Solutions pour vecteurs viraux

Solutions pour vecteurs viraux

Procédez à une caractérisation complète des vecteurs viraux et à des mesures d’activité et d’innocuité grâce aux outils et techniques d’analyse sensibles et haute résolution de Waters. Waters propose des solutions clés en main, incluant des colonnes et systèmes de chromatographie, des détecteurs optiques et d’analyse de masse, ainsi que des outils d’analyse de données et de création de rapports automatisés et conformes à la réglementation.

Procédez à une caractérisation complète des vecteurs viraux et à des mesures d’activité et d’innocuité grâce aux outils et techniques d’analyse sensibles et haute résolution de Waters. Waters propose des solutions clés en main, incluant des colonnes et systèmes de chromatographie, des détecteurs optiques et d’analyse de masse, ainsi que des outils d’analyse de données et de création de rapports automatisés et conformes à la réglementation.
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Characterize LNPs to ensure product safety and efficacy.
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Présentation

Les thérapies géniques à base de vecteurs viraux sont des formulations de médicaments complexes, composées de protéines et d’acides nucléiques contenant plus de 200 000 atomes. Couplée à la détection optique (UV, MALS) et à la spectrométrie de masse (MS), la chromatographie liquide (LC) de Waters offre les moyens analytiques nécessaires pour caractériser et quantifier avec exactitude ces structures hétérogènes et leurs attributs, tant au niveau des composés qu’au niveau des produits intacts. Elle permet de réaliser diverses mesures en routine, notamment le titrage viral, l’analyse des agrégats/impuretés, les ratios de protéines virales, la carte peptidique et l’analyse des modifications, l’efficacité de l’encapsidation et l’intégrité du génome.

Applications

Waters propose des colonnes SEC, HILIC et IEX conçues avec précision et adaptées aux applications relatives aux AAV et aux adénovirus, ainsi que des systèmes HPLC/UHPLC/UPLC robustes permettant une résolution élevée des composés de vecteurs viraux. Les capsides de grande taille, particulièrement sensibles au cisaillement, sont séparées plus délicatement à l’aide de la technique de fractionnement d’écoulement de champ (FFF).

Waters propose des colonnes SEC, HILIC et IEX conçues avec précision et adaptées aux applications relatives aux AAV et aux adénovirus, ainsi que des systèmes HPLC/UHPLC/UPLC robustes permettant une résolution élevée des composés de vecteurs viraux. Les capsides de grande taille, particulièrement sensibles au cisaillement, sont séparées plus délicatement à l’aide de la technique de fractionnement d’écoulement de champ (FFF).

Notes d’application

Les capsides d’AAV sont constituées de trois protéines virales qui s’auto-assemblent dans un rapport 1:1:10. Les modifications post-traductionnelles (PTM) peuvent avoir un impact sur les performances du produit. Les workflows d’analyse des PTM et des impuretés peuvent être utilisés dans le cadre de la conception des capsides, du développement des procédés et des tests de libération.

Les capsides d’AAV sont constituées de trois protéines virales qui s’auto-assemblent dans un rapport 1:1:10. Les modifications post-traductionnelles (PTM) peuvent avoir un impact sur les performances du produit. Les workflows d’analyse des PTM et des impuretés peuvent être utilisés dans le cadre de la conception des capsides, du développement des procédés et des tests de libération.

Notes d’application

La chromatographie d’exclusion stérique avec diffusion de lumière multiangle (SEC-MALS) et la détection UV permettent de mesurer plusieurs attributs des AAV, y compris le titrage, la distribution granulométrique, la masse molaire, les agrégats et le rapport vide/plein. Le fractionnement d’écoulement de champ par écoulement asymétrique avec MALS (FFF-MALS) permet de mesurer les capsides plus volumineuses.

