Bioconjugados

Bioconjugados

Caracterize de modo abrangente as estruturas complexas e heterogêneas de bioconjugados (incluindo conjugados droga-anticorpo) com as soluções adequadas para a finalidade de preparo de amostras, colunas, UPLC, QTof MS, DLS, MALS e análise de dados da Waters. A Waters está comprometida em apoiar o desenvolvimento de medicamentos seguros e eficazes para cânceres e outras doenças, ajudando a gerar perfis de ADC exatos para caracterizar e monitorar atributos críticos de qualidade.

Caracterize de modo abrangente as estruturas complexas e heterogêneas de bioconjugados (incluindo conjugados droga-anticorpo) com as soluções adequadas para a finalidade de preparo de amostras, colunas, UPLC, QTof MS, DLS, MALS e análise de dados da Waters. A Waters está comprometida em apoiar o desenvolvimento de medicamentos seguros e eficazes para cânceres e outras doenças, ajudando a gerar perfis de ADC exatos para caracterizar e monitorar atributos críticos de qualidade.

Develop robust and comparable processes by monitoring profiles of glycopeptides and released N-glycans
Develop robust and comparable processes by monitoring profiles of glycopeptides and released N-glycans

Visão geral

Os ADCs são uma classe de medicamentos biofármacos que fornecem agentes destruidores de câncer diretamente nas células cancerígenas, uma abordagem muito mais direcionada do que a quimioterapia convencional. A otimização de ADCs exige tecnologias analíticas para caracterizar de modo abrangente a molécula, incluindo os atributos bioquímicos dela, como a razão droga/anticorpo (DAR, Drug-to-Antibody Ratio) e os sítios de conjugação.

Como as organizações biofarmacêuticas continuam a explorar a utilização de ADCs como uma classe de tratamento contra o câncer, elas encontram desafios significativos na análise de suas estruturas complexas e heterogêneas. No entanto, um ADC bem caracterizado é fundamental para avançar da descoberta para o desenvolvimento clínico e a comercialização.

Enfrente com sucesso seus desafios de caracterização com insights excepcionais de suas moléculas a partir das soluções de cromatografia líquida de ultradesempenho (UPLC, Ultra-Performance Liquid Chromatography), espectrometria de massas de alta resolução (MS, Mass Spectrometry), recheios de coluna e soluções de análise de dados adequadas para a finalidade da Waters. Conte com a Waters para ajudar a simplificar a análise de moléculas complexas e acelerar a caracterização de ADC e o monitoramento de atributos essenciais de qualidade.


Aplicações

O MALS em tempo real ultraDAWN™ monitora diretamente os atributos do produto pós-purificação, aumentando o rendimento e a flexibilidade. Ele conecta métodos de enriquecimento e purificação downstream, como IEX, FPLC ou TFF, para medir o peso molecular, a concentração, o tamanho e as impurezas\impurezas em tempo real, otimizando o processamento e maximizando o rendimento.

O MALS em tempo real ultraDAWN™ monitora diretamente os atributos do produto pós-purificação, aumentando o rendimento e a flexibilidade. Ele conecta métodos de enriquecimento e purificação downstream, como IEX, FPLC ou TFF, para medir o peso molecular, a concentração, o tamanho e as impurezas\impurezas em tempo real, otimizando o processamento e maximizando o rendimento.


Notas de aplicação

Notas de aplicação

A eficácia dos bioconjugados, como os ADCs, depende muito da afinidade de ligação e da estabilidade da porção do anticorpo monoclonal (mAb, Monoclonal Antibody) da molécula. As técnicas de espalhamento de luz e calorimetria podem restringir os candidatos a anticorpos, otimizados para cinética de ligação, bem como estabilidade.

A eficácia dos bioconjugados, como os ADCs, depende muito da afinidade de ligação e da estabilidade da porção do anticorpo monoclonal (mAb, Monoclonal Antibody) da molécula. As técnicas de espalhamento de luz e calorimetria podem restringir os candidatos a anticorpos, otimizados para cinética de ligação, bem como estabilidade.


Notas de aplicação

Notas de aplicação

Seja associada à espectrometria de massas, ao MALS ou como uma medição autônoma, a separação das características estruturais dos ADCs é fundamental para nosso melhor entendimento durante o desenvolvimento e o lançamento do produto. As soluções químicas da Waters continuam a proporcionar abordagens inovadoras para oferecer robustez e desempenho cromatográfico máximos.

