提升自由流程文件在實驗室中的效率

運用NuGenesis ELN可以輕鬆地以預先定義的範本建立科學文件，因此很容易就能因應實驗室現有的工作流程進行調整。只要，透過互動或自動方式從NuGenesis SDMS、Empower、MassLynx或其他應用程式擷取資訊，您很容易就能夠在這些文件中加入選定的內容。

• 包含傳訊、專案及小組組織、文件審查功能、可自訂的報告功能，以及強大的搜尋引擎。
• 可將Microsoft Word、Excel和Adobe PDF等現有文件拖放至NuGenesis ELN。
• 內建儀器和試劑庫存表單。

輔助執行以製程為導向的SOP方法

NuGenesis實驗室管理系統提供一項工作流程軟體套件，專用於指導實驗室分析人員依循法規、完整的標準作業程序（SOP）。重要功能包括：

• 運用選擇性的文件整合商業邏輯功能支援您的工作流程，包括針對一般製藥QC測試（例如鑑別、化驗、溶離，以及含量均一性）預先格式化的實驗執行方法。
• 可針對滿足規定工作流程的需求進行設定。
• 合格的SAP-QM介面。
• 可與LIMS和儀器/Empower和MassLynx軟體等層析資料系統連接。
• 具備實驗室庫存功能，可避免分析人員在約定的分析過程中誤用無效/未經校準的儀器和器具。
• 提供完整的樣品管理與追蹤功能。

安全性、證據保護及法規遵循

NuGenesis實驗室管理系統是符合法規的系統，而且具有結構完整性證書，可在符合法規的環境下支援使用者。此外，此系統也能讓您符合cGxP、EU GMP及其他針對本產品使用者而制定的全球法規。NuGenesis亦符合21 CFR Part 11及美國食品藥物管理局的電子記錄與簽章規定。除了能讓您符合法規外，NuGenesis ELN 也能確保電子記錄的真實性，而且經過認證可支援SAFE-BioPharma數位身份與簽章標準。