、耐用且高通量的分析平台。沃特世生物工艺Walk-Up解决方案是旁线工艺分析技术(PAT)的理想选择,能够与Sartorius Ambr 15或Ambr 250等生物反应器集成,克服常规CPP和CQA测量的繁琐过程。

这种基于LC-MS的自动化平台具有以下特点,能够缩短周转时间,使上游生物工艺提速:

  • 简化从生物反应器样品前处理到数据采集再到数据处理的工作流程

  • 生成定量分析结果(CPP和CQA)用于指导工艺开发

  • 在生物反应器样品的分析中获得高质量数据,有助于更快、更可靠地制定决策


应用

细胞培养基(CCM)成分(例如营养成分和代谢物)可直接影响成品的CQA。了解沃特世如何帮助工艺科学家创造有利于细胞理想生长的环境,从而实现有效的培养基优化、开发和监测。

细胞培养基(CCM)成分(例如营养成分和代谢物)可直接影响成品的CQA。了解沃特世如何帮助工艺科学家创造有利于细胞理想生长的环境,从而实现有效的培养基优化、开发和监测。


将CCM监测与产品质量属性(PQA)的过程监测相结合,有助于更深入地了解生物制药的研发和生产过程。这对于在CQA检查下尽可能提高蛋白质产量至关重要。了解沃特世生物工艺Walk-Up解决方案如何自动监测生物反应器样品的PQA和CPP,帮助尽可能减少批次不合格率、生产延迟并减少人为错误。

将CCM监测与产品质量属性(PQA)的过程监测相结合,有助于更深入地了解生物制药的研发和生产过程。这对于在CQA检查下尽可能提高蛋白质产量至关重要。了解沃特世生物工艺Walk-Up解决方案如何自动监测生物反应器样品的PQA和CPP,帮助尽可能减少批次不合格率、生产延迟并减少人为错误。




信息图表:上游生物工艺的旁线PAT解决方案

沃特世生物工艺Walk-Up解决方案是一种用于上游生物工艺的旁线PAT,能够实现CPP和CQA监测从采样到结果的自动化工作流程。下载信息图表,逐步了解沃特世一体化解决方案如何帮助您加快生物工艺的开发速度。

沃特世生物工艺Walk-Up解决方案是一种用于上游生物工艺的旁线PAT,能够实现CPP和CQA监测从采样到结果的自动化工作流程。下载信息图表,逐步了解沃特世一体化解决方案如何帮助您加快生物工艺的开发速度。


胚胎干细胞,细胞疗法

解决方案


沃特世生物工艺Walk-Up解决方案助您加快上游生物工艺的开发速度。

沃特世生物工艺Walk-Up解决方案助您加快上游生物工艺的开发速度。

CCM和PQA的自动化常规分析

CCM和PQA的自动化常规分析

配备Automation Portal的BioAccord系统是一套基于LC-MS的PAT解决方案,实现了从采样到结果的自动化工作流程,可快速评估生物反应器样品的CPP和CQA。

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

专为满足工艺开发实验室的需求而开发,自动化并简化从样品前处理到数据采集再到报告生成的工作流程。

专为满足工艺开发实验室的需求而开发,自动化并简化从样品前处理到数据采集再到报告生成的工作流程。

利用精简的工作流程使上游生物工艺提速

利用精简的工作流程使上游生物工艺提速

waters_connect可支持从采样到结果的工作流程,充分满足工艺开发实验室的需求。采用专用数据库的CCM工作流程能够实现营养成分的快速监测和培养基的高效优化,而Intact Mass工作流程可快速估算PQA(例如完整分子量和糖谱)。

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

设计并执行实验室方案

设计并执行实验室方案

您可以在自己的PC或平板电脑上使用OneLab软件设计和执行实验室的每一个实验步骤,并自动生成报告,全力支持故障诊断排除和审计要求。

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

从采样到结果的整个过程只需极少的人为干预,大幅提高工作生产率

从采样到结果的整个过程只需极少的人为干预,大幅提高工作生产率

Andrew+移液机器人提供了一种灵活的平台解决方案,可在分析前制备澄清的原始生物反应器样品,确保获得理想的数据质量。OneLab软件使用Andrew+移液机器人和配备Automation PortalBioAccord LC-MS系统,协调生物反应器样品的自动化样品前处理、转移和LC-MS分析。您只需将样品加载到Andrew+移液机器人上,在分析完成后查看结果即可。

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

加快蛋白质和糖蛋白的色谱分析

加快蛋白质和糖蛋白的色谱分析

高通量ACQUITY Premier糖蛋白分析专用柱和ACQUITY Premier SEC蛋白分析专用柱可加快蛋白质和糖蛋白的分析,缩短每个样品的分析时间并降低成本,从而提高工作生产率。

