Análise de oligonucleotídeos sintéticos

Análise de oligonucleotídeos sintéticos

Desde o preparo de amostras até a separação cromatográfica, detecção óptica e de massas e análise e relatórios de dados prontos para conformidade, as ferramentas adequadas para a finalidade de análise de oligonucleotídeos da Waters oferecem desempenho e produtividade de ponta, além de contar com o apoio de nossas equipes globais de serviço e suporte para acelerar seus esforços de desenvolvimento de terapêutica, diagnóstico e pesquisa.

Desde o preparo de amostras até a separação cromatográfica, detecção óptica e de massas e análise e relatórios de dados prontos para conformidade, as ferramentas adequadas para a finalidade de análise de oligonucleotídeos da Waters oferecem desempenho e produtividade de ponta, além de contar com o apoio de nossas equipes globais de serviço e suporte para acelerar seus esforços de desenvolvimento de terapêutica, diagnóstico e pesquisa.
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Visão geral

Um ressurgimento no desenvolvimento da terapêutica de oligonucleotídeos gerou a criação de pipelines em todo o setor. Atuando no nível da transcrição e tradução de genes, esses fármacos de ácidos nucleicos curtos são muito promissores para muitos distúrbios hereditários e doenças comuns.

As ferramentas e técnicas de LC-MS da Waters têm um papel extremamente importante na confirmação da identidade e da pureza desses fármacos, bem como na quantificação da presença deles em biofluidos.

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Aplicações

Com a terapêutica de oligonucleotídeos, a sequência e a localização dos nucleotídeos modificados são de importância crítica para sua função, estabilidade e eficácia. A fragmentação de LC-MS/MS é uma técnica fundamental que pode fornecer esse nível de confirmação de sequência, e as ferramentas automatizadas de relatórios e análise de dados tornam o processo fácil e rápido.

Com a terapêutica de oligonucleotídeos, a sequência e a localização dos nucleotídeos modificados são de importância crítica para sua função, estabilidade e eficácia. A fragmentação de LC-MS/MS é uma técnica fundamental que pode fornecer esse nível de confirmação de sequência, e as ferramentas automatizadas de relatórios e análise de dados tornam o processo fácil e rápido.

Notas de aplicação

Notas de aplicação

Os oligonucleotídeos sintéticos contêm muitas impurezas relacionadas ao processo e ao produto, incluindo sequências de falha n-X truncadas, variantes oxidadas (por exemplo, conversões de PS para PO) e desaminadas. Além disso, para espécies de dsRNA (por exemplo, siRNA) são considerados impurezas componentes de cadeia única. Para registros regulatórios, essas impurezas devem ser identificadas e bem caracterizadas.

Os oligonucleotídeos sintéticos contêm muitas impurezas relacionadas ao processo e ao produto, incluindo sequências de falha n-X truncadas, variantes oxidadas (por exemplo, conversões de PS para PO) e desaminadas. Além disso, para espécies de dsRNA (por exemplo, siRNA) são considerados impurezas componentes de cadeia única. Para registros regulatórios, essas impurezas devem ser identificadas e bem caracterizadas.

Notas de aplicação

Notas de aplicação

A análise quantitativa de oligonucleotídeos a partir de biofluidos requer abordagens eficazes de preparo de amostra para obter recuperação máxima, reprodutibilidade e limites mais baixos de detecção. As ferramentas de preparo de amostras, cromatografia líquida e espectrometria de massas da Waters são projetadas para proporcionar a sensibilidade, a repetibilidade e a produtividade necessárias para seus projetos de bioanálise de oligonucleotídeos.

A análise quantitativa de oligonucleotídeos a partir de biofluidos requer abordagens eficazes de preparo de amostra para obter recuperação máxima, reprodutibilidade e limites mais baixos de detecção. As ferramentas de preparo de amostras, cromatografia líquida e espectrometria de massas da Waters são projetadas para proporcionar a sensibilidade, a repetibilidade e a produtividade necessárias para seus projetos de bioanálise de oligonucleotídeos.

Notas de aplicação

Notas de aplicação

Estudo de caso: BioSpring implementa rotinas de trabalho de LC-MS da Waters para oligonucleotídeos para expandir o portfólio atual

Saiba como a BioSpring utiliza o Sistema Waters BioAccord LC-MS e o Vion IMS QTof prontos para conformidade com o waters_connect para garantir a integridade dos dados, oferecer suporte para tempos de análise mais curtos e atender aos requisitos regulatórios, à medida que expande seus serviços de análise e fabricação de oligonucleotídeos.