Seja associada à espectrometria de massas, ao MALS ou como uma medição autônoma, a separação das características estruturais dos ADCs é fundamental para nosso melhor entendimento durante o desenvolvimento e o lançamento do produto. As soluções químicas da Waters continuam a proporcionar abordagens inovadoras para oferecer robustez e desempenho cromatográfico máximos.


Notas de aplicação

Notas de aplicação

As técnicas de espectrometria de massas e espalhamento de luz proporcionam insights sobre vários atributos de qualidade de ADCs, dos estágios iniciais aos finais do processo de desenvolvimento. Esses atributos incluem a determinação da razão ideal de carga de conjugados (por exemplo, quantificação da razão droga/anticorpo), mapeamento de ligações de sulfeto, caracterização de modificações pós-traducionais e identificação de isômeros posicionais conjugados. A Waters desenvolveu rotinas de trabalho e aplicações para apoiar essas análises essenciais.

As técnicas de espectrometria de massas e espalhamento de luz proporcionam insights sobre vários atributos de qualidade de ADCs, dos estágios iniciais aos finais do processo de desenvolvimento. Esses atributos incluem a determinação da razão ideal de carga de conjugados (por exemplo, quantificação da razão droga/anticorpo), mapeamento de ligações de sulfeto, caracterização de modificações pós-traducionais e identificação de isômeros posicionais conjugados. A Waters desenvolveu rotinas de trabalho e aplicações para apoiar essas análises essenciais.


Notas de aplicação

Notas de aplicação

As terapias com proteínas conjugadas frequentemente enfrenta desafios de estabilidade e agregação devido a modificações químicas e à incorporação de medicamentos hidrofóbicos. O DLS de alto rendimento permite screenings rápidos e estudos de estabilidade, enquanto o SEC-MALS oferece uma caracterização detalhada no desenvolvimento da formulação.

As terapias com proteínas conjugadas frequentemente enfrenta desafios de estabilidade e agregação devido a modificações químicas e à incorporação de medicamentos hidrofóbicos. O DLS de alto rendimento permite screenings rápidos e estudos de estabilidade, enquanto o SEC-MALS oferece uma caracterização detalhada no desenvolvimento da formulação.


Notas de aplicação

Notas de aplicação


Estudos de caso: Como a Waters está apoiando o desenvolvimento de novas terapias

Para mover rapidamente uma terapêutica baseada em ADC do desenvolvimento para a clínica, a Igenica Biotherapeutics queria equipamentos padrão do setor para analisar a complexidade e a variação dentro do ADC. Este estudo de caso descreve como as soluções da Waters, incluindo a Solução de plataforma em biofarmacêutica com UNIFI da Waters, forneceram insights superiores sobre as moléculas que estão sendo desenvolvidas pela Igenica.

Para mover rapidamente uma terapêutica baseada em ADC do desenvolvimento para a clínica, a Igenica Biotherapeutics queria equipamentos padrão do setor para analisar a complexidade e a variação dentro do ADC. Este estudo de caso descreve como as soluções da Waters, incluindo a Solução de plataforma em biofarmacêutica com UNIFI da Waters, forneceram insights superiores sobre as moléculas que estão sendo desenvolvidas pela Igenica.


Imagem aproximada de um vial de vacina e uma seringa

Soluções


Com os sistemas da Waters, é possível caracterizar bioconjugados complexos em menos tempo e com maior confiança.

Com os sistemas da Waters, é possível caracterizar bioconjugados complexos em menos tempo e com maior confiança.

Projetado especificamente para monitoramento de rotinas biofarmacêuticas

Projetado especificamente para monitoramento de rotinas biofarmacêuticas

Obtenha maior simplicidade, exatidão e reprodutibilidade para o monitoramento de atributos de bioconjugados com o Sistema BioAccord LC-MS.

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

Cobertura completa para oferecer uma caracterização confiável

Cobertura completa para oferecer uma caracterização confiável

Maximize as informações das amostras para seus analitos, desde a caracterização detalhada até a quantificação exata com o Xevo G3 QTof, que proporciona total confiança em seus dados analíticos de bioconjugados.

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

A plataforma universal para cromatografia líquida

A plataforma universal para cromatografia líquida

Elimine a imprevisibilidade das perdas de analitos devido a interações metálicas com as Soluções MaxPeak Premier, um portfólio de LC e LC-MS e recheios de coluna projetados para obter limites máximos de detecção para compostos complexos, sem tarefas demoradas como a passivação do sistema.

