Soluções de vetores virais

Soluções de vetores virais

Caracterize de forma abrangente os vetores virais e realize medições indicativas de potência e segurança utilizando as ferramentas e técnicas analíticas de alta resolução e sensíveis da Waters. A Waters combina colunas e sistemas de cromatografia, detectores ópticos e de análise de massas, além de ferramentas automatizadas prontas para conformidade para análise de dados e geração de relatórios para o sucesso imediato das aplicações.

Caracterize de forma abrangente os vetores virais e realize medições indicativas de potência e segurança utilizando as ferramentas e técnicas analíticas de alta resolução e sensíveis da Waters. A Waters combina colunas e sistemas de cromatografia, detectores ópticos e de análise de massas, além de ferramentas automatizadas prontas para conformidade para análise de dados e geração de relatórios para o sucesso imediato das aplicações.
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Characterize LNPs to ensure product safety and efficacy.
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Visão geral

As terapias genéticas baseadas em vetores virais são formulações de medicamentos de grande porte, formadas por componentes de proteínas e ácidos nucleicos com mais de 200000 átomos. A cromatografia líquida (LC, Liquid Chromatography) da Waters, combinada com a detecção óptica (UV, MALS) e a espectrometria de massas (MS, Mass Spectrometry), fornecem os meios analíticos para caracterizar e quantificar com exatidão essas estruturas heterogêneas e seus atributos, tanto no nível do componente quanto no intacto. As medições de rotina incluem titulação viral, análise de agregados/impurezas, proporções de proteínas virais, mapeamento de peptídeos e análise de modificação, eficiência de encapsidação e integridade do genoma.

Aplicações

A Waters oferece colunas de SEC, HILIC e IEX projetadas com precisão e desenvolvidas especificamente para aplicações de AAV e adenovírus, além de sistemas robustos de HPLC/UHPLC/UPLC que podem resolver com eficiência os componentes do vetor viral. Os capsídeos maiores, especialmente suscetíveis à deformação, são separados com mais cuidado utilizando o fracionamento de fluxo de campo (FFF, Field-Flow Fractionation).

A Waters oferece colunas de SEC, HILIC e IEX projetadas com precisão e desenvolvidas especificamente para aplicações de AAV e adenovírus, além de sistemas robustos de HPLC/UHPLC/UPLC que podem resolver com eficiência os componentes do vetor viral. Os capsídeos maiores, especialmente suscetíveis à deformação, são separados com mais cuidado utilizando o fracionamento de fluxo de campo (FFF, Field-Flow Fractionation).

Notas de aplicação

Os capsídeos de AAV são feitos de três proteínas virais que se montam automaticamente na relação de 1:1:10. As modificações pós-traducionais (PTMs, Post-Translational Modifications) podem afetar o desempenho do produto. As rotinas de trabalho para análise de PTM e impurezas dão suporte à engenharia de capsídeos, ao desenvolvimento de processos e aos testes de liberação.

Os capsídeos de AAV são feitos de três proteínas virais que se montam automaticamente na relação de 1:1:10. As modificações pós-traducionais (PTMs, Post-Translational Modifications) podem afetar o desempenho do produto. As rotinas de trabalho para análise de PTM e impurezas dão suporte à engenharia de capsídeos, ao desenvolvimento de processos e aos testes de liberação.

Notas de aplicação

A cromatografia de exclusão por tamanho com espalhamento de luz multiangular (SEC-MALS) e detecção UV permite a medição de vários atributos do AAV, incluindo titulação, distribuição de tamanho, massa molar, agregados e proporção vazio/cheio. O fracionamento de fluxo de campo assimétrico com MALS (FFF-MALS) permite a medição de capsídeos maiores.

A cromatografia de exclusão por tamanho com espalhamento de luz multiangular (SEC-MALS) e detecção UV permite a medição de vários atributos do AAV, incluindo titulação, distribuição de tamanho, massa molar, agregados e proporção vazio/cheio. O fracionamento de fluxo de campo assimétrico com MALS (FFF-MALS) permite a medição de capsídeos maiores.

Notas de aplicação

O teste de integridade do genoma garante que o genoma do vetor viral contenha apenas a sequência genética pretendida e esteja livre de mutações ou rearranjos. A eletroforese em gel alcalino tem sido utilizada historicamente, mas falta resolução. Os métodos de LC de maior resolução são altamente desejados para uma medição exata.

O teste de integridade do genoma garante que o genoma do vetor viral contenha apenas a sequência genética pretendida e esteja livre de mutações ou rearranjos. A eletroforese em gel alcalino tem sido utilizada historicamente, mas falta resolução. Os métodos de LC de maior resolução são altamente desejados para uma medição exata.

Notas de aplicação

O MALS em tempo real ultraDAWN monitora diretamente os atributos do produto pós-purificação, aumentando o rendimento e a flexibilidade. Ele conecta métodos de enriquecimento e purificação downstream, como IEX, FPLC ou TFF, para medir o capsídeo, a titulação genômica, o tamanho e as impurezas em tempo real, otimizando o processamento e maximizando o rendimento.

