Solutions pour nanoparticules lipidiques

Solutions pour nanoparticules lipidiques

Bénéficiez d’informations précises sur les particules intactes et les compositions moléculaires grâce aux solutions de Waters dédiées aux nanoparticules lipidiques (LNP), qui offrent des données d’analyse fiables et de haute qualité.

Bénéficiez d’informations précises sur les particules intactes et les compositions moléculaires grâce aux solutions de Waters dédiées aux nanoparticules lipidiques (LNP), qui offrent des données d’analyse fiables et de haute qualité.
Characterize LNPs to ensure product safety and efficacy.
Caractérisez les nanoparticules lipidiques (LNP) pour assurer la sécurité et l’efficacité des produits.

Présentation

Les nanoparticules lipidiques (LNP, lipid nanoparticles), sont utilisées pour encapsuler et distribuer les acides nucléiques, les protéines et les médicaments à petites molécules dans des cellules ciblées. Connues comme vecteurs de livraison des premiers vaccins à ARNm, les LNP continuent d’être au centre d’intenses efforts de développement visant à créer de nouveaux vaccins et thérapies à ARNm.

Les solutions complètes et intégrées proposées par Waters garantissent une évaluation précise des attributs de qualité critiques, notamment la taille et l’indice de polydispersité (PDI), l’efficacité d’encapsulation, la stabilité et la morphologie des particules, ainsi que la composition lipidique. Grâce aux technologies LC et LC/MS robustes, à la diffusion de lumière dynamique (DLS) et à la microcalorimétrie pour la thermodynamique d’un échantillon de LNP, les solutions Waters offrent puissance et performances pour augmenter la sensibilité analytique de votre protocole LNP. 

Télécharger le guide de caractérisation de l’ARNm des LNP

Applications

Le robot de pipetage Andrew+ et le lecteur de plaques DLS DynaPro simplifient les tâches fastidieuses et onéreuses de développement des formulations LNP. Ils permettent notamment d’automatiser le criblage et de mesurer directement la taille et la polydispersité, ce qui améliore l’efficacité et la fidélité. En production, la technologie MALS ultraDAWN en temps réel permet un suivi en continu de l’uniformité du produit.

Le robot de pipetage Andrew+ et le lecteur de plaques DLS DynaPro simplifient les tâches fastidieuses et onéreuses de développement des formulations LNP. Ils permettent notamment d’automatiser le criblage et de mesurer directement la taille et la polydispersité, ce qui améliore l’efficacité et la fidélité. En production, la technologie MALS ultraDAWN en temps réel permet un suivi en continu de l’uniformité du produit.

Notes d’application

Dans DYNAMICS, l’affichage de la carte thermique peut être programmé pour différencier la distribution granulométrique et visualiser d’un coup d’œil les différents degrés d’agrégation. Données fournies avec l’aimable autorisation du Sabin Vaccine Institute.

La chromatographie avec détecteur évaporatif à diffusion de lumière (ELS) sépare et quantifie en routine les composés lipidiques, garantissant la pureté et l’homogénéité des formulations. En plus du profil de composition, l’analyse d’impuretés est essentielle pour comprendre le système de distribution de l’échantillon et pour cribler les matières brutes lipidiques.
Le procédure de données LC/MS de Waters facilite l’analyse de la composition des lipides, y compris les particule , et l’ identification de leurs impuretés, ce qui permet d’obtenir une formulation et un contrôle qualité exacts des médicaments à base de LNP.

La chromatographie avec détecteur évaporatif à diffusion de lumière (ELS) sépare et quantifie en routine les composés lipidiques, garantissant la pureté et l’homogénéité des formulations. En plus du profil de composition, l’analyse d’impuretés est essentielle pour comprendre le système de distribution de l’échantillon et pour cribler les matières brutes lipidiques.
Le procédure de données LC/MS de Waters facilite l’analyse de la composition des lipides, y compris les particule , et l’ identification de leurs impuretés, ce qui permet d’obtenir une formulation et un contrôle qualité exacts des médicaments à base de LNP.

Notes d’application

Vue d’ensemble du protocole waters_connect intégré

Le fractionnement d’écoulement de champ (FFF), couplé à une diffusion de lumière multi-angles, constitue la meilleure méthode pour réaliser une analyse quantitative et précise des LNP. Il permet la mesure simultanée de divers attributs de qualité, comme la distribution granulométrique, la concentration en particules, la morphologie, l’efficacité d’encapsulation, la concentration d’ARNm et la concentration lipidique.

