Système de gestion de laboratoire NuGenesis LMS
Prenez le contrôle sur les procédures de votre laboratoire
Le système de gestion de laboratoire NuGenesis LMS de Waters intègre des fonctionnalités complémentaires de gestion des données, des processus et des échantillons, pour accompagner le cycle de vie de vos produits depuis la recherche jusqu’à la fabrication. Optimisée pour l’utilisateur, cette plateforme comprend NuGenesis SDMS, un référentiel de données capable d’assurer la conformité réglementaire, NuGenesis LMS, un cahier de laboratoire électronique souple et convivial, et le système de gestion des échantillons NuGenesis Sample Management.
Le logiciel NuGenesis LMS relie de façon transparente toutes les données du laboratoire aux autres activités de l’entreprise. Il intègre des fonctionnalités comme la soumission en ligne des échantillons et la vérification des résultats, les tests de stabilité, la recherche dans les objets scientifiques, la connexion de logiciel tiers, la gestion des stocks de laboratoire, la conservation des données et l’archivage réglementaire ainsi que les méthodes d’exécution de votre laboratoire.
Présentation
- Capturez et gérez les caractéristiques des échantillons et des résultats, attribuez les échantillons à des personnes ou à des groupes et connectez-vous pour connaître les analyses à réaliser.
- Mettez en place un protocole harmonisé et cohérent de gestion de la stabilité, et ce à tous les niveaux opérationnels.
- Collectez et répertoriez automatiquement dans un répertoire central les différentes données générées par les instruments, les analystes et les sources extérieures.
- Identifiez et résolvez les événements indésirables avec rapidité et efficacité
- Documentez les observations et les procédures de contrôle, échangez des informations avec d’autres solutions logicielles et trouvez facilement des résultats scientifiques sur lesquels collaborer.
Utilisation recommandée : pour les grandes sociétés des secteurs de la pharmacie, de la chimie des matériaux, de l’agroalimentaire et de l’environnement afin de mieux appréhender les enjeux scientifiques, d’accélérer la prise de décision et d’obtenir de meilleurs résultats commerciaux.
En-tête des fonctionnalités
Amélioration de l’efficacité du laboratoire
NuGenesis Sample Management permet de soumettre des échantillons où que vous soyez, pourvu que vous disposiez d’une connexion Internet. Vous avez la possibilité de capturer et de gérer les caractéristiques des échantillons et des résultats, d’attribuer des échantillons à des personnes ou à des groupes et de vous connecter pour déterminer les analyses d’échantillons requises. L’ensemble des échantillons d’un laboratoire peuvent être gérés depuis une interface unique.
NuGenesis Sample Management gère également les résultats de vos analyses, vous permettant de mener à bien les tâches suivantes :
- Identification des résultats hors spécification (OOS)
- Création de rapports intermédiaires pour la vérification et la validation
- Création de rapports PDF finaux
Amélioration de l’efficacité analytique
Le module NuGenesis Stability de Waters est une solution complète de gestion et de test des protocoles de stabilité intégrée à votre système NuGenesis LMS, conçue pour mettre de solides capacités de gestion de la stabilité à la portée de toute entreprise. Avec NuGenesis Stability, votre laboratoire peut gagner en efficacité au niveau de ses workflows dans tous les environnements de recherche et de fabrication, tout en garantissant une stabilité des opérations cohérente, conforme et normalisée, et en limitant le risque d’erreur humaine, et ce sans système LIMS.
