在美国的药店拿起任何一种中草药治疗剂,都会发现上面用小字印刷着如下免责声明:“本说明未经食品药品监督管理局(FDA)评估,本产品不适用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。”该免责声明旨在提醒消费者:FDA未对中草药产品进行监管,因此无法担保其疗效。现实生活中,例如当你决定用紫锥菊治来治疗感冒时,你无法确切知道胶囊中紫锥菊有效成分的含量如何以及其质量水平如何。
虽然美国FDA尚未将保健品纳入其监管范围,但中国食品药品监督管理局(CFDA)已开始着手进行这项工作,其带头人之一就是上海中药现代化研究中心的果德安博士。“TCM”代表“中药(Traditional Chinese Medicine)”,这一有着2000多年悠久历史的医疗体系所涵盖的内容极其丰富,从针灸到中草药的多种治疗方法。许多中药成分已被证明能有效治疗包括从炎症到心绞痛等多种不同的病症。今年早些时候,发表在《科学》期刊上的一项研究表明,中草药汉防己(即粉防己根)能够有效阻断小鼠体内的埃博拉病毒。
果德安博士的研究中心隶属上海药物研究所(SIMM),该所致力于综合性药物研发基础研究和应用研究。该研究所培养的科学家们为疟疾、重金属中毒、癌症和阿尔茨海默氏症等疾病的治疗研制出了多种在全球范围内都大获成功的药物。
果博士的研究重点是如何确保商品化的中药产品符合现代质量标准。果博士认为,现代中药产品必须是安全、质量可控且有效的,并且其作用机制必须能够通过某种方法解析和阐释。“中药治疗剂是一种复杂的混合物,其中含有种类及数量都极其庞大的组分,”果博士解释道,“一味草药中就可能含有数百种单独的组分。那么,如何才能通过正确的分析方法鉴定出这一混合物中的主要和次要成分呢?这就是我们的主要目标。实现该目标后,我们需要为每种中草药制定适合的质量标准。此外,我们还要通过一些现代系统生物学研究工作来阐释这些混合物的药理学特性和作用机制。”
目前,许多中药质量标准主要以分析样品中的某种单一标志物为基础。但果博士指出,这种方法存在缺陷,因为不法制造商仅通过向制剂中添加单一标志物即可伪造结果,以假乱真。“我们现在使用UPLC®来分析制剂中的全部化学成分以及定量分析主要标志物,”果博士说道,“这种方法能够定量分析多种主要标志物,而不只局限于单一标志物。我们现在采用了更全面的检测方法,包括指纹图谱分析、多组分定量分析、农药、重金属以及微生物污染检测等,因此能够真正地鉴定出中药产品是否掺假,并验证产品质量。”
除了沃特世(Waters®) UPLC系统之外,上海中药现代化研究中心还使用ACQUITY® QDa®质谱检测器、ACQUITY UPC2®合相色谱系统以及Xevo® GS-XS QToF质谱仪。“分析工具是中药研究的关键。明确中药的化学成分是研究其作用机制的基本前提。UPC2真正实现了更高水平的检测。分离技术的进步使中药产业受益良多。”果博士说道。
果博士于1962年出生在山东省的农村,那是个完全远离上海现代化设施的落后地区。“那里非常贫穷,”果博士说,“后来我移居中国东北,在那里长大。这正是我如此勤奋工作的原因,因为我希望改善家庭状况。在那种环境下成长是很艰辛的,但我认为那是件好事,因为现在我不怕任何困难。”
年轻的果德安在学校里表现优异,曾获国家数学竞赛奖,并最终在中国最著名的医学院校—北京大学医学部获得了生药学博士学位,该专业主要研究天然来源的药物。
1993年,果博士来到美国,与W. David Ness博士共事。他最早就职于乔治亚大学,后来又来到德克萨斯理工大学从事固醇生物合成方面的研究。
大约15年前,果博士在中国遇到了密西西比大学国家天然产物研究中心的副主任,同时也是从事生药学研究的教授—Ikhlas Khan博士。两人志趣相投,为了进行深入合作,他们共同建立了中美中药研究中心(Sino-US TCM Center),果博士也因此成为了密西西比大学的客座教授。
果博士的开拓性研究工作伴随着540多篇公开发表的学术论文,其内容主要涉及中药分析和质量控制。2013年,他被美国植物学协会授予Norman R. Farnsworth植物学研究杰出人才奖。他还是2010年版《中华人民共和国药典》的主编,并且是多个声誉极高的国际科学期刊的编辑委员会成员,包括Planta Medica和Journal of Ethnopharmacology。
实验室以外的果博士是一名运动爱好者。“我喜欢看NBA,那是我的最爱,”他提到,“还有拳击—重量级拳击。我也不知道为什么,就是爱看。”如果没有从事科学研究事业,果博士也许会投身公共服务。“我也许会成为政治家吧,我也不知道,”他说,“我从美国回来时,他们曾经想聘请我当副市长。”
现在,果德安全身心投入到探索中药奥秘的研究工作中。“可以预见,建立一个真正全面覆盖所有中草药信息的综合性数据库,将是解决中药鉴定和质量控制问题的一个很好的解决方案。”果博士说道,“这样我们就不需要对每种新入库的产品都进行重复的工作,只需要开发基本的分析方法,然后对新开发的样品进行分析,最后将结果录入数据库即可。由此我们就能知道产品是否掺假或是否良好,但这样的数据库需要大量的资金投入和长达数年的时间投入才能实现。”
果博士的最终愿望只是希望能够与全世界分享中药。“我希望中药能受到全世界的认可,成为国际公认的药物,在健康管理和疾病治疗中发挥更重要的作用。”他总结道,“我希望能够提供实实在在的证据,让人们相信中药确有其效,使中药不仅在中国、更能够在全世界造福于人类。”