Le fractionnement d’écoulement de champ (FFF), couplé à une diffusion de lumière multi-angles, constitue la meilleure méthode pour réaliser une analyse quantitative et précise des LNP. Il permet la mesure simultanée de divers attributs de qualité, comme la distribution granulométrique, la concentration en particules, la morphologie, l’efficacité d’encapsulation, la concentration d’ARNm et la concentration lipidique.

Notes d’application

Comparaison d’échantillons d’ARNm-LNP présentant des teneurs en ARNm différentes et des particules vides. Les fractogrammes LS à un angle MALS de 90° sont affichés en superposition, avec le rapport du rayon quadratique moyen et du rayon hydrodynamique. La radio suit le degré d’ARN encapsulé.

Assurer une granulométrie, une uniformité et une charge de surface optimales est crucial pour la captation cellulaire et la sécurité. La diffusion de la lumière, combinée à des mesures calorimétriques, offre une compréhension complète de la stabilité des LNP et des liposomes, essentielle pour le développement de formulations, le criblage du pH et les études de congélation-décongélation.

Assurer une granulométrie, une uniformité et une charge de surface optimales est crucial pour la captation cellulaire et la sécurité. La diffusion de la lumière, combinée à des mesures calorimétriques, offre une compréhension complète de la stabilité des LNP et des liposomes, essentielle pour le développement de formulations, le criblage du pH et les études de congélation-décongélation.

Notes d’application

Taille, distribution granulométrique et concentration de LNP vides préparés par mélange à micro-débit (S1), de LNP avec ARNm préparés par mélange à micro-débit (S2), de LNP avec ARNm préparés par mélange à micro-débit (S3).

Webinaire : Analyse de la composition des LNP et des impuretés avec des protocoles LC et LC/MS conformes aux exigences réglementaires

Ce webinaire présente les protocoles LC/ELSD et LC-ELSD/MS exécutés sous Empower CDS, pour un déploiement dans des laboratoires réglementés et non réglementés. Il illustre l’importance des données d’analyse de la composition des LNP et des impuretés. Des conseils sont fournis concernant les paramètres ELSD pouvant être ajustés pour obtenir des résultats optimaux. Accédez au webinaire pour en savoir plus sur les analyses de lipides par LC.

Ce webinaire présente les protocoles LC/ELSD et LC-ELSD/MS exécutés sous Empower CDS, pour un déploiement dans des laboratoires réglementés et non réglementés. Il illustre l’importance des données d’analyse de la composition des LNP et des impuretés. Des conseils sont fournis concernant les paramètres ELSD pouvant être ajustés pour obtenir des résultats optimaux. Accédez au webinaire pour en savoir plus sur les analyses de lipides par LC.
REGARDER LE WEBINAIRE
Los productos de terapia génica pueden ser de una de muchas modalidades diferentes, desde siRNA de GalNAc dúplex hasta ARNm de LNP, pasando por un transgen vectorizado de AAV.

Solutions

Les systèmes LC et LC/MS de Waters offrent des performances de séparation et une sensibilité de pointe pour l’analyse des nanoparticules lipidiques (LNP).

Les systèmes LC et LC/MS de Waters offrent des performances de séparation et une sensibilité de pointe pour l’analyse des nanoparticules lipidiques (LNP).

Suivi efficace des attributs d’un produit tout au long du développement

Suivi efficace des attributs d’un produit tout au long du développement
Système LC/MS BioAccordavec ACQUITY Premier

Simplifiez l’analyse des LNP avec le système LC/MS BioAccord de Waters équipé de ACQUITY Premier, une plateforme entièrement intégrée et conforme aux exigences réglementaires, déployable des environnement de recherche aux laboratoires GxP.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

La nouvelle génération de techniques séparatives est arrivée

La nouvelle génération de techniques séparatives est arrivée
Système ACQUITY Premier

Le système ACQUITY Premier est doté de la technologie MaxPeak High Performance Surfaces (HPS), qui améliore la séparation et la détection des analytes sensibles aux métaux, vous permettant de réduire le risque d’analytes non détectés. 

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

Des séparations sans équivoque grâce à la détection de masse

Des séparations sans équivoque grâce à la détection de masse
Détecteur de masse ACQUITY QDa II

Améliorez les performances de la technologie simple quadripolaire avec le détecteur de masse ACQUITY QDa II, un système simple d’utilisation, extrêmement robuste et complémentaire de la détection optique pour confirmer et contrôler les impuretés lipidiques.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

Un seul système. Pour tous les composés. Tout le temps.