La chromatographie d’exclusion stérique avec diffusion de lumière multiangle (SEC-MALS) et la détection UV permettent de mesurer plusieurs attributs des AAV, y compris le titrage, la distribution granulométrique, la masse molaire, les agrégats et le rapport vide/plein. Le fractionnement d’écoulement de champ par écoulement asymétrique avec MALS (FFF-MALS) permet de mesurer les capsides plus volumineuses.

Notes d’application

Les tests d’intégrité du génome permettent de s’assurer que le génome du vecteur viral contient uniquement la séquence génétique souhaitée, sans mutations ni réarrangements. Traditionnellement, ces tests sont réalisés par électrophorèse sur gel alcalin, mais cette technique présente une résolution insuffisante. Pour plus d’exactitude, il est vivement conseillé d’avoir recours à des méthodes de LC offrant une meilleure résolution.

Les tests d’intégrité du génome permettent de s’assurer que le génome du vecteur viral contient uniquement la séquence génétique souhaitée, sans mutations ni réarrangements. Traditionnellement, ces tests sont réalisés par électrophorèse sur gel alcalin, mais cette technique présente une résolution insuffisante. Pour plus d’exactitude, il est vivement conseillé d’avoir recours à des méthodes de LC offrant une meilleure résolution.

Notes d’application

Le système MALS en temps réel ultraDAWN permet de contrôler directement les attributs des produits après la purification, améliorant le rendement et la flexibilité. Il combine les méthodes de purification et d’enrichissement en aval, telles que IEX, FPLC ou TFF, pour mesurer la capside, le titrage génomique, la taille et les impuretés en temps réel, simplifiant le traitement des données et optimisant le rendement.

Le système MALS en temps réel ultraDAWN permet de contrôler directement les attributs des produits après la purification, améliorant le rendement et la flexibilité. Il combine les méthodes de purification et d’enrichissement en aval, telles que IEX, FPLC ou TFF, pour mesurer la capside, le titrage génomique, la taille et les impuretés en temps réel, simplifiant le traitement des données et optimisant le rendement.

Notes d’application

Webinaire : Colonnes SEC à faible adsorption et à faible granulométrie pour une caractérisation rapide et efficace des AAV par SEC-MALS

Présentation de la SEC-MALS par Bala Addepalli, chromatographiste chevronné, dans laquelle il aborde le choix des colonnes et l’optimisation des méthodes chromatographiques avant la détection MALS en vue d’obtenir une résolution et une reproductibilité maximales lors de la séparation de protéines, d’acides nucléiques et de vecteurs viraux intacts.

Présentation de la SEC-MALS par Bala Addepalli, chromatographiste chevronné, dans laquelle il aborde le choix des colonnes et l’optimisation des méthodes chromatographiques avant la détection MALS en vue d’obtenir une résolution et une reproductibilité maximales lors de la séparation de protéines, d’acides nucléiques et de vecteurs viraux intacts.
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Solutions

Les systèmes LC et LC/MS de Waters offrent des performances de séparation et une sensibilité de pointe pour l’analyse des vecteurs viraux.

Les systèmes LC et LC/MS de Waters offrent des performances de séparation et une sensibilité de pointe pour l’analyse des vecteurs viraux.

Adsorption ultra-faible pour une sensibilité et une reproductibilité maximales

Adsorption ultra-faible pour une sensibilité et une reproductibilité maximales
Solutions MaxPeak Premier

Les colonnes et les systèmes MaxPeak Premier éliminent le caractère imprévisible des pertes d’analytes en raison d’interactions métalliques, qui peuvent être particulièrement accentuées sur des molécules biologiques.

  • Enhanced Separations
  • Capsid Engineering & PTM Analysis
  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity
  • Genome Integrity

Pour un suivi efficace des attributs produit tout au long du développement

Pour un suivi efficace des attributs produit tout au long du développement
Système LC/MS BioAccord

Réalisez des analyses biopharmaceutiques par LC/MS dans chaque laboratoire GxP avec le système LC/MS BioAccord de Waters, qui comprend un spectromètre de masse haute résolution et un logiciel waters_connect pour analyser des données et créer des rapports conformément aux exigences réglementaires.

