Colonnes GTx pour thérapies géniques

Chromatographie d’exclusion stérique pour tests d’indication de potentiel et de pureté

Les avancées de la SEC permettent d’effectuer rapidement des tests indiquant le potentiel d’un médicament en vérifiant l’agrégation, en mesurant les pourcentages de remplissage des vecteurs et en facilitant une caractérisation approfondie des impuretés. La SEC peut également être appliquée aux analyses d’ARNm, de queues polyA, de RNP CRISPR et d’ARNsg.

Les colonnes GTxResolve Premier BEH SEC 450 Å 2,5 µm offrent une technologie de colonne SEC à faible adsorption et à rendement élevé pour faciliter ces analyses, ainsi que l’utilisation de détecteurs avancés pour les mesures multi-attributs. Ces colonnes sont idéales pour l’analyse des thérapies géniques basées sur les virus adéno-associés (AAV).

Le succès des médicaments à base d’ARNm dépend de l’utilisation de vecteurs de distribution efficaces, tels que les nanoparticules lipidiques (LNP) qui servent de porteurs protecteurs. En plus de leur utilisation pour les ARNm de taille moyenne à grande, les colonnes GTxResolve Premier SEC 1 000 Å 3 µm permettent aux analystes d’obtenir des informations utiles sur certains types de LNP, tels que les vaccins Comirnaty™. De plus, les colonnes GTxResolve Premier SEC 1 000 Å 3 µm peuvent aider les développeur de vecteurs viraux à élucider les voies biologiques de dégradation qui permettent d’obtenir des échantillons fortement agrégés. Les applications pour les colonnes SEC à larges pores sont nombreuses !

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Phase inverse avec appariement d’ions pour les analyses d’intégrité et de pureté

Les méthodes analytiques avancées de chromatographie liquide en phase inverse avec appariement d’ions peuvent contribuer à garantir l’identité, la pureté, l’intégrité et les modifications attendues des oligonucléotides et des acides nucléiques dans le cadre des thérapies géniques.

Les colonnes ACQUITY et XBridge Premier Oligonucleotide BEH C18 sont dotées de surfaces haute performance et le sorbant est testé par lot par rapport aux oligonucléotides afin de garantir des séparations fiables et d’obtenir facilement des résultats essentiels.

Les colonnes ACQUITY Premier Oligonucleotide BEH C18 2,1 × 20 mm offrent, quant à elles, de nouvelles options pour une chromatographie ultrarapide. Ces colonnes ont été soigneusement optimisées en termes d’efficacité et de résistance mécanique, afin d’offrir des cadences plus élevées pour les tests de pureté, d’identité et d’attributs de qualité essentiels.

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Chromatographie HILIC pour la thérapie génique

Les colonnes HILIC peuvent retenir des oligonucléotides de synthèse, de l’ARN guide simple brin (ARNsg), de l’ARN messager (digestions ARNm) et des protéines de capside virale sans avoir besoin de réactifs d’appariement d’ions dans la phase mobile. Vérifiez vos performances en matière de pureté, de variants de taille, de séquences d’échec, de modifications nucléotidiques et de variants de squelette dans un tampon compatible MS. Les colonnes GTxResolve Premier Amide sont testées en double lot avec des étalons de protéines et d’oligonucléotides afin de garantir des performances chromatographiques optimales pour les séparations des thérapies cellulaires et géniques. 

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Échange d’anions pour les vecteurs viraux, les oligonucléotides et les acides nucléiques

L’échange d’anions est une technique puissante pour les vecteurs viraux, les oligonucléotides et les acides nucléiques, dans la mesure où ils sont tous anioniques.

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Les colonnes Protein-Pak Hi Res Q et Gen-Pak FAX présentent deux chimies uniques pour la réalisation de tests visant à vérifier le remplissage des vecteurs, à mesurer le titre et à contrôler la topologie/l’intégrité. La colonne Protein-Pak Hi Res Q contient une résine de type amine quaternaire (SAX) à particules de 5 µm. La colonne Gen-Pak FAX contient un sorbant DEAE WAX à particules de 2,5 µm à rétention plus faible.

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Étalons d’oligonucléotides et d’acides nucléiques

Une sélection d’étalons chromatographiques différents est disponible, notamment des oligonucléotides individuels, des ensembles d’échelles d’ADN à simple brin (ADNsb), un oligonucléotide anti-sens conjugué à des lipides et une échelle d’ADN à double brin (ADNdb) plus large.

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RPLC à l’échelle préparative pour les oligonucléotides synthétisés chimiquement

Une HPLC préparative est régulièrement réalisée pour purifier les oligonucléotides synthétisés chimiquement.

Les colonnes OBD (Optimal Bed Density) de Waters avec un diamètre intérieur de 10 à 50 mm, garnies de particules C₁₈ hybrides à ponts éthane (BEH) testées pour les oligonucléotides, offrent des configurations à haute efficacité et à longue durée de vie pour un procédé aussi critique.

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Des options de colonne intelligentes qui garantissent la conformité

Idéales pour les laboratoires conformes, ces options de colonnes intelligentes permettent d’identifier et de suivre les informations sur les colonnes. L’eCord est un enregistreur de données fixé en permanence sur le corps des colonnes ACQUITY UPLC et de granulométrie 2,x µm (diamètre interne de 2,1 et 3,0 mm). Il est de série sur ces colonnes. L’étiquette de colonne eConnect est un dispositif électronique fixé en permanence aux colonnes HPLC (particules ≥ 2,x µm) utilisées avec les Systèmes Alliance iS et Alliance iS Bio HPLC, disponibles en option. Les données des dispositifs de colonne (dispositif eCord ou étiquette de colonne eConnect) sont accessibles via la console du système correspondant. Ces fonctionnalités de colonnes intelligentes offrent un aperçu rapide de l’historique des colonnes et peuvent être utilisées comme outil de diagnostic élémentaire. Les données figurant sur ces dispositifs sont automatiquement importées par Empower CDS qui permet ensuite d’effectuer des recherches sur celles-ci.