Analyse synthetischer Oligonukleotide

Analyse synthetischer Oligonukleotide

Von der Probenvorbereitung über die chromatographische Trennung, von der optischen und der Massendetektion bis zur compliance-konformen Datenanalyse und Reporterstellung – die zweckmäßigen Tools von Waters für die Analyse von Oligonukleotiden bieten herausragende Leistung und Produktivität. Zudem werden Sie von unseren weltweiten Service- und Supportteams unterstützt, um Ihre therapeutische, diagnostische und wissenschaftliche Forschung und Entwicklung zu beschleunigen.

Von der Probenvorbereitung über die chromatographische Trennung, von der optischen und der Massendetektion bis zur compliance-konformen Datenanalyse und Reporterstellung – die zweckmäßigen Tools von Waters für die Analyse von Oligonukleotiden bieten herausragende Leistung und Produktivität. Zudem werden Sie von unseren weltweiten Service- und Supportteams unterstützt, um Ihre therapeutische, diagnostische und wissenschaftliche Forschung und Entwicklung zu beschleunigen.


Überblick

Das Wiederaufleben der Entwicklung von Oligonukleotid-Therapeutika hat zu florierenden Einsatzmöglichkeiten in der gesamten Branche geführt. Diese Medikamente auf Basis kurzer Nukleinsäuremoleküle, die auf der Ebene der Gentranskription und -translation funktionieren, sind erfolgsversprechend für die Behandlung vieler Erbkrankheiten und häufiger Beschwerden.

LC-MS-Tools und -Techniken von Waters spielen eine entscheidende Rolle bei der Bestätigung der Identität und Reinheit dieser Substanzen und der Quantifizierung ihres Vorhandenseins in Bioflüssigkeiten.


Applikationen

Bei Oligonukleotid-Therapeutika sind die Sequenz und die Position der modifizierten Nukleotide von entscheidender Bedeutung für deren Funktion, Stabilität und Effektivität. LC-MS/MS-Fragmentierung ist eine Schlüsseltechnik, die eine Sequenzbestätigung dieser Stufe liefern kann. Tools für eine automatisierte Datenanalyse und Reporterstellung machen diesen Prozess schnell und einfach.

Bei Oligonukleotid-Therapeutika sind die Sequenz und die Position der modifizierten Nukleotide von entscheidender Bedeutung für deren Funktion, Stabilität und Effektivität. LC-MS/MS-Fragmentierung ist eine Schlüsseltechnik, die eine Sequenzbestätigung dieser Stufe liefern kann. Tools für eine automatisierte Datenanalyse und Reporterstellung machen diesen Prozess schnell und einfach.


Applikationsmitteilungen

Applikationsmitteilungen

Synthetische Oligonukleotide enthalten viele prozess- und produktbedingte Verunreinigungen, einschließlich abgeschnittener n-X-Fehlersequenzen, oxidierte (z. B.:PS-zu-PO-Umwandlungen) und desaminierte Varianten und für dsRNA-Spezies (z. B.:siRNA) werden Einzelstrangkomponenten als Verunreinigungen angesehen. Für eine behördliche Archivierung müssen diese Verunreinigungen identifiziert und gut charakterisiert werden.

Synthetische Oligonukleotide enthalten viele prozess- und produktbedingte Verunreinigungen, einschließlich abgeschnittener n-X-Fehlersequenzen, oxidierte (z. B.:PS-zu-PO-Umwandlungen) und desaminierte Varianten und für dsRNA-Spezies (z. B.:siRNA) werden Einzelstrangkomponenten als Verunreinigungen angesehen. Für eine behördliche Archivierung müssen diese Verunreinigungen identifiziert und gut charakterisiert werden.


Applikationsmitteilungen

Applikationsmitteilungen

Die quantitative Analyse von Oligonukleotiden aus Bioflüssigkeiten erfordert effektive Ansätze für die Probenvorbereitung, um eine maximale Rückgewinnung, Reproduzierbarkeit und niedrigere Nachweisgrenzen zu erreichen. Die Tools für die Probenvorbereitung, die Flüssigchromatographie und die Massenspektrometrie von Waters sind darauf ausgelegt, die Empfindlichkeit, Wiederholbarkeit und Produktivität zu bieten, die für Ihre Projekte zur Oligonukleotid-Bioanalyse benötigt werden.

