Soluções de nanopartículas lipídicas

Soluções de nanopartículas lipídicas

Obtenha insights sobre partículas intactas e composições moleculares com soluções de nanopartículas lipídicas (LNP, Lipid Nanoparticle) desenvolvidas sob medida pela Waters para gerar dados laboratoriais confiáveis e de alta qualidade.

Obtenha insights sobre partículas intactas e composições moleculares com soluções de nanopartículas lipídicas (LNP, Lipid Nanoparticle) desenvolvidas sob medida pela Waters para gerar dados laboratoriais confiáveis e de alta qualidade.
Caracterize as LNPs para garantir a segurança e a eficácia do produto.
Characterize LNPs to ensure product safety and efficacy.

Visão geral

As nanopartículas lipídicas (LNPs, Lipid Nanoparticles) são utilizadas para encapsular e distribuir ácido nucleico, proteína e medicamentos de moléculas pequenas para células-alvo. Reconhecidas como os meios de distribuição das primeiras vacinas de mRNA, as LNPs continuam a ser o foco de intensos esforços de desenvolvimento com o objetivo de fornecer novas terapias e vacinas de mRNA. 

As soluções abrangentes e integradas da Waters garantem que os atributos críticos de qualidade, incluindo tamanho e índice de polidispersão (PDI, Polydispersity), eficiência de encapsulamento, morfologia e estabilidade das partículas e composição lipídica, sejam avaliados com exatidão. Com tecnologias robustas de LC e LC-MS, espalhamento de luz dinâmico (DLS, Dynamic Light Scattering) e microcalorimetria para a termodinâmica de uma amostra de LNP, as soluções da Waters oferecem um desempenho poderoso para aumentar a sensibilidade analítica da sua rotina de trabalho de LNP. 

Faça download do livro guia sobre caracterização de mRNA de LNP

Aplicações

O robô de pipetagem Andrew+ e o Leitor de placas DynaPro DLS simplificam a tarefa trabalhosa e cara de desenvolvimento de formulações de LNPs. Eles automatizam o screening e medem diretamente o tamanho e a polidispersão, melhorando a eficiência e a precisão. Na produção, o MALS em tempo real ultraDAWN oferece monitoramento contínuo para a consistência do produto.

O robô de pipetagem Andrew+ e o Leitor de placas DynaPro DLS simplificam a tarefa trabalhosa e cara de desenvolvimento de formulações de LNPs. Eles automatizam o screening e medem diretamente o tamanho e a polidispersão, melhorando a eficiência e a precisão. Na produção, o MALS em tempo real ultraDAWN oferece monitoramento contínuo para a consistência do produto.

Notas de aplicação

A exibição do mapa de calor no DYNAMICS pode ser programada para diferenciar as distribuições de tamanho e visualizar rapidamente diferentes graus de agregação. Dados cedidos pelo Sabin Vaccine Institute.

A cromatografia com difusão de luz evaporativa separa e quantifica rotineiramente os componentes lipídicos, garantindo a pureza e a consistência das formulações. Além da definição do perfil de composição, a análise de impureza é fundamental para entender o sistema de fornecimento montado e para fazer a triagem de materiais lipídios.
O pacote de rotina de trabalho de trabalho de dados de MS e LC da Waters facilita a análise da composição dos lipídios que compreendem a partícula e a identificação de suas impurezas, permitindo uma formulação e controle de qualidade exato de medicamentos à base de LNP.

A cromatografia com difusão de luz evaporativa separa e quantifica rotineiramente os componentes lipídicos, garantindo a pureza e a consistência das formulações. Além da definição do perfil de composição, a análise de impureza é fundamental para entender o sistema de fornecimento montado e para fazer a triagem de materiais lipídios.
O pacote de rotina de trabalho de trabalho de dados de MS e LC da Waters facilita a análise da composição dos lipídios que compreendem a partícula e a identificação de suas impurezas, permitindo uma formulação e controle de qualidade exato de medicamentos à base de LNP.

Notas de aplicação

Visão geral da rotina de trabalho integrada do waters_connect.

O fracionamento de fluxo de campo associado ao espalhamento de luz com vários ângulos é um método líder para a análise precisa e quantitativa de LNPs. Ele permite a medição simultânea de vários atributos de qualidade, como distribuição de tamanho, concentração de partículas, morfologia, eficiência de encapsulamento, concentração de mRNA e concentração de lipídios.