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

O sistema com a dispersão mais baixa para capacidade máxima de pico

O sistema com a dispersão mais baixa para capacidade máxima de pico

Resolva os desafios complexos da separação por UPLC/UHPLC de conjugados droga-anticorpo (ADC, Antibody Drug Conjugate) com os Sistemas ACQUITY UPLC com tecnologia de LC 2D, uma família de sistemas e colunas que oferecem a menor dispersão para capacidade máxima de pico.

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

Detector com versatilidade única para cada estágio de desenvolvimento

Detector com versatilidade única para cada estágio de desenvolvimento

O detector MALS DAWN™ auxilia em todos os estágios de desenvolvimento. Use em conjunto com o Eclipse™ para medir a afinidade de ligação durante a descoberta. Coloque-o downstream de qualquer LC e realize análises avançadas da razão de proteína/conjugado, modificações pós-traducionais e agregação.

  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

Meça o tamanho e o potencial zeta em tampão nativo

Meça o tamanho e o potencial zeta em tampão nativo

O equipamento DynaPro™ ZetaStar™ combina DLS, SLS e ELS em uma plataforma. Destinado à biofarmacêutica, ele pode medir o potencial zeta em tampão de formulação sem diluição.

  • Aggregation and Stability
  • Chromatography

Screening de estabilidade e tamanho de alto rendimento

Screening de estabilidade e tamanho de alto rendimento

Meça o tamanho, a polidispersão e os dados de Tagg para centenas de amostras com apenas 4 µL por poço. O Leitor de placas DynaPro™ DLS utiliza placas de poços padrão; faça a integração com qualquer manipulador de líquidos e aumente ainda mais a produtividade.

  • Candidate Screening
  • Aggregation and Stability

Aumente o rendimento e monitore a qualidade do produto com confiança

Aumente o rendimento e monitore a qualidade do produto com confiança

O ultraDAWN™ monitora diretamente a titulação, o tamanho e as impurezas em tempo real. Ele conecta os métodos downstream de purificação e enriquecimento, como IEX, FPLC ou TFF.

  • Real-Time Process Monitoring

O software da Waters otimiza a aquisição de dados, o processamento e a geração de relatórios dos resultados de análises de ADCs.

O software da Waters otimiza a aquisição de dados, o processamento e a geração de relatórios dos resultados de análises de ADCs.

Acelere suas análises de biofármacos

Acelere suas análises de biofármacos

Acelere a jornada da análise da amostra até a tomada de decisão utilizando o waters_connect para biofármacos, com rotinas de trabalho personalizadas projetadas para aplicações de LC-MS de biofarmacêutica, massa intacta, mapeamento de peptídeos, MAM de peptídeos e análise de N-glicanos livres.

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

Com as organização de biofármacos continuando a explorar a utilização de bioconjugados e ADCs como uma classe de tratamento contra o câncer, elas encontram desafios significativos para analisar suas estruturas complexas e heterogêneas. A Waters fornece colunas e consumíveis para esses desafios analíticos exclusivos facilitando a avaliação de muitos atributos críticos de qualidade (CQAs, Critical Quality Attributes).

Com as organização de biofármacos continuando a explorar a utilização de bioconjugados e ADCs como uma classe de tratamento contra o câncer, elas encontram desafios significativos para analisar suas estruturas complexas e heterogêneas. A Waters fornece colunas e consumíveis para esses desafios analíticos exclusivos facilitando a avaliação de muitos atributos críticos de qualidade (CQAs, Critical Quality Attributes).

Cromatografia de interação hidrofóbica (HIC, Hydrophobic Interaction Chromatography) para determinação de DAR

Cromatografia de interação hidrofóbica (HIC, Hydrophobic Interaction Chromatography) para determinação de DAR

Realize análises de alta qualidade baseadas em LC e determine o DAR de ADCs altamente hidrofóbicos e conjugados com cisteína utilizando as colunas de HPLC de cromatografia de interação hidrofóbica (HIC, Hydrophobic Interaction Chromatography) Waters Protein-Pak Hi Res para separações rápidas e eficientes.