Un seul système. Pour tous les composés. Tout le temps.
DAWN MALS

Obtenez des mesures simultanées de la distribution granulométrique des particules, de la concentration de charge utile encapsulée, de la concentration en particules, de la morphologie et de l’agrégation, de manière transparente et efficace, avec le système DAWN-MALS de Wyatt Technology couplé au système ECLIPSE FFF ou Arc HPLC de Waters.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Mesure de la taille et du potentiel zêta dans un tampon natif

Mesure de la taille et du potentiel zêta dans un tampon natif
DynaPro ZetaStar

Réalisez des examens DLS, SLS et ELS sur une même plate-forme avec l’instrument Dynapro ZetaStar, qui s’intègre au système Arc HPLC de Waters pour une mesure automatique du potentiel zêta. 

  • Formulation Screening and Production
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Criblage à haut débit de la taille et de la stabilité

Criblage à haut débit de la taille et de la stabilité
Lecteur de plaques DLS DynaPro

Mesurez la taille, la polydispersité et les données Tagg pour des centaines d’échantillons avec seulement 4 ul par puits, dans des microplaques standard, grâce au lecteur de plaques DLS Dynapro, en utilisant le robot de manipulation des liquides de votre choix, pour une productivité améliorée.

  • Formulation Screening and Production
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

Suivi en temps suivi de la qualité des produits et procédés

Suivi en temps suivi de la qualité des produits et procédés
Technologie MALS ultraDAWN en temps réel

Mesurez et enregistrez la masse moléculaire, la taille et la concentration en particules en temps réel grâce à la technologie MALS ultraDAWN en temps réel (RT-MALS), qui offre une interprétation rapide en termes de qualité des produits et procédés.

  • Formulation Screening and Production

Mesures de la capacité thermique pour guider la formulation LNP

Mesures de la capacité thermique pour guider la formulation LNP
Nano DSC TA Instruments

Avec le système Nano DSC, obtenez des informations précises sur la structure globale et la stabilité des LNP, grâce au suivi des variations induites par la température (température de fusion) des biomolécules diluées en solution. 

  • Formulation Screening and Production

Le logiciel Waters simplifie l’acquisition, le traitement et la consignation des résultats d’analyse des nanoparticules lipidiques.

Le logiciel Waters simplifie l’acquisition, le traitement et la consignation des résultats d’analyse des nanoparticules lipidiques.

Package de flux de données waters_connect LNP dédié

Package de flux de données waters_connect LNP dédié
waters_connect pour produits biopharmaceutiques

Accélérez la mise en place d’une prise de décision éclairée grâce à des méthodes rationalisées d’acquisition et de traitement, aux protocoles de caractérisation des composés LNP et des impuretés, à la bibliothèque de composés, aux modèles de rapport, aux jeux de données d’échantillon et au manuel d’utilisation.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

Intégration optimale du détecteur MALS et du système HPLC/UHPLC

Intégration optimale du détecteur MALS et du système HPLC/UHPLC
HPLC Connect et ASTRA

Contrôlez directement vos détecteurs et pompes LC dans un écosystème logiciel global et une interface unifiée avec HPLC CONNECT for Waters, qui s’appuie sur la synchronisation numérique du logiciel ASTRA de Wyatt Technology pour réduire les erreurs humaines et améliorer l’exactitude des données.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Mise en correspondance des pics spectraux MS avec les bibliothèques CDS Empower

Mise en correspondance des pics spectraux MS avec les bibliothèques CDS Empower
Système de données chromatographiques (CDS) Empower

Les utilisateurs peuvent créer des bibliothèques de spectres MS dans le logiciel Empower CDS, afin de mettre en correspondance les pics spectraux issus des échantillons recueillis dans des conditions et des projets divers. Les options de filtrage améliorent l’exactitude de la correspondance spectrale.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Colonnes et consommables pour les séparations de lipides, qui améliorent la sensibilité des protocoles de chromatographie et de spectrométrie de masse

Colonnes et consommables pour les séparations de lipides, qui améliorent la sensibilité des protocoles de chromatographie et de spectrométrie de masse

Colonnes RPLC offrant une finesse de pics et une fiabilité inégalées

Colonnes RPLC offrant une finesse de pics et une fiabilité inégalées
Colonnes MaxPeak Premier CSH Phenyl Hexyl pour l’analyse des lipides

