生物制药领域专用的waters_connect
加快生物药物分析
为了高效分析复杂的现代生物治疗药物和疫苗，必须采用行之有效的集成化工作流程来采集、处理、审查和报告数据及结果。这涉及到多个水平的分析：完整分子、蛋白质亚基、酶解肽，以及标记的游离寡糖。
生物制药领域专用的waters_connect是一款符合法规要求的网络化信息学平台，它精简的生物制药工作流程能够整合机构中的所有LC-MS系统。无论是产品和工艺表征，还是更有针对性的属性监测和放行分析，贯穿从样品到获得有指导意义的结果的整个过程从未如此快速、可靠。
生物制药领域专用的waters_connect
概述
- 使用基于应用程序的一体化工作流解决属性表征和属性监测挑战
- 使用完整工作流解决方案简化数据采集、处理、审查和报告流程，大幅提升易用性并加快决策制定
- 在筛选大量生物分子（包括RNA分子、合成肽和合成寡核苷酸）时，缩短获得结果的时间并提高灵活性
- 在肽水平上对生物制药蛋白质的产品质量属性(PQA)进行常规监测，并通过新峰检测(NPD)鉴定非预期峰
- 只用一套合规软件解决方案就能将产品和工艺表征与监测和放行分析集于一体
推荐用途：生物制药LC-MS应用的理想解决方案，适用于蛋白类治疗药物、疫苗和核酸类治疗药物等的分析工作流程。
特色标题
采用现代化网络架构，符合法规要求
生物制药领域专用的waters_connect的基本设计思路是支持通过网络访问仪器系统和数据，从而实现高效运营和管理。
- 网络接口支持实验室混合使用四极杆飞行时间(QTof)系统及BioAccord系统
- 控制实验室、办公室或其他联网位置对数据的访问权限
- 业内出色的合规工具以及专业服务与支持
- 提供用于第三方软件交互的API接口和导出工具
专为生物制药应用设计的工作流程
waters_connect提供基于应用的一体化工作流程，助您解决各项属性表征和属性监测挑战，例如：
- 完整分子量分析（蛋白质、亚基、核酸或肽）
- 基于数据依赖型采集(DDA)和MSE数据非依赖型采集(DIA)的肽图分析
- 肽多属性方法(MAM)
- 游离N-糖分析（荧光(FLR)/MS）
- 细胞培养基分析
- 寡核苷酸图谱分析
完整分子量分析
传统生物治疗药物和新型生物治疗药物的完整分子量分析有助于用户：
- 简化蛋白质、肽、寡核苷酸和偶联物等生物分子的质量数确认和纯度测定工作
- 评估sgRNA和mRNA分子的关键属性
- 利用智能化的自动去卷积功能提高实验室进行完整分子量分析的能力
- 利用自动采集和处理功能缩短获得结果的时间并提高灵活性
- 灵活选用通用的BayesSpray算法或广泛使用的平均质量数MaxEnt1去卷积算法
- 支持使用MS和UV数据进行杂质定量和杂质鉴定
- 每天可对数百种特殊生物分子进行高容量、高通量的质量数确认和纯度测定
游离N-糖分析
游离N-糖分析工作流程使用以下基于FLR和MS的检测功能自动完成标记N-糖谱图的分析、处理和报告：
- 自动对齐FLR和MS色谱图
- 使用葡聚糖校准曲线标准品实施基于葡萄糖单位(GU)的归一化保留时间分配
- 提供适用于2-AB、2AA和RapiFluor-MS标记游离寡糖的游离寡糖GU库
- 可以为分子创建自定义GU库
- FLR定量辅以准确质量数确认
肽图分析
肽图分析工作流程利用MS、DDA MS/MS和DIA MSE采集模式自动分析酶解后的蛋白质类治疗药物，有助于：
- 基于准确质量数和碎片确认进行肽鉴定
- 计算肽和片段水平的序列覆盖率
- 分配蛋白质修饰和计算修饰水平(%)
- 收集m/z、保留时间和电荷态响应信息，以便构建谱库供Peptide MAM靶向分析使用
Peptide MAM
waters_connect Peptide MAM应用程序为监测产品质量属性、确认鉴定结果和基于新峰检测进行纯度分析提供了自动化的工作流程，该工作流程有助于用户：
- 以简单的图形化工作流程设计将数据采集、系统适应性、数据审查和报告功能集于一体，助力高效完成数据审查
- 直接通过waters_connect科学数据库、导入文件或手动输入填充目标属性列表
- 使用先进的RT对齐工具避免遗漏峰并改善定量结果
- 采用稳健的新峰检测算法识别潜在杂质，效率更高，有助于提高灵敏度和降低假阳性检出率
RNA寡核苷酸图谱分析
MAP Sequence应用程序是waters_connect平台中的一款专用应用程序，能够处理酶解RNA得到的LC-MS图谱数据，从而加速RNA大分子（例如，sgRNA和mRNA）的表征过程，帮助用户：
- 简化RNA的序列确认和杂质表征过程。
- 对碱基和连接键经过修饰的RNA分子进行寡核苷酸图谱分析。
- 分析寡核苷酸图谱时可灵活使用传统的RNAase酶解酶（例如RNAase T1），也可以使用具有不同酶解特异性的扩展RNA酶工具集，大幅提高序列覆盖率。
- 特有的数据可视化工具和精简的数据审查功能可帮助用户重点关注结果可能含糊不清的区域，缩短数据解析所需的时间。
寡核苷酸测序
CONFIRM Sequence应用程序是沃特世专为加速合成寡核苷酸和酶解RNA片段的表征而率先推出的工作流程，有助于用户：
- 借助专用工作流程简化核酸序列确认和杂质表征
- 快速分析和计算多个靶向(MS/MS)或非靶向(MSE)实验的序列覆盖率，提高分析效率
- 自动定位修饰，提高结果可信度
- 特有数据可视化工具和全面的原始数据审查功能，可以缩短数据解析所需的时间
- 使用合规的waters_connect平台严守法规要求