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

Colunas de fase reversa para determinação de DAR e distribuição de medicamentos

Colunas de fase reversa para determinação de DAR e distribuição de medicamentos

As Colunas de fase reversa para bioconjugados e conjugados droga-anticorpo com HPS MaxPeak, como as Colunas ACQUITY e XBridge Premier BEH C4 para proteínas, foram projetadas exclusivamente para minimizar as interações secundárias entre ADCs (conjugados droga-anticorpo) e o hardware da coluna, além de serem ideais para a análise de ADCs conjugados com lisina. Ao contrário dos ADCs conjugados com cisteína, as ligações de dissulfeto dentro da cadeia que mantêm as ligações entre as cadeias pesadas e leves do mAb para os ADCs conjugados com lisina são intactas. Portanto, a cromatografia de fase reversa é ideal para a análise de ADCs conjugados com lisina quando a química do ligante não é instável em pH ácido. Além disso, a Waters oferece colunas de fase reversa com tecnologia de partículas de núcleo sólido, como a coluna de polifenil BioResolve RP mAb para análises em nível intacto e de subunidades, para determinar a localização de fármacos ligados no nível de domínio.

  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

Obtenha uma exatidão de agregação consistente com colunas de SEC

Obtenha uma exatidão de agregação consistente com colunas de SEC

Acabe com a necessidade de criar várias fases móveis de eluente de SEC com proteínas diferentes utilizando um método de plataforma com solução salina tamponada com fosfato (PBS, Phosphate Buffered Saline) para obter dados agregados, monômeros e fragmentados consistentemente exatos com as colunas de SEC da Waters. Além disso, para bioconjugados que podem ser hidrofóbicos criando interações secundárias indesejadas, não há necessidade de adicionar solvente orgânico com as Colunas de SEC MaxPeak Premier Protein e suas partículas BEH ligadas por PEO.

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  • Candidate Screening
  • Chromatography
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  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

Caracterize e monitore variantes de carga com cromatografia de troca catiônica

Caracterize e monitore variantes de carga com cromatografia de troca catiônica

Meça com exatidão os perfis variantes de carga de ADCs ligados por cisteína e por lisina com a Coluna BioResolve SCX mAb e os concentrados de tampão de pH BioResolve CX para gradientes de sal ou pH com interações secundárias minimalistas na detecção óptica. Para insights estruturais com espectrometria de massas na troca iônica, nossos tampões compatíveis com MS, concentrados de tampão de pH IonHance CX-MS, tornam o IEX-MS on-line uma realidade com tampões voláteis e de alta pureza, adequados para espectrometria de massas.

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

Meça a conjugação de oligonucleotídeos com colunas de troca aniônica

Meça a conjugação de oligonucleotídeos com colunas de troca aniônica

Os conjugados de oligonucleotídeos de anticorpos (AOCs, Antibody Oligonucleotide Conjugates) são comumente utilizados no diagnóstico de proteínas e são uma opção terapêutica promissora para a terapia celular direcionada. A carga negativa líquida de um AOC se expande a cada sítio de conjugação adicional, resultando em um aumento da retenção em uma resina de troca aniônica. A Coluna GenPak FAX contém uma química de troca aniônica fraca que exibe capacidade de retenção controlada e uma seletividade única para amostras de proteína e oligonucleotídeos. Um trabalho recente de aplicação demonstra que o AEX pode ser utilizado em conjunto com o MALS para gerar informações de peso molecular absoluto.

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Localize com precisão glicanos dentro de uma estrutura de proteína com colunas de glicoproteínas

Localize com precisão glicanos dentro de uma estrutura de proteína com colunas de glicoproteínas

A cromatografia de interação hidrofílica (HILIC, Hydrophillic Interaction Chromatography) tem sido amplamente utilizada para separar pequenos compostos polares, embora sua aplicação a grandes biomoléculas, exceto glicanos livres, tenha sido surpreendentemente pouco explorada. Com as Colunas de poros largos para glicoproteínas da Waters, agora é possível utilizar o modo HILIC para coletar informações antes inacessíveis de proteínas intactas (com ou sem glicosilação), fragmentos de proteínas e glicanos complexos livres.

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Rotina de trabalho de digestão de proteínas rápida, automatizável e robusta

Rotina de trabalho de digestão de proteínas rápida, automatizável e robusta

Os Kits de digestão tríptica de proteínas PeptideWorks da Waters para rotinas de trabalho manuais ou automatizadas fornecem ao seu laboratório mapas de peptídeos reprodutíveis e de alta eficiência em menos de 2,5 horas, 4 vezes mais rápido do que a média dos métodos caseiros. Obtenha digestões de 30 minutos com uma razão enzima:peptídeo de 1:5, redução de 78% em clivagens perdidas e uma redução de 98% em picos de autólise contaminados. O PeptideWorks é ideal para determinação do sítio de conjugação de medicamentos, caracterização estrutural de proteínas, identificação de proteínas e monitoramento de modificações de proteínas, incluindo modificações pós-conversão.

