Colunas de SEC GTxResolve
Acelere a pesquisa inicial, o desenvolvimento e os testes de liberação de substâncias medicamentosas e produtos GTx
Com a cromatografia de exclusão por tamanho (SEC, Size Exclusion Chromatography), os analistas podem avaliar rapidamente o conteúdo agregado, a integridade, a heterogeneidade e a pureza das substâncias medicamentosas para terapias genéticas. As Colunas de SEC GTxResolve da Waters incorporam tecnologias químicas inovadoras para a análise rápida de analitos biológicos grandes e uma série de ensaios de quantificação de vários atributos inéditos.
Obtenha novas referências de qualidade com as Colunas de SEC GTxResolve de alta resolução, baixa adsorção e robustas para análises de nanopartículas lipídicas (LNPs, Lipid Nanoparticles), ácidos nucleicos e vetores virais que:
- Acelerem a análise de variantes de tamanho e de agregados com alta resolução, permitindo a detecção de impurezas de baixo nível
- Forneçam dados reprodutíveis necessários para métodos de plataforma
- Aumentem a economia de custos com colunas que mantêm uma vida útil longa
- Obtenham baixa interação secundária, permitindo um baixo ruído de MALS
- Forneçam o hardware de baixa adsorção necessário com produtos biológicos para melhorar a recuperação
Colunas de SEC GTxResolve
Especificações
Visão geral
- Apoie diferentes estágios de desenvolvimento de medicamentos com métodos de plataforma de SEC robustos, reprodutíveis e econômicos
- Obtenha uma resolução maior essencial para a análise de variantes de tamanho e para a detecção de impurezas de baixo nível
- Obtenha recuperação suficiente com hardware de baixa adsorção e materiais de empacotamento inertes que reduzem a necessidade de injeções de amostras de grande volume
- Obtenha medições valiosas de vários atributos sobre distribuição de tamanho, massa molar, conformações de agregados e título absoluto quando combinados com detectores aplicados universalmente, como os detectores multi-angle light scattering (MALS)
- Realize interações secundárias mais baixas para apoiar o desenvolvimento de métodos de plataforma com materiais inovadores de empacotamento e química de superfície
Uso recomendado: Para análise de variantes de tamanho/agregados de substâncias medicamentosas e produtos para terapias genéticas.
Características da Coluna GTx
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Analitos com 200 a 800 Å de diâmetro -
Partículas de OH-PEO com ligação cruzada de pontes de etileno de 3 µm
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Hardware MaxPeak HPS
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Analitos com 100 a 500 Å de diâmetro
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Partículas de BEH com ligação de diol de 2,5 µm
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Hardware MaxPeak HPS
Estudos de estabilidade e integridade de medicamentos para vacinas baseadas em mRNA-LNP
Os cientistas devem monitorar a integridade e a estabilidade de medicamentos, devido às implicações na segurança e na eficácia. Reprodutibilidade, pureza, especificidade e intervalo linear são alguns dos atributos de qualidade essenciais considerados para as vacinas baseadas em mRNA. A cromatografia de exclusão por tamanho é uma técnica adequada para a caracterização de agregados maiores de mRNA e LNP em vacinas à base de ácido nucleico. A consistência do conteúdo de nanopartículas lipídicas (LNP, Lipid Nanoparticle) e a resposta linear de duas formulações de LNP (X1 e X2) de dois fabricantes diferentes utilizando a Coluna de SEC GTxResolve Premier de 1000 Å foi investigada. Nas aplicações do exemplo, a resposta linear é medida traçando a área do pico em relação à quantidade de LNP injetada na Coluna de SEC GTxResolve Premier 1000.
Análise de integridade para ácidos nucleicos maiores
A cromatografia de fase reversa de pareamento iônico é uma técnica comumente aplicada para analisar oligonucleotídeos mais curtos, na faixa de 15 a 25 mer de comprimento. Os estudos de integridade envolvendo ácidos nucleicos grandes, como dsDNA ou mRNA, podem se beneficiar de uma análise rápida de exclusão por tamanho. A SEC com uma Coluna de SEC GTxResolve Premier 1000 possibilita obter separações de alta eficiência e avaliar rapidamente a integridade e a estabilidade de ácidos nucleicos maiores. Nesta aplicação, a Coluna de SEC GTxResolve Premier 1000 atinge a separação de 50 a 1350 moléculas de dsDNA, o que demonstra a reprodutibilidade dos materiais de coluna e empacotamento.
Quantificação de vários atributos de plataforma com SEC-MALS
O vírus adenoassociado (AAV, Adeno Associated Virus) e outros vetores virais são modalidades promissoras para o tratamento de doenças raras. Para garantir a segurança e a eficácia desses medicamentos, o conteúdo dele, bem como o nível de impurezas, precisam ser medidos. A cromatografia de exclusão por tamanho é uma técnica de separação promissora para a avaliação da quantidade dos diferentes componentes da amostra.
Esta aplicação demonstra a avaliação dos caminhos de degradação para um vírus adenoassociado (AAV), utilizando uma nova e robusta partícula de química de superfície. As interações secundárias mais baixas e a alta eficiência da Coluna de SEC GTxResolve de 1000 Å, facilitam e elucidam novos insights para o design de medicamentos e, portanto, podem ser utilizadas como uma ferramenta adequada de ponto de partida para métodos de plataforma.
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