Système Alliance iS Bio HPLC
Simplicité intuitive pour la biopharmacie
Les laboratoires de contrôle qualité (QC) du secteur biopharmaceutique sont sous une pression constante pour en faire toujours plus avec moins. Ils cherchent à réduire les erreurs fréquentes afin d’améliorer leur efficacité et leur productivité, tout en gérant des échantillons biologiques de plus en plus complexes. Dans ce contexte, le besoin de simplicité est plus crucial que jamais.
Avec le Système Alliance iS Bio HPLC, doté de la technologie MaxPeak HPS (High Performance Surfaces), vous pouvez :
- Réduire les interactions indésirables entre vos échantillons et le système HPLC
- Obtenir des résultats plus rapides et plus reproductibles avec une meilleure intégrité des données
- Réduire les erreurs humaines jusqu’à 40 %* grâce à l’intelligence intuitive du système
- Réduire les besoins en formation grâce à une interface tactile intuitive et aux workflows guidés
Fort de ses fonctionnalités performantes développées spécifiquement pour les laboratoires biopharmaceutiques, le Système Alliance iS Bio HPLC deviendra rapidement votre allié préféré.
*D’après une étude de marché de Waters réalisée en 2022 auprès de 56 laboratoires de contrôle qualité du secteur pharmaceutique utilisant plus de 25 systèmes.
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Calculateur d’économies du Système Alliance iS HPLC
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Spécifications
Pression de travail maximale |
10 000 psi |
Plage de pH |
1 à 13 |
Plage des débits de fonctionnement |
0,001 à 10,000 mL/min |
Type d’injection |
Module d’injection de type FTN (Flow Through Needle) |
Circuit fluidique de l’échantillon |
Inerte (technologie MaxPeak HPS) |
Contamination inter-échantillons |
≤ 0,002 % (caféine) dans des conditions UV |
Compartiment des échantillons |
4 à 40 °C |
Options de pompe |
Quaternaire |
Conditionnement des solvants |
Préchauffage passif |
Suivi des colonnes |
Oui, avec les colonnes Waters eConnect à technologie RFID |
Capacité de colonne |
1 colonne mesurant jusqu’à 300 mm de long et jusqu’à 8 mm de diamètre interne |
Contenance maximale d’échantillons (combinaison de trois configurations parmi les suivantes) |
Porte-flacons à 48 positions pour flacons de 2,00 mL Porte-flacons à 54 positions pour flacons de 2,00 mL Plaque à 96 puits Plaque à 384 puits Plaque à 48 positions pour tubes de micro-centrifugation de 0,65 mL Plaque à 24 positions pour tubes de micro-centrifugation de 1,50 mL |
Options de détecteur |
Détecteur TUV |
Systèmes informatiques compatibles |
Système de données chromatographiques (CDS) Empower (Feature Release 4 avec Windows 10 et versions ultérieures) |
Caractéristiques physiques |
Hauteur : 74,2 cm (29,23 pouces) Largeur : 49,9 cm (19,64 pouces) Profondeur : 63,5 cm (24,99 pouces) Poids : 72,5 kg (160,0 livres) |
Présentation
- Réduisez les interactions analyte/surface grâce à la technologie MaxPeak HPS pour des séparations d’une bio-inertie exceptionnelle afin d’améliorer le rendement, la reproductibilité et la sensibilité.
- Les matériaux de fabrication résistants à la corrosion et biocompatibles garantissent une robustesse maximale du système.
- Bénéficiez de meilleures performances grâce à une conception améliorée du système qui prévient les erreurs courantes de manière intuitive.
- Optimisez vos procédures grâce à une interface tactile intuitive et à des workflows guidés qui offrent un accompagnement simple et rapide en cas de besoin.
- Minimisez les temps d’immobilisation du système grâce à des procédures guidées pour la maintenance et le dépannage.
- Transférez vos méthodes en toute simplicité avec l’application Intelligent Method Translator App (iMTA).
- Complétez la technologie MaxPeak HPS avec les flacons QuanRecovery et les colonnes MaxPeak Premier HPLC dotées de la technologie e-Connect de Waters, pour garantir une bio-inertie exceptionnelle sur l’intégralité du parcours de l’échantillon.