O fracionamento de fluxo de campo associado ao espalhamento de luz com vários ângulos é um método líder para a análise precisa e quantitativa de LNPs. Ele permite a medição simultânea de vários atributos de qualidade, como distribuição de tamanho, concentração de partículas, morfologia, eficiência de encapsulamento, concentração de mRNA e concentração de lipídios.

Notas de aplicação

Comparação de amostras de mRNA-LNP com conteúdo diferente de mRNA e partículas vazias. Os fractogramas de LS no ângulo de 90° do MALS são exibidos sobrepostos com a proporção do raio RMS e do raio hidrodinâmico. O raio rastreia o grau de RNA encapsulado.

Garantir o tamanho ideal das partículas, a uniformidade e a carga de superfície é fundamental para a absorção e a segurança celular. O espalhamento de luz combinado com medições de calorimetria oferece uma compreensão abrangente da estabilidade das LNPs e lipossomas, o que é essencial para o desenvolvimento de formulações, screening de pH e estudos de descongelamento.

Garantir o tamanho ideal das partículas, a uniformidade e a carga de superfície é fundamental para a absorção e a segurança celular. O espalhamento de luz combinado com medições de calorimetria oferece uma compreensão abrangente da estabilidade das LNPs e lipossomas, o que é essencial para o desenvolvimento de formulações, screening de pH e estudos de descongelamento.

Notas de aplicação

Tamanho, distribuição de tamanho e concentração de LNP vazias preparadas por meio de mistura microfluídica (S1), LNP com mRNA preparada por meio de mistura microfluídica (S2), LNP com mRNA preparada por meio de mistura manual (S3).

Webinar: Análise da composição e das impurezas das LNPs com rotinas de trabalho de LC e LC-MS prontas para conformidade

Este webinar analisa as rotinas de trabalho de LC-ELSD e LC-ELSD-MS executadas no CDS Empower para implantação em laboratórios regulamentados e não regulamentados, além de ilustrar a importância dos dados de análise de composição e impurezas de LNPs. Há orientações sobre os parâmetros ELSD que podem ser ajustados para obter os melhores resultados. Acesse o webinar para saber mais sobre análises de lipídios baseadas em LC.

Este webinar analisa as rotinas de trabalho de LC-ELSD e LC-ELSD-MS executadas no CDS Empower para implantação em laboratórios regulamentados e não regulamentados, além de ilustrar a importância dos dados de análise de composição e impurezas de LNPs. Há orientações sobre os parâmetros ELSD que podem ser ajustados para obter os melhores resultados. Acesse o webinar para saber mais sobre análises de lipídios baseadas em LC.
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A terapia genética pode ser uma das muitas modalidades diferentes, desde siRNA de GalNAc (N-Acetilgalactosamina, N-Acetylgalactosamine) duplex a mRNA de LNP (Nanopartícula lipídica, Lipid Nanoparticle) e a um transgene com vetores de AAV (Vírus adeno-associados, Adeno-Associated Virus).

Soluções

Os sistemas LC e LC-MS da Waters oferecem desempenho e sensibilidade de separações líderes para análise de nanopartículas lipídicas (LNP, Lipid Nanoparticles).

Os sistemas LC e LC-MS da Waters oferecem desempenho e sensibilidade de separações líderes para análise de nanopartículas lipídicas (LNP, Lipid Nanoparticles).

Monitoramento eficiente dos atributos do produto durante o desenvolvimento

Monitoramento eficiente dos atributos do produto durante o desenvolvimento
Sistema BioAccord LC-MScom ACQUITY Premier

Simplifique a análise de LNP com o Sistema Waters BioAccord LC-MS com ACQUITY Premier, uma plataforma totalmente integrada e pronta para a conformidade que pode ser implementada desde a descoberta até os laboratórios GxP.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

A próxima evolução na ciência de separações está aqui

A próxima evolução na ciência de separações está aqui
Sistema ACQUITY Premier

O Sistema ACQUITY Premier conta com a tecnologia de Superfícies de alto desempenho (HPS, High Performance Surfaces) MaxPeak, que oferece melhorias na separação e detecção de analitos sensíveis a metais, permitindo minimizar o risco de analitos não detectados. 

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

Separação incontestável com o poder da detecção de massas

Separação incontestável com o poder da detecção de massas
Detector de massas ACQUITY QDa II

Leve o desempenho do quadrupolo simples ao próximo nível com o Detector de massas ACQUITY QDa II, de fácil utilização, notavelmente robusto e complementar à detecção óptica para confirmar e monitorar impurezas lipídicas.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

Um sistema. Todos os analitos. O tempo todo..