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  • Protein-Conjugate Ratio
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A análise de glicanos acabou de ficar mais fácil e sensível

A análise de glicanos acabou de ficar mais fácil e sensível

Crie uma maneira otimizada, rápida e altamente sensível de definir o perfil de N-glicanos em ADCs com o Kit GlycoWorks. Obtenha um desempenho espectrométrico de massas e fluorescente sem precedentes para análise de N-glicanos livres, maximizando a produtividade com uma solução que é automatizável no Robô de pipetagem Waters Andrew+. Com apenas 3 etapas simples em somente 30 minutos, o Kit GlycoWorks RapiFluor-MS para N-glicanos reduz o preparo complexo e demorado de amostras.

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  • Protein-Conjugate Ratio
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Elimine a complexidade da quantificação de proteínas

Elimine a complexidade da quantificação de proteínas

Simplifique e acelere a digestão de proteínas com os Kits de digestão ProteinWorks eXpress. Reagentes rastreáveis em lote, pré-medidos e protocolos padrão para quantificação LC-MS exata, precisa e sensível de proteínas, incluindo ADCs, em plasma e soro. Obtenha desempenho e flexibilidade incomparáveis para uma digestão de proteínas reprodutível com kits otimizados para várias rotinas de trabalho, incluindo bioanálise de proteína/metabolismo de fármacos e farmacocinética.

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  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

Ganhe eficiência e tempo com soluções verificadas de automação de laboratório.

Ganhe eficiência e tempo com soluções verificadas de automação de laboratório.

Melhore a eficiência e a produtividade no preparo da amostra

Melhore a eficiência e a produtividade no preparo da amostra

Otimize o preparo de amostras para análises quantitativas por LC-MS com rotinas de trabalho verificadas que ajudam a minimizar a variabilidade, melhorar a rastreabilidade e simplificar a transferência de métodos.

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Seu sucesso em um clique

Seu sucesso em um clique

Otimize a produtividade e o sucesso do seu laboratório com os Serviços Globais Waters para manter o desempenho máximo do sistema, minimizar o tempo de inatividade, enfrentar os desafios das aplicações e apoiar os rigorosos requisitos de conformidade.

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Torne a ciência mais acessível com a Waters Capital

Torne a ciência mais acessível com a Waters Capital

Maximize recursos e minimize os riscos com as opções de pagamento da Waters Capital, incluindo atualização de equipamentos antigos, obtenção de suporte personalizado e agrupamento de serviços em um pagamento mensal.

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  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

Os dados falam por si

Os dados falam por si
Análise de ADC conjugado com cisteína utilizando HIC. A distribuição de medicamentos foi determinada para três amostras diferentes de ADC conjugado com cisteína com o aumento da carga de medicamento.
Resultados de ADC DSC com ajuste gaussiano coletados no Sistema BioAccord para mAb nativo (superior) e um mAb de DAR alta (inferior).
Análise de SEC rápida de trastuzumabe entansina (A) e bevacizumabe (B) realizada em uma Coluna de SEC XBridge Premier Protein de 250 Å, 2,5 µm e 4,6 x 150 mm. Fase móvel: 1x PBS, pH 7,4, taxa de fluxo F = 0,7 mL/min, temperatura T = 25 °C, volume injetado: 1 μL, detecção: 280 nm (UV).
Comparação do mapeamento de peptídeos (cromatogramas UV) de um trastuzumabe conjugado e não conjugado
Superior: Digestão tríptica biossimilar de trastuzumabe.
Inferior: Trastuzumabe entansina (Kadcyla), digestão tríptica de conjugado droga-anticorpo.
Ambas as digestões trípticas utilizaram o Kit de digestão tríptica de proteínas PeptideWorks e o Kit de Tripsina RapiZyme com injeção de 100 µL (aproximadamente 10 µg) na Coluna XSelect Premier CSH C18 para peptídeos de 2,5 µm, 2,1 x 150 mm. Picos adicionais observados no cromatograma de Kadcyla (parte inferior) em comparação com trastuzumabe não conjugado (parte superior).

Webinars e recursos



Relacionado

Conte com a Waters como sua solução única para colunas cromatográficas de conjugado droga-anticorpo (ADC, Antibody Drug Conjugate), projetadas para fornecer uma razão droga/anticorpo exata para aplicações de descoberta, desenvolvimento e fabricação.

Saiba mais sobre as soluções de bioconjugados.

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