Depuis quelques années, on assiste à une forte progression des techniques de diffusion de lumière multi-angles (MALS) et de l’analyse multi-attributs (MAM) par LC/MS pour suivre la variation des produits biothérapeutiques. L’évaluation directe des attributs des molécules jouant un rôle dans l’efficacité, l’innocuité, la stabilité et la robustesse des procédés permet d’obtenir davantage de données sans l’ambiguïté des essais traditionnels.
Souvent, ces données sont générées avec une sensibilité et une gamme dynamique supérieures à celles des tests classiques, complétant ou remplaçant à terme ces analyses traditionnelles dans les organisations de développement, de fabrication et de qualité. Les systèmes, logiciels, consommables et équipements d’automatisation de Waters prennent en charge l’analyse d’attributs multiples de produits biopharmaceutiques, de la caractérisation au suivi en routine.
Guide d’applications : Méthodes multi-attributs pour l’analyse biopharmaceutique
Accélérez le processus de l’analyse de l’échantillon à la prise de décision avec waters_connect pour produits biopharmaceutiques, qui comprend des applications et workflows dédiés à l’analyse MAM, à l’analyse en masse intacte, à la confirmation de séquence et bien plus encore.
Réalisez des digestions mAb rapides, propres et complètes en seulement 30 minutes avec la trypsine RapiZyme de qualité MS. Cette enzyme hautement active et résistante à l’autolyse réduit les risques de modifications artificielles lors de la préparation de l’échantillon avant l’analyse LC/MS.
Obtenez des cartes peptidiques reproductibles et de grande qualité en moins de 2 heures et demie grâce aux kits de digestion tryptique de protéines PeptideWorks adaptés aux procédures manuelles ou automatisées. Ces kits se révèlent 4 fois plus rapides que les méthodes classiques et permettent de réduire de 78 % le nombre de clivages manqués.
Bénéficiez d’un rendement et d’une sensibilité accrus pour les peptides acides grâce aux colonnes à peptides ACQUITY, XSelect et XBridge Premier de Waters. Soumises à un contrôle qualité par lots avec l’étalon de digestion du cytochrome c de Waters, ces colonnes offrent des performances constantes d’une colonne à l’autre.
Caractérisez les protéines intactes et les sous-unités de mAb, d’ADC et de bioconjugués avec les colonnes BioResolve RP mAb Polyphenyl Columns pour atteindre une meilleure résolution à des débits plus élevés et maximiser le pouvoir de résolution et la sélectivité pour les échantillons de protéines analysés.
Rationalisez votre protocole de préparation d’échantillons pour les analyses LC/MS grâce à la gamme d’automatisation et d’équipement de laboratoire de Waters, qui propose des workflows vérifiés permettant de minimiser la variabilité, d’améliorer la traçabilité et de simplifier le transfert de méthodes.
Optimisez la productivité et le succès de votre laboratoire avec Waters Global Services, pour maintenir une performance optimale des systèmes, minimiser les temps d’immobilisation, prendre en charge les applications les plus complexes et répondre aux strictes exigences de conformité.
Maximisez les ressources et minimisez les risques grâce aux options de paiement proposées par Waters Capital, notamment la mise à niveau des équipements vieillissants, une assistance personnalisée et le regroupement de l’ensemble de vos services en un seul forfait mensuel.