Les longs acides nucléiques / séquences transgéniques en thérapie cellulaire et thérapie génique présentent une longueur comprise entre 1 000 et plus de 10 000 nucléotides. La confirmation de leur identité et de leur pureté est essentielle pour garantir l’innocuité et l’efficacité de ces nouvelles modalités. Associés à la détection optique et/ou à la spectrométrie de masse, les systèmes et colonnes de chromatographie de Waters offrent de puissantes fonctions pour confirmer les propriétés physicochimiques de ces acides nucléiques et du médicament une fois ceux-ci encapsidés dans des nanoparticules lipidiques (NPL), des vecteurs viraux (p. ex. de type VAA) ou des pseudo-particules virales (PPV) servant à l’administration de cellules.
Webinaire à la demande : analyse par LC/MS des attributs CQA de produits thérapeutiques à base d’ARN
Logiciel d’applications utilisable en réseau et conforme aux exigences réglementaires pour simplifier l’acquisition des données LC/MS, leur traitement et la création des rapports.
Accélérez le passage de l’analyse des échantillons à la prise de décision grâce aux applications MAP Sequence, CONFIRM Sequence et INTACT Mass conformes aux exigences réglementaires, afin de bénéficier d’une compréhension globale des produits à base d’acides nucléiques.
Colonnes et étalons analytiques offrant des performances de pointe en LC et LC/MS pour les acides nucléiques
Bénéficiez d’une résolution, d’une sensibilité et d’une stabilité exceptionnelles en phase inverse avec appariement d’ions (IP-RP) grâce aux colonnes RPLC MaxPeak Premier Oligonucleotide BEH C18 de Waters. La qualité de ces colonnes a été contrôlée avec des étalons d’oligonucléotides MassPREP de Waters afin de garantir une reproductibilité inter-échantillons permettant des séparations très rapides qui répondent aux exigences de haute cadence des laboratoires.
Grâce aux colonnes GTxResolve SEC 450 Å et 1 000 Å de Waters, garantissez la séparation intacte des acides nucléiques à longue chaîne, ce qui inclut les ARNm et le médicament. Elles vous permettent de séparer les molécules selon leur taille et leur forme en vue d’assurer l’intégrité et la pureté de l’ARNm et de garantir l’innocuité et l’efficacité des médicaments.
Bénéficiez de la sélectivité orthogonale et des options de LC sans appariement d’ions grâce aux colonnes GTx pour thérapies géniques de Waters. Parmi celles-ci figurent des colonnes à échange anionique faible ou fort et des colonnes BEH HILIC à liaison amide qui offrent une multitude de nouvelles méthodes.
Éliminez le besoin de préparer des mélanges complexes grâce aux étalons d’oligonucléotides et d’acides nucléiques préemballés et certifiés de Waters, qui offrent une facilité d’utilisation et une tranquillité d’esprit lorsque vous exécutez d’importants tests par séparation ou en résolvez les problèmes.
Bénéficiez d’une couverture de séquences 3 fois supérieure et des produits de digestion d’ARN plus long avec des masses uniques pour l’analyse LC/MS. Les RNases RapiZyme présentent des propriétés de clivage complémentaires et des produits de digestion qui se chevauchent, ce qui permet des identifications plus fiables.
Optimisez la productivité et le succès de votre laboratoire avec Waters Global Services, pour maintenir une performance optimale des systèmes, minimiser les temps d’immobilisation, prendre en charge les applications les plus complexes et répondre aux strictes exigences de conformité.
Maximisez les ressources et minimisez les risques grâce aux options de paiement proposées par Waters Capital, notamment la mise à niveau des équipements vieillissants, une assistance personnalisée et le regroupement de l’ensemble de vos services en un seul forfait mensuel.