Die quantitative Analyse von Oligonukleotiden aus Bioflüssigkeiten erfordert effektive Ansätze für die Probenvorbereitung, um eine maximale Rückgewinnung, Reproduzierbarkeit und niedrigere Nachweisgrenzen zu erreichen. Die Tools für die Probenvorbereitung, die Flüssigchromatographie und die Massenspektrometrie von Waters sind darauf ausgelegt, die Empfindlichkeit, Wiederholbarkeit und Produktivität zu bieten, die für Ihre Projekte zur Oligonukleotid-Bioanalyse benötigt werden.


Applikationsmitteilungen

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Fallstudie: BioSpring implementiert LC-MS-Workflows von Waters für Oligonukleotide zur Erweiterung des vorhandenen Portfolios

Erfahren Sie, wie BioSpring das compliance-konforme BioAccord LC-MS-System von Waters und das Vion IMS QTof mit waters_connect genutzt hat, um die Datenintegrität sicherzustellen, kürzere Bearbeitungszeiten zu unterstützen und behördliche Anforderungen zu erfüllen, während das Unternehmen seine Herstellungs- und Analysedienste für Oligonukleotide erweiterte.

Erfahren Sie, wie BioSpring das compliance-konforme BioAccord LC-MS-System von Waters und das Vion IMS QTof mit waters_connect genutzt hat, um die Datenintegrität sicherzustellen, kürzere Bearbeitungszeiten zu unterstützen und behördliche Anforderungen zu erfüllen, während das Unternehmen seine Herstellungs- und Analysedienste für Oligonukleotide erweiterte.


Lösungen


Die LC- und LC-MS-Systeme von Waters bieten führende Trennleistung und Empfindlichkeit für die Analyse synthetischer Oligonukleotide.

Die LC- und LC-MS-Systeme von Waters bieten führende Trennleistung und Empfindlichkeit für die Analyse synthetischer Oligonukleotide.

Ultra-niedrige Adsorption für maximale Empfindlichkeit und Reproduzierbarkeit

Ultra-niedrige Adsorption für maximale Empfindlichkeit und Reproduzierbarkeit

Mit MaxPeak Premier Säulen und Systemen wird die Unvorhersehbarkeit von Analytverlusten aufgrund von Metallwechselwirkungen beseitigt, die bei negativ geladenen Oligonukleotiden besonders stark sein können.

  • Characterization
  • Impurities Analysis
  • Quantitative Analysis

Für die effiziente Überwachung der Produktattribute während der gesamten Entwicklung

Für die effiziente Überwachung der Produktattribute während der gesamten Entwicklung

Vereinfachen Sie die leistungsstarke LC-MS-Analyse von Biopharmazeutika für jeden Anwender mit dem BioAccord LC-MS-System von Waters mit ACQUITY Premier, einer integrierten, compliance-konformen Plattform, die von der Forschung bis zum GxP-Labor eingesetzt werden kann.

  • Characterization
  • Impurities Analysis
  • Quantitative Analysis

Vollständige hochauflösende Abdeckung für zuverlässige Charakterisierung

Vollständige hochauflösende Abdeckung für zuverlässige Charakterisierung

Beschleunigen Sie die Charakterisierung synthetischer Oligonukleotide mit dem Xevo G3 QTof Hochleistungs-HRMS-Tischsystem, das genaue qualitative und quantitative Ergebnisse liefert.

  • Characterization
  • Impurities Analysis
  • Quantitative Analysis

Herausragende Empfindlichkeit für Quantifizierungsanalysen

Herausragende Empfindlichkeit für Quantifizierungsanalysen

Erweitern Sie die Möglichkeiten von Analysen mit höchster Empfindlichkeit mit der Xevo TQ Absolute Triple Quadrupol Massenspektrometrie von Waters, die ein beispielloses Maß an Zuverlässigkeit, Reproduzierbarkeit und Leistung für Ihre Oligonukleotid-Applikationen bietet.