Bénéficiez d’une sélectivité inédite pour les lipides cationiques ionisables, essentielle dans les formulations de LNP, grâce aux colonnes MaxPeak Premier CSH Phenyl Hexyl pour l’analyse des lipides, qui intègrent des particules Phenyl Hexyl hybrides chargées en surface (CSH) afin d’améliorer la résolution et la finesse de pics.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

Colonnes SEC à larges pores inertes et à rendement élevé

Colonnes SEC à larges pores inertes et à rendement élevé
Colonnes GTxResolve SEC

Développez vos capacités analytiques avec les colonnes SEC GTxResolve à larges pores, dotées de la technologie MaxPeak Premier HPS (High Performance Surfaces) et d’une technologie de particule innovante, qui simplifient les mesures d’hétérogénéité des LNP et assure des séparations efficaces à rendement élevé.

  • Formulation Screening and Production
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Sélectivités orthogonales et chromatographie sur colonne sans appariement d’ions

Sélectivités orthogonales et chromatographie sur colonne sans appariement d’ions
Colonnes GTx pour thérapies géniques

Bénéficiez d’options LC à sélectivité orthogonale et sans appariement d’ions avec les colonnes GTx pour thérapies géniques, spécialement conçues pour la chromatographie à échange anionique faible ou fort (AEX) et la chromatographie par interaction hydrophile (HILIC).

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

La réussite à portée de clic

La réussite à portée de clic
Service Clients de Waters

Optimisez la productivité et la réussite de votre laboratoire avec les Services Clients de Waters. Garantissez des performances de pointe sur votre système, réduisez les temps d’immobilisation, répondez à vos défis applicatifs et respectez les exigences de conformité les plus strictes.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Rendez la science plus accessible grâce à Waters Capital

Rendez la science plus accessible grâce à Waters Capital
Solutions de paiement

Maximisez les ressources et minimisez les risques grâce aux options de paiement proposées par Waters Capital, notamment la mise à niveau des équipements vieillissants, une assistance personnalisée et le regroupement de l’ensemble de vos services en un seul forfait mensuel.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

Les données parlent d’elles-mêmes

Les données parlent d’elles-mêmes
Comparaison de l’efficacité de transfection dans les cellules HepG2 de LNP préparées selon des méthodes différentes.
Localisation de l’oxydation sur la molécule Dlin-MC3-DMA. Deux structures sont représentées, avec des emplacements possibles pour l’oxydation, notamment (à gauche) l’oxydation du groupe amine du groupe de tête polaire et (à droite) l’époxydation de l’une des doubles liaisons de la chaîne d’acides gras. En dessous de chaque structure, les spectres de basse énergie (ion parent) et de haute énergie (ion fragment), avec les ions fragments mis en correspondance, sont marqués d’après la prédiction in silico avec chaque structure. Les ions fragments clés indiquant l’emplacement de l’oxydation sont marqués A, B et C. L’ion fragment marqué D correspond au même pic que C, mais avec une fragmentation peu probable dans la structure époxydée.
Contenu agrégé dans un échantillon fraîchement préparé (rouge) et un échantillon qui a été stocké pendant trois mois (bleu). En haut : fractogrammes de diffusion de lumière à un angle de 90°. Le pic 1 est centré sur 17 minutes, le pic 2 sur 31 minutes. La taille relative du pic d’agrégat (pic 2) est significativement plus grande pour l’échantillon stocké. En bas : concentrations totales en particules, où le pic 2 contient 10 fois plus de particules pour l’échantillon stocké que pour l’échantillon frais.
(A) Superposition de l’effet du chauffage sur Tm. 1er balayage thermique, ligne rouge, et 2e balayage thermique, ligne bleue (B) Effet des additifs sur les propriétés des liposomes. Noir = pas de cholestérol ajouté. Bleu = pourcentage modéré de cholestérol ajouté. Rouge = pourcentage élevé de cholestérol ajouté.

Webinaires et ressources

  • eBook

Caractérisation des consommables d’ARNm LNP

Caractérisation des consommables d’ARNm LNP
Télécharger
  • Webinaire à la demande

Accédez à des informations CQA exceptionnelles pour l’ARNm, les LPN et les vecteurs viraux grâce aux techniques SEC et MALS utilisant les colonnes GTxResolve

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Documents associés

Solutions pour acides nucléiques
Waters propose une gamme complète de systèmes de chromatographie en phase liquide, d’instruments, de spectromètres de masse et de solutions analytiques pour la recherche d’acides nucléiques à longue chaîne (ARNm, ADNsb, ADNdb).

En savoir plus sur les solutions de Waters pour l’analyse des nanoparticules lipidiques.

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