在藥品開發及調配過程中，不管是原料或是最終產品的檢測，藥物的定量、偵測、及其不純物分佈為都是必要的； 而不純物分析需要高解析度層析，必須能可靠且再現地分離及偵測活性化合物所有已知的不純物。

同樣關鍵的是，必須能同時精確測定低含量的不純物與較高濃度的活性藥品成分。但在樣品內存有賦形劑(excipients)的情況下，該活性將變為複雜，通常需要很長時間的HPLC分析才能獲得充分的解析度。

Waters UPLC^® 解決方案簡化不純物之分析研究：

• ACQUITY UPLC^® 系統及管柱：可特別滿足高通量之分析要求，且同時能維持高峰值解析度
• ACQUITY UPLC PDA偵測器：根據應用要求，有兩個分析級流量室(flow cell)可彈性選擇使用，一個供最大層析解析度使用，而另一個則供高靈敏性使用。
• Empower™ 2 軟體：加入最新峰值偵測法及自訂的計算，可將資料處理及報告最佳化

即使是非常微量，也能有信心地偵測化合物中的不純物

描述不純物的特徵時，通常需要執行數次分析，以取得必要的MS及MS/MS數據資料。

而UPLC搭配精確質量的LC/MS Q-Tof Premier™，在高及低碰撞能量（稱為MS^E）的交替運作下，能夠成功地用於辨識藥物及內源性代謝物。碰撞室能量的快速切換能夠產生樣品中所有分析物的母離子(precursor)及產品離子(product ions)，且能維持足夠數量的數據點，以達到可靠的定量。

精確質量飛行時間質譜分析的靈敏度及彈性度，搭配碰撞室能量的快速切換，結合ACQUITY UPLC系統的高解析能力，可提供不純物快速分析及辨識。

ACQUITY UPLC系統可以簡化原料品質評估的批次分析。以下為來自不同供應商及不同批次的budesonide藥品的分析，結果顯示在各批次樣品中不純物峰值的數量及大小均有顯著的差異。