  • Enhanced Separations
  • Capsid Engineering & PTM Analysis

Couverture haute résolution complète pour une caractérisation fiable

Couverture haute résolution complète pour une caractérisation fiable
Spectromètre de masse Xevo G3 Q-Tof

Accélérez la caractérisation des vecteurs viraux avec le spectromètre de masse haute résolution Xevo G3 Q-Tof, un système de paillasse haute performance qui fournit des résultats qualitatifs et quantitatifs exacts.

  • Enhanced Separations
  • Capsid Engineering & PTM Analysis

Suivi de multiattributs adapté au contrôle qualité

Suivi de multiattributs adapté au contrôle qualité
Détecteurs MALS DAWN et ultraDAWN

Mesurez avec exactitude l’agrégation des vecteurs viraux, le titrage du génome et de la capside et le rapport capside vide/pleine avec les détecteurs MALS DAWN et ultraDAWN de Wyatt, avec détection UV et RI post-séparation LC ou FFF.

  • Enhanced Separations
  • Genome Encapsidation Measurements
  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity

Logiciel d’applications utilisable en réseau et conforme aux exigences réglementaires pour simplifier l’acquisition des données LC/MS, leur traitement et la création des rapports.

Logiciel d’applications utilisable en réseau et conforme aux exigences réglementaires pour simplifier l’acquisition des données LC/MS, leur traitement et la création des rapports.

Analyse et traitement des données simplifiés

Analyse et traitement des données simplifiés
waters_connect pour produits biopharmaceutiques

Accélérez le passage de l’analyse d’échantillons à la prise de décision avec waters_connect pour l’analyse biopharmaceutique grâce à des applications pour l’analyse de masse intacte, la confirmation de séquence, la surveillance du processus et bien plus.

  • Sequence and Modification Confirmation
  • Impurity Analysis
  • Quantitative Analysis

Simplification de l’acquisition des données, de leur traitement et de leur communication

Simplification de l’acquisition des données, de leur traitement et de leur communication
Système de données chromatographiques (CDS) Empower

Équipez votre laboratoire du système de données chromatographiques (CDS) Empower et bénéficiez de fonctions avancées de gestion des données de laboratoire pour les analyses de vecteurs viraux, y compris l’acquisition, le traitement et la création de rapports.

  • Cell Culture Monitoring

Colonnes pour la chromatographie d’exclusion stérique, d’échange d’ions et de phase inverse

Colonnes pour la chromatographie d’exclusion stérique, d’échange d’ions et de phase inverse

Colonnes SEC à larges pores pour la séparation des vecteurs viraux

Colonnes SEC à larges pores pour la séparation des vecteurs viraux
Colonnes GTxResolve Premier SEC

Les colonnes GTxResolve Premier SEC haute efficacité de Waters permettent de mesurer plusieurs attributs, y compris les agrégats et les variants de taille, ce qui accélère l’analyse et réduit la consommation d’échantillons.

  • Enhanced Separations
  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity
  • Genome Integrity

Échanges d’anions (AEX) pour mesurer l’efficacité d’encapsidation

Échanges d’anions (AEX) pour mesurer l’efficacité d’encapsidation
Colonnes AEX pour thérapies géniques (GTx)

Augmentez votre rendement en utilisant une colonne AEX de Waters garnie d’une phase stationnaire non poreuse haute efficacité (p. ex.,Protein-Pak Hi Res Q) en combinaison avec des gradients de salinité optimisés pour une technique de mesure du rapport capside vide/pleine adaptée au contrôle qualité.

  • Enhanced Separations
  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity
  • Genome Integrity

Colonnes RPLC pour l’analyse de protéines virales

Colonnes RPLC pour l’analyse de protéines virales
Colonnes MaxPeak Premier BEH C4 RPLC

Identifiez et mesurez l’abondance relative des protéines virales en utilisant des colonnes MaxPeak Premier BEH C4 avec appariement d’ions par DFA pour des performances LC et MS optimales. 

