用于GxP环境的UPLC/MS分析
为帮助生物制药企业解决采用高分辨分析技术来应对药物开发过程中的挑战,沃特世专门设计了一套堪称至臻完美的系统,帮助满足分析实验室现在和未来发展的需求。
基于UNIFI的沃特世生物制药系统解决方案将稳定耐用的UPLC/MS分析技术与完备的软件融为一体,这是一套以应用为导向的分析技术平台,能够采集复杂且全面的质谱和色谱数据,并能够与更新的生物信息学技术以及GxP数据管理能力有效结合。
这套系统能够帮助生物制药实验室采集全面的LC/MS分析数据并进行处理,同时在该生物药物的产品生命周期内进行数据共享。该系统涵盖了生物药物分析的各个方面和标准化分析工作流程。分析实验室能够非常方便地得到可靠的分析结果,并在研究开发以及 GxP QC实验室间进行数据共享。
不论您是负责尖端的研究还是常规分析,基于UNIFI的生物制药系统解决方案为您提供准确可靠的完整蛋白和肽图分析结果,您可以非常自信地作出产品开发的决策,同时满足法规要求。
新型UNIFI科学信息系统是这套独一无二的分析平台的核心:
- UNIFI是第一个将复杂的LC和MS数据融合到单一系统的信息学平台,包括生物信息学数据的处理、查看、报告和可配置的符合法规要求的工具选项
- 系统可支持四级杆飞行时间质谱(Q-Tof)质谱并可选择接入实验室网络工作组中的其他检测仪器
- UNIFI能够使不同功能的实验室在一个共同的分析结果骨架内协作,不论实验室的具体职责如何,均可共用该分析结果;
- UNIFI具有强大的数据分析和比较功能,最有效地帮助您整合和管理数据、信息
沃特世生物制药平台包括:
- ACQUITY UPLC H-Class Bio系统,其特点是生物惰性管路和基于Auto•Blend Plus技术的四元溶剂管理系统,可灵活进行高分辨率的生物分子分析;也可使用ACQUITY UPLC H-Class系统
- 沃特世肽、蛋白质和糖苷分析专用色谱柱,专门针对生物分子分析,并用生物分子进行 QC 测试,确保您获得一致、可靠的分析结果
- Xevo G2 Tof and Xevo G2-S QTof质谱,业界灵敏度最高的台式质谱系统,用于定性和定量分析
- UNIFI科学信息系统,交互式、以工作流程为核心的信息平台,可进行灵活的仪器控制、先进的数据处理和再挖掘、以及全面的报告;符合GxP实验室要求,可在企业内部广泛使用
- GlycoBase 3+ 数据库, a first-of-its-kind 数据库和NIBRT合作,属业内首创。数据库中多糖结构集合中的糖单位色谱保留数据与一系列生物药物联系起来
- 沃特世分析标准品与试剂 用于生物药物分析,SEC和糖苷分析实验校准,精确质量、肽图分析和糖苷工作流程系统性能验证