Utilisation recommandée : pour les laboratoires de contrôle qualité du secteur biopharmaceutique cherchant à réduire les erreurs humaines et les temps d’immobilisation imprévus.
L’allié de votre laboratoire de biopharmacie offrant une bio-inertie exceptionnelle
L’adsorption non spécifique (NSA) des composés sensibles aux métaux, comme les oligonucléotides ou les phosphopeptides, est difficile à prévoir. Elle implique une longue passivation de la colonne, une chromatographie avec de grands écarts-types relatifs et des pics élargis pouvant être difficiles à détecter.
Le Système Alliance iS Bio HPLC représente une avancée majeure par rapport aux systèmes biocompatibles traditionnels. D’une part, ses matériaux résistants à la corrosion lui confèrent une robustesse optimale dans des conditions salines extrêmes. D’autre part, la technologie MaxPeak HPS réduit l’adsorption non spécifique d’analytes sensibles aux métaux, sans nécessiter de phase mobile complexe ni de méthodes fastidieuses. Cela présente divers avantages :
- Intégration des pics plus rapide, plus reproductible et plus précise
- Réduction du délai entre la prise en charge de l’échantillon et l’obtention des résultats grâce à la suppression de l’étape de conditionnement du système
- Capacité de répondre aux normes de conformité grâce à des données de meilleure qualité
Modernisez vos méthodes de bioséparation
La chromatographie d’exclusion stérique, ou SEC, est une technique de séparation puissante pour la caractérisation et le contrôle qualité des anticorps monoclonaux, ou mAb. Avec le Système Alliance iS Bio HPLC, vous pouvez effectuer en toute confiance vos séparations de mAb habituelles, tout en respectant les critères d’aptitude du système pour les méthodes normalisées et en bénéficiant d’une résolution améliorée grâce à une dispersion plus faible.
En outre, la séparation des peptides acides et des phosphopeptides peut s’avérer particulièrement délicate avec les systèmes HPLC conventionnels. Doté de la technologie MaxPeak HPS, le Système Alliance iS Bio HPLC est conçu pour limiter les interactions indésirables avec les protéines, tout en améliorant le rendement, la cohérence des temps de rétention et la finesse des pics. Le Système HPLC Alliance iS Bio vous permet de réduire les temps d’analyse et d’économiser des ressources en transposant vos méthodes d’analyse des peptides d’une colonne de 5 µm à une colonne de 2,5 µm.
Nouveautés intuitives pour répondre à vos besoins de conformité
Vos systèmes doivent prendre en charge à la fois des méthodes nouvelles comme anciennes qui peuvent être répétées partout dans le monde, tout en respectant les exigences réglementaires. Ces exigences peuvent imposer une lourde charge à vos analystes, mais la non-réalisation des tâches indispensables risquerait de compromettre votre entreprise.
Le Système Alliance iS Bio HPLC propose l’application iMTA (Intelligent Method Translator App), un outil avancé qui vous aidera à transposer des méthodes à partir d’autres systèmes, de manière automatique et conforme. En outre, lorsque ce système est associé aux solutions logicielles Empower et aux colonnes HPLC eConnect, les analystes ont accès à de nouvelles fonctionnalités :
L’application Method Matching avertit les utilisateurs lorsqu’ils tentent d’employer une méthode non prise en charge par le système.
La piste de vérification du système Empower capture automatiquement l’installation du système et de son logiciel, ainsi que les modifications qui y sont apportées pour plus de traçabilité.
Suivi automatisé de l’historique de la colonne
waters_connect System Monitoring pour la gestion de votre parc en temps réel
Boostez votre productivité grâce à des systèmes performants par essence
Développé pour les laboratoires de contrôle qualité, le Système HPLC Alliance iS Bio intègre également une série de fonctionnalités inédites qui améliorent les performances et contribuent à réduire le nombre d’échecs dus à une mauvaise performance du système :
Taux de contamination inter-échantillons et fidélité d’injection les meilleurs de leur catégorie
Performances robustes en cas de fonctionnement aux extrêmes des plages de température pour le four à colonne et le module d’injection
Temps de préchauffage plus rapide et dérive réduite
Clapets anti-retour et mélangeur repensés pour améliorer les performances et la robustesse
Raccords à serrage manuel accessibles sans outil pour réduire les erreurs et les fuites