整个药物开发过程中，方法的开发会经历不同的阶段，通常会涉及复杂多变的样品。这些可能会使整个团队存在费时费钱的重复性工作。

我们的制药方法开发系统中集成了沃特世业内领先的组件：

• ACQUITY UPLC H-Class系统 — 特点是配备四元溶剂管理器和可在HPLC/UPLC色谱柱之前灵活转换
• AutoBlend Plus — 自动调节pH和离子强度
• ACQUITY QDa检测器 — 简单易用的质谱检测器，可实现与紫外谱图的正交互补检测
• Fusion方法开发软件 — 可设计最优化的分析方法
• Empower 3色谱数据软件 — 用于实现从数据分析到合规性管理的全面系统控制
• Empower 3方法验证管理软件 — 自动完成从方案规划到最终报告的完整验证
• 沃特世UPLC方法开发填料套件 — 满足您对选择性的要求

ACQUITY UPLC H-Class方法开发系统将UPLC色谱技术与智能软件工具（专用于自动完成复杂开发和方法验证步骤）相结合，与HPLC相比，此系统能够在短时间内推进项目进度。

并且，ACQUITY QDa检测器能够为UV数据补充质谱数据，使潜在共洗脱能够实现正交显示，并帮助您确认痕量组分。

无论您是想要加入QbD过程，还是需要通过色谱系统为实现一致可重现的方法提供所需的多功能性和可靠性，ACQUITY UPLC H-Class系统都能够满足您实验室的需求。

现今的色谱方法开发吸纳了许多不同的手段，其中包括反复试验法、方法和色谱柱筛选以及基于软件的各种手段（例如第一原理计算法和单纯形优化算法）。但上述手段无法确定方法变量之间复杂的相互作用的影响或用于测定方法稳定性，通过质量源于设计（QbD）进行方法开发，可以解决上述问题。

ACQUITY UPLC H-Class系统非常适用于以QbD原则为基础的液相色谱方法的开发，该系统使您能够以更快的速度更加可靠地开发出最佳的潜在方法。Fusion方法开发软件集成了Empower 3和ACQUITY UPLC，能够设计出经过统计学验证的实验并能够自动构建真正的即用型实验流程。

随后，Fusion软件将使用得到的数据构建参数-效应模型以建立最终的设计和操作空间，从而实现真正意义上的液相色谱方法优化。Fusion软件利用基于可靠的统计学过程控制技术建立的专利方法，将针对关键色谱参数对方法稳定性的影响进行计算并建模。此功能实现了对优化后方法的平均性能和稳定性的同时判定，并且无需进行任何附加实验。

该系统配置充分利用了四元ACQUITY UPLC H-Class系统的多溶剂混合功能、多样化的色谱柱管理选件以及有多种填料可供选择且可靠的方法开发套件。

ACQUITY UPLC H-Class方法开发系统将帮助您在第一时间开发出无可比拟的高品质分析方法。