O MALS em tempo real ultraDAWN monitora diretamente os atributos do produto pós-purificação, aumentando o rendimento e a flexibilidade. Ele conecta métodos de enriquecimento e purificação downstream, como IEX, FPLC ou TFF, para medir o capsídeo, a titulação genômica, o tamanho e as impurezas em tempo real, otimizando o processamento e maximizando o rendimento.

Notas de aplicação

Webinar: Colunas de SEC de baixa adsorção de partículas pequenas para caracterização rápida e eficiente de AAV via SEC-MALS

Uma olhada no SEC-MALS através dos olhos do cientista veterano, Dr. Bala Addepalli, que discute a seleção de colunas e a otimização de métodos cromatográficos antes da detecção por MALS para obter o máximo de resolução e reprodutibilidade ao separar proteínas, ácidos nucleicos e vetores virais intactos.

Uma olhada no SEC-MALS através dos olhos do cientista veterano, Dr. Bala Addepalli, que discute a seleção de colunas e a otimização de métodos cromatográficos antes da detecção por MALS para obter o máximo de resolução e reprodutibilidade ao separar proteínas, ácidos nucleicos e vetores virais intactos.
Assista ao webinar

Soluções

Os sistemas LC e LC-MS da Waters oferecem desempenho e sensibilidade de separações líderes para análise de vetores virais.

Os sistemas LC e LC-MS da Waters oferecem desempenho e sensibilidade de separações líderes para análise de vetores virais.

Adsorção ultrabaixa para máxima sensibilidade e reprodutibilidade

Adsorção ultrabaixa para máxima sensibilidade e reprodutibilidade
Soluções MaxPeak Premier

As colunas e os sistemas MaxPeak Premier eliminam a imprevisibilidade das perdas de analitos devido a interações com metais, que podem ser especialmente acentuadas com moléculas biológicas.

  • Enhanced Separations
  • Capsid Engineering & PTM Analysis
  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity
  • Genome Integrity

Para monitoramento eficiente dos atributos do produto durante o desenvolvimento

Para monitoramento eficiente dos atributos do produto durante o desenvolvimento
Sistema BioAccord LC-MS

Habilite análises biofarmacêuticas por LC-MS em cada laboratório de GxP com o Sistema Waters BioAccord LC-MS, que inclui o software MS e waters_connect de alta resolução para geração de relatórios e análise de dados prontos para conformidade.

  • Enhanced Separations
  • Capsid Engineering & PTM Analysis

Cobertura completa e de alta resolução para uma caracterização confiável

Cobertura completa e de alta resolução para uma caracterização confiável
Xevo G3 QTof

Acelere a caracterização de vetores virais com o sistema de bancada HRMS de alto desempenho do Xevo G3 QTof, que fornece resultados qualitativos e quantitativos exatos.

  • Enhanced Separations
  • Capsid Engineering & PTM Analysis

Monitoramento de vários atributos de fácil utilização para CQ

Monitoramento de vários atributos de fácil utilização para CQ
Detectores MALS DAWN e ultraDAWN

Meça com exatidão a agregação do vetor viral, a titulação do genoma e do capsídeo e a relação vazio/cheio com os detectores MALS DAWN e ultraDAWN da Wyatt com detecção UV e IR após a separação LC ou FFF.

  • Enhanced Separations
  • Genome Encapsidation Measurements
  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity

Software baseado em aplicações que pode ser conectado em rede e pronto para conformidade para simplificar a geração de relatórios, o processamento e a aquisição de dados por LC-MS.

Software baseado em aplicações que pode ser conectado em rede e pronto para conformidade para simplificar a geração de relatórios, o processamento e a aquisição de dados por LC-MS.

Otimize a análise e o processamento de dados

Otimize a análise e o processamento de dados
waters_connect para biofármacos

Acelere a jornada da análise de amostra à tomada de decisão com o waters_connect para análise de biofármacos com aplicativos para análise de massas intacta, confirmação de sequência, monitoramento de processos e muito mais.

  • Sequence and Modification Confirmation
  • Impurity Analysis
  • Quantitative Analysis

Simplifique a aquisição, o processamento e a geração de relatórios de dados

Simplifique a aquisição, o processamento e a geração de relatórios de dados
Software de aquisição e gerenciamento de dados cromatográficos (CDS) Empower

Equipe seu laboratório com o Software de aquisição e gerenciamento de dados cromatográficos (CDS, Chromatography Data System) Empower e obtenha um gerenciamento avançado de dados de laboratório para suas análises de vetores virais, incluindo aquisição, processamento e geração de relatórios.

  • Cell Culture Monitoring

Colunas de exclusão por tamanho, troca iônica e cromatografia de fase reversa.

Colunas de exclusão por tamanho, troca iônica e cromatografia de fase reversa.

Colunas de SEC de poros largos para separações de vetores virais

Colunas de SEC de poros largos para separações de vetores virais
Colunas de SEC GTxResolve Premier

Possibilite a medição de vários atributos, inclusive a análise de agregação e variante de tamanho com as Colunas de SEC GTxResolve Premier de alta eficiência da Waters, que aceleram o tempo de análise e reduzem o consumo de amostras.