  • Enhanced Separations
  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity

Colonnes RPLC pour établir la carte peptidique de vecteurs viraux

Colonnes RPLC pour établir la carte peptidique de vecteurs viraux
Colonnes MaxPeak Premier CSH C18 RPLC Columns

Confirmez la séquence, les modifications post-traductionnelles (PTM) ou la dégradation de protéines virales en établissant une carte peptidique à l’aide des colonnes CSH™ hautement résolutives de Waters.

  • Enhanced Separations
  • Capsid Engineering & PTM Analysis

La réussite à portée de clic

La réussite à portée de clic
Service Clients de Waters

Optimisez la productivité et le succès de votre laboratoire avec Waters Global Services, pour maintenir une performance optimale des systèmes, minimiser les temps d’immobilisation, prendre en charge les applications les plus complexes et répondre aux strictes exigences de conformité.

  • Enhanced Separations
  • Capsid Engineering & PTM Analysis
  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity
  • Genome Integrity

Rendez la science plus accessible grâce à Waters Capital

Rendez la science plus accessible grâce à Waters Capital
Solutions de paiement

Maximisez les ressources et minimisez les risques grâce aux options de paiement proposées par Waters Capital, notamment la mise à niveau des équipements vieillissants, une assistance personnalisée et le regroupement de l’ensemble de vos services en un seul forfait mensuel.

  • Enhanced Separations
  • Capsid Engineering & PTM Analysis
  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity
  • Genome Integrity

Les données parlent d’elles-mêmes

Les données parlent d’elles-mêmes
a) Superposition du spectre de masse de l’AAV8 avec un zoom sur la plage de masse de 2,5-6 MDa, avec les capsides entièrement vides et les capsides pleines traitées par incubation de 30 minutes à 4, 22, 35 et 50 °C. b) Spectre de charge de l’AAV8 avec un zoom sur la plage de masse de 2,5-6 MDa, avec les capsides entièrement vides et les capsides pleines traitées par incubation de 30 minutes à 4, 22, 35 et 50 °C.
Titrages de capsides pleines (bleu) et vides (rouge) déterminés par RT-MALS lors de l’élution (34 - 48 minutes) et de la désorption (> 48 minutes) dans le gradient linéaire final. La force ionique du tampon est représentée par la ligne noire en pointillés.
Vues agrandies d’un chromatogramme d’AAV2 obtenu avec une colonne en acier inoxydable (4,6 x 150 mm, granulométrie de 5 µm, tracé rouge) par rapport à une colonne HPS (XBridge Premier GTx BEH SEC 450 Å 2,5 µm 4,6 x 150 mm, tracé noir). Les séparations ont été effectuées avec une phase mobile contenant un tampon de force ionique standard (10 mM de phosphate à pH 7,4 + 200 mM de KCl).
La quantification relative des protéines VP a été mesurée par détection optique, notamment (A) par UV et (B) par fluorescence (FLR). L’annotation des pics indique la répartition et l’abondance relative calculée des composés détectés. La détection par FLR présente un rapport signal/bruit de VP3 presque cinq fois plus élevé que la détection par UV avec une charge massique 10 fois plus importante, ce qui suggère une sensibilité environ 50 fois plus élevée.

Webinaires et ressources

  • eBook

Caractérisation des AAV

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  • Poster

Caractérisation de la stabilité de plusieurs sérotypes de virus adéno-associés à l’aide de la spectrométrie de masse à détection de charge

Caractérisation de la stabilité de plusieurs sérotypes de virus adéno-associés à l’aide de la spectrométrie de masse à détection de charge
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  • Webinaire à la demande

Analyse rapide et fiable des agrégats d’AAV à l’aide de méthodes d’exclusion stérique génériques

Analyse rapide et fiable des agrégats d’AAV à l’aide de méthodes d’exclusion stérique génériques
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