Um sistema. Todos os analitos. O tempo todo..
MALS DAWN

Obtenha medições simultâneas da distribuição do tamanho de partículas, da concentração de carga encapsulada, da concentração de partículas, da morfologia e da agregação de forma contínua e eficiente com o MALS DAWN da Wyatt Technology, associado ao ECLIPSE FFF ou ao Sistema Waters Arc HPLC.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Meça o tamanho e o potencial zeta em tampão nativo

Meça o tamanho e o potencial zeta em tampão nativo
DynaPro ZetaStar

Conduza DLS, SLS e ELS em uma única plataforma com o equipamento DynaPro ZetaStar que se integra ao Sistema Waters Arc HPLC para medição automatizada do potencial zeta. 

  • Formulation Screening and Production
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Screening de estabilidade e tamanho de alto rendimento

Screening de estabilidade e tamanho de alto rendimento
Leitor de Placas DynaPro DLS

Meça o tamanho, a polidispersão e os dados Tagg de centenas de amostras com apenas 4 µL por poço em microplacas padrão com o Leitor de placas DynaPro DLS, e processe com qualquer manipulador de líquidos para aumentar a produtividade.

  • Formulation Screening and Production
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

Monitoramento em tempo real da qualidade do produto e do processo

Monitoramento em tempo real da qualidade do produto e do processo
MALS em tempo real ultraDAWN

Meça e informe o peso molecular, o tamanho e a concentração de partículas em tempo real com o MALS em tempo real (RT-MALS, Real-Time MALS) ultraDAWN para obter um feedback rápido sobre a qualidade do produto e do processo.

  • Formulation Screening and Production

Medições de capacidade térmica para orientar a formulação de LNP

Medições de capacidade térmica para orientar a formulação de LNP
Nano DSC da TA Instruments

Obtenha informações sobre a estrutura geral e a estabilidade das LNPs com o Nano DSC, monitorando as alterações induzidas por temperatura (temperatura de fusão) de biomoléculas diluídas em solução. 

  • Formulation Screening and Production

O software da Waters otimiza a aquisição de dados, o processamento e a geração de relatórios dos resultados de análises de nanopartículas lipídicas.

O software da Waters otimiza a aquisição de dados, o processamento e a geração de relatórios dos resultados de análises de nanopartículas lipídicas.

Pacote dedicado de rotina de trabalho de dados de LNP do waters_connect

Pacote dedicado de rotina de trabalho de dados de LNP do waters_connect
waters_connect para biofármacos

Acelere sua jornada para a tomada de decisões informadas com métodos otimizados de aquisição e processamento, rotinas de trabalho de caracterização de componentes e impurezas de LNPs, biblioteca de compostos, modelos de relatórios, conjuntos de dados de amostras e guia do usuário.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

Integração perfeita do MALS Detector e HPLC/UHPLC

Integração perfeita do MALS Detector e HPLC/UHPLC
HPLC Connect e ASTRA

Controle diretamente suas bombas e detectores de LC em um único ecossistema de software e interface unificada com o HPLC CONNECT for Waters, que utiliza a sincronização digital do software ASTRA da Wyatt Technology para minimizar o erro humano e garantir alta confiança na exatidão dos dados.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Combine os picos de espectros de MS com as bibliotecas do CDS Empower

Combine os picos de espectros de MS com as bibliotecas do CDS Empower
Software de aquisição e gerenciamento de dados cromatográficos (CDS) Empower

Os usuários podem criar bibliotecas espectrais MS no CDS Empower para combinar picos de espectros de amostras que foram coletadas em diferentes projetos e sob diferentes condições. As opções de filtragem aumentam a exatidão da correspondência espectral.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Colunas e consumíveis para separações de lipídios que permitem rotinas de trabalho sensíveis de cromatografia e espectrometria de massas.

Colunas e consumíveis para separações de lipídios que permitem rotinas de trabalho sensíveis de cromatografia e espectrometria de massas.