  • Enhanced Separations
  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity
  • Genome Integrity

Troca aniônica (AEX) para medir a eficiência de encapsidação

Troca aniônica (AEX) para medir a eficiência de encapsidação
Colunas de AEX para terapias genéticas (GTx)

Melhore a recuperação com a cromatografia AEX da Waters que utiliza uma fase estacionária não porosa e de alta eficiência (por exemplo, Protein-Pak Hi Res Q) combinada com gradientes de sal otimizados para uma técnica fácil de CQ para medições de vazio/cheio.

  • Enhanced Separations
  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity
  • Genome Integrity

Colunas de RPLC para análises de proteína viral

Colunas de RPLC para análises de proteína viral
Colunas de RPLC MaxPeak Premier BEH C4

Identifique e meça a abundância relativa de proteínas virais utilizando as Colunas MaxPeak Premier BEH C4 com pareamento iônico de DFA para um desempenho ideal de LC e MS. 

  • Enhanced Separations
  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity

Colunas de RPLC para mapeamento de peptídeos de vetores virais

Colunas de RPLC para mapeamento de peptídeos de vetores virais
Colunas de RPLC MaxPeak Premier CSH C18

Confirme a sequência, a modificação pós-traducional (PTMs, Post-Translational Modifications) ou a degradação de proteínas virais utilizando o mapeamento de peptídeos e as Colunas Waters CSH™ que oferecem alta resolução para essa aplicação.

  • Enhanced Separations
  • Capsid Engineering & PTM Analysis

Seu sucesso em um clique

Seu sucesso em um clique
Serviços Globais Waters

Otimize a produtividade e o sucesso do seu laboratório com os Serviços Globais Waters para manter o desempenho máximo do sistema, minimizar o tempo de inatividade, enfrentar os desafios das aplicações e apoiar os rigorosos requisitos de conformidade.

  • Enhanced Separations
  • Capsid Engineering & PTM Analysis
  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity
  • Genome Integrity

Torne a ciência mais acessível com a Waters Capital

Torne a ciência mais acessível com a Waters Capital
Soluções de pagamento

Maximize recursos e minimize os riscos com as opções de pagamento da Waters Capital, incluindo atualização de equipamentos antigos, obtenção de suporte personalizado e agrupamento de serviços em um pagamento mensal.

  • Enhanced Separations
  • Capsid Engineering & PTM Analysis
  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity
  • Genome Integrity

Os dados falam por si

Os dados falam por si
a) Espectro de massas sobreposto do AAV8 ampliado para a faixa de massa de 2,5-6 MDa com 100% de capsídeo vazio e completo tratado com incubações de 30 minutos a 4, 22, 35 e 50 °C. b) Espectro de carga do AAV8 ampliado para a faixa de massas de 2,5-6 MDa com 100% de capsídeo vazio e completo tratado com incubações de 30 minutos a 4, 22, 35 e 50 °C.
Titulações cheias (azul) e vazias (vermelho) determinadas por RT-MALS durante a eluição (34 a 48 minutos) e a faixa (> 48 minutos) no gradiente linear final. A força iônica do tampão é representada pela linha preta tracejada.
Vistas ampliadas de um cromatograma de AAV2 obtido com hardware de aço inoxidável (4,6 x 150 mm, partícula de 5 µm, traço vermelho) versus hardware de hHPS (Coluna de SEC XBridge Premier GTx BEH de 450 Å e 2,5 µm, de 4,6 x 150 mm, traço preto). As separações foram realizadas com uma fase móvel contendo um tampão de força iônica padrão (10 mM de fosfato pH 7,4 + 200 mM de KCl).
A quantificação relativa de proteínas VP foi medida por detecção óptica, incluindo (A) UV e (B) fluorescência (FLR). A anotação de pico mostra a atribuição e a abundância relativa calculada dos componentes detectados. Com a detecção por FLR, a S/R da VP3 é quase cinco vezes maior do que a S/R de utilização da detecção UV com uma carga de massa 10 vezes maior, sugerindo uma melhoria de aproximadamente 50 vezes na sensibilidade.

Webinars e recursos

  • eBook

Caracterização de AAVs

Caracterização de AAVs
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  • Cartaz

Caracterização da estabilidade de vários sorotipos do vírus adenoassociado utilizando espectrometria de massas de detecção de carga

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  • Webinar sob demanda

Análise rápida e segura de agregados de AAV com métodos de exclusão por tamanho de plataforma

Análise rápida e segura de agregados de AAV com métodos de exclusão por tamanho de plataforma
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Soluções para ácidos nucleicos
A Waters oferece um portfólio completo de sistemas de cromatografia líquida, equipamentos, espectrômetros de massas e soluções analíticas para pesquisa sobre ácidos nucleicos de variedades de cadeia longa (mRNA, ssDNA, dsDNA).

Soluções de nanopartículas lipídicas
Analise com exatidão as partículas intactas e as composições moleculares com soluções de análise de nanopartículas lipídicas (LNP) desenvolvidas sob medida pela Waters para gerar dados laboratoriais confiáveis e de alta qualidade.

Saiba mais sobre as soluções de vetores virais da Waters.

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