Simplification de vos workflows grâce à des tableaux de bord prêts à l’emploi
La fonctionnalité de tableaux de bord NuGenesis, disponible à partir de la version 9.3 de NuGenesis, constitue une solution efficace en proposant des tableaux de bord non modifiables prêts à l’emploi, conçus pour la facilité. Ces tableaux de bord prennent en charge le système de gestion de laboratoire NuGenesis (LMS) et le système de gestion des données scientifiques (SDMS), offrant ainsi une plateforme unifiée pour améliorer l’efficacité des laboratoires et garantir l’intégrité des données. Les tableaux de bord incluent les éléments suivants :
- La conformité des systèmes offrant une gestion flexible des sources de données (SDMS) et une traçabilité complète des systèmes (LMS)
- Des statistiques de processus (SDMS) augmentant l’efficacité du système en montrant le mouvement des fichiers sur des périodes de temps définies
- L’utilisation du système qui permet de suivre la quantité restante de consommables tels que les réactifs et les solvants, ainsi que les informations d’expiration pertinentes
- Des statistiques sur les documents (LMS) qui fournissent des informations sur l’utilisation des documents et des modèles
Référentiel de données centralisé
Des centaines d’entreprises à travers le monde utilisent déjà le système de gestion des données scientifiques NuGenesis SDMS, le référentiel de données de laboratoire automatisé de NuGenesis LMS, pour optimiser la gestion de leurs données scientifiques. NuGenesis SDMS importe automatiquement, dans un répertoire central, les différentes données générées par les instruments, les analystes et les sources extérieures. Vos scientifiques et vos collaborateurs peuvent facilement lancer des recherches, réviser et communiquer des résultats et partager des données. La possibilité d’accéder instantanément aux données renforce le travail collaboratif, optimise le fonctionnement et favorise la prise de décision. Cela se traduit au final par une réduction du temps de développement et de production.
Amélioration des processus de votre laboratoire
NuGenesis LMS optimise votre capacité à traiter, interpréter et regrouper de façon interactive les informations scientifiques collectées et répertoriées par NuGenesis SDMS, permettant à chaque scientifique de gagner en efficacité et apportant une véritable valeur ajoutée aux productions de votre laboratoire. Grâce à la fonctionnalité de gestion des stocks d’instruments, de réactifs et de solvants de NuGenesis, votre laboratoire peut se consacrer à la science sans se soucier des aspects les plus pratiques. La conception ouverte et flexible de NuGenesis LMS améliore les procédures du laboratoire depuis les environnements les moins réglementés, comme les activités de R&D, jusqu’aux cadres plus formels, comme les phases de développement avancé et le contrôle qualité (QC).
Conformité et sécurité assurées
Conçu pour assurer la conformité réglementaire, le système de gestion de laboratoire NuGenesis comporte un certificat d’intégrité structurelle, nécessaire dans les environnements réglementés. Il permet également de répondre aux exigences cGxP, GMP (UE) et autres règlements internationaux s’appliquant aux utilisateurs de ce produit. Bénéficiez de toutes les fonctionnalités permettant de répondre aux exigences de la réglementation 21 CFR Part 11 et de norme de la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis régissant les enregistrements et les signatures électroniques, notamment l’horodatage, un protocole de signature électronique flexible et configurable et le contrôle de version avec pistes de vérification complètes.
Composants de notre solution LMS
Gestion des instruments
Cette solution prête à l’emploi vous permet d’enregistrer, d’entretenir, d’étalonner, de vérifier et de mettre hors service un instrument. Il permet également de documenter l’utilisation de l’instrument au sein laboratoire, notamment son état de service.
Gestion des réactifs
Cette solution préformatée vous permet d’enregistrer et d’éliminer des réactifs et des solvants. Elle permet également de consigner l’utilisation des solvants et réactifs dans un modèle réutilisable.
Gestion des colonnes
Comme la gestion des réactifs, notre solution de gestion des colonnes recueille des informations sur le cycle de vie de vos colonnes.
Gestion des échantillons
Vous pouvez noter quels échantillons ont été enregistrés et testés dans un modèle réutilisable.
Analyse d’expérience générique
Ce modèle permet de configurer et de mettre en place un ELN utilisant une approche générique pour collecter les informations relatives à une procédure, depuis son objectif jusqu’aux conclusions et aux résultats.
Ressources
Documents
Assistance
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