Las secuencias de transgenes/ácidos nucleicos de cadena larga en las terapias celulares y génicas oscilan entre 1000 y más de 10 000 nucleótidos de longitud. Confirmar su identidad y pureza es de vital importancia para garantizar la seguridad y la eficacia de estas nuevas modalidades. Las columnas y los sistemas cromatográficos de Waters, combinados con la detección óptica o la espectrometría de masas, proporcionan potentes capacidades para confirmar las propiedades fisicoquímicas de estos ácidos nucleicos y de su producto farmacéutico completamente montado cuando se empaquetan en nanopartículas lipídicas (LNP), vectores virales (p. ej., AAV) o partículas similares a virus (VLP) para la administración de células.
Seminario online a demanda: Análisis de LC-MS CQA de productos terapéuticos de ARN
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Columnas y estándares analíticos que ofrecen un rendimiento de vanguardia en LC y LC-MS para ácidos nucleicos
Obtenga una excepcional resolución, sensibilidad y estabilidad en fase reversa con par iónico (IP-RP) con las columnas de RPLC MaxPeak Premier Oligonucleotide BEH C18 de Waters que se han sometido a pruebas de control de calidad (QC) con los patrones para oligonucleótidos MassPrep de Waters para garantizar la reproducibilidad entre lotes en separaciones ultrarrápidas con el fin de cumplir con los requisitos de los laboratorios de alto rendimiento.
Logre una separación intacta de los ácidos nucleicos de cadena larga, incluido el ARNm y su producto farmacéutico completamente empaquetado, con las columnas GTxResolve SEC de 450 Å y 1000 Å de Waters para separar las moléculas por tamaño y forma, asegurando la integridad y la pureza del ARNm para obtener fármacos seguros y eficaces.
Obtenga opciones de LC sin par iónico y de selectividad ortogonal con las columnas para productos de terapia génica (GTx) de Waters, incluidas las columnas de intercambio aniónico fuerte y débil, y las columnas HILIC con partículas BEH unidas a amida para una variedad de nuevas opciones de método.
Elimine la necesidad de preparar mezclas complejas con los patrones de oligonucleótidos y ácidos nucleicos con lote certificado y en paquete de Waters, que ofrecen facilidad de uso y tranquilidad a la hora de realizar o solucionar problemas importantes de ensayos basadosen separaciones.
Observe una cobertura de la secuencia tres veces mayor y productos de digestión de ARN más largos con masas únicas para el análisis de LC-MS. Las ribonucleasas RapiZyme ofrecen propiedades de escisión complementarias y productos de digestión superpuestos para mejorar la confianza en la identificación.
Optimice la productividad y el éxito de su laboratorio con Waters Global Services para mantener el máximo rendimiento del sistema, minimizar el tiempo de inactividad, abordar los desafíos de las aplicaciones y cumplir con los estrictos requisitos de cumplimiento normativo.
Maximice los recursos y minimice el riesgo con las opciones de pago de Waters Capital, que incluyen la actualización de equipos obsoletos, la obtención de soporte personalizado y la combinación de servicios en un único pago mensual.