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

加快电荷异构体和完整蛋白/亚基的色谱分析速度

加快电荷异构体和完整蛋白/亚基的色谱分析速度

BioResolve Premier反相mAb色谱柱和BioResolve Premier SCX mAb色谱柱能够加快生物大分子(如单克隆抗体(mAb))的分析速度,是电荷异构体分析和完整蛋白/亚基分析的理想选择。

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

专门设计的色谱柱,提高细胞培养基的保留性和灵敏度

专门设计的色谱柱,提高细胞培养基的保留性和灵敏度

ACQUITY Premier HSS T3色谱柱能够在细胞培养基的反相色谱分析中保留和分离各种分析物,例如TCA酸、维生素、核酸/碱基和核苷酸,并且能够与100%的水性流动相相容,非常适合用于增强极性和非极性化合物的保留性。

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

准确的氨基酸组成分析

准确的氨基酸组成分析

Waters AccQ∙Tag Ultra包括氨基酸细胞培养标准品试剂盒,可用于手动和自动化解决方案的柱前衍生化,助您轻松分析氨基酸。

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

通过精简的沃特世服务和支持,提高分析效率并获得精准无误的结果。

通过精简的沃特世服务和支持,提高分析效率并获得精准无误的结果。

成功触手可及

成功触手可及

沃特世全球服务可提升实验室的工作生产力,助力实验室取得成功。保持理想仪器性能、尽可能缩短停机时间、解决应用难题以及支持满足严格的法规要求。

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

让科学触手可及

让科学触手可及

Waters Capital的付款选项可为您大幅增加资源并降低风险,包括升级老旧设备、获得定制支持以及将服务简单绑定到月度付款。

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

数据说明一切

数据说明一切
代表性的代谢物趋势图,显示了生物反应器采样随时间的变化。图中是色氨酸(绝对浓度)和胆碱(相对趋势)的代表性结果。
经蛋白A纯化处理的培养基样品的代表性UV色谱图和MS TIC色谱图。(右图)分析经蛋白A纯化处理的样品后确定的游离寡糖百分比,图中显示了不同生物反应器中每种游离寡糖随时间推移而变化的叠加条形图。
12个不同生物反应器在多日内的趋势图柱形图显示了细胞培养基中胆碱丰度变化的示例
100次进样的原始响应的条形趋势图。(A)亮氨酸,(B)稳定同位素标记的亮氨酸,(C)亮氨酸/SIL-亮氨酸的响应比。该图显示的原始响应的信号变化已使用内标进行校正。
NISTmAb的HT SEC分离结果。流动相为1.5× DPBS,150 mm色谱柱和100 mm色谱柱的进样体积分别为0.8 μL和0.5 μL。色谱柱和流速如下:A) 1.7 µm (150 mm)色谱柱,流速为0.50 mL/min,B) 2.5 µm (150 mm)色谱柱,流速为0.50 mL/min,C) 2.5 µm (150 mm)色谱柱,流速为1.00 mL/min,D) 1.7 µm (100 mm)色谱柱,流速为0.75 mL/min;E) 1.7 µm (100 mm)色谱柱,流速为0.90 mL/min。UV吸光度检测频率为20~40 Hz。
显示一般化合物覆盖率的提取离子流色谱图(XIC)叠加图;同分异构体化合物对异亮氨酸/亮氨酸以及异柠檬酸/柠檬酸的分离结果
mAb亚基标准品在2.1 × 20 mm BioResolve Premier RP 450 Å 2.7 µm色谱柱(4分钟梯度)和2.1 × 100 mm BioResolve RP 450 Å 2.7 µm色谱柱(20分钟梯度)上的LC-MS分离结果比较。

网络研讨会和资源

  • 应用文集

应用文集:上游生物工艺的旁线解决方案

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  • 产品手册

互联的上游生物工艺

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  • 产品手册

生物工艺Walk-Up解决方案

生物工艺Walk-Up解决方案
  • 博客

生物制药的未来:Peptide MAM的新一代LC-MS工作流程

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  • 点播网络研讨会

在生物工艺实验室进行产品质量测定 - 远比您想象的更简单

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  • 点播网络研讨会

根据CQA和培养基分析结果加快上游流程

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  • 点播网络研讨会

推动超快速生物分离色谱技术的发展

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  • 点播网络研讨会

简化糖基分析:从样品前处理到数据分析

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  • User Manuals

生物工艺Walk-Up解决方案安装前清单

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相关信息

沃特世在线或旁线解决方案适用于上游和下游生物工艺实验室,可加快工艺开发以及药物发现与开发进程。

了解有关上游生物工艺解决方案的更多信息。

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