Saiba como a BioSpring utiliza o Sistema Waters BioAccord LC-MS e o Vion IMS QTof prontos para conformidade com o waters_connect para garantir a integridade dos dados, oferecer suporte para tempos de análise mais curtos e atender aos requisitos regulatórios, à medida que expande seus serviços de análise e fabricação de oligonucleotídeos.
Leia o estudo de caso

Soluções

Os sistemas LC e LC-MS da Waters oferecem desempenho e sensibilidade de separações líderes para análise de oligonucleotídeos sintéticos.

Os sistemas LC e LC-MS da Waters oferecem desempenho e sensibilidade de separações líderes para análise de oligonucleotídeos sintéticos.

Adsorção ultrabaixa para máxima sensibilidade e reprodutibilidade

Adsorção ultrabaixa para máxima sensibilidade e reprodutibilidade
Soluções MaxPeak Premier

As colunas e os sistemas MaxPeak Premier eliminam a imprevisibilidade das perdas de analitos devido a interações com metais, que podem ser especialmente acentuadas com oligonucleotídeos carregados negativamente.

  • Characterization
  • Impurities Analysis
  • Quantitative Analysis

Para monitoramento eficiente dos atributos do produto durante o desenvolvimento

Para monitoramento eficiente dos atributos do produto durante o desenvolvimento
Sistema BioAccord LC-MS com ACQUITY Premier

Simplifique a análise de biofármacos de LC-MS de alto desempenho para todos os usuários com o Sistema Waters BioAccord LC-MS com ACQUITY Premier, uma plataforma integrada e pronta para conformidade que pode ser implementada desde a descoberta até os laboratórios GxP.

  • Characterization
  • Impurities Analysis
  • Quantitative Analysis

Cobertura completa e de alta resolução para uma caracterização confiável

Cobertura completa e de alta resolução para uma caracterização confiável
Xevo G3 QTof

Acelere a caracterização de oligonucleotídeos sintéticos com o sistema de bancada HRMS de alto desempenho do Xevo G3 QTof, que fornece resultados qualitativos e quantitativos exatos.

  • Characterization
  • Impurities Analysis
  • Quantitative Analysis

Sensibilidade refinada para análises de quantificação

Sensibilidade refinada para análises de quantificação
Espectrometria de massas triplo quadrupolo Xevo TQ Absolute

Expanda o escopo da análise de sensibilidade máxima com a Espectrometria de Massas triplo quadrupolo do Waters Xevo TQ Absolute, que fornece níveis inéditos de confiabilidade, reprodutibilidade e desempenho para suas aplicações de oligonucleotídeos.

  • Quantitative Analysis

O software da Waters otimiza a aquisição de dados, o processamento e a geração de relatórios dos resultados de análises de oligonucleotídeos.

O software da Waters otimiza a aquisição de dados, o processamento e a geração de relatórios dos resultados de análises de oligonucleotídeos.

Otimize a análise e o processamento de dados

Otimize a análise e o processamento de dados
waters_connect para biofármacos

Acelere a jornada da análise de amostra à tomada de decisão com o waters_connect para análise de biofármacos com aplicativos para análise de massas intacta, confirmação de sequência, monitoramento de processos e muito mais.

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

Colunas de oligonucleotídeo, padrões e ferramentas de preparo de amostra projetados especialmente para proporcionar o máximo desempenho e produtividade.

Colunas de oligonucleotídeo, padrões e ferramentas de preparo de amostra projetados especialmente para proporcionar o máximo desempenho e produtividade.

Sensibilidade aprimorada com estabilidade de temperatura e pH incomparável

Sensibilidade aprimorada com estabilidade de temperatura e pH incomparável
Colunas MaxPeak Premier BEH C18 para análise de oligonucleotídeos

As colunas de fase reversa MaxPeak Premier BEH C18 para oligonucleotídeos oferecem alta tolerância de pH e temperatura, resolução excepcional e adsorção ultrabaixa para maior sensibilidade e reprodutibilidade. Os testes de CQ específicos de analito em cada lote de sorvente garantem o desempenho entre lotes.

  • Impurities Analysis
  • Quantitative Analysis
  • Characterization

Kits de extração de alta recuperação para quantificação de LC-MS

Kits de extração de alta recuperação para quantificação de LC-MS
Kits de SPE OligoWorks e componentes

Obtenha uma recuperação até duas vezes maior, uma rotina de trabalho otimizada e maior sensibilidade e repetibilidade de LC-MS com os kits e componentes de SPE OligoWorks para a extração de oligonucleotídeos terapêuticos e metabólitos de biofluidos.