Colunas de RPLC com formato de pico e confiabilidade inigualáveis

Colunas de RPLC com formato de pico e confiabilidade inigualáveis
Colunas MaxPeak Premier Fenil-hexil CSH para análises lipídicas

Obtenha seletividade exclusiva para lipídios catiônicos ionizáveis, essenciais para as formulações de LNPs, com as Colunas MaxPeak Premier Fenil-hexil CSH para análises lipídicas que incorporam partículas híbridas de superfície carregada de fenil-hexil para melhorar a resolução e o formato de pico.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

Colunas de SEC de poros largos inertes e de alta eficiência

Colunas de SEC de poros largos inertes e de alta eficiência
Colunas de SEC GTxResolve

Expanda suas possibilidades analíticas com Colunas de SEC GTxResolve de poros largos com hardware de Superfícies de alto desempenho MaxPeak Premier e novas tecnologias de partículas que simplificam as medições de heterogeneidade de LNPs e garantem separações eficientes e de alta recuperação.

  • Formulation Screening and Production
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Seletividades ortogonais e cromatografia de coluna sem pareamento iônico

Seletividades ortogonais e cromatografia de coluna sem pareamento iônico
Colunas para terapia genética (GTx, Gene Therapeutics)

Obtenha seletividade ortogonal e opções de LC sem pareamento iônico com as Colunas para terapia genética (GTx, Gene-Based Therapeutics), projetadas especificamente para troca aniônica (AEX, Anion-Exchange) fraca e forte e cromatografia de interação hidrofílica (HILIC, Hydrofilic Interaction Chromatography).

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Seu sucesso em um clique

Seu sucesso em um clique
Serviços Globais Waters

Otimize a produtividade e o sucesso do seu laboratório com os Serviços Globais Waters. Mantenha o desempenho máximo do sistema, reduza o tempo de inatividade, resolva desafios de aplicação e dê suporte a rigorosos requisitos de conformidade.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Torne a ciência mais acessível com a Waters Capital

Torne a ciência mais acessível com a Waters Capital
Soluções de pagamento

Maximize recursos e minimize os riscos com as opções de pagamento da Waters Capital, incluindo atualização de equipamentos antigos, obtenção de suporte personalizado e agrupamento de serviços em um pagamento mensal.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

Os dados falam por si

Os dados falam por si
Comparação da eficiência de transfecção em células HepG2 de LNPs preparadas utilizando diferentes métodos.
Localização da oxidação na molécula Dlin-MC3-DMA. Duas estruturas são mostradas com possíveis locais para a oxidação, incluindo (esquerda) a oxidação do grupo de amina do grupo de cabeça polar e (direita) a epoxidação de uma das ligações duplas na cadeia de ácido graxo. Abaixo de cada estrutura estão os espectros de baixa energia (íon principal) e alta energia (íon de fragmentos) com íons de fragmentos correspondentes rotulados com base na previsão in silico utilizando cada estrutura. Os principais íons de fragmentos indicativos da localização da oxidação são rotulados como A, B e C. O íon de fragmentos rotulado como D é o mesmo pico que C, mas corresponde a uma fragmentação improvável na estrutura epoxidada.
Conteúdo de agregado em uma amostra recém-preparada (em vermelho) e uma que foi armazenada por três meses (em azul). Parte superior: os fractogramas de espalhamento de luz em um ângulo de dispersão de 90°. O pico 1 está centrado em torno de 17 minutos e o pico 2 em torno de 31 minutos. O tamanho relativo do pico agregado (Pico 2) é significativamente maior para a amostra armazenada. Parte inferior: concentrações totais de partículas, onde o Pico 2 contém 10 vezes mais partículas para a amostra armazenada do que para a amostra fresca.
(A) Sobreposição do efeito do aquecimento na Tm. 1º exame térmico, traço vermelho e 2º exame térmico, linha azul (B) Efeito dos aditivos nas propriedades dos lipossomos. Preto = sem adição de colesterol, azul = porcentagem moderada de colesterol incorporada, vermelho = alta porcentagem de colesterol incorporada.

Webinars e recursos

  • eBook

Caracterização dos consumíveis de mRNA de LNPs (Nanopartículas lipídicas)

Caracterização dos consumíveis de mRNA de LNPs (Nanopartículas lipídicas)
Fazer download
  • Webinar sob demanda

Revelação de percepções de CQA para mRNA, LNPs e vetores virais por SEC e MALS com as Colunas GTxResolve

Revelação de percepções de CQA para mRNA, LNPs e vetores virais por SEC e MALS com as Colunas GTxResolve
Fazer download

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A Waters oferece um portfólio completo de sistemas de cromatografia líquida, equipamentos, espectrômetros de massas e soluções analíticas para pesquisa sobre ácidos nucleicos de variedades de cadeia longa (mRNA, ssDNA, dsDNA).

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