  • Quantitative Analysis

Die Software von Waters optimiert die Datenaufnahme, -prozessierung und die Reporterstellung über die Ergebnisse der Analyse von Oligonukleotiden.

Die Software von Waters optimiert die Datenaufnahme, -prozessierung und die Reporterstellung über die Ergebnisse der Analyse von Oligonukleotiden.

Optimieren Sie die Datenanalyse und -prozessierung

Optimieren Sie die Datenanalyse und -prozessierung

Beschleunigen Sie den Weg von der Probe bis zur Entscheidungsfindung mit waters_connect für biopharmazeutische Analysen mit Apps für die Analyse intakter Massen, Sequenzbestätigung, Prozessüberwachung und mehr.

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

Oligonukleotidsäulen, Standards und Tools für die Probenvorbereitung wurden für maximale Leistung und Produktivität entwickelt.

Oligonukleotidsäulen, Standards und Tools für die Probenvorbereitung wurden für maximale Leistung und Produktivität entwickelt.

Verbesserte Empfindlichkeit bei unübertroffener Stabilität der pH- und Temperaturwerte

Verbesserte Empfindlichkeit bei unübertroffener Stabilität der pH- und Temperaturwerte

MaxPeak Premier Oligonukleotid BEH C18 Umkehrphasensäulen bieten eine hohe Toleranz bei pH- und Temperaturwerten, eine außergewöhnliche Auflösung und eine ultra-niedrige Adsorption für mehr Empfindlichkeit und Reproduzierbarkeit. Analyt-spezifische QC-Tests bei jedem Sorbensbatch stellen die Leistung von Charge zu Charge sicher.

  • Impurities Analysis
  • Quantitative Analysis
  • Characterization

Extraktions-Kits mit hoher Wiederfindung für die LC-MS-Quantifizierung

Extraktions-Kits mit hoher Wiederfindung für die LC-MS-Quantifizierung

Erzielen Sie eine bis zu 2-fach höhere Rückgewinnung, einen optimierten Workflow und eine verbesserte LC-MS-Empfindlichkeit und -wiederholbarkeit mit den OligoWorks SPE Kits und Komponenten für die Extraktion von Oligonukleotid-Therapeutika und Metaboliten aus Bioflüssigkeiten.

  • Quantitative Analysis

Zuverlässige Säulen- und Systemleistung, die Maßstäbe setzt

Zuverlässige Säulen- und Systemleistung, die Maßstäbe setzt

Mit den vorgefertigten, chargenzertifizierten Oligonukleotid-Standards von Waters müssen keine komplexen Gemische vorbereitet werden. Die Standards sind benutzerfreundlich und bieten Ihnen eine vereinfachte Durchführung von Oligonukleotidtrennungen.

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Characterization

Orthogonale Selektivität mit Chromatographie ohne Ionenpaarung

Orthogonale Selektivität mit Chromatographie ohne Ionenpaarung

Anionenaustausch(AEX)- und hydrophile Interaktionschromatographie (HILIC) bieten LC-Optionen mit orthogonaler Selektivität und LC-Optionen ohne Ionenpaarreagenz. Waters bietet sowohl schwache als auch starke AEX-Säulen als auch amidgebundene BEH HILIC-Säulen an, die eine Reihe neuer Methodenoptionen bieten.

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Characterization

Mehr Effizienz und mehr Zeit für andere Aufgaben mit geprüften Lösungen für die Laborautomatisierung

Mehr Effizienz und mehr Zeit für andere Aufgaben mit geprüften Lösungen für die Laborautomatisierung

Höhere Effizienz und Durchsatz bei der Probenvorbereitung

Höhere Effizienz und Durchsatz bei der Probenvorbereitung

Optimieren Sie die Extraktion von Oligonukleotiden aus Bioflüssigkeiten für quantitative LC-MS-Analysen mit verifizierten Workflows, um die Variabilität zu minimieren, die Rückverfolgbarkeit zu verbessern und den Methodentransfer zu vereinfachen.