  • Quantitative Analysis

Avalie o desempenho do sistema e da coluna com confiança

Avalie o desempenho do sistema e da coluna com confiança
Padrões de ácidos nucleicos / oligonucleotídeos

Acabe com a necessidade de preparar misturas complexas com os padrões de oligonucleotídeos certificados em lote e pré-embalados da Waters que oferecem facilidade de utilização e tranquilidade ao executar separações de oligonucleotídeos.

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Characterization

Seletividade ortogonal com cromatógrafo sem pareamento iônico

Seletividade ortogonal com cromatógrafo sem pareamento iônico
Colunas para terapia genética (GTx, Gene Therapeutics)

A troca aniônica (AEX, Anion Exchange) e a cromatografia de interação hidrofílica (HILIC, Hydrophilic Interaction Chromatography) fornecem seletividade ortogonal e opções de LC sem pareamento de íons. A Waters oferece colunas AEX fracas e fortes, bem como colunas BEH HILIC com ligação amídica, que proporcionam diversas novas opções de métodos.

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Characterization

Ganhe eficiência e tempo de espera com soluções de automação de laboratório verificadas

Ganhe eficiência e tempo de espera com soluções de automação de laboratório verificadas

Melhore a eficiência e a produtividade no preparo da amostra

Melhore a eficiência e a produtividade no preparo da amostra
Equipamentos e automação de laboratório

Otimize a extração de oligonucleotídeos de biofluidos para análises quantitativas de LC-MS com rotinas de trabalho verificadas que ajudam a minimizar a variabilidade, melhorar a rastreabilidade e simplificar a transferência de métodos.

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

Seu sucesso em um clique

Seu sucesso em um clique
Serviços Globais Waters

Otimize a produtividade e o sucesso do seu laboratório com os Serviços Globais Waters. Mantenha o desempenho máximo do sistema, reduza o tempo de inatividade, resolva desafios de aplicação e dê suporte a rigorosos requisitos de conformidade.

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

Torne a ciência mais acessível com a Waters Capital

Torne a ciência mais acessível com a Waters Capital
Soluções de pagamento

Maximize recursos e minimize os riscos com as opções de pagamento da Waters Capital, incluindo atualização de equipamentos antigos, obtenção de suporte personalizado e agrupamento de serviços em um pagamento mensal.

  • Quantitative Analysis
  • Impurities Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

Os dados falam por si

Os dados falam por si
Teste da inércia do Sistema ACQUITY Premier UPLC e da Coluna ACQUITY Premier OST utilizando o oligômero de 21 nt: cromatograma UV com a menor concentração detectável (0,5 nM ou 5 femtomoles do oligonucleotídeo de 21 mer carregado na coluna) comparado com a injeção em branco anterior.
Curvas de calibração de GEM91 utilizando uma coluna de aço inoxidável e um sistema convencional (vermelho), uma Coluna ACQUITY Premier e um sistema convencional (azul) e uma Coluna ACQUITY Premier e um sistema (roxo). Os diferentes gradientes indicam diferenças notáveis na recuperação utilizando as colunas e os sistemas testados.
Cromatogramas TUV e TIC mostrando o desempenho do Sistema BioAccord quando o padrão de OST de 1 μM foi diluído 100 vezes (carregamento de amostra de 100 fmoles). Os cinco oligonucleotídeos principais são detectados claramente nos cromatogramas UV e TIC, indicando que o sistema e o método de LC-MS têm sensibilidade adequada para detectar impurezas de oligonucleotídeo de baixo nível.
A confirmação da sequência de escada completa de LC-MS/MS para a sequência de ssRNA de 5'-UCGUCAAGCGAUUACAAGGTT-3' foi obtida. O experimento foi conduzido utilizando o pico de M4 como o íon precursor. As atribuições de pico de fragmentação foram feitas pela correspondência com as massas teóricas utilizando cálculos simples de arquivos do Excel. MaxEnt3 foi utilizado para deconvolução e deisotoping de carga.

Webinars e recursos

  • Brochure

Folheto: Quantificação de oligonucleotídeos

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  • eBook

Ebook: Caracterização de oligonucleotídeos

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  • Brochure

Folheto – Soluções de análise de oligonucleotídeos: Decisões otimizadas para uma qualidade consistente

Folheto – Soluções de análise de oligonucleotídeos: Decisões otimizadas para uma qualidade consistente
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  • Poster

Adição de detecção de massas econômica para maior produtividade em ensaios de screening de oligonucleotídeos

Adição de detecção de massas econômica para maior produtividade em ensaios de screening de oligonucleotídeos
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Biofarmacêutica e farmacêutica
As soluções de rotina de trabalho analíticas acessíveis, mas poderosas, da Waters traduzem complexidade em clareza, para que seja possível acessar com eficiência o conhecimento para levar seu produto do Ponto A ao Ponto do FDA, EMA e além.

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