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

Ihr Erfolg ist nur einen Klick weit entfernt

Ihr Erfolg ist nur einen Klick weit entfernt

Optimieren Sie die Produktivität und den Erfolg Ihres Labors mit Waters Global Services. Für die Aufrechterhaltung einer herausragenden Systemperformance, Minimierung von Ausfallzeiten, das Meistern von Herausforderungen bei Applikationen und die Einhaltung strenger Compliance-Anforderungen.

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

Ermöglichen Sie einen besseren Zugang zur Wissenschaft mit Waters Capital

Ermöglichen Sie einen besseren Zugang zur Wissenschaft mit Waters Capital

Maximieren Sie Ihre Ressourcen und minimieren Sie das Risiko mit den Zahlungsoptionen von Waters Capital, einschließlich der Aufrüstung veralteter Geräte, der Inanspruchnahme von individuellem Support und der Bündelung von Dienstleistungen in einer monatlichen Zahlung.

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

Die Daten sprechen für sich

Die Daten sprechen für sich
Test der Inertheit des ACQUITY Premier UPLC Systems und der ACQUITY Premier OST Säule mit dem 21-nt-Oligomer: UV-Chromatogramm mit der niedrigsten detektierbaren Konzentration (0,5 nM oder 5 Femtomol des auf die Säule geladenen 21-mer-Oligonukleotids) im Vergleich zur vorherigen Blank-Injektion.
Kalibrierkurven von GEM91 mit einer Edelstahlsäule und einem konventionellen System (rot), einer ACQUITY Premier Säule und einem konventionellen System (blau) und einer ACQUITY Premier Säule und ACQUITY Premier System (lila). Die unterschiedlichen Steigungen weisen auf deutliche Unterschiede bei der Wiederfindung mit den getesteten Säulen und Systemen hin.
TUV- und TIC-Chromatogramme, die die Leistung des BioAccord Systems bei 100-facher Verdünnung des 1-μM-OST-Standards (100-fmol-Probenladung) veranschaulichen. Alle fünf wichtigsten Oligonukleotide werden sowohl im UV- als auch im TIC-Chromatogramm klar erkannt. Dies weist darauf hin, dass das LC-MS-System und die LC-MS-Methode eine angemessene Empfindlichkeit für den Nachweis von Oligonukleotid-Verunreinigungen in geringer Menge aufweisen.
Eine Bestätigung der vollständigen Leitersequenz mittels LC-MS/MS für die ssRNA-Sequenz von 5'-UCGUCAAGCGAUUACAAGGTT-3' wurde erreicht. Der Versuch wurde mit dem M4-Peak als Vorläuferion durchgeführt. Die Zuweisung der Fragmentierungspeaks wurde durch Abgleich mit den theoretischen Massen unter Verwendung einfacher Berechnungen mit Excel-Dateien durchgeführt. Für die Ladungsdekonvolution und Deisotopierung wurde MaxEnt3 verwendet.

Webinare und Ressourcen



  • Broschüre

Broschüre Quantifizierung von Oligonukleotiden

Broschüre Quantifizierung von Oligonukleotiden
  • eBook

Charakterisierung von Oligonukleotiden – eBook

Charakterisierung von Oligonukleotiden – eBook
  • Broschüre

Lösungen für die Analyse von Oligonukleotiden: Optimierte Entscheidungen für eine konsistente Qualität – Flyer

Lösungen für die Analyse von Oligonukleotiden: Optimierte Entscheidungen für eine konsistente Qualität – Flyer
  • Poster

Hinzunahme kostengünstiger Massendetektion für eine verbesserte Produktivität bei Oligonukleotid-Screening-Assays

Hinzunahme kostengünstiger Massendetektion für eine verbesserte Produktivität bei Oligonukleotid-Screening-Assays

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Waters anwenderfreundliche und dennoch leistungsstarke analytische Workflow-Lösungen wandeln Komplexität in Klarheit um, sodass Sie effizient auf das Wissen zugreifen können, das Sie benötigen, um Ihr Produkt von Punkt A bis Punkt FDA, EMA und darüber hinaus zu führen.

Erfahren Sie mehr über Lösungen mit synthetischen Oligonukleotiden.

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